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血清前白蛋白总胆红素比值水平评估慢性乙型肝炎恩曲他滨治疗耐药性的价值

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中国药物经济学 2020年第3期15卷 59-62页

作者：贾玲娄宪芝那妍沈阳医学院附属中心医院感染科沈阳110024

目的探讨血清前白蛋白(prealbumin,PA)/总胆红素(total bilirubin,TBiL)比值水平对评估慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)恩曲他滨治疗耐药性的价值。方法回顾性分析2017年5月至2018年5月于沈阳医学院附属中心医院接受恩曲他滨治疗... 详细信息

目的探讨血清前白蛋白(prealbumin,PA)/总胆红素(total bilirubin,TBiL)比值水平对评估慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)恩曲他滨治疗耐药性的价值。方法回顾性分析2017年5月至2018年5月于沈阳医学院附属中心医院接受恩曲他滨治疗的140例CHB患者的临床资料,按照是否产生恩曲他滨耐药性分为耐药组和对照组,其中耐药组67例,对照组73例。检测所有患者肝功能指标和血清病毒学指标,分析影响CHB患者恩曲他滨耐药性的因素,采用Cox多因素回归模型分析影响CHB患者恩曲他滨耐药性的独立因素以及PA/TBiL评估CHB患者恩曲他滨耐药性的价值。结果丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、TBiL、白蛋白(ALB)、PA、PA/TBiL、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)与CHB患者恩曲他滨耐药性均有关(P0.05)。TBiL、PA、PA/TBiL是影响CHB患者恩曲他滨治疗耐药性的独立因素(P恩曲他滨治疗耐药性价值的曲线下面积分别为0.643、0.656、0.893。结论血清PA/TBiL比值水平对评估CHB患者恩曲他滨治疗耐药性具有重要的临床参考价值。

关键词：慢性乙型肝炎前白蛋白总胆红素恩曲他滨耐药性

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国产恩曲他滨制剂人体生物等效性研究

医药导报 2010年第2期29卷 174-176页

作者：胡玉钦张伟东张运好侯艳宁白求恩国际和平医院临床药理室石家庄050082

目的以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊和片剂的人体生物等效性。方法24例健康男性受试者按三制剂三周期优化拉丁方试验设计口服单剂量参比制剂和受试制剂200mg后,采用高效液相色谱法测定血浆恩曲他滨浓度,使用DAS软... 详细信息

目的以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊和片剂的人体生物等效性。方法24例健康男性受试者按三制剂三周期优化拉丁方试验设计口服单剂量参比制剂和受试制剂200mg后,采用高效液相色谱法测定血浆恩曲他滨浓度,使用DAS软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果参比制剂、受试制剂恩曲他滨胶囊(A)和片剂(B)的Cmax分别为(2.28±0.63),(2.31±0.57)和(2.28±0.70)mg.L-1;tmax分别为(1.02±0.34),(1.10±0.31)和(1.03±0.33)h;AUC0-16h分别为(8.50±1.73),(8.47±1.60)和(8.20±2.52)mg.L-1.h;AUC0-∞分别为(8.82±1.76),(8.78±1.63)和(8.56±2.54)mg.L-1.h;t1/2分别为(3.20±0.50),(3.28±0.65)和(3.26±0.87)h。以AUC0-16h计算,相对生物利用度分别为(100.7±11.4)%(A)和(97.3±26.5)%(B)。结论国产恩曲他滨胶囊和片剂与进口恩曲他滨胶囊具有生物等效性。

关键词：恩曲他滨药动学生物等效性色谱法,高效液相

国产恩曲他滨胶囊在健康受试者的药动学及生物等效性研究

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中国药师 2009年第1期12卷 48-50页

作者：胡玉钦张运好王金侯艳宁白求恩国际和平医院国家药品临床研究基地石家庄050082

目的:以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊的人体生物等效性。方法:18名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量200 mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆中恩曲他滨的浓度,使用DAS 1.0... 详细信息

目的:以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊的人体生物等效性。方法:18名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量200 mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆中恩曲他滨的浓度,使用DAS 1.0软件计算药物动力学参数并进行生物等效性统计分析。结果:参比制剂和受试制剂的C_(max)分别为(2.42±0.51)μg·ml^(-1)和(2.34±0.52)μg·ml^(-1);t_(max)分别为(1.19±0.31)h和(1.17±0.37)h;AUC_(0-16h)分别为(9.40±1.88)μg·ml^(-1)·h和(9.58±1.84)μg·ml^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(9.68±1.88)μg·ml^(-1)·h和(9.87±1.86)μg·ml^(-1)·h。受试制剂的相对生物利用度为(102.6±10.8)%。结论:两种制剂具有生物等效性。

关键词：恩曲他滨药物动力学生物等效性高效液相色谱法

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高载药量的恩曲他滨替诺福韦片处方优化研究

安徽医药 2016年第8期20卷 1476-1479页

作者：马宜明贾德武汤洁罗倩雯肖雷安徽医科大学第一附属医院药剂科安徽合肥230022

目的研究一种高载药量的恩曲他滨替诺福韦复方片处方,优化其处方配伍方案。方法在对国外上市制剂的处方工艺进行分析的基础上,进行稳定剂、填充剂、崩解剂、黏合剂的筛选和最终处方的放大验证,确定合理可行的处方工艺。结果以处方解析... 详细信息

目的研究一种高载药量的恩曲他滨替诺福韦复方片处方,优化其处方配伍方案。方法在对国外上市制剂的处方工艺进行分析的基础上,进行稳定剂、填充剂、崩解剂、黏合剂的筛选和最终处方的放大验证,确定合理可行的处方工艺。结果以处方解析确定的高风险因素为考察指标,确定了高载药量的恩曲他滨替诺福韦片的处方:每片含恩曲他滨200 mg,富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg,预胶化淀粉60 mg,微晶纤维素100 mg,交联羧甲基纤维素钠30 mg,硬脂酸镁5 mg,95%乙醇为黏合剂。自制片与对照片质量比对结果一致。结论筛选的恩曲他滨替诺福韦复方片处方工艺合理可行,产品重现性和稳定性好。

关键词：恩曲他滨替诺福韦药物调剂

抗HIV-1药恩曲他滨(emtricitabine)

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世界临床药物 2003年第12期24卷 761-761,763页

作者：胡红丰

1商品名 Emtriva2上市与开发厂商美国Gilead Sciences公司研制开发,2003年7月,首次在美国获准并上市。3作用特点恩曲他滨为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,对HIV-1、HlV-2及HBV均有抗病毒活性。本品口服后被磷酸化为具有细胞活性的5’... 详细信息

1商品名 Emtriva2上市与开发厂商美国Gilead Sciences公司研制开发,2003年7月,首次在美国获准并上市。3作用特点恩曲他滨为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,对HIV-1、HlV-2及HBV均有抗病毒活性。本品口服后被磷酸化为具有细胞活性的5’-三磷酸盐,5’-三磷酸盐通过进入病毒DNA主链,与主链结合,导致链终止,从而抑制HIV-1逆转录酶及HBV DNA聚合酶活性。

关键词：抗HIV-1药恩曲他滨 emtricitabine 药动学适应证

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光谱法研究恩曲他滨与DNA的相互作用

中国药业 2013年第6期22卷 13-14页

作者：孟彦波邢台医学高等专科学校河北邢台054000

目的研究恩曲他滨与小牛胸腺DNA相互作用的方式。方法采用紫外分光光度法和荧光光谱法。结果恩曲他滨是通过嵌插方式与DNA发生相互作用。结论恩曲他滨与DNA的相互作用为静态淬灭过程,其淬灭速率常数Kq=7.8×1010L/(mol.s),结合常数K=1.0... 详细信息

目的研究恩曲他滨与小牛胸腺DNA相互作用的方式。方法采用紫外分光光度法和荧光光谱法。结果恩曲他滨是通过嵌插方式与DNA发生相互作用。结论恩曲他滨与DNA的相互作用为静态淬灭过程,其淬灭速率常数Kq=7.8×1010L/(mol.s),结合常数K=1.01×103L/mol,结合位点数n=1.02。

关键词：恩曲他滨小牛胸腺DNA 荧光淬灭嵌插作用

恩曲他滨、利匹韦林和替诺福韦复方Odefsey获批用于治疗HIV感染

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国际药学研究杂志 2016年第3期43卷 475-475页

作者：黄世杰

吉利德公司的恩曲他滨（emtricitabine）、利匹韦林（rilpivirine）和替诺福韦复方（Odefsey）于2016年3月获FDA批准用于治疗HIV感染。Odefsey是一种三合一复合剂,包括200 mg恩曲他滨、25 mg利匹韦林和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸,前... 详细信息

吉利德公司的恩曲他滨（emtricitabine）、利匹韦林（rilpivirine）和替诺福韦复方（Odefsey）于2016年3月获FDA批准用于治疗HIV感染。Odefsey是一种三合一复合剂,包括200 mg恩曲他滨、25 mg利匹韦林和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸,前两药是HIV核苷类逆转录酶抑制剂,第3个是非核苷类逆转录酶抑制剂。

关键词：替诺福韦 HIV感染 Odefsey 恩曲他滨复合剂抗逆转录病毒三合富马酸生物等效性乙型肝炎

气相色谱法测定恩曲他滨中5种有机溶剂残留量

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化学分析计量 2022年第6期31卷 36-40页

作者：王春霞徐艳梅盖成苗会娟毕华高燕霞河北省药品医疗器械检验研究院石家庄050200

建立恩曲他滨原料药中5种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。以10%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质,采用气相色谱顶空进样法测定恩曲他滨中的甲醇、乙醇、四氢呋喃、苯;采用气相色谱直接进样法,测定恩曲他滨中的正己烷。在选定的仪器... 详细信息

建立恩曲他滨原料药中5种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。以10%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质,采用气相色谱顶空进样法测定恩曲他滨中的甲醇、乙醇、四氢呋喃、苯;采用气相色谱直接进样法,测定恩曲他滨中的正己烷。在选定的仪器工作条件下,甲醇、乙醇、四氢呋喃、苯、正己烷5种残留溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内4种有机溶剂的质量浓度与色谱峰面积具有良好的线性,线性相关系数为0.9994~0.9999,检出限为0.4~1.4 ng/mL,平均回收率为98.4%~99.0%,测定值的相对标准偏差均小于1.0%(n=9)。正己烷的质量浓度在0.01159~0.1159 mg/mL范围内与色谱峰面积具有良好的线性,线性相关系数为0.9999,样品加标回收率为97.9%,测定值的相对标准偏差小于1.0%(n=9),检出限为8.7 ng/mL。这两种方法灵敏度、准确度均达到溶剂残留量的检测要求,可用于恩曲他滨原料药中5种残留溶剂的检测与分析。

关键词：恩曲他滨残留溶剂气相色谱法顶空进样直接进样

顶空气相色谱法测定恩曲他滨中多种有机溶剂残留量

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中国药事 2006年第6期20卷 353-355页

作者：韩学静宋更申房桂珍河北省药检所石家庄050011 河北医科大学制药厂

建立恩曲他滨原料中多种有机溶剂残留量的分离测定方法。采用顶空气相色谱法，栽气为氮气，FID检测器，色谱柱为HP-1毛细营柱，程序升温，外标法测定了恩曲他滨中甲醇、乙醇、正己烷、四氢呋喃、苯的残留量。5种有机溶剂完全分离，在所... 详细信息

建立恩曲他滨原料中多种有机溶剂残留量的分离测定方法。采用顶空气相色谱法，栽气为氮气，FID检测器，色谱柱为HP-1毛细营柱，程序升温，外标法测定了恩曲他滨中甲醇、乙醇、正己烷、四氢呋喃、苯的残留量。5种有机溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内具有良好的线性，r为0．9992～0．9996，平均回收率为91．8％～101．8％，精密度RSD均小于10％，检测限为0．002～0．36μg·ml^-1。本方法快速、灵敏、准确，适用于思曲他滨中多种有机溶剂残留量的测定。

关键词：恩曲他滨有机溶剂残留量顶空气相色谱法