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常通舒颗粒质量控制与评价方法

中国现代中药 2024年第7期26卷 1235-1242页

作者：郎淑琴肖小武吴旻昱朱迪任琦付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立常通舒颗粒质量控制与评价方法。方法:采用薄层色谱法对常通舒颗粒中的何首乌、当归、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4ʹ-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸的含量;以上述4个... 详细信息

目的:建立常通舒颗粒质量控制与评价方法。方法:采用薄层色谱法对常通舒颗粒中的何首乌、当归、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4ʹ-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸的含量;以上述4个成分含量为综合指标,建立灰色关联度法评价常通舒颗粒的质量优劣。结果:薄层色谱图对应药材斑点清晰可见,分离度好,阴性样品无干扰;芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4ʹ-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸在各自线性范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%~100.80%,RSD%为0.48~0.90%;由最优和最差评价单元序列得到的相对关联度为0.334~0.675,说明各样品质量有差异。其中,S3、S2、S5排名前3,质量相对较好。结论:建立的薄层鉴别法稳定性较好,同时测定4个指标成分含量和灰色关联度综合评价模型客观、准确、可靠,可为常通舒颗粒的质量控制和评价方法研究提供新思路。

关键词：常通舒颗粒薄层色谱法高效液相色谱法灰色关联度

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常通舒颗粒的质量标准提升研究

海峡药学 2020年第8期32卷 56-59页

作者：唐靖雯卢礼平潘婷杨桃王欢潘梅贵州威门药业股份有限公司贵州贵阳550018

目的在现行标准基础上,提升常通舒颗粒质量标准,以更有效地控制产品质量。方法增加了何首乌、当归、火麻仁薄层色谱鉴别方法;增加了赤芍中芍药苷HPLC含量测定方法,所用色谱柱为Agilent TC-C_(18)(2)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0... 详细信息

目的在现行标准基础上,提升常通舒颗粒质量标准,以更有效地控制产品质量。方法增加了何首乌、当归、火麻仁薄层色谱鉴别方法;增加了赤芍中芍药苷HPLC含量测定方法,所用色谱柱为Agilent TC-C_(18)(2)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88,V/V),流量为1.0mL·min^(-1),检测波长230nm。结果当归、何首乌、赤芍、火麻仁的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(17.50~105.00)μg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),RSD=1.18%(n=6),平均加样回收率为100.72%。结论本方法操作简便、准确、专属性强、重复性好,能更好地控制常通舒颗粒的质量。

关键词：常通舒颗粒薄层色谱法芍药苷高效液相色谱法质量标准

毛细管气相色谱法测定常通舒颗粒中藁本内酯的含量

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药品评价 2022年第15期19卷 916-919页

作者：肖小武周志强付辉政郎淑琴吴旻昱江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330044

目的:建立测定常通舒颗粒中藁本内酯含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为色谱柱,氢火焰离子化检测器,采用程序升温:初始温度50 ℃,保留0.5 min,6 ℃/min升至130 ℃保留0.5 min,10 ℃/min... 详细信息

目的:建立测定常通舒颗粒中藁本内酯含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为色谱柱,氢火焰离子化检测器,采用程序升温:初始温度50 ℃,保留0.5 min,6 ℃/min升至130 ℃保留0.5 min,10 ℃/min升至260 ℃,以N_(2)为载气,柱流速为2.5 mL/min,进样1 μL,分流比1∶1;进样口温度为250 ℃;检测器温度为280 ℃。结果:藁本内酯在30.24~1 512.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为95.77%,RSD为1.31%。结论:该方法准确性高,稳定和重复性好,可为常通舒颗粒的质量控制和评价提供参考。

关键词：毛细管气相色谱法泻药常通舒颗粒藁本内酯含量测定

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HPLC法测定常通舒颗粒中芍药苷的含量

实用医药杂志 2007年第10期24卷 1202-1203页

作者：邹华林荣强济南军区烟台疗养院药械科山东烟台264003 烟台毓璜顶医院山东烟台264000

常通舒颗粒为卫生部药品标准中药成方制剂第十册收载的品种，原标准中仅有白芍的TLC鉴别。为提高该品的质控标准，以更好的控制药物的内在质量，笔者采用HPLC法对方中自芍进行了含量测定。现报告如下。

关键词：芍药苷HPLC 含量测定常通舒颗粒

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HPLC法测定常通舒颗粒中阿魏酸的含量

药品评价 2023年第10期20卷 1210-1212页

作者：刘敏肖小武付辉政郎淑琴吴旻昱江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的建立高效液相色谱法测定常通舒颗粒中阿魏酸的含量。方法以70%甲醇为提取溶剂,采用加热回流的前处理方式,色谱柱为Waters SunFire C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为32... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定常通舒颗粒中阿魏酸的含量。方法以70%甲醇为提取溶剂,采用加热回流的前处理方式,色谱柱为Waters SunFire C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为323 nm。结果阿魏酸在2.47~61.66μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),重复性和精密度良好,平均加样回收率为97.40%,RSD为1.7%。结论所建立的方法稳定性好、准确度高,可作为控制常通舒颗粒质量的参考。

关键词：泻药常通舒颗粒阿魏酸高效液相色谱法

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HPLC测定常通舒颗粒中二苯乙烯苷含量

现代仪器与医疗 2015年第4期 56-57+29页

作者：徐菁李志浩姜雪强湖北医药学院附属东风医院药学部武当特色中药研究湖北省重点实验室

目的:建立常通舒颗粒中二苯乙烯苷含量分析方法。方法:采用FORTIS-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（76:24）为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0m L·min-1,柱温30℃,检测波长320nm。结果 :二苯乙烯苷在9.36;3.6μg/m L浓... 详细信息

目的:建立常通舒颗粒中二苯乙烯苷含量分析方法。方法:采用FORTIS-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（76:24）为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0m L·min-1,柱温30℃,检测波长320nm。结果 :二苯乙烯苷在9.36;3.6μg/m L浓度范围内有良好线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.8%,RSD为1.11%。结论 :本方法灵敏度高、准确、重复性好、专属性强,可作为控制常通舒颗粒质量重要方法。

关键词：二苯乙烯苷常通舒颗粒高效液相色谱法