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国产左心耳封堵器LAMax^(TM)动物实验研究

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中国循环杂志 2018年第12期33卷 1228-1232页

作者：吴晓霞黄伟马东星孟越之陈亦龙沈叶佳中国武警总医院超声科北京市100039 香港科技大学机械和航空航天工程系中国武警总医院心内科北京市100039 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司深圳心血管药物与器械开发工程实验室

目的:探讨国产左心耳封堵器(LAMax^(TM))封堵犬左心耳的早期有效性及安全性。方法:30只健康杂交犬,体重为(27.8±3.7)kg,于左心耳封堵术前行经食管超声心动图(TEE)检查及左心耳造影术,分别测量左心耳开口最大径、深度及LAMax^(TM)工作轴... 详细信息

目的:探讨国产左心耳封堵器(LAMax^(TM))封堵犬左心耳的早期有效性及安全性。方法:30只健康杂交犬,体重为(27.8±3.7)kg,于左心耳封堵术前行经食管超声心动图(TEE)检查及左心耳造影术,分别测量左心耳开口最大径、深度及LAMax^(TM)工作轴线,观察左心耳分叶,根据测量结果选择封堵伞大小及型号,进行左心耳封堵术,术后即刻再次行TEE及左心耳造影术评价封堵效果。结果:30只犬均完成左心耳造影,根据封堵器选择及释放原则,均成功封堵,其中27只应用LAMax^(TM),3只应用LAMax^(TM)plus,即刻封堵成功率100%。术后即刻TEE检查显示,30只封堵器形态良好;5只有残余分流,3只有少量心包积液,4只封堵伞盘对二尖瓣环造成压迫,锚定盘压缩比为10%～50%。结论:置入LAMax^(TM)早期有效、安全,TEE和左心耳造影相结合对LAMax^(TM)置入术具有重要指导意义。

关键词：左心耳封堵器经食道超声心动图

完全性可降解封堵器在先天性心脏病中的应用展望

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中国实用内科杂志 2019年第7期39卷 579-582页

作者：王琦光朱鲜阳北部战区总医院先心病内科

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)是最常见的儿童心血管疾病,占出生缺陷首位,严重威胁人类健康。随着医疗器械研发与技术进步,介入治疗目前已成为房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等部分类型CHD首选治疗方法。但目前所... 详细信息

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)是最常见的儿童心血管疾病,占出生缺陷首位,严重威胁人类健康。随着医疗器械研发与技术进步,介入治疗目前已成为房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等部分类型CHD首选治疗方法。但目前所用封堵器均为镍钛合金封堵器,被植入人体后将永久存在。而封堵器植入人体6个月后,其表面内皮化就失去了存在价值。理想封堵器应在内皮化后可逐渐降解至消失,避免金属封堵器永久存在。随着医用材料的开发,这种理想已成为可能。

关键词：先天性心脏病介入治疗生物可降解封堵器

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双侧无铆型房间隔缺损封堵器的实验研究

介入放射学杂志 2006年第11期15卷 683-685页

作者：宣斌秦永文胡建强吴弘第二军医大学长海医院心内科

目的在犬房间隔缺损(ASD)模型上评价双侧无铆型ASD封堵器的疗效、安全性和生物相容性。方法自行设计封堵器是由镍钛合金丝编织成的网状结构,外形呈双盘状,其左房面平整,右房面中间凹陷,中央有与推送杆相接的连接袢,内衬有三层聚酯膜。犬... 详细信息

目的在犬房间隔缺损(ASD)模型上评价双侧无铆型ASD封堵器的疗效、安全性和生物相容性。方法自行设计封堵器是由镍钛合金丝编织成的网状结构,外形呈双盘状,其左房面平整,右房面中间凹陷,中央有与推送杆相接的连接袢,内衬有三层聚酯膜。犬ASD模型建立采用房间隔穿刺结合球囊扩张方法,模拟临床经导管封堵ASD过程,闭合人工制备的ASD。用心脏超声观察封堵器位置及封堵器对右、左房室瓣功能的影响。术后1、2、3、6个月分别处死动物行组织学检查,观察封堵器周围及表面的组织学反应。结果8条犬成功制作ASD模型并封堵,超声显示封堵器位置固定良好,不影响右、左房室瓣功能。各观察时间点肉眼见所有封堵器表面光滑均覆有薄层的新生内膜。3个月后封堵器表面完全内皮化,光镜和电镜检查显示封堵器置入部位周围组织无明显的炎症反应。6个月扫描电镜观察金属丝无腐蚀。HE染色显示肺、肝、脾、肾、胰等组织无血栓栓塞、炎症表现。结论双侧无铆型ASD封堵器操作简便、使用安全及有良好的生物相容性,提示自制的ASD封堵器将可安全地应用于临床。

关键词：封堵器镍钛合金房间隔缺损犬

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新型先天性心脏病动脉导管未闭介入封堵器

临床心血管病杂志 2016年第1期32卷 12-14页

作者：杨婷田野刘晓桥王记培张萍谭洪文张长海刘会贵州省贵阳市贵航贵阳三00医院贵阳550009 贵州省人民医院心内科

动脉导管未闭(PDA)介入封堵治疗创伤小、安全性高,可治愈绝大多数的PDA。但近年来,存在介入封堵术后血小板急剧减少伴机体器官出血的病例。本文介绍了新封堵器的原理和构成,有望解决这一难题。

关键词：动脉导管未闭封堵器血小板减少

室间隔缺损封堵器治疗婴幼儿粗大动脉导管未闭的应用研究

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临床心血管病杂志 2015年第12期31卷 1324-1327页

作者：井西波侯应龙山东大学医学院山东省千佛山医院心内科济南250014

目的:探讨应用室间隔缺损(VSD)封堵器治疗动脉导管未闭(PDA)的安全性及临床疗效。方法:选择20例应用VSD封堵器对PDA进行介入封堵治疗的患儿,分析其术后24 h及1、3、6、12个月复查心脏彩超、胸X线片及心电图资料。结果:手术成功率100%,... 详细信息

目的:探讨应用室间隔缺损(VSD)封堵器治疗动脉导管未闭(PDA)的安全性及临床疗效。方法:选择20例应用VSD封堵器对PDA进行介入封堵治疗的患儿,分析其术后24 h及1、3、6、12个月复查心脏彩超、胸X线片及心电图资料。结果:手术成功率100%,应用肌部VSD封堵器5例,应用对称膜部VSD封堵器15例。1个月随访时未见残余分流,2例患儿分别随访至6、1 2个月时发现左肺动脉血流稍加速,其余患儿均恢复良好。结论:可以应用VSD封堵器治疗PDA,疗效确切,安全性好。

关键词：动脉导管室间隔缺损封堵器介入治疗

金属硅膜支气管封堵器置入犬支气管的封堵效果及安全性研究

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第三军医大学学报 2008年第8期30卷 724-727页

作者：刘政胡建林刘汪宫亮唐春兰杨和平第三军医大学西南医院呼吸内科重庆400038

目的评价研制的金属硅膜支气管封堵器的有效性和安全性。方法取健康杂种犬18条,按随机数字表法分为3组(n=6),分别经支气管镜置入以镍钛合金丝编织成哑铃状、普通螺栓状、致密螺栓状3种支气管封堵器,一端覆硅胶膜,且每只犬置入相同的封堵... 详细信息

目的评价研制的金属硅膜支气管封堵器的有效性和安全性。方法取健康杂种犬18条,按随机数字表法分为3组(n=6),分别经支气管镜置入以镍钛合金丝编织成哑铃状、普通螺栓状、致密螺栓状3种支气管封堵器,一端覆硅胶膜,且每只犬置入相同的封堵器2枚。观察实验动物的耐受性,定期复查血象、支气管镜、胸部CT扫描,8周后观察封堵器附近支气管组织及远端肺组织变化。结果预设的18条犬36只支气管封堵器全部经支气管镜成功置入。观察期内,除1例因误吞哑铃状封堵器致消化道梗阻而死亡外,其余犬耐受性良好;截至封堵第8周,36只封堵器中,脱落共有11只(11/36),其中哑铃状封堵器脱落9只(9/12),普通螺栓状封堵器脱落2只(2/12),致密螺栓状封堵器无脱落(0/12)。胸部CT扫描和组织病理学检查证实,部分封堵的肺叶有萎陷,肺组织表面有瘢痕形成,封堵部位远端肺泡腔缩小,肺间质内有淋巴和单核细胞浸润,并伴有纤维组织增生;2例封堵部位及其周围有轻度阻塞性炎症改变,未出现肺脓肿及坏死。尸检取出的封堵器表面光整,弹性度良好,无变形、扭曲及断裂,所覆的硅胶膜无渗漏破损。结论试制的镍钛合金覆硅胶膜支气管封堵器置入方便,组织相容性好,动物耐受性较好。3种不同的支气管封堵器中,以致密螺栓状封堵器的稳定性最好,有望用于支气管封堵治疗。

关键词：支气管镜封堵器硅膜镍钛合金

应用国产封堵器治疗嵴内型室间隔缺损与膜周型室间隔缺损的对比研究

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临床心血管病杂志 2007年第5期23卷 346-348页

作者：刘晓桥杨天和田祥吴强刘志琴贵州省人民医院心血管病研究所贵阳550002

目的：探讨国产封堵器介入治疗室间隔缺损（VSD）的适应证，并比较其治疗嵴内型VSD和膜周型VSD的差别。方法：VSD患者共32例，其中嵴内型VSD组6例，膜周型VSD组26例，比较2组的手术步骤及方法，总的手术时间及建轨时间，封堵成功率，术... 详细信息

目的：探讨国产封堵器介入治疗室间隔缺损（VSD）的适应证，并比较其治疗嵴内型VSD和膜周型VSD的差别。方法：VSD患者共32例，其中嵴内型VSD组6例，膜周型VSD组26例，比较2组的手术步骤及方法，总的手术时间及建轨时间，封堵成功率，术后残余分流及并发症发生情况。结果：嵴内型组总手术时间120～170min，平均147min，其中建立轨道时间28～87min，平均47min；膜周型组总手术时间70～280min，平均105min，其中建立轨道时间15～110min，平均34min。2组比较，嵴内型组的总手术时间及建立轨道时间均明显长于膜周型组（均P〈0．01）；两者封堵成功率均为92％以上，差异无统计学意义（P〉0．05）；2组患者术中均出现一过性心律失常，改变导管位置或撤离导管后均立即消失，膜周型组1例患者术后第4天发生脑栓塞，经脑血管介入溶栓治疗症状缓解出院，2例术后12h内发生完全性左束支传导阻滞，均经激素治疗后3d内恢复正常。术后24h复查超声心动图，嵴内型组无残余分流，膜周型组1例存在少量残余分流。结论：应用国产封堵器介入治疗嵴内型VSD能达到和膜周型VSD封堵同样的疗效，另外，应用国产封堵器除其明显的价格优势外，对于嵴内型VSD，国产偏心型封堵器较进口Amplatzer封堵伞更具优势。

关键词：室间隔缺损封堵术封堵器

不同类型先天性心脏病封堵器在支气管胸膜瘘中的应用

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中国呼吸与危重监护杂志 2021年第1期20卷 37-41页

作者：王湘奇黄海东张伟董宇超夏莹王琴白冲海军军医大学附属长海医院呼吸与危重症医学科上海&200433

目的介绍不同类型先天性心脏病封堵器治疗支气管胸膜瘘(BPF)的放置方法及初步疗效。方法回顾本科收治的3例BPF患者的临床资料,综合复习相关文献后进行分析。结果 3例患者均因术后BPF合并脓胸就诊,瘘口直径范围38 mm。患者分别采用用于... 详细信息

目的介绍不同类型先天性心脏病封堵器治疗支气管胸膜瘘(BPF)的放置方法及初步疗效。方法回顾本科收治的3例BPF患者的临床资料,综合复习相关文献后进行分析。结果 3例患者均因术后BPF合并脓胸就诊,瘘口直径范围38 mm。患者分别采用用于房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭三种先天性心脏病的封堵器治疗。治疗后患者均在短期内治愈,成功拔除胸腔引流管。随访725个月,未见明显远期并发症。结论采用用于房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵器可对瘘口超过3 mm的BPF进行有效治疗,且具有良好的安全性。

关键词：支气管胸膜瘘肺癌封堵器

新型国产镍钛合金封堵器封堵犬左心耳实验研究

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介入放射学杂志 2016年第10期25卷 886-890页

作者：储国俊张瑞珑王飞周云张志钢张莎赵仙先吴弘上海第二军医大学附属长海医院心内科 200433 解放军镇江船艇学院门诊部第二军医大学附属东方肝胆医院安亭院区肝外三科南京军区福州总医院心内科

目的评估新型国产镍钛合金封堵器封堵犬左心耳的临床可行性和有效性。方法选择清洁级健康成年杂种犬14只,采用自主研制的新型国产镍钛合金左心耳封堵器,经股静脉途径穿刺房间隔封堵左心耳。分别于术后即刻、1个月、3个月通过解剖、经食... 详细信息

目的评估新型国产镍钛合金封堵器封堵犬左心耳的临床可行性和有效性。方法选择清洁级健康成年杂种犬14只,采用自主研制的新型国产镍钛合金左心耳封堵器,经股静脉途径穿刺房间隔封堵左心耳。分别于术后即刻、1个月、3个月通过解剖、经食管超声心动图(TEE)检查等方法观察封堵效果。结果 14只实验犬中11只成功植入封堵器(其中2例因术中封堵器大小不合适,回收后再次植入成功),2例房间隔穿刺时穿刺针误入心包引起心包积液而终止手术,1例术后随访发现封堵器脱入左心室,无其它手术并发症。术后各时间点分别处死实验犬,术后1个月大体观察见封堵器表面覆盖稀疏细胞,其上有内皮细胞,未见血栓及赘生物。术后3个月TEE检查见封堵器形态、位置良好,左心耳被完全封堵,左心房内无血栓形成;大体解剖见封堵器表面完全被内皮细胞覆盖,肝、肾、脾脏无血栓栓塞或梗死灶。结论新型国产镍钛合金封堵器经导管封堵左心耳完全可行,中期效果理想。

关键词：左心耳封堵器动物实验犬