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临床干预措施效力-效果差距弥合的方法学研究进展(一):改善真实世界研究的效果估计

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中华流行病学杂志 2024年第4期45卷 286-293页

作者：刘佐相龙子临杨智荣石舒原许欣然赵厚宇杨祖耀符祝宋海波林腾飞詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 中国科学院深圳先进技术研究院计算机科学与控制工程学院深圳518055 中国康复科学所/中国残疾人联合会残疾预防与控制中心北京100068 香港中文大学公共卫生及基层医疗学院中国香港999077 海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局海南省真实世界数据研究院海口571437 国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部北京100076 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100076 中国科学院深圳先进技术研究院先进计算与数字工程研究所生物医学信息技术研究中心深圳518055 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估... 详细信息

目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。

关键词：随机对照试验真实世界证据目标试验效力效果

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肿瘤儿童预防接种现状与效果及安全性的研究进展

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中华预防医学杂志 2024年第1期58卷 87-91页

作者：许玉洋陈青华刘艳季钗杜渐李明燕沈和萍张学潮车鑫仁赵刚杭州市疾病预防控制中心杭州310021 杭州市临平区疾病预防控制中心杭州311100 浙江大学附属儿童医院、国家儿童健康临床研究中心杭州310000

儿童恶性肿瘤是威胁儿童生命健康和影响儿童生命质量的重要疾病之一,为儿童第二位常见死因。随着治疗技术的不断完善与进步,肿瘤儿童的长期生存率得到显著提高,但疾病本身和治疗均可损害儿童免疫功能,导致患儿容易罹患各种感染性疾病以... 详细信息

儿童恶性肿瘤是威胁儿童生命健康和影响儿童生命质量的重要疾病之一,为儿童第二位常见死因。随着治疗技术的不断完善与进步,肿瘤儿童的长期生存率得到显著提高,但疾病本身和治疗均可损害儿童免疫功能,导致患儿容易罹患各种感染性疾病以及继发严重并发症,甚至成为传染源,危害他人健康。疫苗接种是预防传染病最经济有效的措施。对于拥有正常免疫功能的儿童而言,疫苗接种通常利大于弊。但对这类免疫功能受损的肿瘤康复者接种疫苗的情况、接种后的效果及安全性等方面均缺乏详细数据,尚无权威且统一的接种建议。本文对国内外部分学者有关肿瘤儿童预防接种的文献和共识进行梳理和总结,旨在为我国该领域的工作与实践提供参考。

关键词：肿瘤儿童疫苗接种效果安全性

颈前正中径路软骨支架重建环状软骨板修补Ⅲ型喉裂的效果分析

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2022年第9期57卷 1110-1115页

作者：谭乐恬李琪倪祎华陈超复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科上海201100

目的探讨颈前中径路软骨支架重建环状软骨板修补Ⅲ型喉裂的手术效果。方法回顾性分析2017年5月至2021年12月于复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科接受治疗的5例Ⅲ型喉裂患者资料。5例患儿中,男3例,女2例,诊断时年龄4~14个月(中位年龄... 详细信息

目的探讨颈前中径路软骨支架重建环状软骨板修补Ⅲ型喉裂的手术效果。方法回顾性分析2017年5月至2021年12月于复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科接受治疗的5例Ⅲ型喉裂患者资料。5例患儿中,男3例,女2例,诊断时年龄4~14个月(中位年龄8个月),体重4.8~9.1 kg(中位体重5.4 kg)。术前收集资料包括患者的性别、手术时年龄、体重、呼吸支持类型、喂养方式、气道及其他合并症等。术后的疗效评估包括呼吸、吞咽、嗓音、生长发育状态及并发症等。所有患儿常规随访。结果5例患者均接受颈前正中径路喉裂修补手术治疗,4例采用甲状软骨板支架重建环状软骨板,1例采用肋软骨支架,术后均存活。所有患者身高体重位于P50~P95之间(参考《中国儿童身高体重百分位曲线图》),与正常同龄儿童相仿,嗓音评估基本正常。3例成功拔管,2例行气管切开。4例患者可以经口喂养正常进食,1例需要喂养厚食,饮水偶有呛咳。结论颈前正中径路软骨支架重建环状软骨板修补喉裂是一种安全、有效的手术方式。

关键词：喉裂气管食管裂软骨支架手术效果

新型国产体外膜肺氧合器主机效果与安全性的评价

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中华急诊医学杂志 2023年第10期32卷 1361-1367页

作者：王旭光徐杰丰周光居朱锦江葛风曹光立周梅亚李华张茂浙江大学医学院附属第二医院急诊医学科/浙江省严重创伤与烧伤诊治重点实验室/浙江省急危重症临床医学研究中心杭州1310009 义乌市中心医院急诊医学科义鸟322099 绍兴第二医院急诊医学科绍兴312099 杭州市急救中心杭州310003 浙江师范大学金华321004

目的利用大动物评价新型国产体外膜肺氧合器(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)主机的运行效果及安全性,为进一步的临床应用提供依据。方法选择国产健康雄性白猪5头,体质量(51±4)kg,应用新型国产ECMO主机配合进口膜氧合器与... 详细信息

目的利用大动物评价新型国产体外膜肺氧合器(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)主机的运行效果及安全性,为进一步的临床应用提供依据。方法选择国产健康雄性白猪5头,体质量(51±4)kg,应用新型国产ECMO主机配合进口膜氧合器与管路建立ECMO系统,持续运行72 h。ECMO设定参数为:静脉-动脉ECMO模式,离心泵转速3000~3500 r/min,持续输注肝素维持活化凝血时间(activate clotting time,ACT)在140~200 s。实时监测转速、流量、泵前压力、泵后压力、膜后压力等设备参数情况,并进行设备性能评分。动态监测动物血流动力学、乳酸、血常规等指标的变化。组内不同时间点比较,采用重复测量方差分析。于实验终点,观察泵头和氧合器内的血栓形成情况,处死动物获取主要器官的组织标本,进行大体肉眼观察及病理损伤评估。结果所有动物均成功运行ECMO系统72 h。(1)离心泵转速维持在3029~3483 r/min,流量维持在2.24~2.60 L/min,泵前压力-107.57~-31.86 mmHg,泵后压力197.50~282.43 mmHg,膜后压力178.71~261.5 mmHg,均处于合理范围,不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05)。主机性能评分均在4分及以上,满足使用要求。(2)动物心率为50~80次/min,平均动脉压为85~115 mmHg,乳酸0.996~2.25 mmol/L,均处于正常范围,不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05);游离血红蛋白为8.98~16.39 mg/L,血红蛋白为6.58~7.52 g/L,均处于合理范围,不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05);血小板为69.6~231.6×10^(9)/L,且呈持续下降趋势(P0.05)。(3)实验终点观察泵头和氧合器未见明显血栓,心、脑、肝、肺、肾大体肉眼观未见明显血栓和梗死病灶、显微镜下未见明显出血和坏死等表现。结论新型国产ECMO主机联合进口膜氧合器和管路建立的ECMO顺利运行72 h,达到目标的效果和安全性。

关键词：国产体外膜肺氧合主机离心泵效果安全性评价猪

数字产业融合中美比较研究:动力、路径和效果

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科学学研究 2024年第5期42卷 940-951页

作者：易兆强吴利华东南大学经济管理学院江苏南京211189

新一轮科技革命和产业变革浪潮下,数字技术及其产品或服务已成为产业效率和效益改善的有效手段。基于数字化投入供求关系梳理数字产业融合的驱动机制,利用中美最新的多部门投入产出表分析两国数字产业融合的路径和效果。研究发现:中国... 详细信息

新一轮科技革命和产业变革浪潮下,数字技术及其产品或服务已成为产业效率和效益改善的有效手段。基于数字化投入供求关系梳理数字产业融合的驱动机制,利用中美最新的多部门投入产出表分析两国数字产业融合的路径和效果。研究发现:中国数字产业(尤其是数字产品制造业)处于“微笑曲线”的低端、行业附加值率低。基于融合程度的路径分析发现,中国数字产业主要以数字化硬件及其交付推动工业、农业的数字化转型,知识和技术密集型制造业是其融合的重点;而美国数字产业主要以数字服务推动服务业的数字化转型,生产性服务业是其融合的重点。通过融合效果分析发现,带动或诱导中美数字产业增加值的核心部门分别是知识和技术密集型制造业、建筑业和社会性、生产性、流通性服务业,均来自两国数字产业融合的重点领域。数字产业对能源与资源型等传统产业的渗透强度不高,其增加值受后者的带动或诱导效应也不强,是两国数字产业未来融合发展应该重点突破的领域。此外,中国数字产业融合还应强化数字服务投入,发掘数字要素与传统要素组合应用新模式、拓展数据价值化空间。

关键词：数字产业产业融合投入产出路径效果

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中国药师药学服务转型效果的meta分析

中国现代应用药学 2023年第4期40卷 506-515页

作者：陈哲荀杨芹马玉培孙明扬陈耀龙杜书章康建郑州大学第一附属医院药学部郑州450052 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000

目的系统评价中国药师药学服务转型的工作效果,为今后开展药学服务提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方和维普数据库,收集中国药师为转型而开展药学服务... 详细信息

目的系统评价中国药师药学服务转型的工作效果,为今后开展药学服务提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方和维普数据库,收集中国药师为转型而开展药学服务、并有明确服务效果评价指标的文献,包括随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和非随机干预性研究(non-randomized studies of interventions,NRSI)。筛选文献、提取资料并采用相关量表对纳入文献质量进行评价,采用RevMan5.4软件进行meta分析。结果纳入RCT 8篇、NRSI 43篇,共计51篇文献。Meta分析结果显示,试验组抗菌药物的处方合理性[OR=5.17,95%CI(4.10,6.52),P<0.00001]和单药使用率[OR=2.87,95%CI(2.16,3.81),P<0.00001]、患者的依从性[OR=3.40,95%CI(1.73,6.66),P=0.0004]和满意度[OR=2.54,95%CI(1.58,4.10),P=0.0001]均显著高于对照组,试验组不合理处方的比例[OR=0.29,95%CI(0.22,0.37),P<0.00001]、不良反应的发生率[OR=0.17,95%CI(0.12,0.24),P<0.00001]、治疗费用和治疗时间(P<0.05)均显著低于对照组。结论药师开展的处方审核、用药咨询、患者用药教育、处方点评、不良反应上报等药学服务取得了显著成效,这种转型符合国家对药师队伍的要求,也可为临床合理用药提供保障。

关键词：药师转型药学服务效果 meta分析

反渗透技术对消毒副产物的去除效果、机理及影响因素研究进展

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环境科学研究 2022年第2期35卷 452-461页

作者：何欢杨洁陈白杨哈尔滨工业大学(深圳) 深圳518055

反渗透(RO)技术因操作简便、无药剂添加等特点,被广泛应用于管网末端痕量污染物的去除.为深入理解RO技术在去除饮用水中消毒副产物(DBP)的应用,总结了近20年来RO截留DBPs的效果、机理、影响因素及工艺.结果表明:①空间位阻效应是RO膜去... 详细信息

反渗透(RO)技术因操作简便、无药剂添加等特点,被广泛应用于管网末端痕量污染物的去除.为深入理解RO技术在去除饮用水中消毒副产物(DBP)的应用,总结了近20年来RO截留DBPs的效果、机理、影响因素及工艺.结果表明:①空间位阻效应是RO膜去除DBPs的主要作用机制,静电排斥效应对带电小分子DBPs的去除更加明显.②RO膜对疏水性DBPs也具有一定的吸附截留作用,适当提高pH、操作压力或膜改性(如使膜孔变小或增强膜的亲水性)能增强DBPs的去除,但升高温度不利于DBPs去除.③在一定范围内DBPs浓度变化(0~200μg/L)对RO膜截留影响不明显,目前尚存争议的是水中离子浓度和膜老化对RO膜截留的影响及各种RO工艺的优选.建议未来深入探究DBPs在RO工艺中的吸附和穿透行为及规律,并致力于开发净水能力更强且更节能省水的RO工艺.

关键词：反渗透(RO)膜消毒副产物效果机理影响因素工艺

急性心肌梗死患者于心脏康复中心就诊的影响因素及效果评价

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上海交通大学学报（医学版） 2022年第5期42卷 646-652页

作者：许莉杨艳陈菡芬姜萌卜军上海交通大学医学院附属仁济医院心内科上海200127 上海交通大学护理学院上海200025

目的·分析急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者在心脏康复中心(cardiac rehabilitation center,CRC)就诊的相关影响因素,并对康复效果进行评价,从而为心脏康复工作的有效开展提供依据。方法·选择2020年5月—2021年10... 详细信息

目的·分析急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者在心脏康复中心(cardiac rehabilitation center,CRC)就诊的相关影响因素,并对康复效果进行评价,从而为心脏康复工作的有效开展提供依据。方法·选择2020年5月—2021年10月在上海交通大学医学院附属仁济医院接受急诊经皮冠状动脉介入治疗的中、高危AMI患者454例,收集并分析其一般人口学资料、疾病情况等。根据患者是否选择于CRC就诊,将其分为2组。采用Logistic回归模型对可能影响AMI患者于CRC就诊的相关因素进行分析,并比较患者出院后第1次至CRC就诊前和就诊3个月后的心肺功能及体脂测量变化。结果·共有32例(7.05%)患者(组1)在出院后选择于CRC就诊,其余患者(组2)未选择。一般人口学资料和疾病情况的分析显示,年龄、宗教信仰、教育背景、工作状态的组间差异均具有统计学意义(均P<0.05)。Logistic回归分析显示,年龄、教育背景(高中或中专、大专及以上)、发生2支心脏血管病变、出院前的心脏彩超左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)是患者于CRC就诊的保护因素,而有宗教信仰是其危险因素(均P<0.05)。与出院后第1次至CRC就诊前相比,于CRC就诊3个月后的患者的峰值千克摄氧量(t=7.619,P=0.000)和无氧阈的千克摄氧量(t=5.510,P=0.000)均较高,体质量指数(t=3.132,P=0.004)和腰臀比(t=3.891,P=0.000)均有所下降。结论·中、高危AMI患者出院后选择于CRC就诊率仍处于较低水平,且年龄、宗教信仰、教育背景、心脏血管病变情况和出院前的心脏彩超LVEF是该类患者选择CRC就诊的影响因素;于CRC就诊3个月后,患者的心肺功能和体脂方面均有明显改善。

关键词：急性心肌梗死心脏康复中心心脏康复影响因素效果

心理咨询师的咨询效果会随着训练和经验提高吗?

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中国临床心理学杂志 2024年第1期32卷 238-242页

作者：朱旭唐巍戈张晔杨雪朱文臻孙启武华中师范大学心理学院青少年网络心理与行为教育部重点实验室湖北省人的发展与心理健康重点实验室武汉430079 武汉大学学生工作部大学生心理健康教育中心武汉430072

通常认为咨询师的咨询效果会随训练和经验而提高,但新近的研究得到了不一致的结果。本文从心理咨询的效果和过程两个方面梳理了咨询师的表现随着经验发生的变化,讨论经验与效果之间的调节变量以及经验对咨询过程的影响。对现有咨询师的... 详细信息

通常认为咨询师的咨询效果会随训练和经验而提高,但新近的研究得到了不一致的结果。本文从心理咨询的效果和过程两个方面梳理了咨询师的表现随着经验发生的变化,讨论经验与效果之间的调节变量以及经验对咨询过程的影响。对现有咨询师的训练方式进行回顾,发现对助长条件和反思重视不够可能是经验无法提升效果的原因。在此基础上提出心理咨询师的1+5训练模型:1个核心,助长条件;5个要素,讲授、示范、练习、反馈、反思。

关键词：咨询师经验训练效果