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日本药局方药制剂质量标准简介及思考
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中国中药杂志 2009年 第19期34卷 2547-2549页
作者: 周跃华 孟大利 国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京100038 沈阳药科大学 辽宁沈阳110016
介绍了日本药局方第15改正版中收载的汉药制剂质量标准的概况,对相关标准中与我国中成药标准差别较大的内容进行了分析和讨论,并就如何提高我国中成药质量标准的水平提出了建议。
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日本药局方(13版)主要修订内容介绍
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中国药学杂志 1999年 第1期34卷 54-56页
作者: 孙玉林 孙伟 黑龙江省药品检验所 哈尔滨制药厂
日本药局方(13版)已于1996年4月1日公布施行。本版对凡例、收载品种、一般检查等项作了修订。现将主要修订内容介绍如下。1凡例日本药局方(13版)英文名为TheJapanesePharmacopeiaThirtee... 详细信息
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对2010年版《中华人民共和国药典》一部后续修订的思考——源自《日本药局方》第十六改正版中生药标准的规定
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南京中医药大学学报 2012年 第4期28卷 301-305,308页
作者: 张丽 丁安伟 南京中医药大学江苏省剂高技术研究重点实验室 江苏南京210046
介绍了《日本药局方》第十六改正版中生药标准的概况,对相关标准特点与《中华人民共和国药典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,为《中华人民共和国药典》的后续修订工作提供参考。
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日本药局方(第11改正)收载的药用氨基酸质量标准和检测
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氨基酸和生物资源 1988年 第1期16卷 32-38页
作者: 纪庆芳
1.异亮氨酸L—ィンロィシンL—Isoleucine H H H5C2—C—C—COOH CH3NH2 C6H13NO2:131.17 本品干燥后测定含量,含L-异亮氨酸(C6H13NO2)98.5%以上。性状本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦。本品稍难溶于水,难溶于冰醋酸,几乎不溶... 详细信息
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日本药局方修改工作的现状
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药学实践杂志 1992年 第1期12卷 75-78页
作者: 浦山隆雄 任立君 徐秀云 张紫洞 日本厚生省安全课
前言《日本药局方》公布100周年纪念已过去近4年了。100年后最早药局的第十二版修改工作会议在1986年6月召开了中央药事审议会日本药局方部会会议,并确定了基本针,据此,日本药局方调查委员会展开了工作。预计在1991年4月公布实施以前。
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论第14改正日本药局方与2000年版中国药典收载的生药品种差异
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中国药品标准 2003年 第4期4卷 13-15页
作者: 刘宝玲 酒井英二 高荣武 中国药品生物制品检定所 国立医药品食品卫生研究所和歌山药用植物栽培试验场 天津乐仁堂制药厂
随着汉药在日本的广泛使用,中日生药标准统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的注意,1999年至2001年间,中国药品生物制品检定所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中日生药标准的研讨会,这对中日生药标准的统一奠定一... 详细信息
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日本药局方(12版)简介
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中国药学杂志 1994年 第3期29卷 183-186页
作者: 孙玉林 黑龙江省药品检验所
日本药局方(12版)简介黑龙江省药品检验所(哈尔滨150001)孙玉林日本药局方(12版)已于1991年4月1日公布施行。本版对凡例、收载品种、一般检查法、生药及生药制剂规格等作了修订。现将修订的主要内容介绍如下。1... 详细信息
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新版日本药局方生药的质量控制简介
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药物分析杂志 1993年 第2期13卷 136-138,92页
作者: 杨胜华
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各国制药用水分类研究进展
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中国新药杂志 2024年 第6期33卷 564-568页
作者: 郑洁 吴兆伟 安京烨 朱晓月 吴斌 张喆 胡琴 王琳 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
制药用水在药品生产中用量大、应用广,其质量直接影响患者的用药安全。本文概述比较了中国、美国、日本和欧盟对制药用水的分类,分析了各国家/地区制药用水分类制法和应用范围的差异,探讨了我国制药用水分类合理性并提出建议,为加强我... 详细信息
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核磁共振技术在药品标准领域中的应用进展
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药物分析杂志 2012年 第3期32卷 545-549页
作者: 张琪 李晓东 杨化新 中国食品药品检定研究院 北京100050
本文介绍了核磁共振分析技术的原理、定性分析法、定量分析法。综述了核磁共振分析技术在美国药典、欧洲药典、日本药局方和中国药典中的应用现状,并对其应用前景进行了展望。
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