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昆仙胶囊治疗类风湿关节炎多中心临床研究

中国中西医结合杂志 2011年第6期31卷 769-774页

作者：林昌松杨岫岩戴冽孙维峰杨少锋沈鹰徐强王笑丹广州中医药大学第一附属医院风湿科广州510405

目的评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性。方法采用随机、阳性平行对照、多中心开放试验的方法。将240例轻中度RA患者随机分为昆仙胶囊组(昆仙组,80例,采用口服昆仙胶囊治疗)、甲氨蝶呤(methotrex... 详细信息

目的评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性。方法采用随机、阳性平行对照、多中心开放试验的方法。将240例轻中度RA患者随机分为昆仙胶囊组(昆仙组,80例,采用口服昆仙胶囊治疗)、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)组(80例,采用口服MTX治疗)、昆仙胶囊+MTX联合用药组(联合组,80例,同时服用昆仙胶囊及MTX治疗),疗程均为12周。治疗前后分别检测DAS28和ACR20、ACR50,关节疼痛数和疼痛VAS评分、关节肿胀数、疲乏VAS评分、疾病总体状况VAS评分、晨僵时间、双手握力、HAQ评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗CCP抗体、血小板变化。结果本研究试验第4周起,联合组DAS28评分变化、DAS28疗效判定、ACR20及ACR50疗效改善均明显优于其余两组,差异有统计学意义(P昆仙组与联合组在VAS疼痛评分及VAS疲乏评分指标的改善方面优于MTX组,联合组在VAS疾病总体状况研究者评定、关节肿胀数、左右手握力、关节疼痛数、VAS疾病总体状况受试者评定、HAQ评分单项指标的改善方面优于其余两组,差异有统计学意义(P0.05)。3组不良事件发生率差异无统计学意义。结论昆仙胶囊对RA患者具有缓解症状,改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,不良反应较少,且与MTX联合用药具有协同作用。

关键词：关节炎类风湿昆仙胶囊

昆仙胶囊HPLC特征指纹图谱和多成分定量测定研究

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中草药 2020年第24期51卷 6213-6220页

作者：许春芳崔莉莉鄢红霞陶玉龙姜玉高守红陈万生杨宏陶霞海军军医大学第二附属医院药学部上海200003 江西宜春学院化学与生物工程学院江西宜春336000 云南中医药大学中药学院云南昆明650000

目的建立昆仙胶囊HPLC特征指纹图谱结合多成分含量测定的方法,为其质量控制提供参考。方法采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,柱温33℃,检测波长2... 详细信息

目的建立昆仙胶囊HPLC特征指纹图谱结合多成分含量测定的方法,为其质量控制提供参考。方法采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,柱温33℃,检测波长270 nm。以朝藿定A为参照峰,建立15批昆仙胶囊特征指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)、聚类分析及偏最小二乘法-判别分析方法进行评价,同时测定金丝桃苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷以及宝藿苷I的含量。结果建立了昆仙胶囊特征指纹图谱,共标定了21个共有峰,并通过对照品指认了其中的15个成分,各批次样品的相似度均大于0.9。金丝桃苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷及宝藿苷Ⅰ在各自范围内线性关系良好(r>0.999),15批昆仙胶囊样品中上述6个成分的质量分数分别为2.817~7.527、7.287~9.103、8.730~18.675、33.377~70.371、35.297~50.291、4.059~9.079 mg/g。结论建立了昆仙胶囊特征指纹图谱结合多成分同时测定的方法,简便、准确、重现性好,可用于昆仙胶囊的质量控制。

关键词：昆仙胶囊特征指纹图谱金丝桃苷朝藿定A 朝藿定B 朝藿定C 淫羊藿苷宝藿苷Ⅰ 质量控制

昆仙胶囊治疗蛋白尿的“成分-靶点-通路”研究

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中国医院药学杂志 2020年第23期40卷 2396-2405页

作者：荆自伟马真真张丁丁师莹莹刘丽伟李卓伦王晓彤周霖贾清泉孙志杜书章郑州大学第一附属医院药学部河南郑州450052 郑州大学第一附属医院心内科河南郑州450052 河南卫生健康干部学院河南郑州450052

目的:系统研究昆仙胶囊的主要化学成分,并探讨其治疗蛋白尿的主要作用机制,为其药效物质基础研究提供一定的科学依据。方法:基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术对昆仙胶囊中的化学成分进行全面分析,根据化合物的一级、二级质谱信息,并与对... 详细信息

目的:系统研究昆仙胶囊的主要化学成分,并探讨其治疗蛋白尿的主要作用机制,为其药效物质基础研究提供一定的科学依据。方法:基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术对昆仙胶囊中的化学成分进行全面分析,根据化合物的一级、二级质谱信息,并与对照品或参考文献进行比对,以实现对药物的化学信息进行快速、精准识别。在此基础上,采用网络药理学方法对药物的化学成分进行靶标分析、功能富集,初步筛选出药物的主要药效物质,并探讨其作用机制。结果:从昆仙胶囊中共鉴定出51种化学成分,通过OB≥30%和DL≥0.18筛选得到雷公藤红素、淫羊藿苷、朝藿定B、淫羊藿素、儿茶酚、槲皮素、山柰酚、木犀草素、表儿茶素、异鼠李素、儿茶素、甘氨酸等12个主要活性成分;昆仙胶囊靶点220个;尿蛋白靶点2 179个;昆仙胶囊降低尿蛋白靶点115个,主要核心靶点为AKT1、VEGFA、TNF、IL6、TP53、CASP3、MMP9、JUN、MAPK1和EGF;昆仙胶囊降低蛋白尿涉及GO 158条,主要为Inflammatory response等;KEGG通路分析主要得到61条信号通路,主要为PI3K-Akt signaling pathway等。结论:昆仙胶囊可能主要通过对PI3K-Akt、TNF、HIF-1、FoxO、MAPK和TLR等信号通路的干预来发挥治疗蛋白尿的作用,体现了昆仙胶囊多成分、多靶点、多途径的作用特点,为进一步深入揭示昆仙胶囊治疗蛋白尿的作用机制奠定了一定基础。

关键词：昆仙胶囊蛋白尿 UHPLC-Q-Orbitrap HRMS 网络药理学作用机制

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昆仙胶囊治疗IgA肾病的免疫机制研究

中药药理与临床 2024年

作者：雷胄熙覃仁安王奇贾丹盛荟周成浩商雪莹马永燊江森何风雷张良广州白云山陈李济药厂有限公司研发中心广州医药集团有限公司广州中医药大学广州医药研究总院有限公司

目的：研究昆仙胶囊对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗作用与免疫机制。方法：使用牛血清白蛋白（BSA）+内毒素（LPS）+四氯化碳(CCl4)建立大鼠IgA肾病模型，造模后大鼠分组口服灌胃给药12周，末次给药后大鼠在代谢笼中收集24 h尿液... 详细信息

目的：研究昆仙胶囊对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗作用与免疫机制。方法：使用牛血清白蛋白（BSA）+内毒素（LPS）+四氯化碳(CCl4)建立大鼠IgA肾病模型，造模后大鼠分组口服灌胃给药12周，末次给药后大鼠在代谢笼中收集24 h尿液，采集血液，用于蛋白尿水平、血液生化学分析。动物麻醉处死，摘取肾脏，一侧肾脏用于病理组织学与免疫组化检测，另一侧肾用于转录组学分析，评价昆仙胶囊的治疗效果与免疫靶点。结果：与正常对照组相比，模型对照组大鼠的蛋白尿含量与肝肾功能指标显著升高，肾脏组织有显著的IgA沉积与免疫细胞浸润，有显著的肾损伤；与模型对照组比较，昆仙胶囊可以显著降低动物蛋白尿、ALT、UREA、Crea含量（P昆仙胶囊下调了白细胞迁徙通路中RAC2基因表达（P昆仙胶囊通过作用于多个免疫靶标发挥抑制免疫的作用，缓解IgA肾病的肾损伤。

关键词：昆仙胶囊免疫球蛋白A肾病蛋白尿水平病理组织学免疫组化肝肾功能转录组

昆仙胶囊联合甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎有效性和安全性研究

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中药材 2011年第5期34卷 835-837页

作者：路杰许勇芝唐德燊广东医学院附属医院风湿科广东湛江524001

目的:评价昆仙胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:选取40例老年RA患者随机分为治疗组20例及对照组20例,治疗组予常规用药同时加用昆仙胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗,对照组仅用甲氨蝶呤,治疗24 w,比... 详细信息

目的:评价昆仙胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗老年类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:选取40例老年RA患者随机分为治疗组20例及对照组20例,治疗组予常规用药同时加用昆仙胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗,对照组仅用甲氨蝶呤,治疗24 w,比较治疗前后临床症状、体征及实验室指标如血沉、C反应蛋白的变化,观察不良反应。结果:治疗组总有效率85%,对照组为80%,差异无显著性。治疗后两组各项临床及实验室指标均显著改善(P昆仙胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗老年RA安全有效,是中西医结合治疗老年RA合理的联合治疗方案。

关键词：类风湿关节炎昆仙胶囊甲氨蝶呤

昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的临床研究

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中国中西医结合杂志 2020年第8期40卷 919-922页

作者：刘枚潘文友孟德钎蒋真李鞠李永胜李慧刘焱南京医科大学附属淮安第一医院风湿免疫科江苏223300 南京医科大学附属淮安第一医院中医科江苏223300

目的评价昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性。方法将66例LN患者随机分为环磷酰胺(CTX)组和昆仙组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上CTX组加用CTX 0.4 g/2周静脉滴注,昆仙组加昆仙胶囊1.8... 详细信息

目的评价昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性。方法将66例LN患者随机分为环磷酰胺(CTX)组和昆仙组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上CTX组加用CTX 0.4 g/2周静脉滴注,昆仙组加昆仙胶囊1.8 g/d口服,疗程均为24周。治疗前及治疗后4、12、24周时使用系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、24 h尿蛋白定量、血补体C3、C4评估LN病情活动情况,血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者生殖系统毒性,同时记录药物不良反应发生情况。结果治疗后两组患者SLEDIA评分、24 h尿蛋白定量、AMH随时间逐渐降低,血清C3、C4逐渐升高(P0.05)。昆仙组不良反应发生率[30.0%(9/30)]低于CTX组[56.7%(17/30),χ^2=4.344,P昆仙胶囊和环磷酰胺联合糖皮质激素治疗LN疗效相似,可改善患者病情活动度,但昆仙胶囊不良反应更低。

关键词：昆仙胶囊狼疮肾炎抗苗勒氏管激素

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昆仙胶囊降低狼疮性肾炎尿蛋白的临床观察

中药材 2010年第4期33卷 651-652页

作者：高明利李晓晨齐庆辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110032 中国医科大学附属第一医院辽宁沈阳110001

目的:观察昆仙胶囊对狼疮性肾炎尿蛋白的影响。方法:将48例LN患者随机分为治疗组(A)24例,对照组(B)24例。对照组以糖皮质激素为主治疗;治疗组在西药基础上加昆仙胶囊。疗程均为3个月。结果:两组临床疗效比较,A优于B,差异有显著性意义(P<... 详细信息

目的:观察昆仙胶囊对狼疮性肾炎尿蛋白的影响。方法:将48例LN患者随机分为治疗组(A)24例,对照组(B)24例。对照组以糖皮质激素为主治疗;治疗组在西药基础上加昆仙胶囊。疗程均为3个月。结果:两组临床疗效比较,A优于B,差异有显著性意义(P昆仙胶囊能显著减低24 h尿蛋白,提高临床疗效。

关键词：昆仙胶囊狼疮性肾炎尿蛋白临床研究

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一测多评法测定昆仙胶囊中10种黄酮类成分

中草药 2018年第24期49卷 5823-5829页

作者：张雪彭富全何风雷中国药科大学江苏南京211198 广州白云山陈李济药厂有限公司广东广州510288

目的建立一测多评法同时测定昆仙胶囊中10种黄酮类成分的含量,并验证此方法在昆仙胶囊中应用的可行性和适用性。方法采用HPLC法,以金丝桃苷为内参物,建立朝藿苷A、朝藿苷C、朝藿苷B、淫羊藿苷、木犀草素、槲皮素、川陈皮素、山柰酚和宝... 详细信息

目的建立一测多评法同时测定昆仙胶囊中10种黄酮类成分的含量,并验证此方法在昆仙胶囊中应用的可行性和适用性。方法采用HPLC法,以金丝桃苷为内参物,建立朝藿苷A、朝藿苷C、朝藿苷B、淫羊藿苷、木犀草素、槲皮素、川陈皮素、山柰酚和宝藿苷I的相对校正因子(fs/i),并利用fs/i计算昆仙胶囊样品中成分的含量,同时用外标法计算各成分的含量,比较两种方法的差异,采用t检验法比较分析昆仙胶囊中10种黄酮类成分的含量。结果朝藿苷B、朝藿苷A、朝藿苷C、淫羊藿苷、木犀草素、槲皮素、川陈皮素、山柰酚和宝藿苷I的fs/i分别为0.756 5、2.199 4、1.232 7、1.008 5、0.635 7、0.576 0、0.487 5、0.545 6、0.675 8。采用一测多评法与外标法得到的10批昆仙胶囊样品含量测定结果 RSD昆仙胶囊的质量评价。

关键词：昆仙胶囊一测多评相对校正因子金丝桃苷朝藿苷A 朝藿苷C 朝藿苷B 淫羊藿苷木犀草素槲皮素川陈皮素山柰酚宝藿苷Ⅰ

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昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性研究

中国中西医结合杂志 2019年第9期39卷 1061-1064页

作者：李慧刘枚潘文友孟德钎蒋真李鞠李永胜刘焱南京医科大学附属淮安第一医院风湿免疫科江苏223300 南京医科大学附属淮安第一医院中医科江苏223300

目的评价昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎(LN)的临床疗效和安全性。方法将66例LN患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上治疗组加服昆仙胶囊1.8 g/日,对照组加环磷酰胺(CTX)0.4 g/2... 详细信息

目的评价昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎(LN)的临床疗效和安全性。方法将66例LN患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上治疗组加服昆仙胶囊1.8 g/日,对照组加环磷酰胺(CTX)0.4 g/2周静脉滴注。疗程均为12周。治疗前后分别检测系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、补体C3、C4、24 h尿蛋白定量评估病情活动情况,血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者卵巢功能,并记录用药期间不良反应。结果与本组治疗前比较,两组SLEDAI评分、补体C3、24 h尿蛋白定量及AMH水平降低,C4升高(P0.05)。治疗12周时,治疗组不良反应发生率[23.3%(7/30)]低于对照组[50.0%(15/30)],差异有统计学意义(P=0.032)。结论昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗LN效果不劣于CTX,女性卵巢功能损害与CTX相当,但不良反应更小。

关键词：昆仙胶囊狼疮性肾炎卵巢功能临床疗效