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康替唑胺成功治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致老年脓毒症1例报告

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中国实用内科杂志 2022年第12期42卷 1045-1047页

作者：马冠华李向阳李敏静朱惠莉复旦大学附属华东医院呼吸与危重症科上海200040

脓毒症是感染后宿主反应失调引起的致命性器官功能障碍。脓毒症病死率超过25%,如果发生脓毒性休克,病死率则更高[1]。随着临床上留置导管应用的增多,导管相关性血流感染病例也越来越多,而脓毒症是血流感染导致的严重后果之一。我国导管... 详细信息

脓毒症是感染后宿主反应失调引起的致命性器官功能障碍。脓毒症病死率超过25%,如果发生脓毒性休克,病死率则更高[1]。随着临床上留置导管应用的增多,导管相关性血流感染病例也越来越多,而脓毒症是血流感染导致的严重后果之一。我国导管相关血流感染的病原菌主要是革兰阳性菌,其次是革兰阴性菌和真菌[2]。合理应用抗菌药物、及时有效控制感染是治疗脓毒症和脓毒性休克的关键措施。

关键词：康替唑胺耐甲氧西林金黄色葡萄球菌脓毒症血小板减少

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康替唑胺治疗结核病专家共识

中国防痨杂志 2024年

作者：聂文娟初乃惠中国防痨协会《中国防痨杂志》编辑委员会首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所 Inspire-CODA研究组

康替唑胺是我国自主研发的新一代噁唑烷酮类药物，已被批准用于治疗细菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。随着康替唑胺在结核病治疗临床探索性应用的日益广泛及临床研究的不断拓展，临床医生对其临床应用的指南或规范需求愈发迫切。为此... 详细信息

康替唑胺是我国自主研发的新一代噁唑烷酮类药物，已被批准用于治疗细菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。随着康替唑胺在结核病治疗临床探索性应用的日益广泛及临床研究的不断拓展，临床医生对其临床应用的指南或规范需求愈发迫切。为此，《中国防痨杂志》编辑委员会和中国防痨协会共同组织全国相关领域的专家进行了深入研讨，并制定了《康替唑胺治疗结核病专家共识》。本共识旨在规范和指导医务工作者在结核病治疗中使用康替唑胺，解决药物说明书或现有的抗结核治疗指南共识中缺乏关于康替唑胺抗结核治疗的适应证、剂量或疗程等问题所带来的困惑。期望本共识能为国内同行提供有益参考，共同推动康替唑胺在临床实践中的合理应用。

关键词：恶唑烷酮类康替唑胺抗结核药治疗应用总结性报告(主题)

包含康替唑胺的全口服化学治疗方案治疗全身多器官结核患者1例

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同方期刊数据库

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中华临床感染病杂志 2024年第4期17卷 305-308页

作者：张玉霞孙彦明常婷婷刘凤霞赵志远熊瑜山东大学附属山东省公共卫生临床中心结核七科济南250013

血行播散性肺结核常同时合并其他多个部位结核,导致治疗难度增大。本病例为全身多发性结核,治疗过程中经历病灶好转再复发加重,且因不良反应较多,无法选择常规治疗方案,探索性使用了包含康替唑胺(400 mg,2次/d)的全口服治疗方案(异烟肼... 详细信息

血行播散性肺结核常同时合并其他多个部位结核,导致治疗难度增大。本病例为全身多发性结核,治疗过程中经历病灶好转再复发加重,且因不良反应较多,无法选择常规治疗方案,探索性使用了包含康替唑胺(400 mg,2次/d)的全口服治疗方案(异烟肼、左氧氟沙星、环丝氨酸及内消瘰疬丸),治疗效果好,未发生包括周围神经病变、视神经病变及骨髓抑制等利奈唑胺常见不良反应。该方案显示出了较好的治疗效果和较少的药物不良反应,供临床参考。

关键词：结核血行播散性肺结核康替唑胺神经病变

康替唑胺对利奈唑胺非敏感肠球菌的体外抗菌活性

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中华医院感染学杂志 2024年第22期34卷 3361-3365页

作者：郭超敏叶丽艳杨柳扬杨继勇肖嘉珍王成彬解放军总医院第一医学中心检验科北京100853

目的评价噁唑烷酮类新型抗菌药物康替唑胺对利奈唑胺非敏感肠球菌(LISE)的体外抗菌效能。方法收集解放军总医院第一医学中心2019-2022年临床分离的71株LISE,微量肉汤稀释法测定康替唑胺和利奈唑胺的最低抑菌浓度(MIC),并挑选利奈唑胺MI... 详细信息

目的评价噁唑烷酮类新型抗菌药物康替唑胺对利奈唑胺非敏感肠球菌(LISE)的体外抗菌效能。方法收集解放军总医院第一医学中心2019-2022年临床分离的71株LISE,微量肉汤稀释法测定康替唑胺和利奈唑胺的最低抑菌浓度(MIC),并挑选利奈唑胺MIC分别为4、8和16 mg/L各2株,共计6株进行康替唑胺和利奈唑胺的最低杀菌浓度(MBC)、血清MIC以及杀菌曲线和抗菌药物后效应(PAE)比较,分析康替唑胺对LISE的体外抗菌活性的影响。结果康替唑胺对临床分离不同MIC的LISE显示出较好的抗菌活性,其中康替唑胺对屎肠球菌和粪肠球菌的MIC90为4 mg/L,低于利奈唑胺的MIC90(8 mg/L)。在含25%人血清蛋白的影响下,康替唑胺较利奈唑胺显示出更低的MIC(P康替唑胺可在8~24 h对LISE具有良好的抑菌率。在相似的杀菌曲线下,康替唑胺较利奈唑胺拥有更低的MIC。在相似的PAE结果下,康替唑胺在对利奈唑胺耐药的肠球菌(LRE)拥有更低的MIC,显示康替唑胺抗菌活性更高。结论康替唑胺在体外实验对LISE抗菌活性高于利奈唑胺,临床治疗中可发挥重要作用。

关键词：康替唑胺利奈唑胺非敏感肠球菌最低抑菌浓度最低杀菌浓度抗菌药物后效应

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唑烷酮类抗耐药菌新药--康替唑胺

中国感染与化疗杂志 2021年第6期21卷 765-772页

作者：袁红王星海张菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040 上海盟科药业股份有限公司

多重耐药革兰阳性菌是致细菌性感染的重要病原菌之一,其感染具有高发病率和高病死率。临床最为关注的革兰阳性病原菌为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)和耐万古霉素肠球菌(VRE)。当前治疗上述耐药... 详细信息

多重耐药革兰阳性菌是致细菌性感染的重要病原菌之一,其感染具有高发病率和高病死率。临床最为关注的革兰阳性病原菌为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)和耐万古霉素肠球菌(VRE)。当前治疗上述耐药菌感染的抗菌药物,包括糖肽类、唑烷酮类等多种药物已用于临床,然而既安全又有效的抗菌药物仍未能满足临床需求。

关键词：康替唑胺耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 唑烷酮类感染

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创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考

中国临床药理学杂志 2022年第1期38卷 84-88页

作者：林琳赵明翟云国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发。2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我... 详细信息

日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发。2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我国获批上市,本文总结了其临床研发过程和策略,借其经验讨论创新抗菌药物临床研发关注点,以期为研发和评价提供参考。

关键词：创新抗菌药物康替唑胺临床研发

卫生技术评估在新型唑烷酮药物康替唑胺遴选评价中的应用

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现代药物与临床 2022年第6期37卷 1372-1378页

作者：张新娟马延李锦郭金耀陈晨华北石油管理局总医院药学部河北任丘062552

目的通过卫生技术评估新型唑烷酮类抗菌药康替唑胺,为医院遴选、临床合理使用新型噁唑烷酮药物提供循证依据。方法按照药品目录遴选评价管理指南评估细则对国产康替唑胺片进行量化评估,通过检索中国知网、万方、维普、Pub Med、Metstr... 详细信息

目的通过卫生技术评估新型唑烷酮类抗菌药康替唑胺,为医院遴选、临床合理使用新型噁唑烷酮药物提供循证依据。方法按照药品目录遴选评价管理指南评估细则对国产康替唑胺片进行量化评估,通过检索中国知网、万方、维普、Pub Med、Metstr等中外文数据库及相关政府网站获得康替唑胺的适应证、药理作用、指南推荐情况、药品价格等信息,按照药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性量化评价,汇总得分并根据评分划分推荐级别。结果综合评估结果显示,康替唑胺药学特性18.8分,有效性15分,安全性14.2分,经济性14分,其他属性10分,总得分72分,可推荐进入医疗机构用药目录。结论康替唑胺作为新品种可以推荐进入医疗机构用药目录,对于临床上利奈唑胺无法治愈的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染,康替唑胺片有望成为更加安全的抗菌药物选择。

关键词：康替唑胺利奈唑胺卫生技术评估 唑烷酮耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

包含康替唑胺的全新口服化学治疗方案治疗准广泛耐药肺结核1例

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中华传染病杂志 2023年第8期41卷 529-531页

作者：燕娜王庆枫王隽初乃惠聂文娟首都医科大学附属北京胸科医院结核一科北京101149

目前, 全球耐多药结核病治疗方案的药物数量多、不良反应高、治愈率低。本病例既往经过长期、复杂的二线药物治疗均失败, 且因不良反应发生较多无法选择常规耐药方案。参考国际最新全口服耐药方案, 探索性使用了包含新药康替唑胺的全新... 详细信息

目前, 全球耐多药结核病治疗方案的药物数量多、不良反应高、治愈率低。本病例既往经过长期、复杂的二线药物治疗均失败, 且因不良反应发生较多无法选择常规耐药方案。参考国际最新全口服耐药方案, 探索性使用了包含新药康替唑胺的全新口服方案(贝达喹啉、德拉马尼、康替唑胺)应对该患者耐药治疗, 其中康替唑胺选择每日2次, 每次800 mg的高剂量, 服药2周进行血药浓度检测, 显示其血药浓度水平较高(40.0 μg/mL), 未发生包括骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等在内的利奈唑胺常见不良反应, 同时在抗结核治疗1个月后痰菌阴转且持续阴性, 胸部计算机断层成像检查示病灶明显缩小, 方案显示出了较好治疗效果。患者治疗9个月停药, 停药3个月复查痰菌持续阴性, 胸部计算机断层成像检查示病灶稳定未复发。

关键词：结核肺准广泛耐药康替唑胺骨髓抑制神经病变

康替唑胺与利奈唑胺对70岁以上重症院内获得性肺炎患者的疗效比较

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解放军医学院学报 2024年第3期45卷 239-244,251页

作者：那鹏刘婷婷袁亚平吴炯熇王超方向群朱曼李洪霞解放军医学院北京100853 解放军总医院第二医学中心呼吸与危重症医学科北京100853 解放军总医院医疗保障中心药剂科北京100853

背景康替唑胺作为抗革兰阳性菌的新型药物,其疗效不劣于利奈唑胺,且不良反应的发生情况较利奈唑胺更低,但其在医院获得性肺炎(hospital acquired pneumonia,HAP)领域应用尚少。目的比较康替唑胺治疗利奈唑胺对高龄重症院内获得性肺炎(se... 详细信息

背景康替唑胺作为抗革兰阳性菌的新型药物,其疗效不劣于利奈唑胺,且不良反应的发生情况较利奈唑胺更低,但其在医院获得性肺炎(hospital acquired pneumonia,HAP)领域应用尚少。目的比较康替唑胺治疗利奈唑胺对高龄重症院内获得性肺炎(severe hospital acquired pneumonia,SHAP)患者的疗效及不良反应。方法回顾性分析解放军总医院第二医学中心2021年1月1日—2023年2月15日发生SHAP、年龄≥70岁且在院内接受康替唑胺(800 mg,口服,1次/12 h)或利奈唑胺(600 mg,静滴或口服,1次/12 h)治疗患者的一般资料和临床资料,比较两组临床疗效及不良反应。结果共纳入358例患者。康替唑胺组111例,年龄(92.91±6.93)岁,男性占88.3%(98/111);利奈唑胺组247例,年龄(92.19±6.92)岁,男性占91.9%(227/247)。两组差异无统计学意义(P>0.05)。康替唑胺组与利奈唑胺的临床有效率分别为55.0%(61/111)和61.1%(151/247),差异无统计学意义(P>0.05)。对一般及临床基线指标进行倾向性评分匹配后,康替唑胺组与利奈唑胺组各36例患者,两组间临床有效率(61.1%vs 69.4%,P=0.458)、微生物清除率(22.2%vs 27.8%,P=0.296)差异均无统计学意义。康替唑胺组血小板下降的发生率显著低于利奈唑胺组(50.0%vs 80.6%,P=0.006);康替唑胺组和利奈唑胺组血红蛋白下降发生率分别为41.7%和61.1%,红细胞下降发生率分别为50.0%和61.1%,乳酸升高的发生率分别为44.1%和54.3%,乳酸酸中毒发生率分别为29.4%和34.3%,两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论康替唑胺治疗高龄SHAP的疗效与利奈唑胺相当,但其引起的血小板下降发生率显著低于利奈唑胺。

关键词：康替唑胺利奈唑胺重症院内获得性肺炎血小板下降药物不良反应