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学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 病毒去除或灭活
  • 1 篇 病毒安全控制
  • 1 篇 未处理收获液
  • 1 篇 抗体类产品
  • 1 篇 细胞库

机构

  • 1 篇 山东省食品药品审...

作者

  • 1 篇 吕小红
  • 1 篇 冯巧巧
  • 1 篇 刘荣
  • 1 篇 胡敬峰
  • 1 篇 明奕

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=未处理收获液"
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抗体类产品病毒安全控制探讨
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中国食品药品监管 2024年 第7期 88-93页
作者： 吕小红 冯巧巧 刘荣 明奕 胡敬峰 山东省食品药品审评查验中心
病毒安全控制对于抗体类产品的生产质量至关重要。本文汇总了在药学审评及现场检查中抗体类产品在病毒安全控制方面的相关问题,结合最新修订的ICH Q5A(R2)指导原则、连续制造技术的发展情况以及平台化验证的技术要求,主要从厂房与仪器... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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