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何为意向性治疗分析?

中国心血管杂志 2012年第2期17卷 99-99页

作者：刘德平

问：何为意向性治疗分析？答：随机对照试验中的意向性治疗分析（intention—to—treat analysis，ITT）是指参与随机分组的对象，无论其是否接受该组的治疗，最终应纳入所分配的组中进行疗效的统计分析。该项原则强调，只要是参与了随... 详细信息

问：何为意向性治疗分析？答：随机对照试验中的意向性治疗分析（intention—to—treat analysis，ITT）是指参与随机分组的对象，无论其是否接受该组的治疗，最终应纳入所分配的组中进行疗效的统计分析。该项原则强调，只要是参与了随机分配的病例，就应当纳入最后的结果分析。因为随机分配的原则是确保组间的可比性，如果排除退出和失访病例，只对所谓“资料完整”者进行分析就会破坏组间的均衡性。

关键词：意向性治疗专家随机对照试验随机分配随机分组统计分析可比性病例

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努力提高幽门螺杆菌的根除率

中华内科杂志 2009年第8期48卷 620-622页

作者：刘文忠萧树东上海交通大学医学院附属仁济医院 200001

随着幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染在胃十二指肠疾病发病中的作用得到认识，20多年来人们一直在寻求高效、安全、价廉、服用方便的根除Hp方案，但迄今尚无一种方案能同时满足上述要求。20世纪90年代中期提出的质子泵抑制剂... 详细信息

随着幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染在胃十二指肠疾病发病中的作用得到认识，20多年来人们一直在寻求高效、安全、价廉、服用方便的根除Hp方案，但迄今尚无一种方案能同时满足上述要求。20世纪90年代中期提出的质子泵抑制剂（PPI）加克拉霉素再加阿莫西林或甲硝唑的，以“PPI为基础、含克拉霉素的三联疗法”（标准三联疗法），由于根除率高、不良反应少而被推荐为根除Hp的一线方案。当时包括我国在内的多数临床研究报道该疗法按意向性治疗（ITT）分析根除率超过80％，可高达90％或以上。随后的研究发现，应用标准三联疗法，克拉霉素耐药会使疗效下降56％-70％；甲硝唑耐药时，包含甲硝唑的方案疗效下降约50％；如两者均耐药，则根除率更低。随着Hp耐药率上升，标准三联疗法的根除率在不断下降，包括我国在内的不少国家和地区根除率已低于或仅接近80％。

关键词：幽门螺杆菌根除率克拉霉素耐药胃十二指肠疾病三联疗法质子泵抑制剂 Hp方案意向性治疗

多奈哌齐治疗重度阿尔茨海默病患者:双盲、平行分组、安慰剂对照研究

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世界核心医学期刊文摘（神经病学分册） 2006年第9期2卷 4-5页

作者： Winblad B. Kilander L. Eriksson S. 周永(译) Karolinska Institutet Alzheimer's Disease Research Center Department of Neurotec Huddinge 14186 Stockholm Sweden 不详

Background: The cholinesterase inhibitor donepezil is used to treat mild-to-moderate Alzheimer’s disease. Its efficacy in severe dementia has not been assessed and is controversial. Our aim was to ascertain the effectiveness of donepezil in patients with severe Alzheimer’s disease, by focusing primarily on cognition and activities of daily living. Methods: We did a 6-month, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study in 248 patients with severe Alzheimer‘s disease (mini mental state examination score 1-10) who were living in assisted care nursing homes ran by trained staff in Sweden. We assigned patients oral donepezil (5 mg per day for 30 days then up to 10 mg per day thereafter, n=128) or matched placebo (n=120). Our primary endpoints were change from baseline to month 6 in the severe impairment battery (SIB) and modified Alzheimer’s Disease Cooperative Study activities of daily living inventory for severe Alzheimer’s disease (ADCS-ADL-severe). We analysed outcomes for patients with data at baseline and at one or more other timepoints (modified intent-to-treat population) with last observation carried forward used to replace missing data. Findings: 95 patients assigned donepezil and 99 patients assigned placebo completed the study. Patients treated with donepezil improved more in SIB scores and declined less in ADCS-ADL-severe scores at 6 months after initiation of treatment compared with baseline than did controls (least squares [LS] mean difference, 5.7, 95%CI 1.5-9.8; p=0.008, and 1.7, 0.2-3.2; p=0.03, respectively). The incidence of adverse events was comparable between groups (donepezil 82%[n=105] vs placebo 76%[n=91]), with most being transient and mild or moderate in severity. More patients discontinued treatment because of adverse events in the donepezil group (n=20) than in the placebo group (n=8). Interpretation: Donepezil improves cognition and preserves function in individuals with severe Alzheimer’s disease who live in nursing homes.

关键词：阿尔茨海默病患者意向性治疗安慰剂对照多奈哌齐重度对照研究双盲平行

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临床研究中不同统计分析数据集及其应用

中华儿科杂志 2016年第1期54卷 64-64页

作者：陶立元王晓晓赵一鸣北京大学第三医院临床流行病学研究中心 100191

临床研究统计分析中有一个可以遵照的原则即意向性治疗（ITT）分析原则，它包括所有随机化的受试者并按照随机化分组结果进行分析，即使在研究开展过程中有部分患者未严格按照随机化分组去接受治疗。但是在实际工作中因为失访等原因很... 详细信息

临床研究统计分析中有一个可以遵照的原则即意向性治疗（ITT）分析原则，它包括所有随机化的受试者并按照随机化分组结果进行分析，即使在研究开展过程中有部分患者未严格按照随机化分组去接受治疗。但是在实际工作中因为失访等原因很难严格执行ITT分析原则，所以临床试验的统计分析数据集分为全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）和安全集（SS）。

关键词：统计分析临床研究数据集随机化分组意向性治疗应用临床试验受试者