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一次性手术用无菌四肢套的设计与研发

中国医疗器械信息 2015年第11期21卷 42-45页

作者：王晓旭翟洁婷谭光华谭文甫杨俊涛黄沛冠翟溶凡南华大学附属第二医院衡阳421001

目的:探讨一种使用一次性无菌材料制作的新型手术用四肢套的设计与制作。方法:利用透明度好、具有防水功能的聚乙烯为基本材料,根据人体的平均数值,设计四肢套的长、宽及内径,按不同比例制作出三种规格四肢套。结果:制作出过膝型(大,长8... 详细信息

目的:探讨一种使用一次性无菌材料制作的新型手术用四肢套的设计与制作。方法:利用透明度好、具有防水功能的聚乙烯为基本材料,根据人体的平均数值,设计四肢套的长、宽及内径,按不同比例制作出三种规格四肢套。结果:制作出过膝型(大,长88cm,宽44cm,最大内径20cm)、膝下型(中,长50cm,宽38cm,最大内径18cm)、过踝型(小,长30cm,宽20cm,最大内径17cm)三种规格四肢套,其中最小型号可用于儿童及上肢手术。结论:本文完成了一次性无菌四肢套的设计。在测试中四肢基本能满足设计要求,手术用四肢套成本相对低廉,使用更加方便、快捷,可利用其进行下一步临床应用。

关键词：无菌四肢套手术

美国密理博公司无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序

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机电信息 2009年第2期 35-39页

作者：陈晓东郇霞南京金日轻工科技发展有限公司江苏南京210004

美国密理博公司是世界知名品牌的无菌过滤器生产厂家,在专业方面积累了丰富的经验,在国际上享有很高的声誉。在此我刊编辑部将陈晓东、郇霞根据MILIPORE TECHNICAL BRIEF-Steaming-in-place and integrity testing of a sterilizing-gra... 详细信息

美国密理博公司是世界知名品牌的无菌过滤器生产厂家,在专业方面积累了丰富的经验,在国际上享有很高的声誉。在此我刊编辑部将陈晓东、郇霞根据MILIPORE TECHNICAL BRIEF-Steaming-in-place and integrity testing of a sterilizing-grade filter assembly编译的《无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》一文以及陈晓东先生对此的感受所撰写的论文一并刊出,望能对业界同行有所启发和帮助。

关键词：完整性测试过滤系统无菌程序在线灭菌美国

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线虫偏好性行为试验中两种设立方法的比较

基因组学与应用生物学 2018年第6期37卷 2403-2408页

作者：王晓鑫申剑上海交通大学系统生物医学研究院、系统生物医学教育部重点实验室上海200240 上海交通大学生命科学技术学院、微生物代谢国家重点实验室上海200240

在线虫-细菌模型中,常用控制起始线虫无菌的方法有两种：解体母虫获取虫卵或直接冲洗成虫。本研究采用野生型N2虫株,标准食物菌株E.coli OP50和一株试验菌株T.B,设立单平板线虫-双菌苔选择模型。发现采用严格无菌虫卵设立试验模型时,虫... 详细信息

在线虫-细菌模型中,常用控制起始线虫无菌的方法有两种：解体母虫获取虫卵或直接冲洗成虫。本研究采用野生型N2虫株,标准食物菌株E.coli OP50和一株试验菌株T.B,设立单平板线虫-双菌苔选择模型。发现采用严格无菌虫卵设立试验模型时,虫体在不同菌株之间不表现偏好性,纵向比较不同虫龄之间（L2或L3,L4,成虫）的选择行为也没有显著差异。此外,从虫卵到成年的发育过程中虫体的健康状态不一致。采用M9缓冲液冲洗的成虫来设立试验,能够保证虫体在做出选择行为前健康状态相同、虫龄一致,数据显示成虫在8～16 h后对不同菌苔之间表现显著的偏好性,并且选择行为稳定。因此,在研究线虫对不同菌苔偏好性选择行为的模型中,应采取冲洗的成虫来设立试验。

关键词：线虫偏好性行为无菌菌苔虫龄

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L-乳酸发酵无菌压缩空气系统的设计

山西食品工业 1998年第4期 34-36页

作者：王振铎山西省食品工业研究所太原030024

介绍发酵工厂无菌压缩空气系统的设备设计及选型,包括空压机、冷却器、分离器、除雾器、除菌过滤器等设备。

关键词：发酵无菌压缩空气系统乳酸

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注射用兰索拉唑无菌检查方法学研究

西北药学杂志 2008年第6期23卷 381-383页

作者：朱梅红吉同琴刘留成陈祥峰江苏奥赛康药业有限公司江苏南京211112

目的建立注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录ⅪΗ无菌检查法中薄膜过滤法对注射用兰索拉唑的无菌检查方法进行验证,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果冲洗量为250mL时试验组生长没有对照组好,冲洗量... 详细信息

目的建立注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录ⅪΗ无菌检查法中薄膜过滤法对注射用兰索拉唑的无菌检查方法进行验证,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果冲洗量为250mL时试验组生长没有对照组好,冲洗量为500mL时阳性对照菌和试验菌生长均良好。结论方法准确、可靠,能够进行注射用兰索拉唑的无菌检查。

关键词：注射用兰索拉唑无菌薄膜过滤法方法验证

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全方位灭菌——拉伸吹塑机与无菌概念相结合

现代包装 2014年第9期 39-40,42页

灭菌现已达到饮料瓶装生产线的最后一个模块：通过使用ContiformAseptBloc，克朗斯首次将拉伸吹塑机与无菌概念结合。

关键词：拉伸吹塑机无菌灭菌瓶装生产线

维普期刊数据库评论

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无菌药品参数放行的优势及实施方法

中国药业 2008年第8期17卷 17-18页

作者：胡谦谦梁毅黄湘萌中国药科大学国际医药商学院江苏南京210009 宁波诺丁汉大学浙江宁波315100

目的对无菌药品参数放行的质量控制方法进行分析。方法对比传统的质量控制方法,结合GMP的要求,对无菌药品参数放行的优越性进行阐述,并提出具体的实施方法。结果与结论在无菌药品的生产质量控制中,参数放行比传统的控制手段更有效。

关键词：无菌参数放行优势实施

腹腔镜下结直肠癌体内切除标本经直肠拖出手术(NOSES)的无菌和无瘤操作技巧

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中华腔镜外科杂志（电子版） 2018年第6期11卷 360-363页

作者：李杰李禹呈郑阳春张轲芮元祎易波宋博胡海成都医学院 610041 四川省肿瘤医院胃肠外科成都610041

目的探讨腹腔镜下结直肠癌自然腔道取标本手术(natural orifice specimen extraction surgery,NOSES)标本体内切除经直肠拖出手术的无菌和无瘤操作技巧及近期疗效分析。方法回顾性分析四川省肿瘤医院2017年6月至2018年11月采用标本体内... 详细信息

目的探讨腹腔镜下结直肠癌自然腔道取标本手术(natural orifice specimen extraction surgery,NOSES)标本体内切除经直肠拖出手术的无菌和无瘤操作技巧及近期疗效分析。方法回顾性分析四川省肿瘤医院2017年6月至2018年11月采用标本体内切除后经直肠拖出方式行腹腔镜结直肠癌NOSES的26例患者临床资料,分析手术时间、术中出血量、术中污染、术后胃肠功能、并发症、住院时间及肿瘤复发转移等情况。结果 26例患者均顺利完成手术,平均手术时间240. 4 min(150～330 min),平均术中出血量56. 9 ml(20～100 ml),平均术后排气时间21. 3 h(8～48 h),平均住院时间10. 0 d(7～15 d),术后无并发症发生;随访至2018年11月,无一例发现复发或转移。结论腹腔镜下结直肠癌NOSES标本体内切除拖出手术安全可行,创伤小、恢复快;只要术中严格遵守无菌和无瘤原则,掌握关键操作技巧,可以有效降低甚至避免腹腔污染和肿瘤医源性扩散风险。

关键词：腹腔镜手术结直肠癌 NOSES 无菌无瘤

直接接触注射剂的包装材料和容器的选择原则与评价要点

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中国临床药理学杂志 2012年第10期28卷 797-800页

作者：霍秀敏马玉楠蒋煜国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

本文针对国内药品研发及生产企业在包装材料和容器选择方面存在的问题,以研究申报量较多的且风险级别较高的注射剂为例,从法规对药品包装材料的管理要求、注射剂的无菌保证水平与包装材料选择的关系,以及包装材料与制剂的相容性研究等方... 详细信息

本文针对国内药品研发及生产企业在包装材料和容器选择方面存在的问题,以研究申报量较多的且风险级别较高的注射剂为例,从法规对药品包装材料的管理要求、注射剂的无菌保证水平与包装材料选择的关系,以及包装材料与制剂的相容性研究等方面,阐述其选择原则和评价要点,同时还详细介绍了包材相容性研究的主要内容及结果评估。

关键词：注射剂包装材料和容器无菌相容性