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药物临床试验受试者权益保护研究

药物临床试验受试者权益保护研究

作者：侯雅楠安徽财经大学

学位级别：硕士

一个世纪以来,现代医学在全世界范围内迅速发展。在新药研发过程中,药物临床试验占据了至关重要的地位。对于欧美一些医药行业发达的国家来说,他们往往有着比较健全的制度来保护药物临床试验受试者的合法权益。作为发展中国家,中国的现... 详细信息

一个世纪以来,现代医学在全世界范围内迅速发展。在新药研发过程中,药物临床试验占据了至关重要的地位。对于欧美一些医药行业发达的国家来说,他们往往有着比较健全的制度来保护药物临床试验受试者的合法权益。作为发展中国家,中国的现代医学起步较晚,发展相对落后,这也决定了在我国药物临床试验受试者权益保护的相关议题往往会被忽略。但近年来,得益于持续的创新驱动发展战略,中国的医药产业得到了快速发展,新药研发能力大幅提升,与此同时药物临床试验数量呈逐渐上升趋势,需要的受试者数量也急剧增加。因此,针对当前现状,如何通过法律对药物临床试验行为进行更高标准的规范、保护受试者的合法权益已经成为急需解决的问题。然而,由于药物临床试验在我国起步较晚,法律制定上并不完善,在司法实践中也经常出现各种法律适用问题。首先,在立法方面,我国并没有专门的药物临床试验立法,对受试者的保护多散见于一些部门规章中,相关的规定也多为原则性条款,可操作性不强。其次,在司法实践方面,由于法律法规缺乏明确规定,法院在审理药物临床试验相关案件时,大多数会按照一般医疗行为侵权案件处理。药物临床试验和医疗行为虽有相似之处,但本质不同,现实中将医疗损害赔偿适用于药物临床试验的侵害,则受试者的权益很难得到有效保护。同时司法实践中也存在着归责原则适用混乱、因果关系认定困难、对受试者的知情同意权保护力度不足、受试者在权益受损时不能得到及时有效的救济等问题。针对上述问题,在平衡多方利益的基础上,结合相关案例,参考一些在药物临床试验领域比较先进的国家的做法,立足我国国情,提出以下建议:第一,要建立明确的、规范的归责原则。要健全相关立法,让法院在在审理相关案件时做到有法可依。同时,也要注意区分不同类型的药物试验,以便适用不同的归责原则;第二,要分类简化因果关系的认定。药物临床试验侵权案件往往具有复杂繁琐、专业性强等特点,适当降低因果关系的认定难度可以在一定程度上减轻受试者的举证责任,更利于保护受试者合法权益;第三,要加强对受试者知情同意权的保护。健全受试者知情同意权保护的法律法规,增设可操作性较强的救济条款,加强伦理委员会的审查和监督职能;第四,建立药物临床试验强制保险制度。使受试者在遭受损害时得到及时有效的赔偿,一定程度上减少诉讼的发生,减少时间和金钱损失,也降低了申办者和研究者的赔偿风险。

关键词：药物临床试验归责原则因果关系知情同意权强制保险制度

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船舶油污损害赔偿法律制度研究

船舶油污损害赔偿法律制度研究

作者：刘甜甜石家庄经济学院

学位级别：硕士

世界航运业的迅速发展带来了经济的繁荣，同时也带来了海洋船舶油污污染。我国作为海洋大国，自然也面临着更多的船舶油污损害所带来的威胁。目前我国海洋生态安全形势十分严峻，直接和间接地影响到了广大群众的人身及财产安全。对此，... 详细信息

世界航运业的迅速发展带来了经济的繁荣，同时也带来了海洋船舶油污污染。我国作为海洋大国，自然也面临着更多的船舶油污损害所带来的威胁。目前我国海洋生态安全形势十分严峻，直接和间接地影响到了广大群众的人身及财产安全。对此，除了加强相应的防范措施以外，应同时加强对船舶油污损害的受害人利益的保护。然而遗憾的是，我国至今关于船舶油污损害赔偿的立法都是原则性的，尚无具体可操作的规定，这是造成目前我国严重的船舶油污污染状况及污染损害赔偿难以实现状况的主要原因。因此本文将通过阐述国际及国外船舶油污损害赔偿法律制度的主要内容，具体包括船舶油污损害赔偿的法律适用、赔偿范围、强制保险制度及基金制度的相关规定，来探讨应如何完善我国的船舶油污损害赔偿的法律制度。本课题旨在从法律角度为我国船舶油污损害赔偿制度提出合理的建议，课题主要包括以下内容：第一章绪论在这一部分中主要介绍本课题的研究背景、目的、方法。第二章船舶油污损害赔偿的概述本章阐述船舶油污损害赔偿的概述。首先，对船舶油污损害的概念，性质和特征以及其对海洋环境的影响进行介绍;其次，对船舶油污损害赔偿的归责原则进行分析;最后，介绍相关的国内外船舶油污损害赔偿的立法情况。第三章船舶油污损害赔偿的法律适用本章首先简述船舶碰撞造成的船舶本身的损害与船舶碰撞造成的油污损害所适用的法律制度之间的区别，然后从国际法与国内法的关系上来研究国际公约在一国国内的具体适用问题。第四章船舶油污损害的赔偿范围本章首先介绍国际公约和国内法对于船舶油污损害的赔偿范围的相关规定，然后介绍我国的相关法律规定，最后简述我国的司法实践。第五章船舶油污损害赔偿强制保险制度本章第一部分将介绍船舶油污保险的起源、特点;第二部分介绍船舶油污保险强制制度的有关内容;最后提出建立我国船舶油污强制保险制度的几点建议。第六章船舶油污损害赔偿强制基金制度本章通过介绍船舶油污基金的概念、特点、船舶油污基金制度的现实必要性以及在国外的实践，提出建构我国船舶油污损害赔偿强制基金制度的构想。

关键词：船舶油污污染法律适用损害赔偿强制保险制度强制基金制度

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疫苗犯罪将从重追究刑责

公民导刊 2019年第7期 6-15页

6月30日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,本法自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,充分发挥了法律制度顶层设计的权威性。该法明确,疫苗犯罪将从重追究刑责。自此,疫苗... 详细信息

6月30日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,本法自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,充分发挥了法律制度顶层设计的权威性。该法明确,疫苗犯罪将从重追究刑责。自此,疫苗监管进入最严时代。法律规定了国家坚持疫苗产品的战略性和公益性,这一做法凸显了对疫苗管理的特殊性,呈现六大看点:国家实行疫苗全程电子追溯制度;国家对疫苗生产实行严格准入制度;国家实行免疫规划制度;国家对儿童实行预防接种证制度;国家实行预防接种异常反应补偿制度;国家实行疫苗责任强制保险制度。

关键词：疫苗生产犯罪中华人民共和国全国人大常委会法律制度强制保险制度预防接种管理法

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建立特种设备安全责任保险制度

中国人大 2013年第9期 40-40页

作者：车光铁

对公共场所使用的特种设备，应该实行安全生产责任强制保险制度。建议能否借鉴机动车责任事故强制保险条例的做法，对公共场所使用的特种设备实行安全责任保险制度，

关键词：责任保险制度设备安全强制保险制度安全生产责任特种设备公共场所责任事故机动车

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强制保险的未来发展趋势及启示

金融会计 2009年第1期 53-59页

作者：游春朱金海中国平安保险(集团)股份有限公司中国保险(澳门)股份有限公司

强制保险制度是指依据法律规定因从事特定活动而可能承担赔偿责任的主体必须具备责任保险的法律制度。据学者考察，早在1912年挪威就施行了机动车损害赔偿责任保险的强制化，紧接着，丹麦（1917年），新西兰和瑞典（1929年），英国（193... 详细信息

强制保险制度是指依据法律规定因从事特定活动而可能承担赔偿责任的主体必须具备责任保险的法律制度。据学者考察，早在1912年挪威就施行了机动车损害赔偿责任保险的强制化，紧接着，丹麦（1917年），新西兰和瑞典（1929年），英国（1930年）、瑞士（1932年）和德国（1939年）也实现了该保险的强制化。

关键词：强制保险制度发展趋势责任保险法律制度赔偿责任法律规定损害赔偿机动车

法律体现的人文关怀——解读《道路交通安全法》对交通事故损害赔偿的规定

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社会科学论坛（学术研究卷） 2005年第6期 106-108页

作者：段卫华河北经贸大学法学院

《道路交通安全法》对机动车发生交通事故造成非机动车、行人损害采用无过错责任,并且实行机动车第三者责任强制保险制度,建立道路交通事故社会救助基金。这些规定充分保障了对受害人的及时救济,并促进机动车驾驶人注意义务的履行。正... 详细信息

《道路交通安全法》对机动车发生交通事故造成非机动车、行人损害采用无过错责任,并且实行机动车第三者责任强制保险制度,建立道路交通事故社会救助基金。这些规定充分保障了对受害人的及时救济,并促进机动车驾驶人注意义务的履行。正确理解《道路交通安全法》的规定,并尽快建立相关的配套法律制度,才能使法律体现的人文关怀得以实现。

关键词：《道路交通安全法》人文关怀损害赔偿解读道路交通事故强制保险制度无过错责任第三者责任非机动车救助基金注意义务正确理解法律制度驾驶人受害人救济

建筑行业EPC工程总承包模式下业主权利分析

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绿色环保建材 2017年第2期 219-,221页

作者：宋靖伟杨小明杭州北部软件园发展有限公司

对于建筑行业而言,EPC工程总承包模式是一种较为先进的工程建设管理模式,业主在EPC工程总承包模式下该如何把控,无论在理论、还是实践上都较为缺乏。在建筑行业工程具体实施过程中,甚至存在总承包商管理能力不足、业主不放弃管理权、重... 详细信息

对于建筑行业而言,EPC工程总承包模式是一种较为先进的工程建设管理模式,业主在EPC工程总承包模式下该如何把控,无论在理论、还是实践上都较为缺乏。在建筑行业工程具体实施过程中,甚至存在总承包商管理能力不足、业主不放弃管理权、重回联合体投标的倾向。这既增加了业主自身的风险,阻碍了建筑EPC工程总承包的健康发展。本文基于对业主权利的分析,对国内EPC工程总承包模式的应用现状、弊端进行阐述,提出了几项解决问题的建议。

关键词： EPC总承包合同目的业主权利实现强制保险制度

以科学发展观统领保险工作在服务全省经济社会发展中实现又好又快发展

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发展 2007年第5期 20-21页

作者：王虎林中国保险监督管理委员会甘肃监管局

2006年是我国保险业历史上不寻常的一年，6月15日，国务院发布了《国务院关于保险业改革发展的若干意见》，随后召开了两次全国保险工作座谈会；7月1日，我国第一个强制保险制度“交强险”正式实施。8月9日，甘肃省政府召开专门会议，... 详细信息

2006年是我国保险业历史上不寻常的一年，6月15日，国务院发布了《国务院关于保险业改革发展的若干意见》，随后召开了两次全国保险工作座谈会；7月1日，我国第一个强制保险制度“交强险”正式实施。8月9日，甘肃省政府召开专门会议，研究全省保险工作；10月19日，国际保险监督官协会第13届年会在北京成功召开。特别是8月中旬，中国保监会吴定富主席一行专程来甘肃省进行视察和调研，充分肯定了甘肃省保险业改革发展的成绩，给全省保险行业极大的关怀和鼓舞。

关键词：保险工作经济社会发展科学发展观保险业改革服务统领强制保险制度中国保监会

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食安险缘何叫好不叫座?

食品安全导刊 2014年第9Z期 44-46页

作者：徐华

近年来,食品安全责任险的推进有了不少令人称道的好消息。山东、湖南、山西、江西、浙江、湖北、上海、吉林、辽宁等地,或省里推进,或这些省份的某市某地区推进了食品安全责任险的试点工作。虽然各地的该险种还处于试点阶段,但总归是多... 详细信息

近年来,食品安全责任险的推进有了不少令人称道的好消息。山东、湖南、山西、江西、浙江、湖北、上海、吉林、辽宁等地,或省里推进,或这些省份的某市某地区推进了食品安全责任险的试点工作。虽然各地的该险种还处于试点阶段,但总归是多了一条保护食品消费者切身利益的途径。消费者在消费食品受到人身损害后,可以找第三方索赔,定损赔偿也有了专业的客观依据,从而避免了与食品企业的扯皮烦恼。然而,实际情况并不是那么乐观。

关键词：人身损害责任保险药品监督强制保险制度食源性疾患免责条款令人重大过失保险合同食药监