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昆仙胶囊治疗创伤性骨化性肌炎作用机制研究

新中医 2024年第10期56卷 164-170页

作者：陈位王晔恺金丹雯舟山医院浙江舟山316021

目的:探讨昆仙胶囊治疗创伤性骨化性肌炎大鼠的可能作用机制。方法:选取78只SD大鼠,按随机数字表法分为空白组(6只)、假手术组(24只)、对照组(24只)及药物组(24只),空白组直接处死后取血,假手术组剪开踝关节表皮后予以缝合,对照组和药... 详细信息

目的:探讨昆仙胶囊治疗创伤性骨化性肌炎大鼠的可能作用机制。方法:选取78只SD大鼠,按随机数字表法分为空白组(6只)、假手术组(24只)、对照组(24只)及药物组(24只),空白组直接处死后取血,假手术组剪开踝关节表皮后予以缝合,对照组和药物组建立创伤性骨化性肌炎模型,对照组予安慰剂灌胃,假手术组和药物组均予昆仙胶囊汤剂灌胃,在术后14 d、28 d、42 d、56 d各断颈处死6只大鼠,测量造模前后踝关节的肿胀厚度并计算肿胀率,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)和骨成型蛋白-4(BMP4)、Smad5水平,取跟腱组织用免疫组化检测BMP4和Smad5的表达情况。结果:对照组和药物组术后14 d、28 d、42 d、56 d的踝关节肿胀率均高于假手术组(P昆仙胶囊对创伤性骨化性肌炎的治疗效果可能和调控BMP4/Smad5信号通路及抑制下游炎性因子有关。

关键词：骨化性肌炎昆仙胶囊炎性因子骨成型蛋白4/Smad5信号通路

昆仙胶囊联合吲哚美辛通过抑制BMP4/Smad5信号通路治疗创伤性骨化性肌炎模型大鼠的研究

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浙江中西医结合杂志 2024年第8期34卷 703-707页

作者：吴静泽王晔恺陈位金丹雯浙江省舟山医院放射科舟山316021 浙江省舟山医院检验科舟山316021 浙江省舟山医院骨科舟山316021 浙江省舟山医院病理科舟山316021

目的探讨昆仙胶囊联合吲哚美辛治疗创伤性骨化性肌炎模型大鼠的可能作用机制。方法96只雄性SD大鼠通过切断跟腱和破坏踝关节建立骨化性肌炎模型,按随机数字表法分为对照组、中药组、西药组、中西药联合组,每组24只;术后当天,对照组、中... 详细信息

目的探讨昆仙胶囊联合吲哚美辛治疗创伤性骨化性肌炎模型大鼠的可能作用机制。方法96只雄性SD大鼠通过切断跟腱和破坏踝关节建立骨化性肌炎模型,按随机数字表法分为对照组、中药组、西药组、中西药联合组,每组24只;术后当天,对照组、中药组、西药组、中西药联合组分别给予0.2 g/50 mL安慰剂、0.3 g/50 mL昆仙胶囊粉剂溶液、0.1 g/50 mL吲哚美辛粉剂溶液、0.3 g/50 mL昆仙胶囊粉剂和0.1 g/50 mL吲哚美辛粉剂混合溶液进行灌胃,每天1次,每次2 mL,时间2~8周。在术后2、4、6、8周,每组各断颈处死6只大鼠,测量踝关节肿胀厚度,取血清用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测转化生长因子-β(TGF-β)水平,取跟腱组织用免疫组化检测骨成型蛋白4(BMP4)和Smad5蛋白表达。结果与对照组同一时间点比较,中西药联合组4周时[(10.77±0.88)mm比(13.78±0.91)mm,P昆仙胶囊联合吲哚美辛对创伤性骨化性肌炎的抑制效果有增益作用,其机理可能和调控BMP4/Smad5信号通路有关。

关键词：大鼠骨化性肌炎昆仙胶囊吲哚美辛骨成型蛋白4 Smad蛋白

基于网络药理学及分子对接探讨昆仙胶囊治疗膜性肾病作用机制

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中国中医药图书情报杂志 2024年第4期48卷 61-68页

作者：刘卓婷江紫兰李仰溥黄曼霞曾又佳广州中医药大学第四临床医学院广东深圳518033 深圳市中医院广东深圳518033

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨昆仙胶囊治疗膜性肾病(MN)作用机制。方法通过TCMSP、SwissTargetPrediction数据库及手动检索文献收集昆仙胶囊的活性成分及作用靶点;检索GeneCards、 OMIM、 DrugBank、 MalaCards及PharmGKB数... 详细信息

目的基于网络药理学和分子对接技术探讨昆仙胶囊治疗膜性肾病(MN)作用机制。方法通过TCMSP、SwissTargetPrediction数据库及手动检索文献收集昆仙胶囊的活性成分及作用靶点;检索GeneCards、 OMIM、 DrugBank、 MalaCards及PharmGKB数据库获得MN相关靶点,使用Cytoscape3.8.0软件绘制韦恩图,得到昆仙胶囊治疗MN的潜在靶点,上传至STRING平台构建蛋白相互作用网络;使用Metascape进行GO及KEGG通路富集分析;使用AutoDock Vina 1.1.2软件进行分子对接,并使用PyMOL2.5.4软件绘制分子对接模式图。结果昆仙胶囊治疗MN的活性成分共90种,包括槲皮素、雷公藤甲素、雷藤二萜醌H、雷藤二萜醌A、雷藤二萜醌B、木犀草素、山柰酚等;核心靶点包括SRC、STAT3、RELA、MAPK1、MAPK3、HSP90AA1、PIK3CA、TP53、EGFR、AKT1、ESR1、MAPK14、FOS、MYC、RHOA、TNF、VEGFA、IL6、ITGB1、STAT1、PTK2、EGF、NR3C1;GO富集结果涉及细胞对氮化合物的反应、循环系统过程、无机物质反应等,KEGG富集分析主要涉及PI3K/Akt、cAMP、TNF、JAK-STAT、mTOR、p53等信号通路;分子对接显示,核心靶点与核心活性成分对接活性较强。结论昆仙胶囊可通过多成分、多靶点、多通路治疗MN。

关键词：昆仙胶囊膜性肾病网络药理学分子对接作用机制

HPLC-MS法测定昆仙胶囊中雷公藤甲素的含量

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今日药学 2024年第4期34卷 275-280页

作者：商雪莹雷胄熙覃仁安何风雷广州白云山陈李济药厂有限公司广东广州510288

目的建立了昆仙胶囊中毒/效成分雷公藤甲素快速前处理及QDa测定方法,用于快速、高效控制产品质量。方法样品前处理采用两步纯化法,纯水去除极性干扰成分,乙酸乙酯作为提取剂,再用3%NaOH溶液萃取去除非极性黄酮类干扰成分,测定方法采用Wa... 详细信息

目的建立了昆仙胶囊中毒/效成分雷公藤甲素快速前处理及QDa测定方法,用于快速、高效控制产品质量。方法样品前处理采用两步纯化法,纯水去除极性干扰成分,乙酸乙酯作为提取剂,再用3%NaOH溶液萃取去除非极性黄酮类干扰成分,测定方法采用WatersXSelect HSS T3(3.0 mm×150 mm,2.5μm)色谱柱,通过HPLC-QDa测定,以甲醇(A)~0.1%甲酸水溶液(B)作为流动相进行梯度洗脱,电喷雾离子源,正离子检测,单离子监测(SIR)扫描模式。结果雷公藤甲素检测线性范围为0.1375~17.6μg·mL^(-1)(r=0.9992);精密度、重复性、稳定性(24 h)RSD均小于3.0%(n=6);平均回收率为90%(RSD=4.86%,n=9)。17批次昆仙胶囊中雷公藤甲素含量范围为18.58~22.09μg/粒,符合安全用药含量限度。结论该方法提高了3倍检测效率,减少约7倍有机溶剂使用量,并以低毒性乙酸乙酯代替1,2-二氯乙烷、氯仿等致癌物,更适用于昆仙胶囊生产过程中的连续测定需求,也为相似制剂中雷公藤甲素的研究和测定提供了新思路。

关键词：雷公藤甲素昆仙胶囊含量测定质谱检测器

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昆仙胶囊通过矫正“免疫-炎症”失衡网络有效干预糖尿病肾病的潜能及其分子机制研究

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药学学报 2022年第2期57卷 375-384页

作者：刘毓东马兆臣李聪翀林雅张彦琼林娜福建中医药大学药学院福建福州350122 中国中医科学院中药研究所北京100700

药物重定位为现有药物提供了新的临床适应症。机体的"免疫-炎症"调节失衡是糖尿病肾病发生、发展的重要因素之一。中成药昆仙胶囊具有显著的抗炎和免疫调节作用,且有少量临床证据表明,该药具有缓解糖尿病肾病的潜能,但其作用机制尚不明... 详细信息

药物重定位为现有药物提供了新的临床适应症。机体的"免疫-炎症"调节失衡是糖尿病肾病发生、发展的重要因素之一。中成药昆仙胶囊具有显著的抗炎和免疫调节作用,且有少量临床证据表明,该药具有缓解糖尿病肾病的潜能,但其作用机制尚不明确。因此,本研究整合"疾病基因-药物靶标-生物通路-功能模块"多层次关联网络分析及体内、体外实验验证,探究昆仙胶囊治疗糖尿病肾病的药理作用及其分子机制。实验方案经中国中医科学院实验动物福利与伦理委员会审查,符合实验动物福利与伦理相关规定。网络分析结果表明,昆仙胶囊干预糖尿病肾病的候选网络靶标可显著参与调节机体免疫-炎症反应、缓解肾脏基底膜病变、调节肾脏血液流变学异常、调节机体能量代谢和各类激素代谢的功能模块,且参与PI3K/AKT/NF-κB通路的网络靶标数目最多。进一步的体内、体外实验验证表明,昆仙胶囊灌胃给药可有效降低糖尿病肾病大鼠的血糖并改善胰岛素抵抗、降低血脂水平、抑制肾脏细胞外基质蛋白的生成和肾脏炎症、改善肾脏功能及病理损伤,并能够有效抑制PI3K/AKT/NF-κB/TNF-α/IL-1β通路的活性。可见,昆仙胶囊具有通过调节机体"免疫-炎症"失衡而缓解糖尿病肾病的潜能。

关键词：糖尿病肾病昆仙胶囊 “免疫-炎症”失衡网络药理学 PI3K/AKT/NF-κB

昆仙胶囊治疗慢性肾脏病疗效与安全性的系统评价及临床回顾性分析

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昆仙胶囊治疗慢性肾脏病疗效与安全性的系统评价及临床回顾性分析

作者：陈颖慧广州中医药大学

学位级别：硕士

研究背景:2012年由我国科技部牵头对我国13个省市慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)的患病情况进行了多中心横断面研究,结果显示我国成年人的患病率约为10.8%[1]。随着慢性肾脏病发病率及死亡率逐年增高,如何防治已成为我国公共... 详细信息

研究背景:2012年由我国科技部牵头对我国13个省市慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)的患病情况进行了多中心横断面研究,结果显示我国成年人的患病率约为10.8%[1]。随着慢性肾脏病发病率及死亡率逐年增高,如何防治已成为我国公共卫生所面临的巨大挑战之一。持续性蛋白尿是CKD进展的重要决定因素,近几年专家共识更是将蛋白尿水平作为CKD分级的依据之一,不仅如此,蛋白尿也是多个系统疾病并发症出现的独立危险因素。研究发现蛋白尿可能通过激活肾素-血管紧张素系统、诱导细胞凋亡等机制加快CKD进展,其作用机制尚未完全明确[2,3]。临床发现应用免疫抑制剂虽可有效减少蛋白尿,延缓CKD进展,但长期使用毒副作用明显,且停药后易反复[4]。随着对传统医学研究的深入和发展,中药免疫抑制剂以其药理作用广泛、毒副作用相对小等特点备受瞩目,其中雷公藤制剂在目前临床免疫抑制治疗中使用广泛,且经临床实践发现雷公藤制剂具有显著的降尿蛋白作用。昆仙胶囊是新一代的雷公藤制剂,是在提取昆明山海棠有效成分基础上佐以淫羊蕾、枸杞子、菟丝子等补肾益精类中药所制成的中药复方制剂,意在通过加入补肾益精的中药拮抗雷公藤的肝、肾、生殖毒性,发挥增效减毒的作用,现除了应用于部分自身免疫疾病外还被广泛应用于肾脏病治疗中。目前国内外关于昆仙胶囊治疗CKD方面的报道相对缺乏,其疗效及安全性尚需进一步评估。目的:本研究通过对昆仙胶囊治疗慢性肾脏病的随机对照试验相关文献系统分析,以及对使用昆仙胶囊治疗的慢性肾脏病患者临床资料进行回顾性分析,评价昆仙胶囊对于延缓肾脏疾病进展的有效性及安全性,对研究结果以及目前存在的问题进行分析,为CKD的预防与治疗提供临床参考,以及为未来展开多中心大样本的前瞻性研究提供建议。方法:使用计算机在多数据库平台上检索已发表的所有关于昆仙胶囊治疗慢性肾脏病的文献。严格按照纳入及排除标准筛选文献,借助Cochrane偏倚风险评估工具对文献进行质量评价,提取关键信息,利用RevMan5.3软件对数据进行处理分析。对深圳市中医院2019年1月1日至2021年12月31日门诊及住院部诊断慢性肾脏病的患者病历资料进行回顾性分析,共纳入1 19例患者,依据纳入及排除标准,分为试验组及对照组,对收集到的信息进行整理,建立数据库,应用统计学软件分析结果。结果:1.系统评价结果:本次研究共纳入14篇文献,均为临床随机对照试验,根据研究对象不同分为两组,分别为肾病综合征组(A组)与慢性肾小球肾炎组(B组),A组共纳入545例患者,其中对照组268例,试验组277例,B组共纳入459例患者,其中对照组229例,试验组230例,将各项指标利用RevMan5.3软件进行分析。结果如下:(1)总有效率:肾病综合征及慢性肾小球肾炎试验组总有效率,均高于对照组,差异均具有统计学意义。[P=.01,RR=1.22;95%CI(1.05,1.42),Z=2.56]、[P昆仙胶囊降低尿蛋白效果与对照组相比疗效更佳,差异均具有统计学意义[P=0.003,MD=-0.68,95%CI(-1.12,-0.23)]、[P昆仙胶囊降低血肌酐的效果均要明显优于对照组[P昆仙胶囊降低血尿素氮的效果要优于对照组[P=0.04,MD=-0.82,95%CI(-1.58,-0.05)]、[P昆仙胶囊升高血白蛋白的效果并未展现出统计学差异[P=0.12,MD=1.93,95%CI(-0.50,4.31)]、[P<0.00001,MD=6.82,95%CI(5.68,7.97)]。(6)不良反应:不良反应方面,肾病综合征及慢性肾小球肾炎组均未见统计学差异,[Z=1.75,P=0.08,OR=0.60,95%CI(0.33,1.13)]、[Z=0.86,P=0.39,OR=1.31,95%CI(0.71,2.40)]。2.临床回顾性分析结果:本次研究共纳入119例患者,分为试验组与对照组,试验组共60例,对照组共59例,对纳入患者进行分析发现各组性别、CKD分期、

关键词：慢性肾脏病昆仙胶囊系统评价回顾性尿蛋白

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昆仙胶囊治疗IgA肾病的回顾性分析

昆仙胶囊治疗IgA肾病的回顾性分析

作者：邹颜红广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过对比昆仙胶囊与激素治疗IgA肾病的疗效及安全性,并探讨影响IgA肾病疗效的危险因素,为临床治疗IgA肾病提供一定的临床依据。方法:采用回顾性队列研究对2018年1月-2021年6月于深圳市中医院就诊的76例IgA肾病患者的临床资料进行... 详细信息

目的:通过对比昆仙胶囊与激素治疗IgA肾病的疗效及安全性,并探讨影响IgA肾病疗效的危险因素,为临床治疗IgA肾病提供一定的临床依据。方法:采用回顾性队列研究对2018年1月-2021年6月于深圳市中医院就诊的76例IgA肾病患者的临床资料进行回顾分析,根据治疗方案不同将患者分为昆仙组和激素组两个队列,总疗程至少12周。收集患者的基线年龄、性别、收缩压、舒张压、病理资料和病程,收集治疗前、治疗第4周、治疗第12周的24h尿蛋白定量以及治疗前后的血尿素、血肌酐、血尿酸、估算肾小球滤过率、尿潜血、尿红细胞数、ALT、AST、血红蛋白、血清白蛋白等实验室指标,并记录收集患者治疗期间的不良反应。最后采用Logistic回归分析探讨影响IgA肾病疗效的因素。结果:(1)两组患者治疗前的年龄、性别、收缩压、舒张压、病理等级、病程等基线资料均无显著性差异。(2)治疗前后24h尿蛋白定量的比较:与治疗前比较,两组患者治疗第4周、第12周后24h尿蛋白定量均显著减少;治疗前和治疗第4周时两组患者24h尿蛋白定量组间比较差异无统计学意义,但治疗第12周时,与激素组比较,昆仙组的24h尿蛋白定量秩均值和中位数明显低于激素组,差异具有统计学意义。(3)治疗前后肾功能及生化指标的比较:治疗前后两组患者的血尿素、血肌酐、eGFR、血尿酸、血清白蛋白、血红蛋白、转氨酶组间比较均无显著性差异,组内自身前后比较差异亦无统计学意义。(4)治疗前后尿潜血、尿红细胞数的比较:与治疗前比较,两组患者的尿潜血、尿红细胞数均有明显减少,且治疗后昆仙组的尿潜血较激素组下降更显著,差异具有统计学意义。(5)疗效及安全性评价:治疗12周后激素组的总有效率是47.5%,昆仙组的总有效率是50%,两组有效率组间比较差异无统计学意义。不良反应方面,激素组观察到2例肝功能异常,3例皮疹,昆仙组观察到1例肝功能轻度异常,2例月经失调,两组患者不良反应发生率无显著性差异。(6)Logistic回归探讨影响疗效的危险因素:高血压与IgA肾病的临床疗效呈显著负相关,合并高血压是IgA肾病临床缓解的阻碍因素(OR=0.2651,95%CI=1.002-1.037)。病理等级与IgA肾病的临床疗效呈显著负相关,是IgA肾病临床缓解的阻碍因素(OR=0.192昆仙胶囊能够明显降低IgA肾病患者的尿蛋白,并且稳定患者的肾功能。(2)昆仙胶囊治疗期间能够降低IgA患者的尿潜血和尿红细胞,对IgA肾病患者的血尿有一定改善作用。(3)昆仙胶囊的不良反应以生殖毒性为主要表现,但减量或停药后可好转,未观察到明显的消化道毒性。(4)高血压、病理分级是影响IgA肾病疗效缓解的阻碍因素,基线eGFR是影响IgA肾病临床缓解的促进因素。

关键词：昆仙胶囊激素 IgA肾病回顾性研究

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基于多指标成分测定昆仙胶囊的体外溶出度

中国现代应用药学 2022年第9期39卷 1149-1154页

作者：许春芳傅志勤杨宏张倪李泽璇邹洛颖陶霞海军军医大学附属长征医院上海200003 上海维洱生物医药科技有限公司上海201707 徐州医科大学药学院江苏徐州221000

目的建立昆仙胶囊多指标成分的溶出度测定方法,以有效控制其内在质量。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^(–1),柱温33℃,检测波长270 nm。... 详细信息

目的建立昆仙胶囊多指标成分的溶出度测定方法,以有效控制其内在质量。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^(–1),柱温33℃,检测波长270 nm。采用篮法,以900 mL pH 6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r·min^(–1),测定昆仙胶囊中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷的溶出度,并通过相似因子(f _(2))法对不同批次样品的溶出曲线进行相似性比较。结果朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷在各自范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.9%(RSD=1.29%),102.1%(RSD=1.18%),100.8%(RSD=1.30%)及99.9%(RSD=0.92%),不同批次昆仙胶囊中4种成分的溶出曲线相似度较高,相似因子f _(2)均>67。结论该法简便、准确、可行,专属性良好,可为昆仙胶囊的质量评价提供实验依据。

关键词：昆仙胶囊多成分溶出度相似因子

中药辨治联合昆仙胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病（脾肾阳虚证）的临床观察

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中药辨治联合昆仙胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病（脾肾阳虚证）...

作者：陈茜楠河南中医药大学

学位级别：硕士

目的:评价中药辨治联合昆仙胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病(脾肾阳虚证)的临床疗效和安全性。方法:选取2020年12月-2022年01月于河南中医药大学第一附属医院肾内科和内分泌科住院部及门诊就诊的69例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病(脾肾阳虚证... 详细信息

目的:评价中药辨治联合昆仙胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病(脾肾阳虚证)的临床疗效和安全性。方法:选取2020年12月-2022年01月于河南中医药大学第一附属医院肾内科和内分泌科住院部及门诊就诊的69例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病(脾肾阳虚证)患者,随机分为对照组35例和治疗组34例。对照组予中药辨治加西医基础治疗;治疗组在对照组基础上联合昆仙胶囊(广州陈李济药厂有限公司生产)0.6g tid,餐中口服,疗程均为12周。治疗前后,分别统计两组患者各项指标:尿蛋白(24h-Upro、mALB、UACR)、血糖(FBG、HbA1c)、肾功能(BUN、Scr、eGFR)、血脂(TC、TG、LDL-C)、肝功能(ALT、AST、ALB)、血常规(WBC)、中医证候积分,同时对患者血压、心电图等进行监测,以评价用药的临床疗效及安全性。结果:1.基本情况:两组共纳入69例患者,其中8例患者脱落,对照组4例脱落,其中1例因经济原因脱落,3例因疫情失访脱落;治疗组4例脱落,其中1例因肾功能异常脱落,1例因自行停药脱落,2例因疫情失访脱落,故分析61例患者情况。治疗前,两组患者在实验室指标、中医证候积分、年龄、性别、糖尿病病程、分期方面差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组实验室指标比较:治疗后,两组24h-Upro、mALB、UACR均较治疗前降低,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组肾功能和血脂比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组中医证候积分、证候疗效比较:治疗后,两组中医证候积分均改善,对照组与治疗组的总有效率分别为74.19%和96.67%,治疗组优于对照组,两组在中医证候积分、证候疗效方面比较,差异有统计学意义(P昆仙胶囊较中药辨治加西医基础治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病(脾肾阳虚证)的临床疗效更佳,症状改善更好,不良反应发生率低。

关键词：昆仙胶囊临床研究糖尿病肾脏疾病中医药