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C公司对照药品采购管理优化研究

C公司对照药品采购管理优化研究

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作者：应颖上海财经大学

学位级别：硕士

新药研发一直是国内外医药企业关注的重点领域。在过去的二十年里,尤其在中国,这一领域发生了巨大的变化。在过去的药物研究中,绝大多数的试验采用的是将研究药物与安慰剂进行比较,而现在许多临床试验采用了新的对照药品作为对照组,比... 详细信息

新药研发一直是国内外医药企业关注的重点领域。在过去的二十年里,尤其在中国,这一领域发生了巨大的变化。在过去的药物研究中,绝大多数的试验采用的是将研究药物与安慰剂进行比较,而现在许多临床试验采用了新的对照药品作为对照组,比如已批准上市的药品,或者其他研究药物。临床试验设计的改变使得对照药品采购成为临床新药研发试验中的重要组成部分,高效而稳定的药物供应成为了研发成功的关键因素。随着医药供应链日趋复杂,越来越多的医药企业面临着巨大的对照药品采购管理压力。首先,企业为了抵消日益增长的研发成本,将新产品以更低的价格尽快推向市场,就必须对其他对照药物的采购成本和采购时间进行严格的控制和管理。此外,一些外部环境的变化,例如更严格的药品管理法规、更复杂的临床试验设计以及更激烈的市场竞争环境等,也增加了对照药品采购管理的难度。因此,有效的对照药品采购管理成为许多企业关注的焦点,如何优化采购管理流程、提高采购效率和质量、降低采购成本是每个医药企业当下的研究重点,此研究有助于增强医药企业的对照药品采购管理,进而帮助其在药物临床研发领域获得更好的发展。本文在研究国内外采购管理以及业务流程优化的相关理论时,发现现有理论无法直接运用到医药企业的对照药品采购管理中,因为对照药品采购具有很强的个性化特征,它的需求取决于每个临床试验的方案设计,并且对照药品的采购流程与传统的药品采购流程也相差甚远。因此,本文从临床试验行业本身的特点出发,将行业内一家创新型生物药企作为研究对象,结合相关理论和工作实践经验,针对该公司的对照药品采购管理现状中存在的问题展开研究,分析问题背后的原因并提出优化解决方案。首先,本文深入调研了临床试验行业以及C公司的供应链管理情况,找出传统药品采购与对照药品采购的主要区别,并绘制了公司现有药品采购管理流程图,为后续研究奠定基础。通过实地调研法,发现企业采购管理现状中的三大痛点:成本支出高、采购周期长、采购质量低。运用鱼骨分析法,从成本、时间、质量三个维度列出产生这些问题的可能成因。接着通过更深层次的分析得知,造成这些问题的根本原因在于:一,当前滞后的采购供应计划跟不上受试者的用药需求,已无法适应复杂多变的临床试验项目;二,现有采购流程中存在多处因返工造成的重复和等待工作,加之人工操作步骤较多,整体采购效率较低;三,现有供应商选择标准单一,未考虑其他关键因素比如不同国家政策法规的影响等;四,缺乏针对项目的采购战略,项目采购工作没有清晰的规则和指引。其次,对于这四个根本原因,本文运用采购管理相关理论和业务流程优化的方法,结合企业实际情况,分别针对根本原因提出了切实可行的优化解决方案,包括如下几个方面:一、针对采购计划中的根本原因,在制定计划时增加动态的需求预测环节,使用延迟策略提高库存使用率,降低缺货风险;二、针对采购流程中的根本原因,本文运用ECRS分析法,对现有采购管理流程进行分段梳理,使用优化工具对部分流程进行消除、重排、合并与简化,以缩短药品采购周期;三、针对供应商选择和评估体系中的根本原因,参考迪克森23个供应商选择标准以及其他学者提出的新标准,将价格因素之外的且会影响采购质量的其他因素加入到选择标准中,并调整各因素权重,用量化的指标为企业提供更为客观的参考依据;四、针对采购战略的根本原因,参考PDCA循环法,从内容、途径、方式、审批、步骤、更新等六个方面重新建立了“制定项目采购战略”的标准作业流程,为每个临床试验项目设立合适的采购战略。最后,本文将这些优化方案和措施应用于实际案例中,检验其最终执行效果。经对比分析相关数据后,证明这些优化方案和措施应用于临床试验项目中,能帮助企业降低对照药采购的直接和间接成本、缩短药物采购周期、提高采购管理的质量。鉴于中国临床试验行业正在蓬勃发展,本文提出的优化解决方案,对于中国一些创新药企在类似对照药品采购管理方面的研究具有一定的参考价值和应用意义。

关键词：采购管理对照药品采购医药供应链临床试验供应

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