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帕尼单抗中二硫键异构体的鉴定及生物活性分析

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中国药学杂志 2018年第5期53卷 335-339页

作者：杨赟郭睿黄娟柳鹏张子恒张朋飞王帆吕新彦刘友勋新乡医学院基础医学院河南新乡453007 河南省分子诊断与医学检验技术协同创新中心河南新乡453007 新乡医学院生物医学工程学院河南新乡453007 新乡医学院生命科学学院河南新乡453007

目的帕尼单抗是一种IgG2亚类抗体,已用于转移性结肠癌的临床治疗。然而尚没有研究对帕尼单抗中二硫键异构体的构成和活性进行分析鉴定。本实验将建立对帕尼单抗二硫键异构体鉴定并富集的方法,进一步分析异构体间的生物学活性差异。方法... 详细信息

目的帕尼单抗是一种IgG2亚类抗体,已用于转移性结肠癌的临床治疗。然而尚没有研究对帕尼单抗中二硫键异构体的构成和活性进行分析鉴定。本实验将建立对帕尼单抗二硫键异构体鉴定并富集的方法,进一步分析异构体间的生物学活性差异。方法利用反相色谱分析帕尼单抗中二硫键异构体的构成;通过氧化还原处理富集A型和B型,并利用分子筛色谱对分离得到的异构体进行分析鉴定;进一步利用细胞杀伤实验对异构体的生物学活性进行评估。结果反相色谱结果表明,帕尼单抗中A型、B型和A/B型比例分别为38%、32%及30%;分子筛色谱结果显示A型的分子半径较之B型更大;细胞杀伤实验表明帕尼单抗的A型具有较B型更强的抑制肿瘤生长效能。结论本实验建立了对帕尼单抗二硫键异构体进行鉴定、富集及分析的方法,有助于进一步增进对IgG2亚类二硫键异构体结构和功能的理解,为IgG2亚类治疗性抗体的生产工艺优化和质量控制提供有益参考。

关键词： Ig G2亚类抗体帕尼单抗二硫键异构体生物学活性

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治疗结直肠癌药——帕尼单抗

中国药学杂志 2009年第4期44卷 318-320页

作者：刘建茹刘新月张翠莲梅丹中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

帕尼单抗（panitumumab，商品名Vectibix）是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2K单克隆抗体，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。... 详细信息

帕尼单抗（panitumumab，商品名Vectibix）是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2K单克隆抗体，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。其相对分子质量约为147×10^3，为供静脉输注的液体，无色或有少量可见的半透明到白色、无定形、蛋白质样的主成分颗粒，其pH为5．6～6．0.

关键词：帕尼单抗结直肠癌

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帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌中的应用

国际免疫学杂志 2011年第2期34卷 106-110页

作者：刘长江李龙承德医学院附属医院核医学科承德067000 江苏大学附属医院核医学科镇江524001

结直肠癌是癌相关性死亡的第三大死因，转移性结直肠癌患者生存率明显下降，且不少患者对化疗产生耐药。帕尼单抗是第一个全人源单克隆治疗性抗体，选择性地与肿瘤细胞表面表皮生长因子受体特异性结合而发挥抗瘤效果，临床试验研究结果... 详细信息

结直肠癌是癌相关性死亡的第三大死因，转移性结直肠癌患者生存率明显下降，且不少患者对化疗产生耐药。帕尼单抗是第一个全人源单克隆治疗性抗体，选择性地与肿瘤细胞表面表皮生长因子受体特异性结合而发挥抗瘤效果，临床试验研究结果显示帕尼单抗对化疗耐药的转移性结直肠癌具有较好的疗效和安全性，在放射免疫显像及放射免疫治疗中也具有较好的应用前景。

关键词：帕尼单抗转移性结直肠癌表皮生长因子受体分子靶向治疗

帕尼单抗生物类似物对肿瘤的抑制及放疗增敏作用的研究

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帕尼单抗生物类似物对肿瘤的抑制及放疗增敏作用的研究

作者：包赟苏州大学

学位级别：硕士

目的比较一种帕尼单抗生物类似物KN032与帕尼单抗的生物活性以及对肿瘤生长抑制作用的相似性,研究KN032的放射治疗增敏作用及其机制。方法选择EGFR高表达的表皮癌细胞株A431为研究对象,采用MTT方法检测KN032和Panitumumab在体外对肿瘤... 详细信息

目的比较一种帕尼单抗生物类似物KN032与帕尼单抗的生物活性以及对肿瘤生长抑制作用的相似性,研究KN032的放射治疗增敏作用及其机制。方法选择EGFR高表达的表皮癌细胞株A431为研究对象,采用MTT方法检测KN032和Panitumumab在体外对肿瘤生长的抑制作用,并比较它们对肿瘤抑制的生物学相似性;采用流式细胞学技术检测Panitumumab和KN032与A431细胞的结合能力,比较它们的相似性;建立A431细胞裸鼠荷瘤模型,随机分为对照组、KN032 20μg组、KN032 200μg组、Panitumumab 20μg组、Panitumumab 200μg组五组,观察两种抗体在不同浓度时在体内对肿瘤增殖的影响,并且比较两种抗体抑制作用的相似性;通过克隆形成实验分析KN032对A431细胞的放疗增敏作用,设单纯照射、KN032+照射组、Panitumumab+照射组3组,采用免疫荧光方法检测不同实验组细胞中γH2AX的表达。结果MTT结果显示KN032和Panitumumab对A431细胞均有抑制作用,在4μg/mL的浓度范围内,随着药物浓度的增加,抗体对细胞的抑制效果增强,并且在各个相同的浓度下,KN032和Panitumumab对细胞的抑制作用相似;流式细胞学实验结果显示KN032与A431细胞的结合能力与Panitumumab相似,KN032的EC50=0.21,Panitumumab的EC50=0.23;体内实验显示,KN032和Panitumumab对小鼠肿瘤生长均有抑制作用,并且当剂量为200μg时,抗体对肿瘤生长的抑制作用强于20μg剂量时,并且在相同剂量时两者对小鼠肿瘤生长抑制作用相似;细胞克隆形成实验显示,KN032和Panitumumab对A431细胞均具有放疗增敏作用,并且两种抗体的放疗增敏作用效果相似;免疫荧光实验显示,KN032和Panitumumab可以增加X射线照射后0.5和4h时的A431细胞核内γH2AX的表达量（P＜0.05）,在射线照射后12h时,三组细胞核内γH2AX表达量较射线照射后初期均明显下降,但三组间的差异无统计学意义。结论KN032对肿瘤生长有明显的抑制作用,其生物活性与帕尼单抗相似。KN032能够提高放射治疗的敏感性,其增敏效果与Panitumumab相似,其作用机制可能与增强DNA双链损伤、抑制损伤后DNA双链断裂修复有关。

关键词： KN032 帕尼单抗 EGFR 放射治疗放疗敏感性

帕尼单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌疗效与安全性的Meta分析

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帕尼单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌疗效与安全性的Meta分析

作者：盛翔广西医科大学

学位级别：硕士

目的：本文的主要目的是系统的评价帕尼单抗联合化疗对照单纯化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效和安全性,为临床制定方案提供参考。方法：用计算机检索数据库：PubMed、Cochrane Library、Embase、万方数据库、维普中文科技期刊数据... 详细信息

目的：本文的主要目的是系统的评价帕尼单抗联合化疗对照单纯化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效和安全性,为临床制定方案提供参考。方法：用计算机检索数据库：PubMed、Cochrane Library、Embase、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网,并手工检索和参考文献回顾。检索时间截止至2015年3月1日。采用Review Manager 5.2软件进行Meta分析。观察指标为有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、无疾病进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及不良反应(ARs)发生率。效应量为比值比(Odds ratio, OR)、风险比(Hazard ratio, HR)和95%可信区间(95%Confidence intervals,95%CI)。 P帕尼单抗联合化疗,对照组为单纯化疗。按KRAS基因型分别Meta分析结果显示：KRAS基因野生型中试验组的RR (OR=4.57,95%CI: 3.28～6.37, P帕尼单抗联合化疗较单纯化疗能提高KRAS基因野生型mCRC的有效率和疾病控制率,延长无疾病进展期,增加3/4级皮肤毒性·、腹泻、甲沟炎、低钾血症及低镁血症发生率,而无充分的证据显示会延长总生存期和增加3/4级中性粒细胞减少发生率;帕尼单抗联合化疗较单纯化疗治疗KRAS基因突变型mCRC并不能提高有效率、疾病控制率和延长无疾病进展期、总生存期,反而会增加3/4级皮肤毒性、腹泻、腹泻、甲沟炎、低钾血症及低镁血症发生率,但3/4级中性粒细胞减少发生率并未明显增高。目前研究缺乏长期随访,需要更多大样本、多中心、高质量及足够随访期的随机对照临床研究以进一步证实。

关键词：帕尼单抗化疗转移性结直肠癌疗效安全性

化疗联合贝伐单抗及帕尼单抗与化疗单纯联合贝伐单抗在治疗转移性结直肠癌作用中的比较

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循证医学 2009年第3期9卷 141-143页

作者：沈琳黎莹北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化内科北京100036 广东省人民医院肿瘤中心广东省医学科学院广州510080

1 文献来源Hecht JR，Mitchell E，Chidiac T，et al．A randomized phase Ⅲ B trial of chemotherapy, Bevacizumab, and Panitumumab compared with chemotherapy and Bevacizumab alone for metastatic colorectal cancer [J]. J Cl... 详细信息

关键词：转移性结直肠癌药物疗法帕尼单抗贝伐单抗

K-ras基因突变状态与西妥昔单抗/帕尼单抗治疗转移性结直肠肠癌疗效的系统评价

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中国现代应用药学 2013年第8期30卷 924-928页

作者：张斌刘慧燕浙江省江山市人民医院外科浙江江山324100

目的评价K-ras基因突变状态与西妥昔单抗／帕尼单抗治疗mCRC疗效间的关系。方法检索Pubmed、CENTRAL（theCochraneCentralRegisterofControlledtrials）、EMBASE、中国期刊全文数据库（CNKI）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤协会... 详细信息

目的评价K-ras基因突变状态与西妥昔单抗／帕尼单抗治疗mCRC疗效间的关系。方法检索Pubmed、CENTRAL（theCochraneCentralRegisterofControlledtrials）、EMBASE、中国期刊全文数据库（CNKI）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤协会（EMSO）官方网等，公开发表的K-ras基因突变状态与西妥昔单抗／帕尼单抗治疗mCRC疗效间关系的研究（包括前瞻性和回顾性）。应用Stata11．0统计软件分析K．ras基因突变状态与西妥昔单抗／帕尼单抗治疗mCRC疗效间的关系。结果共12项研究1622例受试者纳入分析，合并分析显示：mCRC患者中K-ras基因突变率为P=39％（95％CI：37％-44％）；K-ras野生型和突变型患者西妥昔单抗／帕尼单抗治疗的客观有效率（CR＋PR）分别为P=18％（95％CI：15％-26％）和P=9％（95％CI：2％～15％）；与K-ras突变型相比，K—ras野生型患者西妥昔单抗／帕尼单抗治疗的客观有效率优势比OR（oddsratio）=5．10（95％CI：2．84～9．14）。结论mCRC中约有40％的患者存在K-ras基因突变，存在K．ras基因突变的患者对抗EGFR治疗（西妥昔单抗肿自尼单抗）反应较差。

关键词：转移性结直肠癌 K-ras基因西妥昔单抗帕尼单抗 Meta分析

帕尼单抗治疗K-RAS野生型转移性结直肠癌的观察与护理

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护士进修杂志 2015年第17期30卷 1596-1598页

作者：岑华芳徐炯源邹本燕吴雪梅中山大学肿瘤防治中心广东广州510060 广州复大肿瘤医院广东广州510060

目的针对帕尼单抗治疗K-RAS野生型转移性结直肠癌的疗效与护理,观察其化疗毒性反应。方法回顾41例转移性结直肠癌的病人,接受帕尼单抗治疗,治疗中对化疗毒性反应给予积极有效的护理。结果截止至2013年7月,41例转移性结直肠癌病人,部分缓... 详细信息

目的针对帕尼单抗治疗K-RAS野生型转移性结直肠癌的疗效与护理,观察其化疗毒性反应。方法回顾41例转移性结直肠癌的病人,接受帕尼单抗治疗,治疗中对化疗毒性反应给予积极有效的护理。结果截止至2013年7月,41例转移性结直肠癌病人,部分缓解6例,稳定20例,进展13例,无法评价2例,出现不同程度的皮疹41例,注射部位反应或者注射部位周围的反应1例,肝肾功能损害较轻。结论帕尼单抗治疗在曾接受过治疗的、患有野生型K-RAS转移性结直肠癌患者中,取得较好的疗效,毒副反应不可忽视,积极有效的护理可预防和减少不良反应的发生,确保整个治疗顺利进行。

关键词：肿瘤 K—RAS野生型转移性结直肠癌帕尼单抗护理

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帕尼单抗联合化疗治疗晚期头颈部肿瘤的研究

临床和实验医学杂志 2013年第22期12卷 1811-1814页

作者：郭兵上海交通大学医学院附属第三人民医院口腔颌面肿瘤科上海201900

目的探讨帕尼单抗联合顺铂和氟尿嘧啶作为转移性头颈部恶性肿瘤患者一线治疗的临床疗效和不良反应。方法将79例临床确诊的头颈部恶性肿瘤患者随机的分为试验组和对照组，其中试验组40例，对照组39例。两组患者均接受4个周期的静脉注射... 详细信息

目的探讨帕尼单抗联合顺铂和氟尿嘧啶作为转移性头颈部恶性肿瘤患者一线治疗的临床疗效和不良反应。方法将79例临床确诊的头颈部恶性肿瘤患者随机的分为试验组和对照组，其中试验组40例，对照组39例。两组患者均接受4个周期的静脉注射顺铂（每周期第1天100mg／m^2）和氟尿嘧啶（每周期第1—4天1000mg／m^2）治疗，每个周期持续3周；试验组在此基础上再给予静脉注射帕尼单抗（每周期第1天9mg／kg）。观察两组患者疗效及不良反应。结果40例试验组患者中总有效为16例（40．0％），完全缓解2例（5．0％），部分缓解14例（35．0％），无变化18例（45．0％），进展6例（15．0％）；而39例对照组患者中总有效为11例（28．21％），完全有效2例（5．13％），部分缓解9例（23．08％），与试验组的有效率有统计学差异（P〈0．05）。试验组Ⅲ级及Ⅲ级以上不良反应事件的发生要多于对照组，给予相应的治疗可以控制；无化疗相关死亡病例发生。结论帕尼单抗联合顺铂和氟尿嘧啶对晚期头颈部恶性肿瘤患者具有较好的疗效，并且其不良反应大多数患者可以耐受。

关键词：头颈部肿瘤帕尼单抗顺铂氟尿嘧啶疗效毒性