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不同年龄下总前列腺特异性抗原和游离/总前列腺特异性抗原比值筛查前列腺癌的最佳切点值探讨及验证

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中华肿瘤杂志 2024年第4期46卷 354-364页

作者：刘晓敏段洪媛张东琦陈冲吉雨婷张芸萌冯卓伟刘亚李净净张钰李晨阳张雅聪杨雷吕章艳宋方方宋丰举黄育北国家恶性肿瘤临床医学研究中心、天津市恶性肿瘤临床医学研究中心、天津市肿瘤分子流行病重点实验室、天津医科大学肿瘤医院肿瘤流行病与生物统计研究室天津300060 国家恶性肿瘤临床医学研究中心、天津市恶性肿瘤临床医学研究、天津医科大学肿瘤医院信息处天津300060 国家恶性肿瘤临床医学研究中心、天津市恶性肿瘤临床医学研究、天津医科大学肿瘤医院检验科天津300060 北京市肿瘤防治研究办公室、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室、北京大学肿瘤医院北京100143

目的探讨总人群及不同年龄下总前列腺特异性抗原(tPSA)和游离前列腺特异性抗原(fPSA)与tPSA比值(fPSA/tPSA)筛查前列腺癌的最佳切点值及筛查准确性。方法基于天津市常见恶性肿瘤联合筛查项目人群及同期天津市常见恶性肿瘤队列人群,选取2... 详细信息

目的探讨总人群及不同年龄下总前列腺特异性抗原(tPSA)和游离前列腺特异性抗原(fPSA)与tPSA比值(fPSA/tPSA)筛查前列腺癌的最佳切点值及筛查准确性。方法基于天津市常见恶性肿瘤联合筛查项目人群及同期天津市常见恶性肿瘤队列人群,选取2017年以来基线未患癌且接受tPSA及fPSA检测的男性,基于Cox回归采用时间依赖的受试者工作特征曲线(tdROC)及曲线下面积(tdAUC)评价tPSA和fPSA/tPSA比值筛查2年内总体人群及年龄特异性(前列腺癌的准确性及最佳切点值。采用Bootstrap重抽样内部验证最佳切点值的稳定性,并采用前列腺、肺、结肠和卵巢癌筛查试验(PLCO)人群外部验证不同切点值下的筛查准确性。结果共5180名参与者纳入研究,中位随访1.48年后,共发现332例前列腺癌患者。总人群中(n=5180),tPSA和fPSA/tPSA筛查2年内新发前列腺癌的tdAUC分别为0.852和0.748,最佳切点值分别为5.08 ng/ml和0.173。按年龄分层后,特异性切点值分别为3.13、4.82、11.54 ng/ml,年龄别特异性fPSA/tPSA最佳切点值分别为0.153、0.135、0.130。相应年龄别特异性切点值下,前列腺癌的灵敏度分别为92.3%、82.0%和77.6%,特异度分别为84.7%、81.3%和75.4%;fPSA/tPSA筛查前列腺癌的灵敏度分别为74.4%、53.3%和55.9%,特异度分别为83.8%、83.7%和83.7%。Bootstrap内部验证及PLCO外部验证均得到类似的结果,tPSA及fPSA/tPSA联合后可进一步改善筛查的准确性。结论为提高筛查准确性,推荐在一般风险人群中,采用年龄别特异性的tPSA和fPSA/tPSA筛查切点值来筛查前列腺癌。

关键词：前列腺肿瘤总前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原筛查年龄特异性筛查切点值

总前列腺特异性抗原胶乳免疫比浊法的临床应用价值探讨

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标记免疫分析与临床 2022年第3期29卷 501-505页

作者：黄素玲张美娜孙淑贤杨晨敏王京楠魏晨玲石家庄市中医院河北石家庄050000

目的评价在生化分析仪上应用胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,TPSA)的临床应用价值。方法对试剂盒的各项性能指标进行验证,留取标本对胶乳免疫比浊法结果与化学发光法测定结果进行比较,并对两种... 详细信息

目的评价在生化分析仪上应用胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,TPSA)的临床应用价值。方法对试剂盒的各项性能指标进行验证,留取标本对胶乳免疫比浊法结果与化学发光法测定结果进行比较,并对两种方法结果进行线性回归分析。结果精密度、正确度、线性范围、可报告范围、参考范围验证均符合要求,胶乳免疫比浊法样本结果与化学发光法相比较,相关性R^(2)=0.9769。结论胶乳免疫比浊法检测TPSA与发光法检测TPSA结果相符,可极大降低检测成本,扩大适用人群。

关键词：总前列腺特异性抗原胶乳免疫比浊法

总前列腺特异性抗原荧光免疫层析定量检测试剂的研究及应用

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中国血液流变学杂志 2020年第1期30卷 121-123页

作者：朱利国刘云陈永伟施龙顺孙萍吴国江苏省原子医学研究所附属江原医院江苏无锡214063 江苏省原子医学研究所江苏无锡214063 国药东风总医院湖北十堰442000

目的为临床开发研制一种易于操作、灵敏度高的荧光免疫层析试纸条,用于定量检测血清总前列腺特异性抗原(tPSA).方法采用双抗体夹心法和荧光免疫层析技术,将L1抗体与标记的荧光微球结合于聚酯膜结合垫上,检测抗体C1包被在硝酸纤维素膜... 详细信息

目的为临床开发研制一种易于操作、灵敏度高的荧光免疫层析试纸条,用于定量检测血清总前列腺特异性抗原(tPSA).方法采用双抗体夹心法和荧光免疫层析技术,将L1抗体与标记的荧光微球结合于聚酯膜结合垫上,检测抗体C1包被在硝酸纤维素膜上作为检测线(T),另将质控抗体Q1(羊抗鼠IgG)包被在相互平行的硝酸纤维素膜上作为质控线(C),过量的鼠源标记的荧光微球在质控线处聚集产生质控荧光信号,待测样中的tPSA在T处形成抗体-抗原-抗体的夹心复合物并产生荧光信号,通过荧光检测仪计算出定量结果 .结果试纸条检测tPSA最低检测限可达0.02 ng/mL,与AFP、CA199等均无交叉反应,平均批内CV为4.27%,平均批间CV为6.86%.与ECLIA方法比较相关性较好,R2=0.9945;同一批试剂4 oC放置6个月后,荧光计数无明显变化(P>0.05).结论使用研制的荧光免疫层析试纸条,不仅可以提供较高的灵敏度和特异性,而且操作简便快捷,能满足临床工作的需要.

关键词：总前列腺特异性抗原前列腺癌荧光免疫层析

血清总前列腺特异性抗原在分子分型时代对女性乳腺癌的诊断价值

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血清总前列腺特异性抗原在分子分型时代对女性乳腺癌的诊断价值

作者：张力重庆医科大学

学位级别：硕士

目的评估血清总前列腺特异性抗原(TPSA)在乳腺良恶性疾病,以及在乳腺癌不同分子分型中的诊断价值。方法收集73位手术前通过病理活检诊断为乳腺癌的女性的血清标本,78位通过病理活检诊断为乳腺良性疾病的女性的血清标本,以及22位影像学... 详细信息

目的评估血清总前列腺特异性抗原(TPSA)在乳腺良恶性疾病,以及在乳腺癌不同分子分型中的诊断价值。方法收集73位手术前通过病理活检诊断为乳腺癌的女性的血清标本,78位通过病理活检诊断为乳腺良性疾病的女性的血清标本,以及22位影像学或者病理活检提示乳腺癌复发转移女性的血清标本,分别检测其TPSA,癌胚抗原(CEA),糖类抗原153(CA153)浓度。结果乳腺癌患者血清TPSA,CEA,CA153水平较乳腺良性疾病患者明显升高(P=0.001),TPSA在乳腺癌复发转移患者中有升高趋势,乳腺癌复发转移患者血清CEA,CA153水平较良性疾病明显升高。此外,PSA水平与是否绝经有关(P=0.030),与乳腺癌分子分型无明显相关。结论血清TPSA的检测在乳腺癌的诊断中有一定的价值,可能作为乳腺肿瘤诊断和复发的生物学指标。

关键词：总前列腺特异性抗原乳腺癌分子分型诊断

6σ质量管理及方法学性能评价在总前列腺特异性抗原中的应用

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实用医学杂志 2015年第15期31卷 2562-2565页

作者：朱俊许金鹏陈首慧王书凤甄宜兰安徽中医药大学第一附属医院检验中心合肥市230031

目的：对雅培ARCHITECT12000化学发光免疫分析系统的定量项目总前列腺特异性抗原（TPSA）进行方法学性能指标评价，并应用标准化6σ质量管理方法进行整体评价。方法：建立方法学性能评价标准，应用雅培化学发光免疫分析系统测定TPSA的... 详细信息

目的：对雅培ARCHITECT12000化学发光免疫分析系统的定量项目总前列腺特异性抗原（TPSA）进行方法学性能指标评价，并应用标准化6σ质量管理方法进行整体评价。方法：建立方法学性能评价标准，应用雅培化学发光免疫分析系统测定TPSA的精密度、正确度、功能灵敏度、分析测量线性范围、临床可报告范围、携带污染率等指标；并使用Excel软件制作标准化6盯方法性能决定图，评价TPSA的方法性能；计算质量目标指数（QGI），实现质量持续改进。结果：TPSA的低、高值水平批内精密度CV分别为2．92％、2．80％，中间精密度CV分别为4．64％、4．24％；正确度偏倚为3．60％，功能灵敏度为0．028ng／mL，分析测量线性范围为0．228。99．148ng／mL，临床可报告范围最大稀释比1：10．携带污染率为0．00204％，各项指标均达到要求。TPsA的叮值为4．80，位于标准化6σ方法性能决定图的第3区域，属于良好水平；QGI为0．39，需优先提高TPSA的精密度。结论：TPSA各项方法学性能指标均满足要求，6σ质量管理可进行整体评价。有助于质量持续改进。

关键词：总前列腺特异性抗原方法学性能 6σ质量管理

SPECT/CT联合血清游离前列腺特异性抗原/总前列腺特异性抗原检查对前列腺癌及骨转移的诊断价值

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陕西医学杂志 2021年第9期50卷 1102-1105页

作者：贺煜常莉莉潘治军延安大学附属医院核医学科陕西延安716000 榆林市星元医院放射科陕西榆林719000 榆林市星元医院骨科陕西榆林719000

目的:探讨单光子发射计算机断层成像/计算机断层扫描(SPECT/CT)联合血清游离前列腺特异性抗原(fPSA)/总前列腺特异性抗原(tPSA)检查对前列腺癌及骨转移的诊断价值。方法:选取73例前列腺疾病患者,给予SPECT/CT及血清fPSA/tPSA检查,判断... 详细信息

目的:探讨单光子发射计算机断层成像/计算机断层扫描(SPECT/CT)联合血清游离前列腺特异性抗原(fPSA)/总前列腺特异性抗原(tPSA)检查对前列腺癌及骨转移的诊断价值。方法:选取73例前列腺疾病患者,给予SPECT/CT及血清fPSA/tPSA检查,判断两者在前列腺癌诊断及骨转移中的诊断效果。结果:在73例患者中,病理诊断为前列腺癌33例(前列腺癌组),前列腺增生40例(前列腺增生组)。SPECT/CT检查中,前列腺癌组最大标准摄取值(SUV max)与平均标准摄取值(SUV mean)高于前列腺增生组(均P前列腺癌组血清fPSA与tPSA水平高于前列腺增生组(均P前列腺癌的敏感度与特异度都在60.0%以上,两者联合诊断的敏感性与特异性在80.0%以上。Pearson相关性分析显示,前列腺癌骨转移与SUV max、SUV mean、fPSA、tPSA呈正相关(均P前列腺癌及骨转移具有良好的诊断价值。

关键词：前列腺癌骨转移单光子发射计算机断层成像/计算机断层扫描游离前列腺特异性抗原总前列腺特异性抗原诊断价值

超声造影参数在血清总前列腺特异性抗原4~10μg/L前列腺疾病良恶性鉴别诊断中的价值

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中华实用诊断与治疗杂志 2020年第7期34卷 722-725页

作者：刘慧红华梁丹艳汪峰内蒙古自治区人民医院超声医学科内蒙古医科大学呼和浩特010017 内蒙古自治区人民医院超声医学科呼和浩特010017 内蒙古自治区人民医院病理科呼和浩特010017

目的探讨超声造影靶向穿刺区造影时间-强度曲线参数在血清总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)值为4~10μg/L前列腺增生症与前列腺癌鉴别诊断中的作用。方法血清tPSA为4~10μg/L且直肠指检异常的疑诊前列腺癌患... 详细信息

目的探讨超声造影靶向穿刺区造影时间-强度曲线参数在血清总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)值为4~10μg/L前列腺增生症与前列腺癌鉴别诊断中的作用。方法血清tPSA为4~10μg/L且直肠指检异常的疑诊前列腺癌患者103例,均行超声造影,依据造影图像行靶向穿刺及系统穿刺活检,依据组织病理结果分为前列腺癌组47例、前列腺增生组56例。比较2组超声造影靶向穿刺区造影时间-强度曲线参数上升时间(rise time, RT)、达峰时间(time to peak, TTP)、平均通过时间(mean transit time, MTT)、强度降半时间(peak to one half time, HT)、峰值强度(peak intensity, PI)、曲线下面积(area under the curve, AUC)、上升支斜率(wash in slope, WIS);绘制ROC曲线分析各参数对血清tPSA为4~10μg/L前列腺癌的诊断价值。结果前列腺癌组RT[6.18(5.41,9.17)s]、TTP[25.70(23.55,30.18)s]较前列腺增生组[9.53(6.11,16.99)、35.76(26.47,44.90)s]短(P前列腺增生组[5.23(3.41,7.96)dB、288.84(172.71,402.50)dBs、0.49(0.26,0.99)dB/s]高(P前列腺增生组[27.48(21.07,40.63)s、39.54(30.30,50.29)s]差异无统计学意义(P>0.05)。ROC曲线分析结果显示,超声造影靶向穿刺区造影时间-强度曲线参数AUC、PI分别以413.62 dBs、5.23 dB为最佳截断值,诊断血清tPSA为4~10μg/L前列腺癌的AUC分别为0.807(95%CI:0.717~0.878,P前列腺癌的AUC分别为0.677(95%CI:0.577~0.766,P=0.002)、0.734(95%CI:0.637~0.816,P前列腺癌患者,超声造影时间-强度曲线参数AUC>413.62 dBs或PI>5.23 dB时,应行前列腺穿刺活检明确诊断。

关键词：前列腺癌超声造影靶向穿刺区造影时间-强度曲线参数总前列腺特异性抗原

血清总前列腺特异性抗原和血清游离前列腺特异性抗原与总前列腺特异性抗原的比值在前列腺癌中的诊断价值

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中国实用医药 2021年第4期16卷 80-82页

作者：于喜梅大连市金州区第一人民医院检验科 116100

目的探讨血清总前列腺特异性抗原(tPSA)和血清游离前列腺特异性抗原(FPSA)与总前列腺特异性抗原(tPSA)的比值(f/tPSA)对诊断前列腺癌的意义。方法 53例行前列腺系统性穿刺活检或者经尿道前列腺电切术的患者,按照病理结果分为前列腺恶性... 详细信息

目的探讨血清总前列腺特异性抗原(tPSA)和血清游离前列腺特异性抗原(FPSA)与总前列腺特异性抗原(tPSA)的比值(f/tPSA)对诊断前列腺癌的意义。方法 53例行前列腺系统性穿刺活检或者经尿道前列腺电切术的患者,按照病理结果分为前列腺恶性组(26例)和前列腺良性组(27例)。比较两组患者不同tPSA水平的分布情况及f/tPSA值。结果两组患者在不同分区的tPSA水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。当tPSA≤4ng/ml时,两组患者的f/tPSA比较差异无统计学意义(P>0.05);当4ng/ml10 ng/ml时,前列腺恶性组的f/tPSA(0.14±0.07)低于前列腺良性组的(0.19±0.08),差异有统计学意义(P前列腺特异性抗原是前列腺癌的肿瘤标志物,在测定tPSA的同时联合检测f/tPSA,有助于灰区内前列腺癌的诊断。

关键词：前列腺特异性抗原总前列腺特异性抗原前列腺癌

血清总前列腺特异性抗原检测在慢性前列腺炎诊断中的应用价值

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中国医药导报 2017年第7期14卷 114-116,120页

作者：蒋永康中国医科大学附属第一医院鞍山医院检验科辽宁鞍山114011

目的探究血清总前列腺特异性抗原(TPSA)检测在慢性前列腺炎诊断中的应用价值。方法回顾性分析2015年9月~2016年9月在中国医科大学附属第一医院鞍山医院(以下简称"我院")检查并诊断的420例慢性前列腺炎患者的临床资料,根据病理类型的不... 详细信息

目的探究血清总前列腺特异性抗原(TPSA)检测在慢性前列腺炎诊断中的应用价值。方法回顾性分析2015年9月~2016年9月在中国医科大学附属第一医院鞍山医院(以下简称"我院")检查并诊断的420例慢性前列腺炎患者的临床资料,根据病理类型的不同将其分为Ⅱ型组(95例)、Ⅲa型组(70例)、Ⅲb型组(100例)、前列腺增生组(95例)以及Ⅳ型组(60例),所有患者均给予对症处理,并取得明显的疗效。另取同期我院健康体检者80例作为对照组。对比分析各组血清TPSA水平,观察各组慢性前列腺炎患者治疗前后血清TPSA水平的变化。结果治疗前,各组血清TPSA水平均明显高于对照组(P前列腺增生组显著高于Ⅳ型组(P前列腺增生组患者的TPSA阳性率均高于对照组,且前列腺增生组明显高于Ⅳ型组,差异有统计学意义(P前列腺炎患者的临床分型具有重要的意义,值得推广应用。

关键词：总前列腺特异性抗原临床检测诊断慢性前列腺炎