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中国新药杂志 2017年第5期26卷 562-569页

作者：郭明刚鲁丹丹刘超沈连忠山东欣博药物安全性评价研究中心军事医学科学院放射与辐射医学研究所

目的:通过研究抗流感病毒反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides,ASON)药物流感泰得(Flutide,FT)对Wistar大鼠的亚急性毒性作用,为FT临床试验研究提供重要的动物实验数据。方法:48只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别为溶媒对照... 详细信息

目的:通过研究抗流感病毒反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides,ASON)药物流感泰得(Flutide,FT)对Wistar大鼠的亚急性毒性作用,为FT临床试验研究提供重要的动物实验数据。方法:48只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别为溶媒对照组、FT 10.0,30.0,100.0 mg·kg-1·d-1组,尾静脉注射连续给药14 d,停药后恢复14 d,给药结束和恢复期结束腹腔大静脉取血进行血液学、血清生化检测;剖检各组织脏器进行脏器湿重、病理学、骨髓涂片检查。结果:给药结束,与溶媒对照组比较,FT各剂量组雄性大鼠网织红细胞百分比(%RETIC)、100.0 mg·kg-1·d-1组血小板数量(PLT)降低(P酸激酶(CK)均升高(P<0.05,P<0.01),且FT 100.0 mg·kg-1·d-1组雄性大鼠血清BUN,CREA水平明显高于雌性大鼠(P<0.01)。另外,FT30.0,100.0 mg·kg-1·d-1组雌雄大鼠肾脏脏器湿重和脏器系数均明显增加(P<0.05,P<0.01),体重下降(P<0.01);恢复期结束,与溶媒对照组比较,FT 100.0 mg·kg-1·d-1组雌性大鼠%RETIC,PLT升高(P<0.05),FT 30.0 mg·kg-1·d-1组雄性大鼠骨髓红系和粒系细胞计数下降(P<0.05),FT 30.0 mg·kg-1·d-1组雌性大鼠肾脏脏器湿重和脏器系数仍明显增加,其余指标除FT 100.0 mg·kg-1·d-1组外均恢复正常。组织病理学检查结果显示,FT各剂量组可致雌、雄大鼠肾脏肾小管不同程度的变性坏死,细胞碎片管型、蛋白管型及嗜碱性小管形成,尤以雄性毒性损伤较重,心脏间质、肝脏门管区、脾脏边缘区见不同程度的组织细胞浸润。结论:FT对Wistar大鼠肾脏、心脏、肝脏和脾脏具有毒性作用,且具有性别差异。

关键词：抗流感病毒反义寡核苷酸 Wistar大鼠毒性作用性别流感泰得

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反义寡核苷酸药物流感泰得对大鼠的亚急性毒性作用

反义寡核苷酸药物流感泰得对大鼠的亚急性毒性作用

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2016年第六届全国药物毒理学年会

作者：郭明刚鲁丹丹郎书慧刘超刘宝峰沈连忠山东欣博药物安全性评价研究中心军事医学科学院放射与辐射医学研究所

目的从毒性病理学角度研究抗流感病毒反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides,ASON)药物流感泰得(Flutide,FT)对Wistar大鼠的亚急性毒性作用。方法 48只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别为溶媒对照组、FT 10、30、100 mg·kg·d1... 详细信息

目的从毒性病理学角度研究抗流感病毒反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides,ASON)药物流感泰得(Flutide,FT)对Wistar大鼠的亚急性毒性作用。方法 48只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别为溶媒对照组、FT 10、30、100 mg·kg·d1组,尾静脉注射连续给药1 4天,停药后恢复1 4天,给药结束和恢复期结束腹腔大静脉取血进行血液学、血清生化检测;剖检各组织脏器进行病理学检查。结果给药结束,与溶媒对照组比较,FT 100.0mg·kg·d1组雄性大鼠血液学指标网织红细胞百分比(%RETIC)、血小板数量(PLT)降低(P酸激酶(CK)均升高(P<0.05,P<0.01),雄性大鼠谷丙转氨酶(ALT)升高(P<0.05),另外,FT 30.0、100.0mg·kg·d1组雌雄大鼠肾脏脏器湿重和脏器系数均明显增加(P<0.05,P<0.01);恢复期结束,与溶媒对照组比较,FT 100.0 mg·kg·d1组雌性大鼠%RETIC、PLT升高(P<0.05),FT 30.0 mg·kg·d1组雌性大鼠肾脏脏器湿重和脏器系数仍明显增加,其余指标均恢复正常。组织病理学检查结果显示,FT 10.0、30.0及100.0 mg·kg·d1组可致雌雄大鼠肾脏肾小管不同程度的变性坏死,细胞碎片管型、蛋白管型及嗜碱性小管形成,心脏间质、肝脏门管区、脾脏边缘区见不同程度的组织细胞浸润。结论 FT对Wistar大鼠肾脏、心脏、肝脏和脾脏具有毒性作用,表现为肾脏坏死性改变和多器官组织细胞浸润。

关键词：抗流感病毒反义寡核苷酸 Wistar大鼠毒性作用

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