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天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期的临床研究

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天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期的临床研究

作者：张宝凤山东大学

学位级别：硕士

目的：研究天麻素注射液用于小儿偏头痛急性发作期治疗的可行性、疗效、毒副作用,并分析总结其疗效有无性别、年龄差异。材料和方法：本课题采集2008年12月至2011年1月我院门诊诊治的131例小儿偏头痛患儿,参照2004年IHS头痛病国际... 详细信息

目的：研究天麻素注射液用于小儿偏头痛急性发作期治疗的可行性、疗效、毒副作用,并分析总结其疗效有无性别、年龄差异。材料和方法：本课题采集2008年12月至2011年1月我院门诊诊治的131例小儿偏头痛患儿,参照2004年IHS头痛病国际分类对于小儿偏头痛的诊断标准,全组均符合此诊断标准,并经颅脑MRI（或颅脑CT）、经颅多谱勒、脑电图、血常规、肝功能、肾功能等必要辅助检查,排除其他原因所致偏头痛,如：头痛性癫痫、小儿高血压、颅内肿瘤、脑血管畸形、青光眼等器质性病变。按就诊顺序随机分为三组,天麻素注射液组61例：男29例,女32例,年龄7～11岁21例,-14岁40例,平均病程6.8月,平均发作频率6.1次/月,平均每日头痛发作持续时间为1.2小时;天麻素注射液联合布洛芬组44例：男24例,女20例,年龄7-11岁19例,～14岁25例,平均病程7.4月,平均发作频率5.9次/周,平均每日头痛发作持续时间为1.4小时;布洛芬对照组32例：男15例,女17例,年龄7-11岁14例,-14岁18例,平均病程7.1月,平均发作频率6.2次/周,平均每日头痛发作持续时间为1.1小时,三组性别、年龄、病程等一般资料无显著统计学差异（P＞0.1）,具有可比性。天麻素注射液治疗组予天麻素注射液（商品名天眩清,昆明制药有限集团公司2ml（0.2）/支）2ml入5%GS250ml稀释后2小时静脉点滴,每日一次;天麻素注射液联合布洛芬组予天麻素注射液2ml（0.2g）入5%GS250ml稀释后2小时静脉点滴,每日一次,同时口服布洛芬（北京信诺超微药业有限公司0.2/片）10mg·kg-1·d-1,分三次服用;布洛芬对照组予布洛芬l0mg·kg-1·d-1,分三次服用。7天为一疗程,依据病情应用1-2个疗程。所有观察对象入组前7天及治疗期间均无其他用药史。观察记录疗效,有无毒性反应。结果：三组患儿治疗前后头痛程度、发作频率、每次发作持续时间有明显差异,具有统计学意义（P＜0.05）;天麻素注射液组总有效率95.08%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率97.93%,布洛芬组总有效率78.13%,三组数据有明显差异,P＜0.05;天麻素注射液组和天麻素注射液联合布洛芬组总有效率均高于布洛芬组。其中,治疗第一阶段（疗程1-3d）天麻素注射液组总有效率54.10%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率54.55%,布洛芬组总有效率43.75%,三组数据有明显差异,P＜0.05;治疗第二阶段（4-7d）天麻素注射液组总有效率86.89%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率90.09%,布洛芬组总有效率68.75%,三组数据有明显差异,P＜0.05;天麻素注射液组男性患儿总有效率77.3%,女性患儿总有效率82%,两组数据无明显差异,P＞0.05;天麻素注射液联合布洛芬组男性患儿总有效率98.33%,女性患儿总有效率97.98%,两组数据无明显差异,P＞0.05。天麻素注射液组7-11岁组总有效率93.55%;-14岁组总有效率96.67%,两组数据无明显差异,P＞0.05。天麻素注射液联合布洛芬组7-11岁组总有效率95.83%;～14岁组总有效率95.24%,两组数据无明显差异,P＞0.05。布洛芬组7-11岁组总有效率78.57%;～14岁组总有效率77.78%,两组数据无明显差异,P＞0.05。结论：1.天麻素注射液、布洛芬用于小儿偏头痛急性期治疗是有效的,均可使患儿头痛程度减轻,发作频率减少,发作持续时间缩短,而且天麻素注射液组及天麻素注射液组联合布洛芬组发作频率及发作持续时间变化较布洛芬组明显。2.单纯应用天麻素注射液组及天麻素注射液联合布洛芬与单纯布洛芬口服相比较疗效有明显差异,两者均明显优于单纯给予布洛芬组。3.天麻素注射液静注与天麻素注射液静注联合布洛芬口服应用于小儿偏头痛急性期的治疗效果无明显差异,疗效相当。4.天麻素注射液用于治疗小儿偏头痛起效快,明显优于单纯应用布洛芬,但两种药物联合应用起效时间未有明显缩短的作用。5.应用天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期无明显近期不良反应。6.单独应用天麻素注射液或者联合布洛芬治疗小儿偏头痛急性发作期的疗效无性别、年龄差异。从而证实天麻素注射液可用于治疗小儿偏头痛的急性期,起效快,无明显毒副反应,且单独应用效果明显,疗效无明显性别、年龄差异,值得在临床推广应用。

关键词：天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期临床研究

头痛新1号与辨证论治治疗小儿偏头痛的疗效对比研究

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头痛新1号与辨证论治治疗小儿偏头痛的疗效对比研究

作者：黄瑞凝南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景：偏头痛是一种周期性发作的神经血管性头痛,是临床的常见病、难治病。流行病学资料显示偏头痛发病率为8.4%-28%,终生患病率达到14%,约23%的家庭至少有一名偏头痛患者。偏头痛并不是成人特有的疾病,在儿童这一特殊人群中也是一... 详细信息

研究背景：偏头痛是一种周期性发作的神经血管性头痛,是临床的常见病、难治病。流行病学资料显示偏头痛发病率为8.4%-28%,终生患病率达到14%,约23%的家庭至少有一名偏头痛患者。偏头痛并不是成人特有的疾病,在儿童这一特殊人群中也是一个多发病。目前多数学者认为小儿偏头痛是一种主要由于遗传因素在多种环境因素作用下导致的常见慢性反复发作性神经血管性疾病。有研究显示,42.6%年龄介乎于5-13岁之间的儿童患有头痛,这些患儿中,3.4%被确诊为偏头痛,8.7%诊断为为可能的偏头痛小儿偏头痛在6-12岁发病率约为2%-5%,青春期后逐渐增多,14岁左右发病率约为10%。小儿偏头痛的反复发作,无论对儿童本身,还是对患儿家庭都造成沉重的心理及医疗支出负担,其危害性大,对儿童的社交生活与学习都造成了严重的影响。西医诊治情况不容乐观。尽管目前已经出现众多治疗偏头痛的西药,但将控制成人偏头痛急性发作的药物用于儿童及青少年身上,其安全性和有效性尚需进一步研究确定。某些西药在治疗小儿偏头痛急性发作或预防发作方面的疗效虽得到了循证医学的认可,但急性期治疗药物服后多出现依赖性等副作用,远期效果不尽人意,且预防性治疗药物不良反应多,而儿童及青少年正处于身体发育的重要阶段,由于治疗效果欠佳及药物不良反应对儿童及青少年患者的身心健康均能造成不同程度的伤害。因此,寻求防治小儿偏头痛安全有效的药物,成为医学界目前亟待解决的问题。而中医药治疗小儿偏头痛在疗效好、用药较为安全等方面具有很大优势。小儿偏头痛属于祖国医学“偏头风”、“头痛”、“脑风”等范畴。中医对头痛的认识由来已久,头痛一证首载于《黄帝内经》,有“首风”、“脑风”之名,《丹溪心法》日：“头风之痛在一侧者,又名偏头风、偏头痛,其痛多在颞部或头角,或左或右,或左右移换,有连目痛或痛久损目者,有恶心呕吐者,兼症不一。”头痛之病因多认为不外外感及内伤两类：外感多因六淫之邪入侵,若起居不慎,感受风、寒、湿、热之邪,邪气上犯巅顶,清阳受遏,气血凝滞,而致头痛。内伤多与情志失调、先天不足、饮食劳倦或体虚久病等因素有关。小儿偏头痛的中医治疗,一般采用辨证论治的方法：外感头痛的治疗主以疏风,兼以散寒、祛湿、清热。内伤头痛在治疗上,实者多以平肝、化痰、祛瘀,虚者多以滋阴养血、益肾填精为主,虚实夹杂者则应两者兼顾。陈宝田教授从自身数十年对小儿偏头痛病因病机的探索及所积累的丰富的治疗小儿偏头痛的临床经验,针对小儿偏头痛,在对成人偏头痛疗效显著的中成药正天丸的药物基础上,进行改良,创制了头痛新1号方,数十年来对小儿偏头痛的疗效显著。本研究对头痛新1号方与辨证分型论治治疗小儿偏头痛的治疗效果进行比较,一方面验证头痛新1号方治疗小儿偏头痛的效果,探讨对治疗小儿偏头痛哪种治法疗效更佳;另一方面从侧面探讨小儿偏头痛的中医病因病机,为中医治疗小儿偏头痛提供临床依据。目的：1.评价与比较头痛新1号与辨证分型治疗小儿偏头痛的疗效。2.从侧面探讨并验证小儿偏头痛的中医病因病机。方法：1.病例选择方法：2010年10月至2012年12月于南方医科大学南方医院中医科门诊及病房、南方医科大学中西医结合医院门诊就诊的小儿偏头痛患者共195例。诊断标准参照2004年国际头痛协会(International Headache Society, IHS)颁布的第2版头痛病国际分类(ICHD-II)中儿童无先兆型偏头痛及儿童先兆型偏头痛的西医诊断标准,同时结合中医辨证标准。其起病年龄≤18周岁,年龄≤18周岁;近12周以来,每个月头痛发作2-6次(含2次和6次),且病程≥1年;进入研究前3个月未曾服用可能有预防偏头痛发作功效的药物;非长期服用止痛药或非止痛药依赖者(1个月之内服用10天以上止痛药);非妊娠期或哺乳期;无合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、严重精神类疾病者;非过敏体质者。2.治疗方案及合并用药：(1)治疗组：风寒证、痰湿证、血瘀证这三个证型的治疗组的患者,均给予头痛新1号方。(2)对照组：①风寒证：给予川芎茶调散加减。②痰湿证：给予半夏白术天麻汤加减。③血瘀证：给予通窍活血汤加减。三个证型组疗程均为3个月。每剂药水煎2次,取汁混合：7岁以下患儿2天1剂,每天早晚温服50mml;7-14岁患儿用1/2药量,每天1剂,早晚温服1OOml;14岁以上患儿每天1剂,早晚温服100ml。各组患者治疗期间均不能服用预防偏头痛发作功效的药物或具有类似作用的中药。研究用药期间,若患者头痛发作,疼痛难以忍受,可以临时服用平时服用的有效的止痛药物以缓解当时的疼痛;若受试者连续合并应用了该止痛药物10天以上,该病例的疗效为无效。需清

关键词：小儿偏头痛头痛新1号辨证论治中医药疗效

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小儿偏头痛诊断治疗的新进展

中国处方药 2006年第10期5卷 46-51页

作者：梁承玮中国医学科学院及首都医科大学附属北京天坛医院小儿神经科

头痛是许多疾病特别是小儿神经系统疾病的较常见症状之一,15岁前小儿多达75%有过明显头痛.Bille(1997)报告7岁前的头痛病儿,1.4%有过真性偏头痛,2.5%有多次非偏头痛性头痛,35%有不常发生的其他原因的头痛;15岁前依次为5.3%、15.7%及54%... 详细信息

头痛是许多疾病特别是小儿神经系统疾病的较常见症状之一,15岁前小儿多达75%有过明显头痛.Bille(1997)报告7岁前的头痛病儿,1.4%有过真性偏头痛,2.5%有多次非偏头痛性头痛,35%有不常发生的其他原因的头痛;15岁前依次为5.3%、15.7%及54%.国内尚缺乏类似统计.

关键词：小儿偏头痛诊断治疗神经系统疾病非偏头痛性常见症状

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小儿偏头痛疾病的临床观察与护理

大家健康(学术版) 2012年第22期 75-76页

作者：刘艳梅江苏省徐州市儿童医院

目的探讨小儿偏头痛疾病的治疗方法以及护理措施,为临床治疗以及护理提供参考依据。方法选取本院2010年1月～2012年1月收治的80例偏头疼患儿,随机分为观察组与对照组,每组各40例。对照组给予尼莫地平片以及盐酸氟桂利嗪片进行治疗,观察... 详细信息

目的探讨小儿偏头痛疾病的治疗方法以及护理措施,为临床治疗以及护理提供参考依据。方法选取本院2010年1月～2012年1月收治的80例偏头疼患儿,随机分为观察组与对照组,每组各40例。对照组给予尼莫地平片以及盐酸氟桂利嗪片进行治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用笔者自拟的中药方进行治疗。比较两组患儿的治疗效果。结果经过治疗,观察组总有效率为95.00%,对照组总有效率为80.00%,两组患儿总有效率比较差异有显著性(P小儿偏头痛疾病反复发作,经过积极治疗以及精心护理可以提高治疗效果,改善患儿预后。

关键词：小儿偏头痛治疗与护理效果分析

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小儿偏头痛证治初探

河南中医 2013年第10期33卷 1715-1716页

作者：朱莉军唐山市丰润区中医院河北唐山064000

小儿偏头痛的病因主要由于先天禀赋不足,复因风寒外袭,过食肥甘厚味,情志不疏所致。对本病诊治应该辨别虚实,分清标本主次,找其所属主因,结合整体病理转变进行治疗。

关键词：小儿偏头痛川芎茶调散天麻钩藤饮半夏白术天麻汤通窍活血汤补中益气汤右归饮

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小儿偏头痛的临床特点及诊断治疗

湖北大学学报（自然科学版） 2003年第2期25卷 160-162页

作者：曾祥英湖北大学医院湖北武汉430062

通过总结30例小儿偏头痛的临床表现、相关因素、治疗及预后情况,探讨了小儿偏头痛的临床特点,提出了小儿偏头痛的诊断、鉴别诊断要点及预防治疗措施.

关键词：小儿偏头痛临床表现相关因素诊断治疗发病机理防治措施

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小儿偏头痛与癫痫

中国实用儿科杂志 1987年第6期 16-17页

作者：吴希如北京医科大学第一医院

在小儿神经门诊病儿中常可见到以反复发作性头痛、头晕、腹痛或呕吐为主诉者,说明小儿偏头痛(Migraine)疑似病例并非少见。对于这些病儿的诊断,要注意除外中枢神经系统感染、颅内占位病变、五官科问题、高血压等全身性疾病,胃肠道疾患... 详细信息

在小儿神经门诊病儿中常可见到以反复发作性头痛、头晕、腹痛或呕吐为主诉者,说明小儿偏头痛(Migraine)疑似病例并非少见。对于这些病儿的诊断,要注意除外中枢神经系统感染、颅内占位病变、五官科问题、高血压等全身性疾病,胃肠道疾患及癫痫等。小儿偏头痛与癫痫在临床表现、药物治疗及发病机制等方面均有相同点,二者间的关系尚待继续研究。本文仅就此问题谈谈个人的粗浅体会。小儿偏头痛的几个问题(一)定义综合20年来各种意见,认为偏头痛是一种遗传性家族性疾病,表现为反复发作性头痛并可伴有前驱期视觉异常、厌食及恶心呕吐(有时伴有

关键词：小儿偏头痛部分发作发作性癫痛脑电图电诊断图病儿

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小儿偏头痛的临床分型研究

疑难病杂志 2013年第1期12卷 16-20页

作者：黄瑞凝伍志勇黄小星商建青陈宝田南方医科大学南方医院中医科广州硕士研究生510515

目的提出新的小儿偏头痛临床分型标准。方法从理论及临床研究方面论证:(1)结合临床实践经验及相关流行病学调查,指出第2版头痛病国际分类标准(ICHD-Ⅱ)的不足。(2)选取于2010年10月—2012年5月就诊于南方医院中医科头痛治疗中心的符合IC... 详细信息

目的提出新的小儿偏头痛临床分型标准。方法从理论及临床研究方面论证:(1)结合临床实践经验及相关流行病学调查,指出第2版头痛病国际分类标准(ICHD-Ⅱ)的不足。(2)选取于2010年10月—2012年5月就诊于南方医院中医科头痛治疗中心的符合ICHD-Ⅱ小儿偏头痛诊断标准患者200例进行病史回顾。(3)从腹型偏头痛(AM)、周期性呕吐(CVS)、良性儿童周期发作性眩晕(BPVC)三方面寻找支持小儿偏头痛新临床分型的文献证据。结果 (1)小儿偏头痛起病阶段临床表现有3种,一是单纯表现为反复腹痛、呕吐、眩晕(前驱综合征);二是起病即以头痛为主症的典型偏头痛症状;三是以反复腹痛、呕吐、眩晕(前驱综合征)为主且伴头痛及其他伴随症状。(2)小儿偏头痛整个自然病程存在3种情况:一是起病时表现为前驱综合征,前驱综合征消失一段时间后,出现先兆型或无先兆型偏头痛症状;二是前驱综合征出现一段时间后(数天至数年不等),出现前驱综合征伴偶发头痛,前驱综合征消失一段时间(常为数年)后,出现典型的先兆型或无先兆型偏头痛症状;三是只表现为典型的先兆型或无先兆型偏头痛症状。(3)腹痛、呕吐、眩晕等前驱症状可单独或合并出现,且出现周期长短不一,短则数天,长则数年。结论小儿偏头痛临床分型应分为完全型、不完全型、成人型等3型。

关键词：小儿偏头痛临床分型诊断

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头痛新1号治疗小儿偏头痛98例

安徽中医学院学报 2012年第4期31卷 35-37页

作者：黄瑞凝伍志勇黄小星陈宝田南方医科大学南方医院中医科广东广州510515

目的观察并比较头痛新1号与正天丸治疗小儿偏头痛的疗效。方法将186例小儿偏头痛患者随机分为治疗组98例、对照组88例,治疗组给予头痛新1号,对照组给予正天丸治疗。两组疗程均为3个月。结果治疗组和对照组治疗小儿偏头痛的总有效率分别... 详细信息

目的观察并比较头痛新1号与正天丸治疗小儿偏头痛的疗效。方法将186例小儿偏头痛患者随机分为治疗组98例、对照组88例,治疗组给予头痛新1号,对照组给予正天丸治疗。两组疗程均为3个月。结果治疗组和对照组治疗小儿偏头痛的总有效率分别为96.94%和88.64%,治疗组显著优于对照组(P头痛新1号对小儿偏头痛具有较好的疗效,小儿偏头痛应从风、从瘀、从湿综合治疗。

关键词：小儿偏头痛头痛新1号正天丸