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肿瘤防治研究 2024年第5期51卷 373-379页

作者：李玥胡佳奇胡越雷泽杭王林枫刘瑞花宝金 100053 北京中国中医科学院广安门医院肿瘤科

目的探讨中医药在亚实性肺结节(SSN)中的治疗效果.方法纳入SSN患者254例,分为中药组102例与随访组152例,随访组根据指南推荐定期复查,中药组给予中药辨证治疗24周,对比两组患者治疗前后SSN直径、数目、中医症状积分并评价总体疗效,记... 详细信息

目的探讨中医药在亚实性肺结节(SSN)中的治疗效果.方法纳入SSN患者254例,分为中药组102例与随访组152例,随访组根据指南推荐定期复查,中药组给予中药辨证治疗24周,对比两组患者治疗前后SSN直径、数目、中医症状积分并评价总体疗效,记录不良反应发生情况及安全性指标.结果中药组治疗有效率(16.7%)显著高于随访组(2.6%)(P性风险,改善SSN患者临床症状且安全可行,可进一步研究和应用.

关键词：亚实性肺结节中医药辨证治疗实用性随机对照真实世界研究

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密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年性骨质疏松症的多中心临床研究

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中国骨质疏松杂志 2021年第6期27卷 855-861页

作者：童正一王国栋许金海叶洁闵鸿祥夏烨沈琪幸梅一南方娅贝王生宝范春兰王轶董毅王拥军莫文施杞上海中医药大学附属龙华医院上海200032 上海中医药大学脊柱病研究所上海200032 上海市青浦区中医医院上海201700 上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心上海200040 上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心上海201315 上海市浦东新区南码头社区卫生服务中心上海201204 上海市浦东新区洋泾社区卫生服务中心上海200135 上海市宝山区大场社区卫生服务中心上海201900

目的探讨密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床疗效与安全性。方法随机将受试者分为试验组(n=109)和对照组(n=75),试验组给予密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片,对照组给予阿仑膦酸钠维D3片,疗程为12个月。分别于治疗前、治疗... 详细信息

目的探讨密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床疗效与安全性。方法随机将受试者分为试验组(n=109)和对照组(n=75),试验组给予密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片,对照组给予阿仑膦酸钠维D3片,疗程为12个月。分别于治疗前、治疗后6、12个月时行骨代谢、骨密度(bone mineral density,BMD)、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察受试者的不良反应。结果①12个月后,试验组和对照组受试者的腰椎BMD分别增加3.70%和4.18%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);髋部BMD分别下降0.89%和17.02%,对照组下降更明显(P对照组受试者的PTH分别增加44.29%和72.03%,25(OH)D分别下降11.83%和9.29%,β-CTX分别下降32.25%和20.0%,PINP分别下降36.70%和58.95%,BGP分别下降22.82%和27.24%,ALP分别下降20.43%和25.97%,两组间比较差异有统计学意义(P对照组,比较差异有统计学意义(P性。

关键词：骨质疏松症密骨颗粒阿仑膦酸钠维D3片实用性随机对照临床研究

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基于中医学“治未病”理论研究密骨颗粒治疗骨量减少的多中心临床试验

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世界科学技术-中医药现代化 2019年第11期21卷 2436-2442页

作者：许金海王国栋叶洁马传凤夏烨沈琪幸闵鸿祥梅一南方娅贝王生宝范春兰王轶董毅王拥军莫文施杞上海中医药大学附属龙华医院上海200032 上海中医药大学脊柱病研究所上海200032 上海市青浦区中医医院上海201700 上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心上海200040 上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心上海201315 上海市浦东新区南码头社区卫生服务中心上海201204 上海市浦东新区洋泾社区卫生服务中心上海200135 上海市宝山区大场社区卫生服务中心上海201900

目的探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性。方法采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾... 详细信息

目的探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性。方法采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察患者的不良反应。结果①两组患者腰椎BMD值治疗前后无变化;试验组髋部BMD在治疗12月时优于对照组(P 0.05);25-羟维生素D(25-Hydroxyvitamin D,25-OH-D)治疗6、12月均有下降(P 对照组在治疗后6、12月均有下降(P 0.05);试验组S-P在治疗后12月时升高(P 对照组无明显变化(P> 0.05)。③两组患者治疗后6、9、12月腰痛VAS评分均下降(P 0.05)。试验组在治疗9、12月后患者的SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,差异有统计学意义(P 性。

关键词：骨量减少健腰密骨颗粒实用性随机对照临床研究

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中医临床试验思路与设计的思索

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中华中医药杂志 2016年第6期31卷 2217-2221页

作者：侯政昆刘凤斌罗芳陈新林广州中医药大学第一附属医院脾胃病科广州510405 深圳市第三人民医院肝病一科深圳518112 广州中医药大学基础医学院预防医学和卫生统计学教研室广州510006

中医临床试验在采用经典主流的思路和设计之外,还需关注与中医学理论和临床特点更为贴近的其他方式。其中,中医临床试验思路应关注前中后三期研究和复杂干预证据增强连续统一体模式;中医临床试验设计还应关注群组随机试验、实用性随机... 详细信息

中医临床试验在采用经典主流的思路和设计之外,还需关注与中医学理论和临床特点更为贴近的其他方式。其中,中医临床试验思路应关注前中后三期研究和复杂干预证据增强连续统一体模式;中医临床试验设计还应关注群组随机试验、实用性随机对照试验、适应性试验设计、阶梯楔形设计、偏好试验和随机化咨询设计、平行亚组化随机对照试验和生存质量试验等。中医临床试验还应明确遵循临床研究基本原则,进一步提高方法学质量和报告质量,加强方案优化研究,促使研究规模向"大小两极化"方向发展,构建"普适性+特异性"的中医临床试验思路和设计体系,并积极探索创新其他试验类型和模式。

关键词：临床试验群组随机实用性随机对照适应性设计偏好试验随机化咨询平行亚组化方法学质量报告质量

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大学生群体抑郁分布及早期干预有效性研究

大学生群体抑郁分布及早期干预有效性研究

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作者：张文悦北京中医药大学

学位级别：硕士

研究背景抑郁症是以显著而持久的情感或心境低落为主要特征的一类心境障碍综合症,以兴趣下降或缺乏为核心外在表现。抑郁症发病率占各类精神性疾病的首位,青少年时期的抑郁情绪如果未得到缓解可持续到成年工作时期,甚至可能演变为严重... 详细信息

研究背景抑郁症是以显著而持久的情感或心境低落为主要特征的一类心境障碍综合症,以兴趣下降或缺乏为核心外在表现。抑郁症发病率占各类精神性疾病的首位,青少年时期的抑郁情绪如果未得到缓解可持续到成年工作时期,甚至可能演变为严重的抑郁症。大学生群体处于青春期到步入社会的过渡期,是未来社会建设的主力军,他们的身心健康的好坏直接关系到整个国家的前途命运,因此,做好大学生轻度抑郁状态的鉴别及早期干预工作对于提高该群体身心健康水平及预防自杀具有重要意义。本课题基于前期工作基础,对在京大学生人群进行调查研究并施以早期干预方案,以探讨大学生轻度抑郁状态者的人格心理特征与抑郁易感性,并提供最优化早期干预方案。目的1对大学生群体进行调查研究,探讨大学生的性别、学校、专业、年级是否影响抑郁发生,负性生活事件对大学生的情绪及生存质量等项的影响,以及大学生轻度抑郁情绪者的人格心理特征;2对调查研究中的抑郁情绪者进行早期干预,探讨早期针刺、心理以及两者综合的干预方案对抑郁情绪、生存质量的改善。方法2009年4月-2010年7月间对1270名北京中医药大学、北京化工大学和北京服装学院一至四年级的学生发放调查问卷,问卷包括世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)、流调中心用抑郁量表(CES-D)、中国生活事件量表(LES)及大五人格量表(NEO-FFI)。经对CES-D量表≥16分的受试者询问HAMD量表并评分,轻度抑郁者(HAMD≥7分,≤17分)经签署知情同意书后进行实用性随机,按受试者意愿分组,分别施以针刺、心理、综合(针刺+心理)干预并和不干预者进行对照评价结局。结果1调查研究1.1性别、学校、专业、年级与抑郁无显著相关关系(P>0.05),不同性别、学校、专业、年级的大学生的CES-D量表分数无显著统计学差异(P>0.05),说明性别、学校、专业、年级对大学生的情绪无显著影响;1.2负性生活事件总分与大学生CES-D量表分数呈显著正相关关系(P性生活事件得分与生存质量分数相关度最高(r=-0.145),说明负性生活事件显著影响大学生的情绪,对其生活质量产生的影响最强烈;1.3所有负性生活事件中,负性学习工作事件分数与CES-D量表分数(r=0.326)和健康状况(r=-0.126)的相关度最高,说明负性学习工作对大学生的情绪影响最强烈;1.4负性家庭生活得分与生存质量、健康总评、环境和社会关系领域分数呈显著负相关关系(P0.05),说明负性家庭生活影响大学生的生存质量、健康状况、对环境的满意度及社会关系,但对其生理和心理无明显影响;1.5负性社会交往得分与生存质量和健康总评均无显著相关关系(P>0.05),而与环境得分呈显著负相关关系(P性社会交往的影响,但负性社交可显著影响其对环境的满意度;1.6大五人格量表神经质性、外向、开明性和随和、责任心五个维度与CES-D量表分数均呈显著相关关系(P性/神经质性呈显著正相关关系(P性与CES-D量表分数相关度最高,说明大学生的情绪受到其人格特征的影响,外向的程度对其情绪影响最显著;1.7抑郁组与非抑郁组大学生的神经质性、外向性、随和性和责任心比较有显著差异(P性比较无统计学差异(P>0.05),同非抑郁组相比,抑郁组神经质性得分较高,而外向性、随和性和责任心分数较低,说明抑郁情绪的大学生情绪较不稳定、较内向、不随和、责任心较差;2临床研究2.1 ITT和PP分析结果显示,针刺、心理和综合干预组在干预前后CES-D量表分数比较有显著统计学差异(P0.05);2.2 ITT和PP分析结果显示,治疗、观察后四组减分率比较无显著统计学差异(P>0.05),四组减分情况无显著统计学差异(P>0.05);2.3治疗、观察前后生存质量分数比较,针刺组和综合组有显著统计学差异(P0.05)2.4治疗、观察前后健康总评比较,针刺组和心理组有显著统计学差异(P0.05);2.5治疗、观察前后生理领域分数比较,不干预组有显著统计学差异(P<0.05)而针刺

关键词：大学生抑郁早期干预实用性随机对照

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