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小柴胡颗粒生物靶标网络及潜在作用机制解析

中山大学学报（自然科学版） 2021年第3期60卷 45-57页

作者：毕聪郑如文杜海泳张俊华江志强何逸禧廖彦陈秀丽彭维姚宏亮刘宏广州白云山光华制药股份有限公司广东广州510285 中山大学生命科学学院/广东省中药上市后质量与药效再评价工程技术研究中心广东广州510275 广东省生物资源应用研究所广东广州510260

小柴胡颗粒系广州白云山光华制药股份有限公司生产的名优中药品种,具有解表散热、舒肝和胃的功效。本研究基于网络药理学技术解析小柴胡颗粒生物靶标网络及潜在作用机制。通过TCMSP、Pubmed、UniProt等数据库筛选小柴胡颗粒的活性成分... 详细信息

小柴胡颗粒系广州白云山光华制药股份有限公司生产的名优中药品种,具有解表散热、舒肝和胃的功效。本研究基于网络药理学技术解析小柴胡颗粒生物靶标网络及潜在作用机制。通过TCMSP、Pubmed、UniProt等数据库筛选小柴胡颗粒的活性成分与作用靶点,采用String、Cytoscape分析作用靶点蛋白质相互作用PPI网络并进行GO功能、KEGG通路富集,构建小柴胡颗粒活性成分—靶点—通路网络。结果表明,小柴胡颗粒中共筛选得到了82个活性成分与242个潜在作用靶点。其中,黄酮类成分槲皮素、山奈酚、木犀草素、汉黄芩素、柚皮素、7-甲氧基-2-甲基异黄酮、黄芩素、黄芩苷以及甾醇类成分豆甾醇、β-谷甾醇为主要活性成分;VEGFA、JUN、MAPK3、AKT1、MMP9、IL6、ALB、PTGS2、CXCL8、CASP3为关键作用靶点;共富集得到20条关键作用通路,其中50%与抗病毒密切相关,包括Human cytomegalovirus infection、Influenza A、Epstein-Barr virus infection等,其他作用通路主要包括免疫及炎症相关通路PI3K-Akt pathway、MAPK pathway、TNF pathway等及凋亡相关通路Apoptosis等。本研究明确了小柴胡颗粒在抑制病毒复制与入侵方面的作用优势,并解析了其调控机体炎症反应、免疫应答、细胞凋亡的关键靶点及通路,为其药理机制解析及临床合理用药提供了依据。

关键词：小柴胡颗粒生物靶标网络抗病毒炎症反应免疫应答作用机制

基于“基准样品”的小柴胡颗粒质量评价方法建立与应用

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中国中药杂志 2022年第1期47卷 85-94页

作者：张雪吴宏伟林丽娜唐仕欢刘晖晖杨洪军中国中医科学院中药研究所北京100700 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 中国中医科学院医学实验中心北京100700

该实验基于《中国药典》生产工艺制备多批次小柴胡颗粒"基准样品",建立可用于评价市面样品的指纹图谱方法与含量测定方法。通过收集小柴胡颗粒主要药味多批次饮片,按照《中国药典》制备工艺,制备多批次小柴胡颗粒"基准样品"。采用UHPLC... 详细信息

该实验基于《中国药典》生产工艺制备多批次小柴胡颗粒"基准样品",建立可用于评价市面样品的指纹图谱方法与含量测定方法。通过收集小柴胡颗粒主要药味多批次饮片,按照《中国药典》制备工艺,制备多批次小柴胡颗粒"基准样品"。采用UHPLC建立小柴胡颗粒"基准样品"指纹图谱方法,并同时建立柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草皂苷G2与甘草酸8个成分含量测定方法。结果显示小柴胡颗粒"基准样品"对照指纹图谱共有26个共有峰,包含柴胡、黄芩、党参、甘草与生姜化学成分信息。市售31家企业47批小柴胡颗粒与对照指纹图谱相似度分布在0.74~0.99,建立指纹图谱适用性较好。所测小柴胡颗粒主要成分黄芩苷、柴胡皂苷B2、甘草酸含量分别为22.917~49.108 mg/袋(RSD 19%)、0.28~2.19 mg/袋(RSD 62%)、0.897~6.541 mg/袋(RSD 41%),不同厂家小柴胡颗粒中柴胡皂苷B2与甘草酸质量差异性较大。基于《中国药典》生产工艺制备的小柴胡颗粒"基准样品"建立的指纹图谱与多成分含量测定方法,适用于市售小柴胡颗粒质量评价,有必要增加柴胡皂苷B2、甘草酸、甘草苷作为小柴胡颗粒含量控制指标,以提升产品质量。

关键词：小柴胡颗粒基准样品中药大品种质量评价柴胡皂苷B2 二次开发

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小柴胡颗粒的研究进展与质量标志物预测分析

河南医学高等专科学校学报 2023年第5期35卷 602-610页

作者：付国辉黄丽杰岳磊刘娜娜闫懿高河南医学高等专科学校药学院中药教研室郑州451191 郑州市食品药品检验所郑州450000

中药化学成分复杂,组方配伍后成方制剂的药效物质基础研究尤为重要,是临床合理用药的根本。中药质量控制评价模式众多,无论是从药理学、药效学和药代动力学方面,或是化学成分-药效相结合以及药材-药理模式等,都从不同层面为中药质量控... 详细信息

中药化学成分复杂,组方配伍后成方制剂的药效物质基础研究尤为重要,是临床合理用药的根本。中药质量控制评价模式众多,无论是从药理学、药效学和药代动力学方面,或是化学成分-药效相结合以及药材-药理模式等,都从不同层面为中药质量控制提供了一定的参考和可能性。基于刘昌孝院士提出的中药质量标志物(quality marker,Q-marker)概念,结合小柴胡颗粒现有的研究进展,本文从化学成分、药理作用、临床应用,及化学成分的有效性、特有性和可测性以及配伍情况进行综合分析,暂确证柴胡皂苷B2、黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草酸可作为小柴胡颗粒的质量标志物。中药质量控制的研究任重道远,通过本次对小柴胡颗粒的分析总结,可为小柴胡颗粒进一步的研究提供思路和方向。

关键词：小柴胡颗粒质量标志物柴胡皂苷B2 黄芩苷黄芩素甘草苷甘草酸

小柴胡颗粒中5种指标性成分的同时含量测定及其特征图谱研究

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药学学报 2012年第1期47卷 84-87页

作者：庄延双蔡皓刘晓蔡宝昌南京中医药大学药学院江苏南京210046 南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心江苏南京210029 南京中医药大学国家中医药管理局中药炮制标准重点研究室江苏南京210029 南京海昌中药集团江苏南京210061

采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器,以乙腈-1%磷酸水溶液为流动相线性梯度洗脱,对小柴胡颗粒中5种主要指标性成分的含量进行同时分析测定,并对其特征图谱进行研究。结果显示,5种主要指标性成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄... 详细信息

采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器,以乙腈-1%磷酸水溶液为流动相线性梯度洗脱,对小柴胡颗粒中5种主要指标性成分的含量进行同时分析测定,并对其特征图谱进行研究。结果显示,5种主要指标性成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和甘草次酸)分离良好,线性范围分别为0.518～16.576、0.069～2.197、0.167～5.333、0.009～0.297和0.006～0.270 mg.g-1;相关系数均为0.999 9;加样回收率在95%～105%之间;在特征图谱研究中,以黄芩苷为参照物峰,共标定了12个共有峰,分析的10批小柴胡颗粒与共有模式之间具有良好的相似性,相似度均在0.9以上。所建立的含量测定及特征图谱分析方法灵敏度高、专属性强,可用于小柴胡颗粒的质量控制。

关键词：小柴胡颗粒色谱特征图谱 HPLC 质量控制

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小柴胡颗粒的水提工艺探析

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第5期 0141-0145页

作者：张宪华邓谊太极集团四川南充制药有限公司四川南充637200

以小柴胡颗粒的水提工艺为研究对象。方法以黄芩类黄酮得率、多糖得率、干燥膏得率为综合指标,用均匀试验法对小柴胡颗粒水提工艺的加水倍量、提取时间进行了优化,并对优化后的提取条件进行了优化。结果小柴胡颗粒中的水提工艺以水提... 详细信息

以小柴胡颗粒的水提工艺为研究对象。方法以黄芩类黄酮得率、多糖得率、干燥膏得率为综合指标,用均匀试验法对小柴胡颗粒水提工艺的加水倍量、提取时间进行了优化,并对优化后的提取条件进行了优化。结果小柴胡颗粒中的水提工艺以水提两次为宜,第一次用水10.5倍时,萃取65分钟,第二次用水8.5倍时,萃取55分钟。在验证试验的结果中,黄芩黄酮得率、多糖得率、干膏得率及三者综合评分值(n=3)的具体数值分别为11.23%±0.028%、18.27%±0.060%、28.40%±0.141%、105.11±0.255,验证试验综合评分值略高于预测值。结论优选出的水提工艺是一种稳定、切实可行的方法,对小柴胡颗粒的生产具有一定的指导意义。

关键词：小柴胡颗粒水提工艺均匀设计黄酮多糖

基于近红外光谱的EPO-PLS测定小柴胡颗粒水分

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药物分析杂志 2023年第5期43卷 827-836页

作者：刘静张燕王立芳张韬向琬周文忠杨晓云杨盼盼云南同创检测技术股份有限公司昆明650106 云南白药集团股份有限公司昆明650500

目的:提高近红外光谱法测定小柴胡颗粒水分的准确性和稳定性,提升该测定方法的推广应用价值。方法:以水分含量为1.70%、1.80%、1.90%、2.00%、2.10%、2.20%、2.30%、2.40%、2.50%、2.60%和2.69%的小柴胡颗粒近红外光谱矩阵作为EPO重构矩... 详细信息

目的:提高近红外光谱法测定小柴胡颗粒水分的准确性和稳定性,提升该测定方法的推广应用价值。方法:以水分含量为1.70%、1.80%、1.90%、2.00%、2.10%、2.20%、2.30%、2.40%、2.50%、2.60%和2.69%的小柴胡颗粒近红外光谱矩阵作为EPO重构矩阵,对420个小柴胡颗粒近红外光谱中9000~4000 cm^(-1)波段和水分特征光谱波段(4980~5140 cm^(-1)/6900~7010 cm^(-1))吸收度进行重构,综合多项模型评价指标(模型决定系数R2、校正均方根误差RMSEC、交互验证均方根误差RMSECV;60个外部验样品预测标准误差SEP、模型预测值和实测值间配对t检验结果),对比重构前后PLS的建模效果,并对该方法的精密度进行考察。结果:EPO重构可显著提升模型的稳定性和准确性,EPO+9000~4000 cm^(-1)波段建模效果最好,模型预测范围为1.68%~2.69%,最优主成分数为8,模型的决定系数R2为0.938,RMSEC和RMSECV分别为0.0429%和0.0476%,外部验证集的预测标准误差SEP为5.18%,在α=0.05显著水平60个验证集样品实测值和模型预测值下无显著差异。针对不同水分的3批次样品日内精密度在1.33%和1.54%之间,日间精密度在2.08%和2.21%之间。结论:EPO重构可显著提升小柴胡颗粒水分近红外光谱校正模型的稳定性和准确性,为近红外光谱分析技术应用于小柴胡颗粒水分快速测定的推广应用提供技术支撑。

关键词：小柴胡颗粒水分近红外光谱外部正交算法偏最小二乘回归模型优化

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小柴胡颗粒中5种指标性成分的同时测定

云南化工 2022年第10期49卷 64-65,74页

作者：杨慧江苏联合职业技术学院徐州医药分院江苏徐州221116

从色谱条件、试液配置、适应性试验、精密度试验、特征图谱等方面对小柴胡颗粒中5种指标成分进行了分析,以保证指标性成分含量的充足。含量测定过程中,采用同时测定方式,提高了指标性成分含量测定的效率,进而对含量测定方法进行了深入... 详细信息

从色谱条件、试液配置、适应性试验、精密度试验、特征图谱等方面对小柴胡颗粒中5种指标成分进行了分析,以保证指标性成分含量的充足。含量测定过程中,采用同时测定方式,提高了指标性成分含量测定的效率,进而对含量测定方法进行了深入分析。

关键词：小柴胡颗粒指标性成分同时含量测定

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小柴胡颗粒制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

中草药 2013年第22期44卷 3154-3161页

作者：陈文霞武静莲马东张培高霞胡芳弟兰州大学药学院甘肃兰州730000 甘肃省第三人民医院药剂科甘肃兰州730000 甘肃省中医学校甘肃兰州730050

目的建立小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱并进行药材-制剂谱峰匹配研究,进一步验证单一波长下指纹图谱质量评价的局限性。方法采用RP-HPLC法对3个厂家各3个批次及实验室自制3批小柴胡颗粒(共12批样品)进行多波长指纹图谱相似性评价,并... 详细信息

目的建立小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱并进行药材-制剂谱峰匹配研究,进一步验证单一波长下指纹图谱质量评价的局限性。方法采用RP-HPLC法对3个厂家各3个批次及实验室自制3批小柴胡颗粒(共12批样品)进行多波长指纹图谱相似性评价,并与相同色谱条件下的实验室自制小柴胡颗粒时所用的原药材指纹图谱进行谱峰匹配;RP-HPLC法测定不同来源的小柴胡颗粒中的指标成分的量。结果在210、254、280、323 nm 4个波长下,同一药厂3个批次小柴胡颗粒之间及实验室自制的3批制剂之间的指纹图谱相似度差别较小,不同厂家的制剂之间,仅A厂制剂与实验室自制的3批制剂在4个波长下相似度均在0.9以上,其余二药厂除280 nm波长相似度在0.9以上外,在210、254、323 nm的相似度均小于0.9。在210、254、280、323 nm 4个波长,柴胡、甘草、党参和黄芩与小柴胡颗粒模式指纹图谱分别有5、5、2、18个色谱峰匹配;不同来源的小柴胡颗粒制剂中甘草酸和黄芩苷的量差异较大。在制剂中未能检测到柴胡皂苷a和d、阿魏酸、苍术内酯III、党参炔苷。结论仅以280 nm波长指纹图谱相似度评价小柴胡颗粒制剂的质量存在很大的局限性。由于制剂过程及工艺的影响,部分药材的指标成分并未在制剂中测得;多波长相似度评价结合制剂用药材与制剂指纹图谱谱峰匹配及活性组分的定量测定相结合的方法,可为较全面评价中药制剂质量提供参考。

关键词：小柴胡颗粒多波长指纹图谱谱峰匹配质量控制 RP-HPLC

小柴胡颗粒对重度全身性感染急性肾损伤患者血清胱抑素C及降钙素原水平的影响

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中华医院感染学杂志 2018年第4期28卷 543-546,550页

作者：张旭胡春燕马涛梁佳春胡玉茹天津市第五中心医院肾内-中西医结合科天津300450 天津市滨海新区中医医院急诊科天津300451

目的探讨小柴胡颗粒对重度全身性感染急性肾损伤患者血清胱抑素C(CysC)及降钙素原(PCT)水平的影响。方法选取2011年6月-2015年9月医院收治的重度全身性感染伴急性肾损伤患者56例,分为对照组和研究组,各28例,对照组采用连续性血液滤过治... 详细信息

目的探讨小柴胡颗粒对重度全身性感染急性肾损伤患者血清胱抑素C(CysC)及降钙素原(PCT)水平的影响。方法选取2011年6月-2015年9月医院收治的重度全身性感染伴急性肾损伤患者56例,分为对照组和研究组,各28例,对照组采用连续性血液滤过治疗;研究组在此基础上采用小柴胡颗粒治疗,7d为一疗程,治疗前后分别评估序贯器官衰竭估计(SOFA)评分和急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分,采取肘部静脉血测定血清急性炎症、脏器功能及免疫功能指标,随访28天,对比28d死亡率和不良反应状况。结果治疗后,研究组SOFA评分,APACHEⅡ评分,PCT,C-反应蛋白(CRP),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),CysC、肌酐(Scr)含量分别为(5.36±1.02)分,(11.07±3.14)分,(4.79±1.10)ng/mL,(58.61±12.41)mg/L,(8.67±2.78)μg/L,(15.34±4.67)μg/L,(1.98±0.63)mg/L,(87.62±20.34)μmol/L低于对照组(P小柴胡颗粒对重度全身性感染患者急性肾损伤效果较好,降低炎症介质水平,改善组织器官灌注。

关键词：小柴胡颗粒重度全身性感染急性肾损伤血清胱抑素C 降钙素原