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替加氟同步调强放疗在中晚期食管癌治疗中的临床研究

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替加氟同步调强放疗在中晚期食管癌治疗中的临床研究

作者：胡伟清华大学

学位级别：硕士

本研究试图研究调强放疗和三维适形放疗两种放疗方法之间、顺铂联合5-氟脲嘧啶与替加氟两种化疗方法之间，治疗食管癌（EC）的在近期疗效和毒副反应等方面的差异;同时通过替加氟同步调强放疗治疗局部中晚期食管癌，对其近期疗效进行观... 详细信息

本研究试图研究调强放疗和三维适形放疗两种放疗方法之间、顺铂联合5-氟脲嘧啶与替加氟两种化疗方法之间，治疗食管癌（EC）的在近期疗效和毒副反应等方面的差异;同时通过替加氟同步调强放疗治疗局部中晚期食管癌，对其近期疗效进行观察，对其不良反应和患者的耐受性进行研究，尝试将其作为中晚期EC的综合治疗方案进行临床验证，试验结果良好。先选取6例接受放疗的患者，调强放疗和三维适形放疗各3例，分析比较其放射剂量的分布情况;选取2顺铂联合5-氟脲嘧啶与替加氟化疗患者各20名，比较两组的近期疗效和毒副方应的差异;最后选取57例中晚期EC患者，分成单纯手术治疗组、单纯放疗组和替加氟化疗同步调强放疗组三个组进行对比研究，收集临床治疗和随访观察数据，比较近期疗效、随访及一年生存率、放化疗不良反应监测以及生存质量改善指标等数据在三组间的差别。基于剂量分布、保护正常组织功能和靶区适形性等分析发现，IMRT比3D-CRT表现更为优秀。替加氟比DDP及5-FU有较好的近期疗效，未达到统计意义上的差异显著性，但替加氟组的毒副反应相比其它的组要轻。此外，在近期疗效及一年生存率上，替加氟同步调强放疗组优于常规手术组和单纯放疗组，分别为90.0%和61.3%，而常规手术组为66.7%和41.2%，常规放疗组为78.9%和46.8%，试验结果体现了放化疗协同效应的优越性。在不良反应监测上，替加氟同步调强放疗与常规放疗组对比无差异。而替加氟同步调强放疗方法对患者近期生存质量的改善比较明显，在放射性食管炎、进食情况、KPS生活质量评分、血红蛋白浓度上均优于其他两组。本研究证明了替加氟同步调强放疗在中晚期EC治疗中有较好的近期疗效和一年生存率，而且副反应并未进一步提高，可以为患者耐受，因此值得作为中晚期EC的一种新的治疗手段进一步尝试。

关键词：食管癌替加氟调强放疗同步放化疗临床研究

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替加氟透明质酸纳米粒的制备

山东化工 2017年第14期46卷 13-16页

作者：代培培郭兴家王丹吕京珊许志强刘畅刘立杰王诗尧郝爱军辽宁大学药学院辽宁沈阳110036 辽宁大学化学院辽宁沈阳110036

采用透明质酸为原料,以己二酰肼为交联剂、EDCI为催化剂,制备了透明质酸纳米粒,并用做抗肿瘤药物替加氟的载体。红外光谱法确定了透明质酸纳米粒官能团的变化反应。采用激光粒度测定仪测定了纳米粒的粒径和zeta电位。结果表明,本方法制... 详细信息

采用透明质酸为原料,以己二酰肼为交联剂、EDCI为催化剂,制备了透明质酸纳米粒,并用做抗肿瘤药物替加氟的载体。红外光谱法确定了透明质酸纳米粒官能团的变化反应。采用激光粒度测定仪测定了纳米粒的粒径和zeta电位。结果表明,本方法制备的透明质酸纳米粒的平均粒径为218.3±41.38 nm,zeta电位为-24.0±7.48 m V。替加氟在透明质酸纳米粒的包封率为92.1%。

关键词：替加氟透明质酸纳米粒酰肼交联法

替加氟和替吉奥口服在晚期大肠癌患者维持治疗中的疗效观察

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河北医药 2017年第13期39卷 2001-2003页

作者：韩文峰郑亚珍李朝岗程晓云齐幸愉河北省第七人民医院肿瘤科河北省定州市073000

目的观察替加氟片、替吉奥胶囊在晚期大肠癌维持治疗中的疗效,毒副反应及药物经济学。方法晚期大肠癌患者98例经过诱导化疗达到部分缓解(partial response,PR)或稳定(stable disease,SD)后,随机分为替加氟片口服治疗组(替加氟组)、替吉... 详细信息

目的观察替加氟片、替吉奥胶囊在晚期大肠癌维持治疗中的疗效,毒副反应及药物经济学。方法晚期大肠癌患者98例经过诱导化疗达到部分缓解(partial response,PR)或稳定(stable disease,SD)后,随机分为替加氟片口服治疗组(替加氟组)、替吉奥胶囊口服治疗组(替吉奥组)及对照组,替加氟组33例患者,替加氟片单药口服维持治疗,直至疾病进展;替吉奥胶囊口服组30例患者,给予替吉奥胶囊单药口服维持治疗,直至疾病进展;对照组35例患者停药观察,比较3组患者的临床疗效、毒副反应。结果替加氟片组中位无进展生存时间为9.7个月,中位生存期为13.2个月;替吉奥组中位无进展生存时间为10.5个月,中位生存期为13.9个月;对照组中位无进展生存时间为7.8个月,中位生存期为9.8个月;3组中位无进展生存时间及中位生存期比较,替加氟组和替吉奥组差异无统计学意义(P>0.05),替加氟组和替吉奥组分别与对照组比较,差异有统计学意义(P替加氟组和替吉奥组比较差异有统计学意义(P替加氟片组毒副反应轻;替加氟组每周期费用低于替吉奥组,替加氟片口服临床应用更经济。结论晚期大肠癌患者口服替加氟和替吉奥维持治疗均能延长其无进展生存时间和中位生存期,虽然两者疗效无统计学差异,但替加氟片不良反应更小,费用更低;替加氟片口服在晚期大肠癌患者维持治疗中值得推广应用。

关键词：替加氟替吉奥晚期大肠癌维持治疗

健脾解毒通络方联合替加氟维持治疗晚期胃癌的临床观察

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健脾解毒通络方联合替加氟维持治疗晚期胃癌的临床观察

作者：孙婷安徽中医药大学

学位级别：硕士

目的通过观察接受健脾解毒通络方联合替加氟维持治疗的晚期胃癌患者,回顾性分析该方案对晚期胃癌患者PFS、OS、生存质量及毒性反应的影响;并通过单因素分析,探索与晚期胃癌预后相关的临床病理因素,近而为晚期胃癌的维持治疗提供一定的... 详细信息

目的通过观察接受健脾解毒通络方联合替加氟维持治疗的晚期胃癌患者,回顾性分析该方案对晚期胃癌患者PFS、OS、生存质量及毒性反应的影响;并通过单因素分析,探索与晚期胃癌预后相关的临床病理因素,近而为晚期胃癌的维持治疗提供一定的临床研究证据。方法搜集2010年1月至2015年1月就诊于安徽省立医院中医肿瘤科门诊或病房、有明确病理诊断、临床分期为Ⅲ期、已接受一线化疗且达到疾病控制后采用健脾解毒通络方联合替加氟治疗的30例晚期胃癌患者。观察其接受该方案维持治疗后的PFS、OS、生存质量及毒性反应。通过建立生存曲线,分析与晚期胃癌预后相关的单因素,进一步通过多因素分析,最终确定影响预后的独立因素。结果PFS方面,30例患者的平均PFS为29.689±5.684个月,中位PFS是15.000±4.674个月。OS方面,30例的平均OS为33.230±4.916个月,中位OS是27.000±5.439个月,截止到观察期,30例患者中仍存活11人。在存活人群中,OS超过5年(76月、75月、72月)且继续存活的有3人;达到4年(48月)的1人;达到2年(24月)的1人;超过1年(16月、17月、19月)的有3个;另有3人未满1年(4月、6月、8月),仍需继续观察;已死亡的19例患者中OS最长达56个月,最短6个月,其中生存期超过1年的有15人,占比78.94%;生存期超过2年的有7例,占比36.84%;生存期达3年的有2人,占比10.52%。生存期超5年的3人,占比10%。预后相关因素方面,本研究从性别、年龄、KPS评分、有无手术治疗、病理类型、组织分级、淋巴结转移、脏器转移等单因素对PFS和OS的影响进行分析,结果显示,影响PFS的单因素是有无手术治疗、淋巴结转移的位置和脏器转移情况(P=0.014、P=0.005、P=0.005)。而淋巴结转移的位置和脏器转移情况(P=0.005、P=0.005)是影响OS的两个单因素。进一步行多因素COX回归模型分析显示,只有脏器转移情况是决定PFS、OS长短的独立因素(P=0.002、P=0.005)。生活质量改善方面,经过中医的辨证施治,以及合理的遣方处药,全部患者在服药期间生活状态改善明显。毒副反应方面,30例患者对替加氟的耐受良好,偶见Ⅰ-Ⅱ度的血液毒性及Ⅰ度的消化道反应,未出现因药物毒性反应而停药,化疗相关性死亡0人。结论健脾解毒通络方联合替加氟维持治疗可以提高晚期胃癌患者近期疗效,改善生存质量,延长疾病无进展生存时间,总生存期也有延长趋势,且毒副作用低,耐受性好。通过多因素回归分析模型探讨影响预后的相关因素,结果显示脏器转移情况是影响预后的独立因素。此维持治疗方案对晚期胃癌患者安全、有效且易于接受,值得进行进一步研究并推广应用。

关键词：健脾解毒通络方替加氟晚期胃癌维持治疗 PFS OS

DR5mAb-载替加氟高分子材料微球体外靶向肝癌细胞能力

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DR5mAb-载替加氟高分子材料微球体外靶向肝癌细胞能力

作者：刘芬重庆医科大学

学位级别：硕士

原发性肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,我国肝癌发病率和死亡率居全球之首,目前治疗手段疗效欠佳、毒副作用大,因此,寻求高效、靶向性强的治疗手段迫在眉睫。替加氟为常用的抗肿瘤药,主要适用于消化道肿瘤,如胃癌、肝癌、直肠癌、胰腺... 详细信息

原发性肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,我国肝癌发病率和死亡率居全球之首,目前治疗手段疗效欠佳、毒副作用大,因此,寻求高效、靶向性强的治疗手段迫在眉睫。替加氟为常用的抗肿瘤药,主要适用于消化道肿瘤,如胃癌、肝癌、直肠癌、胰腺癌等,在体内经肝脏转化为氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤活性,能干扰、拮抗DNA、RNA及蛋白质的合成。其毒性只有氟尿嘧啶的1/4-1/7,化疗指数为氟尿嘧啶的2倍;其仍有骨髓抑制等毒副作用,且对肿瘤组织和正常组织缺乏特异靶向性。近年来,超声微泡造影剂作为药物递送体,在肿瘤治疗方面的应用受到广泛关注。超声通过定位辐照,靶向击破载药微泡,可使药物得到局部释放。高分子材料微泡具有较好的稳定性,可以延长载药微泡在体内存留的时间。肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体(TRAIL)是Wiley等发现的TNF超家族成员,其通过与肿瘤细胞膜上的相应受体结合来诱导肿瘤细胞凋亡。目前发现TRAIL有5种类型受体,其中TRAIL受体1(死亡受体4,DR4)和TRAIL受体2(死亡受体5,DR5)含有细胞内死亡结构域,能够传递细胞凋亡信号,其他3种受体缺乏胞内死亡结构域并能阻断TRAIL诱导的凋亡。TRAIL与DR5的亲和力明显大于DR4,并可选择性地介导肝癌细胞凋亡。DR5在大多数实体肿瘤中高表达,如肝癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等,在正常组织几乎无表达,这为DR5mAb靶向载替加氟探针应用于肝癌的治疗领域提供了可行的理论基础。本研究采用亲和素-生物素结合法将DR5mAb与载替加氟高分子材料微球连接,旨在构建一种新型、高效的靶向-载药微球,并观察其体外靶向结合肝癌SMMC-7721细胞株的能力。本课题主要包括以下两部分内容：第一部分DR5mAb-载替加氟高分子材料微球的构建及一般特性研究目的构建一种DR5mAb-载替加氟主动靶向载药高分子微球,并测定其一般理化性质。方法采用双乳化法制备替加氟载药微球,再用碳二亚胺法或生物素-亲和素法将DR5mAb与载药微球连接,构建DR5mAb-载替加氟主动靶向载药高分子微球。检测载药微球的一般性质;用流式细胞仪检测抗体连接率,并对比碳二亚胺法和生物素-亲和素法的连接率。结果DR5mAb-载替加氟高分子材料微球的浓度为2.20×109～3.20×109个/ml;粒径分布范围为457.80nm～955.40nm;平均粒径为676.38±90.93nm;微球的平均包封率2.54%±0.05%,平均载药率为63.51%±1.26%;60Coγ射线灭菌前后微泡的特性无显著性差异;生物素-亲和素法的载药微球抗体连接率高于碳二亚胺法(P替加氟主动靶向载药高分子微球,其载药率较高、粒径均匀、性质较稳定。第二部分DR5mAb-载替加氟高分子材料微球体外细胞靶向性的实验研究目的探索人肝癌细胞株SMMC-7721和正常肝细胞株L02的体外培养条件。以人肝癌细胞株SMMC-7721和正常肝细胞株L02为实验对象验证DR5mAb-载替加氟高分子材料微球体外细胞靶向性。方法体外培养SMMC-7721细胞,观察其生长情况,并确定最佳接种密度。实验分为3组：非靶向载药微球-7721组(TLM-7721组)、靶向载药微球-L02组(TDPM-L02组)、靶向载药微球-7721组(TDPM-7721组),在普通光镜及荧光显微镜下分别观察载药微球与细胞的结合情况。结果在SMMC-7721细胞和L02细胞培养过程中,确定均以1×105个/ml细胞密度接种。靶向载药微球-7721组：荧光显微镜下SMMC-7721细胞周围可见大量红色微球聚集;非靶向载药微球-7721组：荧光显微镜下SMMC-7721细胞周围和表面未见红色微球聚集;靶向载药微球-L02组：荧光显微镜下正常肝细胞L02周围和表面无红色微球的聚集。结论DR5mAb-载替加氟主动靶向载药高分子微球可与肝癌细胞SMCC-7721主动靶向结合,有望为肝癌靶向治疗提供一种新的手段和思路。

关键词：载药微球替加氟主动靶向肝癌

替加氟在初治局部晚期鼻咽癌维持治疗的疗效观察

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中国医药科学 2017年第24期7卷 15-19页

作者：刘冬英陈世文曾涌波李明毅广东省江门市中心医院肿瘤科广东江门529030 广东省江门市中心医院神经内科广东江门529030

目的回顾性分析替加氟(Tegafur,FT-207)在局部晚期鼻咽癌维持治疗的近期疗效和毒副反应。方法收集2014年1月~2015年12月本院病理证实为WHOⅡ~Ⅲ型初治的局部晚期鼻咽癌患者160例,签署知情同意书,按是否接受维持治疗分为A组76例,B组84例... 详细信息

目的回顾性分析替加氟(Tegafur,FT-207)在局部晚期鼻咽癌维持治疗的近期疗效和毒副反应。方法收集2014年1月~2015年12月本院病理证实为WHOⅡ~Ⅲ型初治的局部晚期鼻咽癌患者160例,签署知情同意书,按是否接受维持治疗分为A组76例,B组84例。两组患者接受诱导化疗加同期放化疗,B组在放化疗结束后接受替加氟维持治疗。维持治疗持续2年或至疾病进展。放疗采用调强放疗技术。按实体瘤疗效评价标准(RECIST3.0)评价疗效。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,差异比较采用Log-Rank法双侧检验。结果中位随访期30.8个月,A组和B组的中位无进展生存期分别为25.3个月(95%CI:24.2~26.4)和27.3个月(95%CI:25.6~29.0),χ~2=5.577,P=0.018,差异有统计学意义。两年无复发生存率A组65%,B组87%,χ~2=3.629,P=0.057,差异无统计学意义(P替加氟用于局部晚期鼻咽癌患者的维持治疗,延长了无进展生存期;无复发生存率有提高趋势,主要不良反应为恶心,值得临床进一步研究明确疗效。

关键词：鼻咽肿瘤替加氟诱导化疗同期放化疗维持治疗

益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟治疗晚期胃癌的临床观察

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益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟治疗晚期胃癌的临床观察

作者：倪田田安徽中医药大学

学位级别：硕士

目的通过观察益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟对晚期胃癌患者的临床疗效、中医证候、生活质量、毒副反应、经济适用性的影响,并综合分析晚期胃癌患者PFS、OS生存中位数情况、影响OS的相关因素,从而为晚期胃癌的治疗提供临床证据。... 详细信息

目的通过观察益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟对晚期胃癌患者的临床疗效、中医证候、生活质量、毒副反应、经济适用性的影响,并综合分析晚期胃癌患者PFS、OS生存中位数情况、影响OS的相关因素,从而为晚期胃癌的治疗提供临床证据。方法选取2016年10月018年10月就诊于安徽医科大学第一附属医院、有明确病理诊断、分期为IIIB-Ⅳ期、既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发、或无法耐受静脉化疗,且证型属于气阴两虚夹瘀型的41例晚期胃癌患者。接受益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟口服治疗≥2周期,观察其临床疗效、毒副作用、生活质量、中医证候、经济学指标,同时运用Log-rank检验对影响总生存期的单因素进行分析,再进一步通过COX回归模型总结出影响总生存期的独立因素。结果1.疗效方面:纳入的41例患者中,治疗2周期后,客观缓解率为24.4%,临床获益率为90.2%;完成4周期后,客观缓解率为29.7%,临床获益率为89.2%;完成6周期治疗客观缓解率为30.3%,临床获益率为91.0%;完成8周期治疗客观缓解率为23.3%,临床获益率为80.0%;在改善中医证候疗效方面,有效率随着治疗时间的增加而提高,有效率均在70%以上。2.生活质量方面:经过2周期联合治疗患者生活质量改善率为22.0%,稳定率为68.3%;4周期治疗后生活质量改善率为29.7%,稳定率为54.1%;6周期后生活质量改善率为24.2%,稳定率为54.5%;8周期后分别为33.3%、50%。四个治疗周期总稳定率(提高+稳定)均在75%以上。3.毒副作用方面:41例患者毒副作用发生主要集中在Ⅰ级,患者耐受尚可,未出现因药物毒性反应而停药及化疗相关性死亡事件。4.经济学分析方面:本次纳入的41例病例中,人均次费用为7014.58元,人均次中药费用为314.65元,分别与各个治疗周期有效率进行对比,结果示:有效费用效果比分别为287.48、236.18、231.50、301.10,中药费用效果比分别为12.90、10.59、10.38、13.50。5.PFS、OS及影响因素分析:41例患者无进展生存期中位数为10.000±1.019,总生存期中位数为14.000±1.239。通过COX回归模型分析,发现影响总生存期的独立因素分别为中药干预时间、KPS评分。结论1.益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟能提高晚期胃癌患者的临床获益率,明显改善患者中医证候,延长总生存期,减缓肿瘤进展。2.益气养阴通络方可降低阿帕替尼和替加氟口服治疗过程中的毒副反应发生率,使发生程度多处于轻度,一般患者均可耐受,同时改善患者生活质量,有利于晚期胃癌患者的后续治疗。3.通过COX回归模型分析发现,中药干预时间、KPS评分是影响总生存期的独立影响因素,且均呈正相关。4.经济学评价方面,总的治疗费用-效率比偏低,其中中药C/E所占比例较小,结合其安全性及疗效,可进一步研究并推广使用。

关键词：晚期胃癌中西医结合阿帕替尼替加氟益气养阴通络方

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奥沙利铂联合替加氟辅助治疗食管鳞状细胞癌

肿瘤研究与临床 2015年第2期27卷 103-106页

作者：黄海波刘凯王海英赵燕杨树军郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院肿瘤内科 450008

目的观察奥沙利铂（L-OHP）联合替加氟（FT-207）辅助治疗食管鳞状细胞癌根治性切除术后患者的生存率。方法郑州大学附属肿瘤医院2008年1月至2010年12月住院治疗的126例食管鳞状细胞癌手术患者入组,其中单纯手术组92例,L-OHP联合FT-207... 详细信息

目的观察奥沙利铂（L-OHP）联合替加氟（FT-207）辅助治疗食管鳞状细胞癌根治性切除术后患者的生存率。方法郑州大学附属肿瘤医院2008年1月至2010年12月住院治疗的126例食管鳞状细胞癌手术患者入组,其中单纯手术组92例,L-OHP联合FT-207辅助化疗组34例;Ⅰ期21例,Ⅱ期88例,Ⅲ期17例。化疗方案：术后2-4周开始化疗,L-OHP 130 g／m2,第1天,静脉滴注;FT-207 500 mg／m2,每天1次,连用5 d,静脉滴注。所有患者常规应用5-羟色胺（5-HT）受体拮抗剂预防性止吐治疗。21 d为1个周期,每例患者至少化疗2个周期。结果单纯手术组1、3年生存率分别为93.5 %、75.0 %,辅助化疗组1、3年生存率分别为97.1 %、76.2 %,两组患者1、3年生存率相比差异无统计学意义（P=0.590）。另外,不同性别、年龄、肿瘤部位、大体类型、分化程度、有无淋巴结转移和分期等亚组人群分析,单纯手术组与L-OHP联合FT-207辅助化疗组的生存率差异均无统计学意义。Cox回归模型分析结果显示,年龄、分化程度、分期是影响生存率的独立因素。结论L-OHP联合FT-207术后辅助化疗没有提高食管鳞状细胞癌根治性手术切除患者的1、3年生存率。食管癌术后辅助化疗目前尚缺乏有效方案,有待今后进一步深入研究。

关键词：食管肿瘤辅助治疗奥沙利铂替加氟

O-(1-芳硒基-3-叠氮基)异丙基-O-2-(N^3-替加氟)烷基硫代磷酯的合成与活性

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有机化学 2009年第12期29卷 2021-2025页

作者：刘文奇尹显洪臧中林余晓芬陶李明李言杰许新华湘南学院化学系郴州423000 广西民族大学化学与生态工程学院南宁530006 湖南大学化学化工学院长沙410082 湖南学院基础医学部郴州423000

以碘作催化剂,无水苯为溶剂,六乙基亚磷酰三胺依次与羟乙基替加氟、1-芳硒基甘油及硫反应,得中间体硒代环甘油磷脂替加氟缀合物2a～2f.以无水N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作溶剂,室温下,叠氮化钠中对2a～2f进行亲核开环,得到O-(1-芳硒基-3-叠... 详细信息

以碘作催化剂,无水苯为溶剂,六乙基亚磷酰三胺依次与羟乙基替加氟、1-芳硒基甘油及硫反应,得中间体硒代环甘油磷脂替加氟缀合物2a～2f.以无水N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作溶剂,室温下,叠氮化钠中对2a～2f进行亲核开环,得到O-(1-芳硒基-3-叠氮基)异丙基-O-2-(N3-替加氟)乙基硫代磷酯.体外活性测试结果表明,目标化合物3a～3f对膀胱癌细胞PGA1抑制作用比替加氟高,对胃癌细胞BGC-823的抑制作用与替加氟相当.

关键词：替加氟有机硒叠氮化钠磷酸酯抗癌活性