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中药新药与临床药理 2023年第1期34卷 110-114页

作者：陈诗敏吴涵吴康郁吴雪茹广州中医药大学第三临床医学院广东广州510378 广州中医药大学第三附属医院广东广州510378

目的优化温通膏方微针贴剂基质处方以提高药物释放量。方法采用高效液相色谱法检测温通膏方微针贴剂有效成分(补骨脂素、异补骨脂素)含量,以有效成分24 h累积释放率为评价指标,通过单因素试验筛选和中心组合设计响应面法考察聚乙烯醇(... 详细信息

目的优化温通膏方微针贴剂基质处方以提高药物释放量。方法采用高效液相色谱法检测温通膏方微针贴剂有效成分(补骨脂素、异补骨脂素)含量,以有效成分24 h累积释放率为评价指标,通过单因素试验筛选和中心组合设计响应面法考察聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)浓度对有效成分的影响,并优选出最佳处方。结果中心组合设计响应面法优化结果表明,基质处方为39.95%PVA和40.18%PVP时,24 h累积释放率达到峰值。结论优化后的温通膏方微针贴剂药物的释放量有效提高,与预测值接近。

关键词：响应面法温通膏方微针贴剂基质处方体外释放

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温通膏方微针贴剂的制备与体外透皮性能研究

温通膏方微针贴剂的制备与体外透皮性能研究

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作者：梁诗敏广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:1.本课题旨在研究将名优验方(温通膏方)开发成微针贴剂,同时对制备的微针贴剂进行相关特性研究,并对体外释放透皮性能等进行评价。2.采用薄层色谱法对提取分离纯化后的温通膏方进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC法)对温通膏... 详细信息

目的:1.本课题旨在研究将名优验方(温通膏方)开发成微针贴剂,同时对制备的微针贴剂进行相关特性研究,并对体外释放透皮性能等进行评价。2.采用薄层色谱法对提取分离纯化后的温通膏方进行定性鉴别,并利用高效液相色谱法(HPLC法)对温通膏方中的有效化学成分进行定量测定,通过对这些有效成分的含量控制,从而控制其质量并对后续的体外释放和透皮试验提供相关的实验依据。3.筛选不同浓度的辅料及配比制备速溶型聚合物微针针层,并考察其各项性能,得到制备微针针层的最优处方。4.筛选载药层的辅料及不同浓度,减少温通膏方对微针针层的影响,提供制备温通膏方微针贴剂的最佳处方和工艺。5.考察制备好的温通膏微针贴剂的相关特性,并进行体外释放性能和透皮性能的研究,掌握其体外释放行为和透皮能力。方法:1.选取提取纯化后的温通膏方中的君臣药及剂量大的药进行薄层鉴别研究,建立君臣药中有效成分的高效液相分析方法。2.以聚二甲基硅氧烷(PDMS)为阴模,采用离心注模法制备微针贴片。分别通过显微镜观察与压变性能实验对所制备的微针针层进行筛选优化,并考察最终得到的微针针层的皮肤穿刺性能和体外溶解性能。3.以不同浓度的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯醇(PVA),按照不同的比例作为载药层,加入制备好的针层中,考察载药层对针层的影响,同时考察药液与基质的比例。4.采用改良的Franz扩散池,对温通膏方微针贴剂在不同的接收液中的释放行为进行考察。对温通膏方微针贴剂中川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素的体外释放性能和透皮特性进行研究。结果:1.提取纯化的温通膏方能保留大部分的有效成分。采用HPLC法对温通膏方中的主要有效成分川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素进行定量测定,结果精密度好,重复性好,该测定方法稳定可靠。2.当辅料配比为10%葡聚糖40(Dex)与10%支链淀粉(AP)1:2,常温干燥时,微针针层的综合物理性能和压变性能最好,能成功穿透离体大鼠皮肤,在皮肤内能快速溶解。3.33%的PVP和40%的PVA以1:1的比例混合,制备的载药层能有一定的厚度,基质与药液的比例是3:1时最佳。4.川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素在含20%乙醇的生理盐水的接收液中拟合度最高,且三种成分在24小时的拟合曲线有相同的趋势。温通膏方微针贴剂中川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素的平均释放速率分别为4.6727μg·h-1·cm-2,8.6342μg·h-1·cm-2,7.5171μg·h-1·cm-2,而平均透皮速率分别为1.5341μg·h-1·cm-2,2.9465μg·h-1·cm-2,2.3973μg·h-1·cm-2,三种化学成分分别都小于其体外释放平均速率。24累积释放率分别为51.26%,34.98%,30.62%。24h累积透皮率分别为11.44%,9.40%,6.17%。24h的透皮累积释放量也小于体外累积释放量。结论:1.温通膏方浓缩液经过乙酸乙酯和正丁醇萃取后,保留原来的有效成分,能提高药物的浓度,为制备成微针打下基础。建立的有效成分含量的测定方法简单,结果稳定可靠,重复性好,精密度好等,可用于对其制剂的质量控制。2.所得聚合物微针贴片工艺简单,性能较好,能够在穿刺皮肤后快速溶解,为以后中药微针贴片的开发提供了新思路。3.所制备的温通膏方微针性能较好,含药量多,能为中药微针贴剂的发展提供临床价值。4.温通膏方微针贴剂能在24小时内缓慢较为均匀地释放药物,达到缓释制剂的要求,为温通膏方微针贴剂体外释放行为提供实验依据。

关键词：温通膏微针贴剂制备体外释放经皮给药

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胰岛素相转化水凝胶微针透皮贴片

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上海医药 2012年第6期33卷 45-47页

作者：杨泗兴袁伟恩吴飞金拓上海交通大学药学院上海200240

本研究采用化学惰性、可吸收体液溶涨从玻璃态变为水凝胶态的聚合物材料制备了可用于胰岛素透皮给药的微针贴剂，相转化水凝胶微针贴膜。胰岛素是1型和晚期2型糖尿病的必用药。针尖穿透表皮后吸收体液溶涨，使预先担栽的胰岛素在真皮层... 详细信息

本研究采用化学惰性、可吸收体液溶涨从玻璃态变为水凝胶态的聚合物材料制备了可用于胰岛素透皮给药的微针贴剂，相转化水凝胶微针贴膜。胰岛素是1型和晚期2型糖尿病的必用药。针尖穿透表皮后吸收体液溶涨，使预先担栽的胰岛素在真皮层高效而精确地释放出来，同时不留下针尖物质在皮层的沉积。上述性质使得相转化水凝胶微针贴膜成为需要一生频繁用药的蛋白、多酞药物的理想剂型。

关键词：胰岛素水凝胶微针贴剂

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