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浅谈I期临床试验受试者管理体会

中国临床药理学与治疗学 2014年第3期19卷 320-322页

作者：黄萍左荣夏春华熊玉卿南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构南昌大学临床药理研究所

探讨I期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难点和提高招募效率的措施。在试验全过程中,研究人员扎实的医学知识技能和诚挚的关心、尊重、友善是提高受试者依从性的关键所在。

关键词： I 期临床试验受试者招募依从性

Ⅰ期临床试验受试者招募管理系统的创建与实践

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临床医药文献电子杂志 2019年第32期6卷 7-8页

作者：赵俊鹏陈雪松常天灜刘朗史晓丹李远莹刘芳含杨海淼吉林省安思特瑞医疗科技咨询有限公司长春中医药大学附属医院

药物Ⅰ期临床试验中受试者招募是试验开展的重要环节,结合临床试验运行管理经验,自主开发了受试者招募管理系统,对其功能、应用及构建思路进行简要介绍。

关键词：期临床试验受试者招募招募管理系统创建与实践

Ⅰ期临床研究受试者招募系统的建设实践与探索

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今日药学 2024年第5期34卷 360-364页

作者：吕晓枝叶穗雯伍俊妍姚和瑞张楠毕晓莹陈珺仪中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心广东广州521000

目的根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况,结合国内影响受试者招募的主要因素,中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题。该招募平台建立了Ⅰ期临床试... 详细信息

目的根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况,结合国内影响受试者招募的主要因素,中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题。该招募平台建立了Ⅰ期临床试验招募规范化管理体系和受试者数据库,为患者提供了药物临床试验搜索、试验报名模块,力图解决患者寻找药物临床试验难的问题。方法系统基于现有的人工智能推荐算法,针对药物临床试验领域的特点,开发含有试验信息发布、会员注册、报名管理、病例库管理等功能。基于自研匹配算法,配合elasticsearch搜索引擎,能更快速匹配试验项目,提升患者招募效率;系统使用PHP设计语言、javascript设计语言、thinkphp、vue框架技术、MySQL数据库技术及MVP设计模式,实现了相关功能,并针对平台功能、性能进行了测试。结果通过建立临床研究招募平台,研究者和患者可以即时获取临床试验招募信息。用户可以通过系统筛选功能,使用分类、固定字段或自定义字段来精确搜索临床试验信息,并直接在线报名参与试验。结论通过招募信息平台的建设,改善了Ⅰ期临床试验受试者招募困难的情况,有效地提高了Ⅰ期临床试验的受试者招募效率和质量,加快了创新药物研发进度。

关键词：期临床试验受试者招募招募筛选招募平台信息化系统人工智能

舒尼替尼治疗转移性进行性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第11期40卷 1657-1657页

作者： BAUDIN E 吴焕贤

FIRSTMAPPP是一项多中心、国际性的、随机、安慰剂对照、双盲、2期临床试验,旨在评估舒尼替尼对患有转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者的安全性和有效性。本研究入选患有散发性或遗传性进行性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的成人患者(... 详细信息

FIRSTMAPPP是一项多中心、国际性的、随机、安慰剂对照、双盲、2期临床试验,旨在评估舒尼替尼对患有转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者的安全性和有效性。本研究入选患有散发性或遗传性进行性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的成人患者(年龄≥18岁)。

关键词：副神经节瘤安慰剂对照舒尼替尼嗜铬细胞瘤成人患者期临床试验转移性安全性和有效性

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美国新药发展、管理和专利保护概况

研究与发展管理 1994年第1期6卷 55-58页

作者：周增桓第一军医大学

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以“科学技术是第一生产力”促进生产发展

上海工业 1995年第3期 36-40页

上海华新生物高技术有限公司是由上海华联制药公司、中科院上海生物化学研究所、香港沪康药业有限公司、中科院上海生物工程研究中心共同合资建成。公司本着提高人类健康水平的宗旨,发展我国基因工程药物,开创上海现代生物技术产业化的... 详细信息

上海华新生物高技术有限公司是由上海华联制药公司、中科院上海生物化学研究所、香港沪康药业有限公司、中科院上海生物工程研究中心共同合资建成。公司本着提高人类健康水平的宗旨,发展我国基因工程药物,开创上海现代生物技术产业化的思路,提出遵循“科学技术是第一生产力”的科学论断,依靠科技进步作为本公司的基本发展方针。其主要开发产品为基因工程白细胞介素2。它是医院治疗肿瘤急需的药物。为使这一高科技成果早日实现产业化,公司积极组织人力、物力、财力加快生产工艺中试开发,依靠外部力量的支持与帮助,分别在上海、云南、安徽、浙江、江苏、河南、广东、山东、福建、华北、天津等地建立了临床试验协作关系。经过各有关方面通力协作和公司全体员工的努力。

关键词： “科学技术是第一生产力” 白细胞介素一2 生产工艺促进生产依靠科技进步白细胞介素一6 产业化期临床试验科研经费工程研究中心

利用单克隆抗体治疗类风湿性关节炎的最新方法

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