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今日药学 2010年第10期20卷 32-33,46页

作者：韩明活谭华征陈继敏广东蓝宝制药有限公司广东清远511515

目的建立康百汀中残留有机溶剂的测定方法。方法采用顶空气相色谱法。色谱条件:5%苯基-1%乙烯基-94%聚二甲基硅氧烷毛细管柱;内标物:2-己酮;柱温:初始温度为45℃,保持5min后,升至90℃,升温速率为2℃/min,保持0min,升至160℃,升温速率为3... 详细信息

目的建立康百汀中残留有机溶剂的测定方法。方法采用顶空气相色谱法。色谱条件:5%苯基-1%乙烯基-94%聚二甲基硅氧烷毛细管柱;内标物:2-己酮;柱温:初始温度为45℃,保持5min后,升至90℃,升温速率为2℃/min,保持0min,升至160℃,升温速率为30℃/min,保持2min;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;检测器温度:260℃;载气:氮气;流速:8ml/min;分流比:10:1。结果 3种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内,溶剂与内标物质峰面积的比值与浓度呈较好线性关系(r=0.9997～0.9999);平均回收率(n=9)为99.2%～100.2%。结论本方法操作简便、结果准确,可用于康百汀中有机溶剂残留量的测定。

关键词：顶空气相色谱法康百汀残留溶剂

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HPLC法测定普伐他汀生产样品中相关组份的含量

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今日药学 2010年第7期20卷 24-25,31页

作者：韩明活潘京欧金全广东蓝宝制药有限公司广东清远511515

目的建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/min流速条件下梯度洗脱分离,以238 nm为检测波长进行测定。结果... 详细信息

目的建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/min流速条件下梯度洗脱分离,以238 nm为检测波长进行测定。结果各组份在5～500 mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 9;各组份检测限均为0.05 mg/L;平均回收率在98.9%～99.3%(n=6)。结论该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可用于普伐他汀生产过程样品的检测。

关键词：高效液相色谱法普伐他汀康百汀

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