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作者：任春云浙江大学

学位级别：硕士

研究背景及目的泌尿道感染(尿路感染)是社区人群和住院患者最常见的细菌感染之一,定量尿细菌培养仍是诊断尿路感染的“金标准”。然而,在疑似尿路感染的病人中,大部分定量尿细菌培养的结果为阴性,阴性率可以高达60%,甚至更高。此外,尿... 详细信息

研究背景及目的泌尿道感染(尿路感染)是社区人群和住院患者最常见的细菌感染之一,定量尿细菌培养仍是诊断尿路感染的“金标准”。然而,在疑似尿路感染的病人中,大部分定量尿细菌培养的结果为阴性,阴性率可以高达60%,甚至更高。此外,尿细菌培养程序至少需要24小时,并且需要临床实验室工作人员的大量手工操作。在临床实际操作中,当一名疑似尿路感染的病人就诊时,临床实验室无法快速提供尿细菌培养的病原体信息,因此,许多医生基于其自身的技术和经验,采用经验性抗生素用药方法,可引起抗生素的过度使用,增加尿路感染细菌的耐药性风险。近十多年来,自动尿液有形成分分析仪,如UF-1000i(Sysmex Corporation,Kobe,Japan),基于流式细胞术原理,在筛选尿培养阴性标本时或是一种快速筛查方法,这些方法已广泛用于评估疑似尿路感染的患者。自2018年,UF系列尿有形成分分析仪的升级版UF-5000开始推出,采用488nm波长的新型蓝色半导体激光器,同样基于荧光流式细胞术的检测原理。UF-5000内部分两个检测室,无核(SFch)通道和有核(CRch)通道,使用前向散射光、侧向散射光、侧向荧光和消偏振侧向散射光参数,可快速计数、识别和分类尿有形成分颗粒。UF-5000是一种新型、非常实用的尿分析仪,可根据细菌细胞壁结构不同,其荧光染色液结合力不同,利用其荧光信号来区分革兰阳性和革兰阴性细菌,从而提供极其有价值的尿细菌学信息,为指导尿路感染患者抗生素的使用提供重要依据。最新的一些研究表明,UF-5000在检测尿有形成分颗粒计数、分类方面展现出良好的性能,但用于评估其在筛查疑似尿路感染患者的性能方面鲜有报道。本研究旨在评估新型自动化尿有形分析仪UF-5000在筛查疑似尿路感染患者尿培养阴性的分析性能,并研究新细菌革兰染色信息(Bact-info)用于评估尿路感染细菌革兰染色阴/阳性与尿培养结果的相关性。方法研究对象来自浙江大学医学院附属第一医院2018年1月至2018年3月间,共566名疑似尿路感染的患者入组。其中82.7%(468/566)为住院患者,17.3%(98/566)为门诊患者。本研究由浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准(伦理号:2017-703号)。所有样本均来自16-94岁的成年人(平均年龄:60岁),其中220例样本来自女性,346例来自男性患者。用无菌容器收集患者的洁尿或者清洁中段尿,并在2小时内完成各项检测。将每个样本分成两个无菌管,一管用于尿培养,另一管用UF-5000尿有形成分仪分析。为提高标本的一致性,本研究排除孕妇、儿童、婴儿和导尿患者标本,同时也排除了肉眼可见的含颗粒标本,以避免出现不稳定的结果干扰本次研究。尿路感染的排除诊断:细菌生长分析UF-5000在快速筛查疑似尿路感染病人的中的应用价值。结果在566例尿培养中,161例为阳性(28.4%),405例为阴性(71.6%)。在161例阳性样本中,排除了 30例真菌阳性样本,其余131例为细菌阳性。在131例细菌阳性样本中,87例为单一菌生长,6例样本中分离出2种菌生长,38例样本有3种及以上菌生长,且未分离到优势菌。依据尿路感染细菌的感染率,从高到低分别是:大肠杆菌(n=33),肺炎克雷伯菌(n=16),奇异变形杆菌(n=14),粪肠球菌(n=8),金黄色葡萄球菌(n=5),屎肠球菌(n=5),铜绿假单胞菌(n=5),表皮葡萄球菌(n=2),无乳链球菌(n=2),咽峡炎链球菌(n=2),阴道加德纳菌(n=2),弗氏柠檬酸杆菌(n=1),缓症链球菌(n=1)和其他细菌(n=3);对于真菌(总共30例),分别为:白色念珠菌(n=14),光滑念珠菌(n=8),热带假丝酵母菌(n=4),季也蒙念珠菌(n=2)和其他念珠菌属(n=2)。在评估UF5000尿有形成分分析仪快速筛查疑似尿路感染病人的性能方面,首先将尿定量细菌培养菌落生长尿培养阴性结果。以尿培养结果为参考标准,采用ROC曲线分析细菌计数(BACT)和白细胞(WBC)计数值,并进行比较。结果显示,BACT曲线下面积(AUC)为0.961(95%可信区间[CI]=0.940-0.976),远大于 WBC(AUC=0.769,95%CI=0.729-0.805)。此外,无论是采用任何临界值,BACT的相应灵敏度和特异性均高于WBC计数值。鉴于筛查试验首先应当着重考虑低假阴性(FN)率,以及传统WBC计数值在诊疗尿路感染中的重要作用,采用BACT<30/μL和/或WBC<200/μL的逻辑规则时为

关键词：尿有形成分分析 UF-5000 快速筛查尿路感染

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AVE-764B尿液有形成分分析仪用于孕产妇中段尿有形成分分析的准确性

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中国医疗器械信息 2023年第6期29卷 75-77页

作者：谭英岚东港市妇幼保健计划生育服务中心检验科辽宁东港118300

目的:探讨比较AVE-764B尿液有形成分分析仪与显微镜在孕产妇中段尿有形成分分析中的使用价值。方法:采用分组对照法原则进行项目开展设计,研究时间为2019年1月~2020年8月,研究对象为本院此期间收集到的160份孕产妇尿液样本,采用AVE-764... 详细信息

目的:探讨比较AVE-764B尿液有形成分分析仪与显微镜在孕产妇中段尿有形成分分析中的使用价值。方法:采用分组对照法原则进行项目开展设计,研究时间为2019年1月~2020年8月,研究对象为本院此期间收集到的160份孕产妇尿液样本,采用AVE-764B尿液有形成分分析仪与显微镜分别进行检查,依照检查方案的差异分为镜检组与仪器组,比较两种检查技术在尿有形成分方面的检出率。结果:在对本次160例样本进行检查,采用AVE-764B分析仪发现WBC检出准确率为92.50%、RBC检出准确度为93.12%、管型检出准确度为91.25%;WBC检查敏感度为87.72%、RBC检查敏感度为86.67%、管型检查敏感度为88.46%;WBC符合率92.50%,敏感度87.72%,特异性95.14%;RBC符合率93.12%,敏感度86.67%,特异性97.00%;管型符合率91.25%,敏感度88.46%,特异性92.59%,AVE-764B分析仪的诊断价值相对较高。结论:两种技术在尿有形成分的检出方面,都具有一定的临床使用优势,选择AVE-764B尿液有形成分分析仪可有效提高检查效率,但考虑到其假阳性影响,医师可结合实际情况,选择合适的方案进行临床检查分析。

关键词： AVE-764B分析仪孕产妇尿有形成分分析准确性

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UF-1000i尿有形成分分析仪检测尿中红细胞白细胞及病理管型的影响因素分析

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医学理论与实践 2013年第3期26卷 363-364页

作者：查卫琴云南省大理州人民医院检验科 671000

目的:探讨UF-1000i尿沉渣分析仪(简称UF-1000i)检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及病理管型的影响因素。方法:随机留取1 436例尿液标本,用干化学、UF-1000i和镜检法检测RBC、WBC和病理管型。结果:参考干化学结果,以显微镜复查结果为标准... 详细信息

目的:探讨UF-1000i尿沉渣分析仪(简称UF-1000i)检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及病理管型的影响因素。方法:随机留取1 436例尿液标本,用干化学、UF-1000i和镜检法检测RBC、WBC和病理管型。结果:参考干化学结果,以显微镜复查结果为标准,判断UF-1000i的真假阴阳性。UF-1000i检测RBC、WBC、病理管型的真阳性例数分别为66(10.8%)、80(15.38%)、6(1.96%),假阳性分别为143(23.42%)、32(6.06%)、173(56.55%),真阴性分别为398(65.14%)、397(76.35%)、119(39.02%),假阴性分别为4(0.65%)、11(2.13%)、7(2.29%)。结论:UF-1000i操作简便、快速,尤其适用于批量体检标本的筛选,但因各种因素影响,UF-1000i检测RBC、WBC、病理管型仍存在一定的假阴性和假阳性,因此传统的显微镜形态学检查在尿液分析中仍是必不可少的。为确保检验结果的准确性,尿沉渣有形成分分析结果必须用显微镜认真复核方能发出检验报告。

关键词：尿有形成分分析红细胞白细胞病理管型影响因素

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Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

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检验医学与临床 2021年第16期18卷 2398-2400页

作者：罗佳佳曹丽坤杨柳谢珍谢乃亮彭契六广西国际壮医医院检验科广西南宁530201

目的依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求。方法分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证... 详细信息

目的依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求。方法分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较。结果Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内。Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3%、86.7%及93.9%,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5%、1.0%及1.0%。结论Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性。

关键词：全自动尿液分析仪尿有形成分分析尿液检测

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罗氏U701和希森美康UF-1000i两种尿沉渣分析仪不同分析原理检测细菌结果差异性比较

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现代检验医学杂志 2019年第4期34卷 132-134,138页

作者：肖春海梁爽黄敏洁董志武上海市第六人民医院金山分院检验科

目的以中段尿细菌培养为标准,比较荧光染色法和图像智能判读法两种原理的尿沉渣分析仪细菌结果的差异性。方法对选取上海市第六人民医院金山分院2018年11月疑似尿路感染患者的223份中段尿样品进行细菌培养和鉴定,接种之后,该样品分别在... 详细信息

目的以中段尿细菌培养为标准,比较荧光染色法和图像智能判读法两种原理的尿沉渣分析仪细菌结果的差异性。方法对选取上海市第六人民医院金山分院2018年11月疑似尿路感染患者的223份中段尿样品进行细菌培养和鉴定,接种之后,该样品分别在罗氏U701和希森美康UF-1000i上进行检测,最后对尿标本进行离心涂片染色镜检。以培养结果为金标准,分析两台设备的敏感度、特异度和正确度,从而比较两台设备检测细菌的性能。结果 223份尿样品培养出革兰阳性菌20株,革兰阴性菌35株。UF-1000i,离心涂片染色镜检和U701的结果分别与细菌培养结果比较,UF-1000i和离心涂片染色镜检的正确度分别为98.2%和99.1%,且差异无统计学意义(均P>0.05)。U701的三种参考范围的结果中,“-”组、“-~1+”和“-~2+”的正确度分别为67.3%,91.5%和87.4%,与细菌培养结果比较差异均有统计学意义(均P尿路感染的提示优于U701,U701细菌结果的参考范围建议为“-~1+”。

关键词：尿有形成分分析尿液细菌培养尿路感染

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SYSMEX全自动尿液分析系统有形成分显微镜复检规则制定与验证

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浙江医学教育 2016年第4期15卷 52-54页

作者：陈彩虹曹利蕉许庆丰张冬梅东阳市人民医院浙江东阳322100

目的:结合尿液干化学和有形成分分析,制定自动化尿常规分析的复检规则。方法:收集东阳市人民医院2014年7月至2015年11月新鲜尿液标本1551份,其中1200份用于建立复检规则,351份用于验证所建立的规则。结果:对所建立的复检规则验证结果为... 详细信息

目的:结合尿液干化学和有形成分分析,制定自动化尿常规分析的复检规则。方法:收集东阳市人民医院2014年7月至2015年11月新鲜尿液标本1551份,其中1200份用于建立复检规则,351份用于验证所建立的规则。结果:对所建立的复检规则验证结果为:真阳性率54.13%,假阳性率11.11%,真阴性率30.2%,假阴性率4.56%,复检率52.99%,其符合率为84.33%。结论:本实验室所建立的复检规则的假阴性率4.56%(<5%),没有漏诊严重肾功能异常者,是理想的复检规则。

关键词：复检规则全自动尿液分析尿干化学分析尿有形成分分析

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尿化学分析与尿细菌培养在泌尿系感染中的意义

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海南医学 2010年第23期21卷 117-118页

作者：木克代斯阿孜古力卡米拉新疆维吾尔自治区人民医院检验科新疆乌鲁木齐830001

目的探讨尿化学分析与细菌培养在泌尿系感染中的意义。方法采用UF-1000i尿有形成分分析仪进行尿液化学分析对临床346例尿培养标本进行检测,以细菌培养结果为金标准,判断尿白细胞及细菌计数在泌尿系感染中的灵敏度和特异性。结果尿液白... 详细信息

目的探讨尿化学分析与细菌培养在泌尿系感染中的意义。方法采用UF-1000i尿有形成分分析仪进行尿液化学分析对临床346例尿培养标本进行检测,以细菌培养结果为金标准,判断尿白细胞及细菌计数在泌尿系感染中的灵敏度和特异性。结果尿液白细胞对泌尿系感染判断的灵敏度为83.02%,特异性为69.17%,阴性预计值为90.22%。细菌计数对泌尿系统感染的灵敏度为66.04%,特异性为96.67%,阴性预计值为86.56%。结论利用尿化学分析结果阴性预计值高的特点对尿化学分析结果阴性的标本进行泌尿系感染的筛检,以减少无效劳动。

关键词：尿有形成分分析细菌培养 UTI

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COBIO全自动尿液分析工作站性能评价

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检验医学 2012年第7期27卷 531-533页

作者：魏运梅易光明熊军荆州市第一人民医院检验科湖北荆州434000

目的对COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站(由combi XL试纸条分析仪和COBIOxs尿有形成分分析仪2部分联机而成)的性能及使用效果进行评价。方法采用COBIO全自动尿液分析工作站,对仪器的重复性、线性、准确性、灵敏度等性能进行验证试验。... 详细信息

目的对COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站(由combi XL试纸条分析仪和COBIOxs尿有形成分分析仪2部分联机而成)的性能及使用效果进行评价。方法采用COBIO全自动尿液分析工作站,对仪器的重复性、线性、准确性、灵敏度等性能进行验证试验。结果高、中、低值标本批内精密度(CV%)白细胞为4.5、6.0、10.0,红细胞为2.4、5.0、13.8,上皮细胞为4.8、7.0、13.5;红细胞在5～1 210个/μL线性范围间相关系数为0.999,白细胞在4～498个/μL线性范围间相关系数为0.998;自动识别准确率:红细胞99%、白细胞98%、上皮细胞93%、管型58%、草酸钙结晶93%、尿酸结晶95%、酵母菌90%。结论 COBIO全自动尿液分析工作站具有真正全自动操作、检测速度快、结果可靠、成本低等优点,具有很高的临床应用价值。

关键词：全自动尿液分析仪流水线尿有形成分分析评价

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尿肝素结合蛋白检测在尿路感染诊断中的价值

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中国卫生检验杂志 2017年第19期27卷 2784-2786页

作者：沈建强张宗新汪艳湖州市中心医院泌尿外科浙江湖州313000 湖州市中心医院检验科浙江湖州313000

目的探讨尿液肝素结合蛋白水平检测在尿路感染诊断中的价值。方法收集75例患者为观察对象,另收集健康者30例为健康对照组,均进行中段尿培养检查,检测尿液肝素结合蛋白浓度、尿常规分析、尿有形成分测定;应用ROC曲线计算尿液肝素结合蛋白... 详细信息

目的探讨尿液肝素结合蛋白水平检测在尿路感染诊断中的价值。方法收集75例患者为观察对象,另收集健康者30例为健康对照组,均进行中段尿培养检查,检测尿液肝素结合蛋白浓度、尿常规分析、尿有形成分测定;应用ROC曲线计算尿液肝素结合蛋白(U-HBP)、白细胞酯酶(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、细菌(BACT)计数及尿液白细胞(U-WBC)计数的曲线下面积(AUC);计算尿HBP、LEU、NIT、BACT及WBC检测对首诊尿路感染的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度。结果 UTI组U-HBP的检测结果与其他3组比较,差异均有统计学意义(P尿路感染的AUC分别为0.882、0.650、0.712、0.816和0.758,U-HBP诊断尿路感染的敏感度和特异度最高,分别为93.5%和89.9%。结论 U-HBP能区分开UTI组和可疑UTI组;尿液肝素结合蛋白检测具备良好的敏感性、特异性,检测也相对方便、快捷,可作为诊断尿路感染的辅助指标。

关键词：尿路感染肝素结合蛋白尿常规尿有形成分分析

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尿液肝素结合蛋白检测在尿路感染中的诊断价值

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中国卫生检验杂志 2020年第7期30卷 824-826页

作者：金力芳葛秋华刘小香浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院浙江杭州310014 杭州医学院基础医学与法医学院浙江杭州310053

目的探讨尿液肝素结合蛋白(U-HPB)水平检测在尿路感染(UTI)中的诊断价值及临床意义。方法2016年1月-2018年6月本院收治的158例患者,包括89例UTI患者、24例疑似UTI患者、45例非UTI患者,另有同期50例健康体检者作为对照组,检测各组尿液HP... 详细信息

目的探讨尿液肝素结合蛋白(U-HPB)水平检测在尿路感染(UTI)中的诊断价值及临床意义。方法2016年1月-2018年6月本院收治的158例患者,包括89例UTI患者、24例疑似UTI患者、45例非UTI患者,另有同期50例健康体检者作为对照组,检测各组尿液HPB、白细胞介素-6(IL-6)、尿常规和尿有形成份,并对检测结果统计分析。结果UTI组U-HPB水平明显高于其他组,差异有统计学意义(P尿液白细胞酯酶(U-LE)、尿液亚硝酸盐(U-NIT)和尿液白细胞(U-WBC)计数的曲线下面积(AUC)分别为0.917、0.798、0.670、0.743和0.852。以32.0 ng/ml为界值U-HPB诊断UTI的灵敏度和特异度分别为92.1%和88.6%。结论U-HBP能有效区分UTI和疑似UTI患者组,U-HPB检测具有简便、快速、敏感性、特异性,可作为尿路感染的诊断指标。

关键词：尿路感染尿液肝素结合蛋白尿液白细胞介素-6 尿常规分析尿有形成分分析

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