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时珍国医国药 2018年第10期29卷 2401-2403页

作者：张义生李婷王利胜孟英娇杨柳阮爱萍武汉市中医医院湖北武汉430014 广州中医药大学中药学院广东广州510006 鄂东医疗集团市中医医院(传染病医院) 湖北黄石435000

目的研究小儿咳喘贴黑膏药体外透皮吸收特性,从渗透屏障和渗透介质角度考察其体外经皮渗透的最佳条件。方法以芥子碱硫氰酸盐为指标,HPLC测定小儿咳喘贴黑膏药透皮接收液中有效成分。采用改良的Franz扩散池法,分别以蒸馏水、生理盐水、... 详细信息

目的研究小儿咳喘贴黑膏药体外透皮吸收特性,从渗透屏障和渗透介质角度考察其体外经皮渗透的最佳条件。方法以芥子碱硫氰酸盐为指标,HPLC测定小儿咳喘贴黑膏药透皮接收液中有效成分。采用改良的Franz扩散池法,分别以蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液为渗透介质,大鼠、小鼠、兔和裸鼠腹皮为渗透屏障,考察其体外经皮渗透的最佳条件。结果以裸鼠腹皮为渗透屏障,以磷酸盐缓冲液为渗透介质时效果最佳。芥子碱硫氰酸盐自小儿咳喘贴黑膏药中体外释放的方程为QR=0. 3254t+0. 1485,r=0. 9966,释放速率为0. 3254μg/(cm2·h),透皮特性方程为QT=0. 5147t+0. 476,r=0. 9969,透皮速率0. 5147μg/(cm2·h)。结论小儿咳喘贴黑膏药中,芥子碱硫氰酸盐的体外透皮行为符合零级动力学方程,芥子碱硫氰酸盐的释放速率小于透皮速率,表明小儿咳喘贴黑膏药是通过控制药物释放达到长效控释的目的,不同皮肤及渗透介质对其体外渗透行为有影响。

关键词：小儿咳喘贴黑膏药芥子碱硫氰酸盐渗透特性渗透屏障渗透介质

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小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺与质量标准研究

小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺与质量标准研究

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作者：张博华湖北中医药大学

学位级别：硕士

目的:小儿咳喘贴是在武汉市中医医院儿科临床应用多年的经验方基础上制成的黑膏药制剂,用于治疗小儿咳喘病具有良好的效果,已在社会上得到广泛认可。但是其传统制备工艺多凭借老药工经验判断,工艺参数缺乏相应量化指标,且质量标准研究... 详细信息

目的:小儿咳喘贴是在武汉市中医医院儿科临床应用多年的经验方基础上制成的黑膏药制剂,用于治疗小儿咳喘病具有良好的效果,已在社会上得到广泛认可。但是其传统制备工艺多凭借老药工经验判断,工艺参数缺乏相应量化指标,且质量标准研究滞后。本课题旨在通过优化小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺,制定质量标准。以期研制成安全、有效、质量稳定、使用便捷的小儿咳喘贴黑膏药。方法:①制备工艺研究:利用单因素考察法对小儿咳喘贴黑膏药制备过程中所需基质原料、熬炼器材的选择及制作工艺中炼油、下丹、加入白蜡、加入细料药粉的温度、去“火毒”的最适方法进行了考察。②质量标准研究:为控制小儿咳喘贴黑膏药的生产质量,对成品中的檀香粉末进行了显微鉴别,并采用HPLC法测定了成品中芥子碱硫氰酸盐的含量。色谱条件为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.08mol·L-1磷酸二氢钾溶液(10:90)为流动相;流速1.0ml·min-1;柱温选择25℃;检测波长选择326nm;进样量为10μl。通过对家兔皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性的强度评价,确定小儿咳喘贴黑膏药的皮肤安全性。结果:①纯麻油为制备小儿咳喘贴黑膏药的最适植物油。纯麻油与纯度95%以上的红丹在312±6℃下丹为最好。“先炸”温度为264±9℃,“后下”温度为180℃00℃,“火毒”物质确实存在,并用白蜡代替传统方法去“火毒”,此研究有利于提高黑膏药的质量。②初步建立了小儿咳喘贴黑膏药的质量标准,其方法简便可行、灵敏度高、重现性好。通过十批中试含量测定结果,最终确定了本品的含量限度为芥子碱硫氰酸盐不得少于0.17mg/贴。皮肤安全性研究表明,加入白蜡去“火毒”的小儿咳喘贴黑膏药制剂安全可靠。结论:实验表明,小儿咳喘贴黑膏药的制剂工艺稳定可行,符合大生产的需求,质量稳定可控、安全可靠。

关键词：小儿咳喘贴黑膏药制备工艺皮肤安全性芥子碱硫氰酸盐质量标准

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小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺研究

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中国药师 2015年第2期18卷 332-334页

作者：张博华张义生李杰杨宗余湖北中医药大学 2012级研究生武汉430065 武汉市中医药研究所国家中医药管理局中药制剂三级实验室武汉市中医医院

目的：探讨小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺。方法：利用单因素考察法对小儿咳喘贴黑膏药制备过程中所需基质原料、熬炼器材的选择及制作工艺中炼油、下丹、加入白蜡、加入细料药粉的温度进行了考察。结果：纯麻油与纯度95%以上的红丹在313... 详细信息

目的：探讨小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺。方法：利用单因素考察法对小儿咳喘贴黑膏药制备过程中所需基质原料、熬炼器材的选择及制作工艺中炼油、下丹、加入白蜡、加入细料药粉的温度进行了考察。结果：纯麻油与纯度95%以上的红丹在313℃下丹为最好。＂先炸＂温度为264℃,＂后下＂温度为180~200℃,用白蜡代替传统方法去＂火毒＂。结论：本工艺有利于提高黑膏药的质量。制备工艺稳定可行,符合大生产的需求。

关键词：小儿咳喘贴黑膏药基质选择制备工艺

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小儿咳喘贴中芥子碱硫氰酸盐在体皮肤微透析方法的建立

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时珍国医国药 2021年第3期32卷 628-630页

作者：张义生李婷王利胜杨柳王圣鑫郑昊圳武汉市中医医院湖北武汉430014 广州中医药大学中药学院广东广州510006

目的建立小儿咳喘贴中芥子碱硫氰酸盐在体皮肤微透析方法。方法通过HPLC建立小儿咳喘贴黑膏药中芥子碱硫氰酸盐分析测定方法;采用增量法和减量法考察流速对芥子碱硫氰酸盐回收率的影响,结合实际操作,确定流速和取样间隔;利用浓度差法(... 详细信息

目的建立小儿咳喘贴中芥子碱硫氰酸盐在体皮肤微透析方法。方法通过HPLC建立小儿咳喘贴黑膏药中芥子碱硫氰酸盐分析测定方法;采用增量法和减量法考察流速对芥子碱硫氰酸盐回收率的影响,结合实际操作,确定流速和取样间隔;利用浓度差法(增量法和减量法)研究流速、浓度、温度对微透析探针体外回收率和损失率的影响,探讨反透析法用于探针体内回收率测定的可行性。结果芥子碱硫氰酸盐体外回收率随着流速的增高而降低,综合考虑取样时间和取样体积,确定流速为1.5μL·min^(-1),取样时间间隔为20min;在相同流速和温度下,探针增量法(RR)回收率与减量法(RL)损失率近似相等,且探针回收率与药物浓度无关,说明可用反透析法进行体内回收率的测定。结论建立的小儿咳喘贴中芥子碱硫氰酸盐皮肤微透析的方法可用于后续实验中给药后皮肤的药动学研究。

关键词：小儿咳喘贴黑膏药芥子碱硫氰酸盐微透析

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