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国际药学研究杂志 2016年第5期43卷 961-965,970页

作者：陈保垒高成林李励金坚江南大学无锡214122 苏州长风药业有限公司苏州215000

目的对两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)、Andersen多级撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)的体外沉积率及粒度分布测定结果进行分析比较,筛选出效果较优的撞击器。方法以自制丙酸氟替卡松吸入气雾剂为模型药物,使用TSI,ACI和NGI测定其体外沉积率和粒度分布。结果TSI设备较为简单,能相对快速地得到撞击器中,NGI装置可作为优先参考对象。

关键词：吸入气雾剂两级玻璃撞击器 Andersen多级撞击器新一代药用撞击器空气动力学粒径

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不同压缩式雾化器对痰热清吸入溶液体外沉积性能的影响

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中国实验方剂学杂志 2018年第13期24卷 12-16页

作者：李翠聂其霞杜学航陈军罗赣王国华张保献臧琛中国中医科学院北京100700 中国中医科学院中药研究所雾化吸入制剂研究中心北京100700 上海凯宝药业股份有限公司上海201000

目的：优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法：采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果：Boy SX... 详细信息

目的：优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法：采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果：Boy SX型蓝芯雾化器递送速率最快,达42.51μg·min-1;Boy SX型红芯雾化器的递送总量最高,达到252.20μg;6种雾化器呼出总量具有显著性差异（P〈0.05）,药杯中残留量最少的是Boy SX型红芯雾化器（仅59.78μg）。6种雾化器质量平均空气动力学粒径（MMAD）处于3.57-4.98μm,Boy SX型红芯雾化器的MMAD和几何标准差值最小,微细粒子有效沉积率最大。结论：Boy SX型红芯雾化器的粒径分布最窄,有效微细粒子沉积最多,最适合痰热清吸入溶液的临床使用。

关键词：压缩式雾化器痰热清吸入溶液体外沉积性能呼吸模拟器新一代药用撞击器微细粒子有效沉积率

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两种撞击器测定自制吸入粉雾剂体外沉积性质的对比研究

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国际药学研究杂志 2013年第4期40卷 475-480页

作者：杨资伟杨阳李晗陈启明梅兴国武汉工程大学化工与制药学院武汉430073 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceuti-cal impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果。方法选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用... 详细信息

目的分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceuti-cal impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果。方法选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用TSI和NGI测定盐酸氨溴索吸入粉雾剂的体外沉积率和粒度分布。结果 TSI仅能得到空气动力学粒径小于6.4μm的细颗粒量,设置较为简单,不能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其分布;NGI设置复杂,不仅能得到空气动力学粒径在不同粒径范围内的细颗粒量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其粒度分布,而由于内部结构复杂,药物回收相对繁琐。但是其更趋于精密化和自动化,操作简便。结论与TSI相比,NGI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善,有利于吸入粉雾剂的开发和发展。

关键词：吸入粉雾剂新一代药用撞击器两级玻璃撞击器空气动力学粒径粒度分布沉积率

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沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法研究

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天津药学 2023年第3期35卷 1-7页

作者：胡筱芸任戎天津药业研究院股份有限公司天津300462 天津市医药集团有限公司天津300171

目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法。方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空气动力学粒径分布进行了测... 详细信息

目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法。方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空气动力学粒径分布进行了测试,以微细粒子剂量为评价指标进行了对比研究。结果:提取溶剂种类以及涂层与否因素均会对微细粒子剂量产生影响,而测试吸数、适宜的提取时间以及涂层静置时间因素均不会对微细粒子剂量产生影响。结论:本方法操作简便、准确可信,为粉雾剂微细粒子剂量测试方法的选择提供了参考。

关键词：粉雾剂新一代药用撞击器空气动力学粒径分布微细粒子剂量

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