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学科分类号

  • 1 篇 医学
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主题

  • 1 篇 versatrek■
  • 1 篇 细胞制品
  • 1 篇 替代方法
  • 1 篇 快速无菌检查

机构

  • 1 篇 上海市食品药品检...
  • 1 篇 上海市食品药品检...
  • 1 篇 华道生物医药有限...

作者

  • 1 篇 邵泓
  • 1 篇 潘伟婧
  • 1 篇 陈钢
  • 1 篇 陈鑫
  • 1 篇 厉高慜

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=快速无菌检查"
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排序：
呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究
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中国现代应用药学 2020年 第21期37卷 2594-2598页
作者： 厉高慜 潘伟婧 陈鑫 邵泓 陈钢 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 上海201203 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室 上海201203 华道(上海)生物医药有限公司 上海201203
目的评价基于呼吸信号检测原理的VersaTrek■快速微生物检测系统作为药典替代方法用于细胞制品无菌检查的可行性。方法以CAR-T细胞为应用对象,参考中国药典2015年版通则9201和其他国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、重复性和... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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