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山羊胎盘复方制剂的制备及功效研究

山羊胎盘复方制剂的制备及功效研究

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作者：张淑二安徽农业大学

学位级别：硕士

以山羊胎盘为原料,用现代工艺进行提取,并将提取物(GPE)与其他辅助原料按照不同的配方分别制备成羊胎盘复方制剂Ⅰ号(GPPⅠ)和羊胎盘复方制剂Ⅱ号(GPPⅡ),在两种复方制剂中,每500mg制成品的羊胎盘含量相当于鲜胎盘30g。以小鼠为实验动物... 详细信息

以山羊胎盘为原料,用现代工艺进行提取,并将提取物(GPE)与其他辅助原料按照不同的配方分别制备成羊胎盘复方制剂Ⅰ号(GPPⅠ)和羊胎盘复方制剂Ⅱ号(GPPⅡ),在两种复方制剂中,每500mg制成品的羊胎盘含量相当于鲜胎盘30g。以小鼠为实验动物,对山羊胎盘提取物及两种不同配方的复方制剂进行毒理学检测(包括急性毒性实验、30天喂养实验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶实验、睾丸染色体畸变实验、骨髓细胞微核实验)、免疫功能测定(包括ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验和小鼠NK细胞活性检测实验)和缺氧耐受力实验(包括常压缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验和急性脑缺血性缺氧实验)。实验中,GPE、GPPⅠ和GPPⅡ在每个实验中各设一个单倍剂量组,以便在先前研究的基础上再进一步确认GPPⅡ的配方优势,并且再在每个实验中根据相关检测要求,对GPPⅡ设计低、中、高三个剂量组和对照组,每组小鼠数量为5～20只(按实验的具体要求而定),各实验组小鼠均采取人工灌胃方法投喂产品。研究结果如下:1、在急性毒性实验中,各剂量组小鼠采食及排便正常,精神状态良好,均未出现异常表现及死亡现象,。2、在30天喂养实验中,各剂量组小鼠精神状况良好,生理行为正常,未出现中毒迹象和死亡;在食物利用率、各项血液学和血液生化指标均无显著变化(P＞0.05),各器官组织病理检查未发现病变和细胞组织异样,绝大部分重要脏器的绝对重量与相对重量比差异不显著(P＞0.05),但GPPⅡ部分剂量组脾脏的绝对重量与相对重量比与对照组相比有显著差异(P＜0.05)。3、在鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶实验(Ames实验)实验中,GPE、GPPⅠ和GPPⅡ各剂量组的回变菌落数,不论加S-9与否,均未超过相应溶剂对照组值的两倍,同时也未发现剂量—反应关系。故羊胎盘各制剂的Ames实验结果为阴性,表明无致突变作用。4、在小鼠睾丸染色体畸变实验中,GPE、GPPⅠ及GPPⅡ的各剂量组小鼠睾丸染色体的断片数、易位数、染色体(包括常染色体和性染色体)单价数、畸变细胞数及其畸变率与阴性对照组相比差异不显著(P＞0.05),但与CTX处理的阳性对照组达到极显著差异(P＜0.01)。5、在小鼠骨髓细胞微核实验中,GPE、GPPⅠ及GPPⅡ的各剂量组小鼠骨髓PCE微核率与阴性对照组相比无显著性差异(P＞0.05)。而阳性对照组的小鼠骨髓PCE微核率则显著高于其他实验组(P＜0.01)。6、免疫功能检测中,小鼠脾淋巴细胞转化实验和NK细胞活性实验结果表明,GPPⅠ实验组与GPPⅡ单、中剂量组的小鼠的脾淋巴细胞增值能力显著增强(P＜0.05),GPPⅡ低、高剂量组小鼠脾淋巴细胞增值能力达到极显著水平(P＜0.01),GPE则差异未达到显著水平(P＞0.05)。GPPⅡ低、高剂量组小鼠脾淋巴细胞增殖能力也显著高于GPEⅠ号和GPE组(P＜0.05);GPPⅡ单、低、中剂量组小鼠的NK细胞活性显著增强(P＜0.05),且低剂量组差异极显著(P＜0.01),其他实验组差异不显著(P＞0.05)。7、缺氧耐受力实验结果表明,与对照组相比,GPPⅡ单、中、高剂量组小鼠的常压缺氧存活时间显著延长(P＜0.05),其他实验组虽差异不显著(P＞0.05),但缺氧存活时间也有所延长;在亚硝酸钠中毒存活实验中,GPE组的小鼠存活时间显著长于其他实验组(P＜0.05),且与对照组差异达到显著水平(P＜0.01),GPPⅠ组和GPPⅡ四个实验组小鼠存活时间也比对照组显著延长(P＜0.05),且实验各组间差异水平显著(P＜0.05);在急性脑缺血性缺氧实验中,GPPⅡ四个实验组小鼠的脑缺氧存活时间均显著长于对照组和GPPⅠ组(P＜0.01),且其高剂量组与GPE组相比也达到极显著水平(P＜0.01),GPPⅡ的另三个剂量组与GPPⅠ组相比差异极显著(P＜0.01),且各实验组间差异也极显著(P＜0.01)。以上结果可以的看出,GPPⅡ具有增强小鼠机体缺氧耐受力的作用,且增强作用明显优于GPPⅠ和GPE。综合以上研究结果,认为GPE、GPPⅠ和GPPⅡ三种羊胎盘制剂对动物机体均无毒副作用和致突变作用,且具有提高机体免疫力和缺氧耐受力的作用。在本实验设计的配方中,GPPⅡ的效果最佳。

关键词：山羊胎盘复方制剂毒性实验功效

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