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中华肿瘤防治杂志 2021年第20期28卷 1568-1572页

作者：李菲刘钰曦万崇华罗家洪李志强孟琼李高峰广东医科大学人文与管理学院生命质量与应用心理研究中心广东东莞523808 昆明医科大学公共卫生学院云南昆明650500 云南省肿瘤医院胸外科云南昆明650106

目的使用效标法和分布法计算癌症患者生命质量测定量表体系之头颈癌量表[QLICP-HN(V2.0)]得分的最小临床重要性差值(MCID),为临床评价头颈癌治疗效果提供依据。方法依据头颈癌纳入和排除标准,使用QLICP-HN(V2.0)量表对云南省肿瘤医院201... 详细信息

目的使用效标法和分布法计算癌症患者生命质量测定量表体系之头颈癌量表[QLICP-HN(V2.0)]得分的最小临床重要性差值(MCID),为临床评价头颈癌治疗效果提供依据。方法依据头颈癌纳入和排除标准,使用QLICP-HN(V2.0)量表对云南省肿瘤医院2015-11-01-2016-12-31收治的100例头颈癌患者进行问卷调查,量表包括生理功能、心理功能、社会功能、共性症状与副作用和特异模块5个领域。依据量表计分规则,计算各领域得分及量表总分,采用配对Z检验进行治疗前后统计学检验;采用效标法(标准A和B)和分布法[效应值(ES)、标准测量误差(SEM)和可靠变化指数(RCI)]计算头颈癌MCID。结果效标法标准A结果显示,躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状和副作用、特异模块及总量表的MCID分别为6.76、14.23、4.40、6.85、6.92和8.10;标准B结果显示,躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状和副作用、特异模块及总量表的MCID分别为10.66、17.59、6.53、12.23、9.46和11.50。分布法结果显示,头颈癌MCID为1.74~10.03,其中ES法在上述各领域得分及量表总分的MCID分别为8.49、10.03、6.27、9.42、6.43和6.40,均高于SEM和RCI法,且与效标法计算的MCID相差不大。结论临床评价头颈癌治疗效果一般优先采用效标法计算结果,当效标法所选用锚点与测定量表相关系数较小或者符合效标定义的例数较少时,采用分布法中ES的计算结果。

关键词：头颈癌生命质量最小临床重要性差值效标法分布法

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临床研究中最小临床意义变化值确定方法

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中南大学学报（医学版） 2009年第11期34卷 1058-1062页

作者：胡国清黄琼峰黄镇南孙振球中南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系长沙410078

目前确定最小临床意义变化值的方法有效标法、分布法、专家意见法和文献分析法。效标法可对所确定的最小临床意义变化值给出专业解释,但没有考虑测量误差,不同效标会产生不同的最小临床意义变化值,而且通常情况下很难找到合适的效标。... 详细信息

目前确定最小临床意义变化值的方法有效标法、分布法、专家意见法和文献分析法。效标法可对所确定的最小临床意义变化值给出专业解释,但没有考虑测量误差,不同效标会产生不同的最小临床意义变化值,而且通常情况下很难找到合适的效标。分布法考虑了测量误差,易于实施,但不同样本得出的结果可能不同,无法为所确定的最小可测变化值给出专业解释,对得出的最小可测变化值缺乏公认的判断准则。专家意见法和文献分析法则分别基于专家意见和已发表文献,只能作为辅助。在确定最小临床意义变化值时,最好能综合使用效标法、分布法和专家意见法。

关键词：最小临床意义变化值结果测量效标法分布法专家意见法

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慢阻肺稳定期患者报告结局量表（sCOPD-PRO）的最小临床重要差值研究

慢阻肺稳定期患者报告结局量表（sCOPD-PRO）的最小临床重要差值...

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作者：刘雯琼北京中医药大学

学位级别：硕士

背景:慢阻肺(COPD)后期发展具有高致残率和高病死率的特征,不仅严重影响患者的身心健康,也会给其家庭以及社会带来沉重的负担,并已经成为不容忽视的公共卫生问题。在治疗慢阻肺时,中医因有着丰富的临床经验,效果独到,而获得了医学界肯... 详细信息

背景:慢阻肺(COPD)后期发展具有高致残率和高病死率的特征,不仅严重影响患者的身心健康,也会给其家庭以及社会带来沉重的负担,并已经成为不容忽视的公共卫生问题。在治疗慢阻肺时,中医因有着丰富的临床经验,效果独到,而获得了医学界肯定。慢阻肺稳定期患者报告结局量表(sCOPD-PRO)可以科学客观地评价中医药治疗慢阻肺的疗效,但该量表因缺乏得分变化的合理性解释,限制了其在临床中的运用。目的:本研究探讨sCOPD-PRO量表与受试者自我评价健康状况之间的相关性,制定其临床最小重要差值(MCID),阐述以MCID作为干预措施是否有效的标准,建立中医药治疗慢阻肺临床疗效评价标准的可行性,为sCOPD-PRO量表在临床治疗中的应用提供依据。方法:本次研究的样本数据来源于2006年国家重点基础研究发展计划(973计划)课题项目“基于形神一体观的中医辨证论治疗效评价方法的基础研究”调查。该调查在多个中心采用随机双盲对照临床试验设计,有北京中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、广州中医药大学附属医院、河南中医学院附属医院等6个单位,共调查了324例慢阻肺稳定期患者,剔除不符合纳入标准以及失访的受试者5例,最终进入该研究统计分析的样本数据有319例。患者在进行常规治疗前后,填写简明健康相关生命质量调查问卷(SF-36量表)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ量表)及自主开发的慢阻肺稳定期患者报告结局量表(sCOPD-PRO)。描述性分析时SGRQ总分、sCOPD-PRO总分及各领域得分、SF-36总分及各维度得分以均数±标准差(x±s)表示,肺功能分级(轻度、中度)、总体健康状况(非常好、很好、好、一般、差)、目前健康状况的描述(很好、好、一般、不好、很差)用构成比(%)表示;相关性分析时SGRQ总分与sCOPD-PRO各领域及总分间的相关关系采用Pearson相关分析,肺功能分级、SF-36条目1与sCOPD-PRO各领域及总分间的相关关系采用Spearman相关分析;基于效标法分析,以SF-36条目1“总体来讲,您的健康状况是”,治疗前后患者自评健康状况变化作为效标A,以治疗前后患者SGRQ总分变化作为效标B,根据sCOPD-PRO量表评分的变化,分别用均值变化法和受试者工作特征曲线法(ROC)两种统计方法,确定目标量表的MCID。基于分布法分析,分别用效应量法(ES)、测量标准误法(SEM)和可靠变化指数法(RCI)三种统计方法,确定目标量表的MCID。结果:在319例数据中,男性229人,女性90人,平均年龄为62.78±9.42岁,肺功能分级为轻度的16人,肺功能分级为中度的303人。(1)治疗4周后,研究对象的肺功能分级没有显著性变化,慢阻肺稳定期患者SGRQ量表症状维度、活动维度、影响维度以及总分显著降低;SF-36量表生理领域、心理领域以及总分显著提高;sCOPD-PRO量表肺肾两虚领域、脾虚领域、功能活动领域、情志影响领域以及综合得分均显著降低。治疗前后COPD患者整体生命质量与健康状况显著改善;(2)sCOPD-PRO量表信息与效标A的相关系数为0.140～0.394,与效标B的相关系数为0.338～0.701;(3)两种效标下,采用均值变化法和ROC法估算的MCID值存在一定的差异性,综合选择后,取效标A和效标B计算出的结果的最小值作为sCOPD-PRO量表肺肾两虚领域、脾虚领域、功能活动领域、情志影响领域以及量表总分的MCID,结果分别为9.38、6.25、6.25、7.50和6.77;(4)分布法中不同的指标有不同的参数可选,ES法结果显示,肺肾两虚领域、脾虚领域、功能活动领域、情志影响领域及量表总分的MCID分别为8.53、10.55、10.26、8.14、6.80。SEM法在上述各领域得分及量表总分的MCID分别为6.61、10.11、5.43、7.10、4.71。RCI法在上述各领域得分及量表总分的MCID分别为9.34、14.30、7.68、10.03、6.66。选用三个指标计算出的结果的最小值作为分布法估算sCOPD-PRO量表的MCID值,即肺肾两虚领域6.61、脾虚领域10.11、功能活动领域5.43、情志影响领域7.10、量表总分4.71;(5)本研究建议针对sCOPD-PRO量表的MCID,取最小值、平均值和最大值三种方法综合效标法和分布法估算慢阻肺稳定期患者报告结局量表的MCID。为了方便临床使用,建议MCID取整数,即取最小值法得到的sCOPD-PRO量表肺肾两虚领域、脾虚领域、功能活动领域、情志影响领域以及量表总分的MCID分别为:7.0、6.0、5.0、7.0、5.0;取平均值法估算的结果分别为8.0、8.0、6.0、7.0、6.0;取最大值法估算的结果分别为9.0、10.0、6.0、8.0、7.0

关键词：分布法患者报告结局(PRO) 慢阻肺(COPD) 效标法最小重要差值(MCID)

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最小临床意义差值的确定和应用

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广州中医药大学学报 2022年第4期39卷 959-965页

作者：杨丽虹肖晶旻刘少南吴大嵘葛龙郭新峰广州中医药大学第二附属医院/广东省中医院广东广州510120 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心甘肃兰州730000

最小临床意义差值(minimal clinically important difference,MCID)的常用估算方法包括效标法、分布法和文献分析法等。目前MCID的估算方法众多且不统一,给MCID的确定、结果解释和应用带来了困难。鉴于目前各种估算方法均存在一定局限,... 详细信息

最小临床意义差值(minimal clinically important difference,MCID)的常用估算方法包括效标法、分布法和文献分析法等。目前MCID的估算方法众多且不统一,给MCID的确定、结果解释和应用带来了困难。鉴于目前各种估算方法均存在一定局限,建议同时使用多种估算方法获得多个MCID初步估算值,并以效标法为主、其他方法为辅或将多种方法通过统计整合的估算值来确定最终的MCID。MCID可协助进行临床研究结果的临床意义判断、样本量估算以及临床决策等,在具体应用之前,应充分了解该MCID的估算方法和样本特征等相关细节以判断是否适用于所开展的研究或临床场景。

关键词：最小临床意义差值(MCID) 效标法分布法文献分析法临床意义解释样本量估算临床决策

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MMPI修订策略及预实验报告

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临床心身疾病杂志 2011年第3期17卷 286-288,I0001,I0002页

作者：龚俊郑建民福建医科大学附属第一医院福建福州350005 江西省精神病医院

1946年Hathaway和Mc-kin[ey完成明尼苏达多相人格调查表（MMPI）编制，它由566个（是／否）条目构成10个临床量表和4个效度量表，目的是帮助医师快速准确地对患者作出诊断分类^[1]，以后又在司法鉴定、教育与职业选择等领域拓展出上千... 详细信息

1946年Hathaway和Mc-kin[ey完成明尼苏达多相人格调查表（MMPI）编制，它由566个（是／否）条目构成10个临床量表和4个效度量表，目的是帮助医师快速准确地对患者作出诊断分类^[1]，以后又在司法鉴定、教育与职业选择等领域拓展出上千个扩展量表，成为世界上使用最广泛的心理测量工具，先后被65个国家进行翻译修订并被广泛使用，但在少数国家如中国、日本、巴基斯坦、韩国出现共同问题。本研究主要目的通过本土化的条目分析，期望解决MMPI跨文化的效度衰减问题。

关键词：尼苏达多相人格调查表效度跨文化比较条目分析效标法

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