检索结果-南通市图书馆

临床检验杂志 2009年第1期27卷 74-75页

作者：高淑芳吴春燕上海中医药大学附属龙华医院检验科上海200032

为保证全血细胞计数结果达到一定的精密度和正确度,必须建立血液分析仪全血细胞计数的室内质量控制,以主要控制仪器的稳定性 [1].选择合适的质控规则是做好室内质控的重要一环.

关键词：室内质控全血细胞计数 1 2s 1 3s规则允许偏倚

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自制正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控

大连医科大学学报 2010年第1期32卷 97-98页

作者：靳岩李艳莲张凤华秦桂娥大连医科大学附属第一医院检验科辽宁大连116011

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3 mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER1观察其... 详细信息

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3 mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER1观察其准确性。[结果]批内精密度凝血酶原时间(PT):1.3%、部分凝血活酶时间(APTT):1.9%、纤维蛋白原(Fbg):3.1%.。日间精密度CV%PT质控要求。定期测定定值质控品值均在定值范围,准确性良好。[结论]自制正常范围质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控。

关键词：自制正常范围质控品室内质控 CA-7000血凝仪

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自制全血质控物在室内质控中的运用

浙江医科大学学报 1998年第5期27卷 231-233页

作者：许凯声杨志刚浙江医科大学附属第二医院检验科

目的：运用自制不同浓度的全血质控物以监测血细胞计数仪。方法：应用血液成份分离机，将所有血细胞包括血小板进行分离、醛化、组合，组成不同浓度的全血质控物。结果：连续3个月分别以不同浓度（高，中，低）全血质控物作监测，即1个... 详细信息

目的：运用自制不同浓度的全血质控物以监测血细胞计数仪。方法：应用血液成份分离机，将所有血细胞包括血小板进行分离、醛化、组合，组成不同浓度的全血质控物。结果：连续3个月分别以不同浓度（高，中，低）全血质控物作监测，即1个月测高值，1个月测中值，1个月测低值，对仪器进行监测，以3个月为1周期。测定值经统计学处理，效果良好。结论：以高、中、低值分别监测仪器，改进了以往由同一值进行室内质控的方法．更能反映血细胞计数仪对不同浓度质控物的敏感性，保证了血细胞计数仪的精密度和检验报告数值的准确性。达到了对全自动血细胞计数仪的室内质控的要求。

关键词：全血质控物血细胞计数仪器设备室内质控

两种抗-HCV弱阳性血清室内质控的对比分析

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中国输血杂志 2003年第3期16卷 175-177页

作者：孙立平余俊平周仙桃柯小豪武汉市血液中心湖北武汉430030

目的:了解弱阳性质控血清对室内质控结果的影响。方法采用澳大利亚国家血清参比实验室(NRL)发放的抗-HCV弱阳性血清HCVGA_1(以下简称HCVGA_1)和卫生部临检中心2ncu抗-HCV弱阳性血清(以下简称2ncu),用国内3家试剂,在常规实验中随机选取... 详细信息

目的:了解弱阳性质控血清对室内质控结果的影响。方法采用澳大利亚国家血清参比实验室(NRL)发放的抗-HCV弱阳性血清HCVGA_1(以下简称HCVGA_1)和卫生部临检中心2ncu抗-HCV弱阳性血清(以下简称2ncu),用国内3家试剂,在常规实验中随机选取其中一块板同时分别设置检测2ncu和HCVGA_1各一个孔位,分别检测20块板后分析其结果。结果 3家试剂对2ncu弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为3.144±0.521、5.654±0.710、7.497±0.999;对NRL弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为0.781±0.207、1.001±0.197、1.757±0.239。结论国产3家试剂之间质量存在差别,对2ncu及HCVGA_1的检测结果比较,三组间均数差异显著,均P室内精密度,不必采用过高的靶值,靶值的选择应在适宜的范围。

关键词：弱阳性血清抗-HCV 室内质控

2003年广东省临床化学室内质控数据评价与分析

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中国卫生统计 2006年第2期23卷 149-150页

作者：林增文卓绮玲邹伟民广东省临床检验中心 510080

室内质控是实验室质量管理的基础[1],是临床实验室发出每个批次检验报告的客观证据,国内外经过多年的努力,已有较为完善的理论指导实验室如何完成室内质控工作[2-4],但效果如何,没有一个客观的评价标准.为提高临床化学室内质控工作质量... 详细信息

室内质控是实验室质量管理的基础[1],是临床实验室发出每个批次检验报告的客观证据,国内外经过多年的努力,已有较为完善的理论指导实验室如何完成室内质控工作[2-4],但效果如何,没有一个客观的评价标准.为提高临床化学室内质控工作质量,评价各实验室室内质控工作,广东省临床检验中心于2003年在参加室间质评单位中统一使用同一质控物,探讨室内质控数据统计的方法,现将结果报告如下.

关键词：室内质控临床化学广东省实验室质量管理临床检验中心客观证据检验报告工作质量统一使用室间质评

回顾性室内质控数据在采供血机构实验室检验过程控制中的作用

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中国输血杂志 2006年第3期19卷 202-205页

作者：葛红卫王鸿捷福建血液中心福建福州350004

目的采用统计过程控制方法和工具,对实验室内质控数据进行回顾性分析,了解检验过程的性能,寻找过程改进的机会。方法确定过程分析的三个主要步骤:收集数据认识过程,整理数据分析过程,利用结果改进过程。将质控数据图形化,利用直方图判... 详细信息

目的采用统计过程控制方法和工具,对实验室内质控数据进行回顾性分析,了解检验过程的性能,寻找过程改进的机会。方法确定过程分析的三个主要步骤:收集数据认识过程,整理数据分析过程,利用结果改进过程。将质控数据图形化,利用直方图判断数据的分布,利用控制图观察过程的趋势。过程分析参数x-、CV、过程能力指数(Cpk)、极差(Range)、控制上限(UCL)、控制下限(LCL))、规格下限(LSL)为数据分析结果提供了量化指标。将图形和参数相结合,综合判断检验过程的过程能力。结果直方图可以直观地显示质控数据组分布是否正常或呈对称的单峰分布,否则应增加数据收集量。过程分析控制图波动的幅度和趋势代表试验过程变异程度和与中心线的偏离,即精密度和准确度。x-的范围应具有对变异的敏感度。Cpk通常应>1.33。在ELISA试验中,弱阳性质控品的LSL应为1.00,且LCL应>LSL。通过对上述图表和参数的综合分析,血液检验过程的性能全面、科学地展现出来,凸显了过程的缺陷,明确了改进的机会。结论实验室室内质控数据的回顾性分析是试验过程改进的源泉。实验室工作人员应重视利用多种统计方法和工具对数据进行收集、整理、分析,提高实验室质量控制的效率。

关键词：室内质控采供血机构检验

血液病毒核酸筛查系统室内质控方法的建立及评价

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临床检验杂志 2017年第7期35卷 542-544页

作者：蒋义张钢郭咚张会平湖南省血液中心检验科长沙410000

目的建立并评价血液病毒核酸检测系统的室内质控方法。方法将浓度为200 IU/m L的HBV DNA、2 000 IU/m L的HCV RNA及2 000 IU/m L的HIV RNA质控标准品用已知阴性献血者血浆标本作不同倍数稀释,直至接近检测下限,确定合适质控品浓度后与... 详细信息

目的建立并评价血液病毒核酸检测系统的室内质控方法。方法将浓度为200 IU/m L的HBV DNA、2 000 IU/m L的HCV RNA及2 000 IU/m L的HIV RNA质控标准品用已知阴性献血者血浆标本作不同倍数稀释,直至接近检测下限,确定合适质控品浓度后与献血者标本一同进行核酸提取、扩增,连续检测20次,用即刻法分析所得核酸扩增循环阈值(Ct值)结果,计算Ct值的均值(x珋)、标准差(s)和变异常数(CV),以x珋±2s为警告限,超过x珋±3s为失控限,以此分别建立核酸筛查室内质控图框架并分析室内质控结果。绘制Levey-Jennings质控图,统计180次室内质控结果,结合Westgard多规则质控方法,评价该室内质控模式的可行性和有效性。结果以HBV DNA为例,室内质控品浓度与Ct值的相关系数r=-0.920,在0.05水平达到高度相关。选择浓度100 IU/m L的HBV DNA室内质控品,连续测定20次的Ct值x珋为31.76,s为1.10,CV为3.46%。连续检测180次室内质控品Ct值的x珋为32.02,s为1.13,CV为3.53%。结论 Ct值可以作为室内质控的依据。本实验室选择的弱阳性质控品能增强当次实验结果的可靠性,可以排除因人员更换等实验条件的差异而导致的误差,可用于日常监控核酸提取扩增检测的有效性。

关键词：室内质控病毒核酸血液筛查

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GC法监测丙戊酸血药浓度的室内质控评估

解放军药学学报 2017年第3期33卷 233-236页

作者：黄琪周伯庭马虹英刘琼中南大学湘雅医院药学部湖南长沙410008 中南大学湘雅医院肿瘤科湖南长沙410078

目的评价GC法在丙戊酸血药浓度监测中的稳定性,建立并改善丙戊酸血药浓度监测的质量控制方法。方法通过SPSS18.0软件对2015年9月—10月随行质控样本的高、中、低3个浓度水平的测定值做回顾性研究,并进行统计学分析,绘制Levey-Jennings... 详细信息

目的评价GC法在丙戊酸血药浓度监测中的稳定性,建立并改善丙戊酸血药浓度监测的质量控制方法。方法通过SPSS18.0软件对2015年9月—10月随行质控样本的高、中、低3个浓度水平的测定值做回顾性研究,并进行统计学分析,绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,分析警告和失控原因,制定合适的质控规则。结果丙戊酸低、中、高浓度(22.16、80.62、160.15μg·ml^(-1))室内质控的日内和日间RSD分别为2.2%~4.3%、3.6%~7.1%,回收率分别为97.92%~99.06%、99.48%~101.08%,符合《中国药典》2010年版(二部)生物样品测定的要求。质控样本的低、中、高浓度的随行质控RSD分别为5.36%、4.94%、2.56%,适合本实验室的质控规则为12、13、22、41s及7x。结论影响GC法监测丙戊酸血药浓度的质量控制的因素较多,利用室内质控评价体系对检测数据进行评估,在日常血药浓度监测过程中确保治疗药物监测数据准确、可靠,为临床调整剂量提供准确信息。

关键词：室内质控 GC 治疗药物浓度监测 Levey-Jennings质控图 Z-分数质控图

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实验室参考变异系数在室内质控中的应用

中国输血杂志 2002年第2期15卷 118-119页

作者：关亮杨文萍郑朝晖台州市中心血站浙江临海317000

ELISA法是目前血站的主要检测手段,但因其影响因素较多,结果相对不够稳定,因而室内质控就成为保证检验质量的关键.由于ELISA检验方法的特殊性,直接引用常规室内质控方法[1]有其局限性,目前较多实验室采用的'即刻性'质控方法(Grubbs异常... 详细信息

ELISA法是目前血站的主要检测手段,但因其影响因素较多,结果相对不够稳定,因而室内质控就成为保证检验质量的关键.由于ELISA检验方法的特殊性,直接引用常规室内质控方法[1]有其局限性,目前较多实验室采用的'即刻性'质控方法(Grubbs异常值取舍法)[2,3]与常规室内质控方法相结合的办法,虽然弥补了图法的不足,使实验检测较早就可进入质控状态,但仍有许多需要解决的问题和完善的地方.笔者就建立实验室参考变异系数(CV参考)以提高室内质控水平进行分析,与同行探讨.

关键词：参考变异系数室内质控酶联免疫吸附试验血站实验室

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用6σ法設置生化檢驗項目室内質控目標值

镜湖医学 2022年第2期22卷 29-31页

作者：周曉蘭鄭巧儀聶珠容黃婉芳蔡雅雯澳門鏡湖醫院檢驗科中国澳门

目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學... 详细信息

目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學變異數據及三等分析質量指標值,分別計算每個項目不同分析濃度的σ值。性能評價:σ>4時為優;3室内質控項目APOA1水平1/水平2的σ值分別為優等1.51/1.68、中等3.82/4.26、低等6.13/6.82;APOB水平1/水平2的σ值分別為優等3.10/4.40、中等6.82/10.2、低等10.8/15.3;β2M水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等1.14/1.66/1.67、中等3.71/4.23/4.26、低等5.95/6.80/6.84;LP(a)水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等2.65/4.49/6.49、中等5.80/9.80/14.2、低等8.92/15.1/21.8。結論通過σ法評價APOA1、APOB、β2M、LP(a)能達到中等質量指標,適合的室内質控目標CV(Coefficient variation,CV)值分別為3.25%、3.45%、2.95%、4.25%。

关键词： 6σ 室内質控目標