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指纹定量法评估射干抗病毒注射液指纹归属度和药效物质工艺收率

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中南药学 2009年第6期7卷 446-451页

作者：孙国祥宋杨张静娴沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的应用指纹定量法建立评估射干抗病毒注射液(SGKBDI)化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率的有效控制方法。方法采用反相高效液相色谱法,以水(含1%醋酸)-乙腈(含1%醋酸)为流动相,线性梯度洗脱,以紫外波长265 nm检测市售SGKBDI、单味... 详细信息

目的应用指纹定量法建立评估射干抗病毒注射液(SGKBDI)化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率的有效控制方法。方法采用反相高效液相色谱法,以水(含1%醋酸)-乙腈(含1%醋酸)为流动相,线性梯度洗脱,以紫外波长265 nm检测市售SGKBDI、单味药材及自制模拟样、自制SGKBDI指纹图谱。用归属度pi、宏定性相似度Sm、拟合定性相似度Ssyn、宏定量相似度Pm等指标进行评价,解决SGKBDI化学指纹归属的定量问题和测定其药效物质工艺收率。结果以S10自制模拟样为参照,评价出S11射干对SGKBDI化学成分贡献最大,为其君药,臣药是S12金银花、S14茵陈和S18大青叶。用宏定性相似度及宏定量相似度,评价出9批市售SGKBDI药效物质工艺收率均很低。结论指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率,是射干抗病毒注射液指纹归属定量控制以及工艺优化的可行方法。

关键词：指纹定量法射干抗病毒注射液归属度pi 宏定性相似度Sm 宏定量相似度Pm 拟合定性相似度Ssyn 工艺收率

系统指纹定量法评价益脑宁片的整体质量和化学指纹归属度及药效物质工艺收率

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中南药学 2009年第7期7卷 536-540页

作者：孙国祥王真沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的建立益脑宁片(YNNT)HPLC指纹图谱并测定其化学指纹归属度和药效物质工艺收率。方法采用反相高效液相色谱法,以系统指纹定量法的Sm和Pm等参数对自制样品、市售YNNT及其各单味药指纹进行定性定量分析。结果以丹参素峰为参照物峰,确定4... 详细信息

目的建立益脑宁片(YNNT)HPLC指纹图谱并测定其化学指纹归属度和药效物质工艺收率。方法采用反相高效液相色谱法,以系统指纹定量法的Sm和Pm等参数对自制样品、市售YNNT及其各单味药指纹进行定性定量分析。结果以丹参素峰为参照物峰,确定45个共有指纹峰,以5批制剂按平均值法生成对照指纹图谱(RFP);就紫外吸收成分来说,该法评价出S14丹参为YNNT的君药,S15赤芍和S5党参为臣药;评价出5批市售YNNT药效物质工艺收率约为50%。结论系统指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率。

关键词：益脑宁片 HPLC指纹图谱系统指纹定量法归属度药效物质工艺收率

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天王补心丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

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中南药学 2011年第1期9卷 50-56页

作者：王荧荧孙国祥沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的建立天王补心丸(Tianwang Buxin Wan,TWBXW)HPLC数字化指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法,以Century SIL C18BDS(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相A为0.2%磷酸溶液,B为0.1%磷酸乙腈溶液,线性梯度洗脱,检测波长203... 详细信息

目的建立天王补心丸(Tianwang Buxin Wan,TWBXW)HPLC数字化指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法,以Century SIL C18BDS(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相A为0.2%磷酸溶液,B为0.1%磷酸乙腈溶液,线性梯度洗脱,检测波长203 nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量5μL。以"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件进行数字化评价。结果以甘草酸(glycyrrhizic acid,GHIA)为参照物峰,确定62个共有指纹峰,建立了TWBXW-HPLC数字化指纹图谱,并以系统指纹定量法鉴别出S2、S7、S8和S9质量很好,S1、S3、S4、S5、S10和S12质量好,S11质量良好,S6质量为中。结论所建立的TWBXW-HPLC数字化指纹图谱可清晰反映TWBXW的质量变异,用数字化指纹图谱控制中药质量准确可行。

关键词：天王补心丸数字化HPLC指纹图谱超信息特征统一化色谱指纹图谱系统指纹定量法药效物质工艺收率