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无机诱导因子支架材料和自体骨用于腰椎椎间融合患者远期疗效的差异:非随机对照、2年随访临床试验方案

中国组织工程研究 2019年第22期23卷 3518-3521页

作者：薛志兴周建伟迟成王飞马玉泉首都医科大学附属北京同仁医院骨科

背景:课题组前期研究表明,腰椎后路经椎间孔入路椎间融合内固定术中应用无机诱导因子支架材料能够获得与自体骨融合相近的椎间融合效果,近期疗效较好。目的:观察无机诱导因子支架材料和自体骨用于腰椎椎间融合的远期疗效差异及安全性。... 详细信息

背景:课题组前期研究表明,腰椎后路经椎间孔入路椎间融合内固定术中应用无机诱导因子支架材料能够获得与自体骨融合相近的椎间融合效果,近期疗效较好。目的:观察无机诱导因子支架材料和自体骨用于腰椎椎间融合的远期疗效差异及安全性。方法:纳入首都医科大学附属北京同仁医院骨科的腰椎退行性疾病住院患者120例,均采用腰椎融合外科修复,按修复材料的不同分为2组,试验组(n=60,50%)和对照组(n=60,50%)分别采用无机诱导因子支架材料及自体骨修复。术后随访1周,1年,2年。试验经首都医科大学附属北京同仁医院医学伦理委员会批准(批准号:TRECKY2017-158,审批时间:2017-09-28),方案版本号1.0。参与试验的患者及其家属均签署“知情同意书”。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTR1900021333),注册时间:2019-02-15,方案版本号1.0,注册成功后开始纳入患者,研究成果可在国内外相关会议报告。结果与结论:试验的主要结局指标为术后2年的Oswestry功能障碍指数问卷表评分;次要结局指标为术前、术后1周、1年的Oswestry功能障碍指数问卷表评分,术前、术后1周、1年、2年的目测类比评分、日本骨科协会评分、腰椎腰椎生理前凸角度,术后1周、1年、2年的不良反应发生率。试验期望验证,无机诱导因子支架材料在腰椎椎间融合可以代替自体骨进行植入修复,并具有相近的远期修复效果。

关键词：腰椎退行性疾病腰椎后路经椎间孔入路椎间融合内固定腰椎融合无机诱导因子支架材料组织工程

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无机诱导因子支架材料用于腰椎椎间融合的研究

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北京医学 2017年第1期39卷 21-25页

作者：周建伟马玉泉王飞薛志兴张建中首都医科大学附属北京同仁医院骨科脊柱专业组 100730

目的探讨无机诱导因子支架材料在腰椎后路经椎间孔入路椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)中行椎间融合治疗腰椎退行性疾病的近期疗效。方法采用TLIF治疗腰椎管狭窄症患者52例,所有患者均为单节段融合。依据椎间... 详细信息

目的探讨无机诱导因子支架材料在腰椎后路经椎间孔入路椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)中行椎间融合治疗腰椎退行性疾病的近期疗效。方法采用TLIF治疗腰椎管狭窄症患者52例,所有患者均为单节段融合。依据椎间融合所采用的材料不同分为无机诱导支架材料组(A组)和减压后自体骨组(B组)。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)、日本骨科学会评分(JOA)、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)对患者术前术后疼痛、神经功能、生活质量进行评估;术后随访行X片和/或CT检查观察腰椎生理曲度、内固定在位状态和植骨融合等情况。结果全部患者获得随访,随访12~21个月,平均(14.5±4.7)个月。两组患者手术均顺利完成,无严重手术并发症。手术时间:A组76min^118min,平均(90.6±36.5)min,B组72min^132min,平均(95±32.7)min;术中出血量:A组100~240ml,平均(158.7±78.4)ml,B组115~255ml,平均(170.7±61.5)ml;两组差异无统计学意义。两组患者术后神经功能及临床症状均较术前得到明显改善。A组VAS评分术前平均为(7.5±1.7)分,术后12个月时改善为(2.5±1.2)分;ODI评分术前平均为(43.3±3.6)分,术后12个月为(10.7±2.9)分;JOA评分术前为(9.43±2.55)分,术后12个月为(16.07±1.02)分。B组VAS评分术前平均为(8.1±1.1)分,术后12个月为(2.4±1.7)分;ODI评分术前平均为(44.3±4.6)分,术后12个月为(12.7±4.1)分;JOA评分术前为(8.79±3.01)分,术后12个月时改善为(15.01±3.15)分。其差异均有统计学意义,P均无机诱导因子支架材料能够获得同自体骨融合相近的椎间融合效果和临床疗效,治疗腰椎退行性疾病的近期临床疗效满意。

关键词：无机诱导因子支架材料腰椎椎间融合腰椎退行性疾病

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骨密度测量在评估骨支架材料促成骨作用中的意义

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口腔医学研究 2005年第6期21卷 615-617页

作者：叶茂昌周来生李素梅陈梅梅王来平李容新张震东康然刚安徽省立医院口腔颌面外科研究室安徽合肥230001 美国波士顿大学分子生物相容学研究室安徽省立医院骨密度检测中心

目的:用预制型无机诱导因子复合性骨组织工程支架材料对实验山羊的下颌骨角部大型箱状缺损施行骨重建再造,应用骨密度测量来评估支架材料在组织工程构建骨修复中的价值。方法:15只雌性山羊按每组5只以4、8、12周时间点分为3组,手术制备3... 详细信息

目的:用预制型无机诱导因子复合性骨组织工程支架材料对实验山羊的下颌骨角部大型箱状缺损施行骨重建再造,应用骨密度测量来评估支架材料在组织工程构建骨修复中的价值。方法:15只雌性山羊按每组5只以4、8、12周时间点分为3组,手术制备30 mm×25 mm×10 mm大型箱状缺损,左侧置支架材料,右侧空白对照。分别于4、8、12周处死1组5只山羊,行骨密度的双能X线吸收法(DXA)和X线光密度法(XBMD)检测。结果:DXA和XBMD检测,实验侧和对照侧间差异有统计学意义(P0.05)。结论:实验侧的骨密度系数呈递增式上升,证明本支架材料在组织工程骨构建中的骨诱导作用。对照侧的骨密度系数维持较低水平,提示自发性成骨现象欠佳,在12周前的骨缺损区尚未明显出现自我修复痕迹。骨密度测量可作为术后动态监测组织工程化骨构建存活与否的指标之一。

关键词：颌骨密度缺损无机诱导因子支架材料

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