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安乃近注射液有关物质检查

中国药师 2018年第3期21卷 543-546页

作者：兰文刘轶黄靖湖南省药品检验研究院长沙410001 厦门市食品药品质量检验研究院

目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质。方法:采用Xtimate C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1.0 ml·min^... 详细信息

目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质。方法:采用Xtimate C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长254 nm,柱温为30℃;进样量为5μl。结果:在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;本品共检出2个已知杂质(杂质C及杂质E)及4个未知杂质;杂质C的量在2.87%~5.82%之间,杂质E的量均小于0.1%,4个未知杂质量均小于0.1%。结论:本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。

关键词：安乃近注射液高效液相色谱法有关物质

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安乃近注射液细菌内毒素检验方法的建立

中国医药指南 2014年第6期12卷 50-51页

作者：黄洋赵志龙辽宁省锦州市食品药品检验所辽宁锦州121000 辽宁省食品药品检验所辽宁沈阳110023

目的建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干... 详细信息

目的建立安乃近注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度安乃近注射液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为稀释至10 mg/mL可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

关键词：安乃近注射液细菌内毒素鲎试剂干扰试验

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HPLC法测定安乃近注射液的含量

海峡药学 2006年第6期18卷 57-58页

作者：庄阳辉石炳光福州市第二医院福州350007

目的建立高效液相色谱法测定安乃近注射液含量的方法。方法采用BDSC18（250mm×4．6mm．5pm）色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液-甲醇（70：30）为流动相，流速1．0ml·min^-1检测波长为265nm。结果安乃近在1．225-8．164μg范围内进样量与峰面... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定安乃近注射液含量的方法。方法采用BDSC18（250mm×4．6mm．5pm）色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液-甲醇（70：30）为流动相，流速1．0ml·min^-1检测波长为265nm。结果安乃近在1．225-8．164μg范围内进样量与峰面积里良好的线性关系（r=1．000）；平均回收率为99．6%，RSD为0，5％，n=9。结论本方法结果准确．重现性较好。

关键词：含量安乃近注射液 HPLC

美林混悬液与安乃近注射液的临床疗效对照研究

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职业卫生与病伤 2002年第2期17卷 151-152页

作者：谢生华刘惠莲李源郑鸿四川大学华西第二医院急诊科成都610041

四川大学华西第二医院急诊科于2001年7月～8月,对我院138例上呼吸道感染有高热症状的患儿,用美林与安乃近注射液进行对照研究,以便验证它们的临床疗效.

关键词：上呼吸道感染美林混悬液安乃近注射液临床疗效对照研究

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HPLC法测定安乃近注射液中苯甲醇的含量

中国药师 2018年第6期21卷 1112-1114页

作者：刘轶兰文石笑弋湖南省药品检验研究院长沙410001

目的:建立高效液相色谱法测定安乃近注射液中苯甲醇的含量。方法:采用Xtimate C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调p H至7.0)-甲醇(75∶25),流速为1.0 ml·... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定安乃近注射液中苯甲醇的含量。方法:采用Xtimate C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调p H至7.0)-甲醇(75∶25),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温:30℃,进样量:5μl。结果:苯甲醇检测线性范围为76.88~269.08μg·ml^(-1)(r=0.998 5),平均回收率为98.77%(RSD=0.77%,n=9)。结论:该方法准确、重复性好,可用于安乃近注射液中苯甲醇含量的测定。

关键词：苯甲醇安乃近注射液高效液相色谱法含量测定

HPLC法与氧化还原滴定法测定安乃近注射液中安乃近的含量比较

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海峡药学 2018年第7期30卷 85-88页

作者：兰文刘轶李晓燕湖南省药品检验研究院长沙410001

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定安乃近注射液中安乃近的含量,并与氧化还原滴定法结果进行比较。方法采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0g,加水1000mL,加三乙胺1mL,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1.0mL... 详细信息

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定安乃近注射液中安乃近的含量,并与氧化还原滴定法结果进行比较。方法采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0g,加水1000mL,加三乙胺1mL,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1.0mL·min^(-1);检测波长254nm。结果在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离,安乃近的线性范围为38.909~155.639μg·mL^(-1)(r=0.9996),平均回收率为100.43%(RSD=0.98%)。结论氧化还原滴定法测定结果明显高于HPLC法,滴定法专属性不强,滴定终点的判断人为误差较大,高效液相色谱法简单、快速、准确度好,专属性强,更适合作为安乃近注射液含量测定质量控制方法。

关键词：安乃近注射液 HPLC法氧化还原滴定法含量测定

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布洛芬混悬液与安乃近注射液疗效比较

中华综合医学杂志（河北） 2004年第1期6卷 19-20页

作者：史臻荣胡晓萍武警浙江省总队杭州医院急诊科浙江杭州310051

目的：探讨布洛芬混悬液(商品名美林，上海强生制药有限公司)与安乃近注射液疗效并进行比较。方法：165例高热(体温≥39．0℃)患儿的临床资料进行回顾分析。结果：应用美林88例起效时间平均41．7分钟，1小时退热平均1．98℃，持续平均8... 详细信息

目的：探讨布洛芬混悬液(商品名美林，上海强生制药有限公司)与安乃近注射液疗效并进行比较。方法：165例高热(体温≥39．0℃)患儿的临床资料进行回顾分析。结果：应用美林88例起效时间平均41．7分钟，1小时退热平均1．98℃，持续平均8．34小时。应用安乃近注射液77例起效时间平均39.6分钟，1小时退热平均1.87℃，持续平均4．52小时。结论：布洛芬混悬液与安乃近注射液退热疗效及速度相同，但持续时间长，疗效明显。

关键词：布洛芬混悬液安乃近注射液小儿发热临床疗效

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HPLC法测定安乃近注射液有关物质

兽医导刊 2019年第22期 207-208页

作者：刘晓丹乌日罕毕力格阿迪亚王惠英内蒙古自治区兽药监察所内蒙古呼和浩特010000

【目的】建立HPLC法测定安乃近注射液有关物质。【方法】采用Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,加氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75︰25),流速为1.0 ml/min,... 详细信息

【目的】建立HPLC法测定安乃近注射液有关物质。【方法】采用Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,加氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75︰25),流速为1.0 ml/min,检测波长为254nm,进样量为10μl,柱温为30℃。【结果】4-甲氨基安替比林质量浓度在0.0004076~0.4075 mg/mL(Y=2.43e+007X-3.27e+003,R2=0.9999)与峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度试验RSD为1.0%(n=6);重复性试验RSD为0(n=6);回收率试验RSD为1.7%。【结论】该法测定安乃近注射液有关物质简便、快捷,稳定性好,重复性高,可用于控制安乃近注射液有关物质的质量。

关键词： HPLC 安乃近注射液 4-甲氨基安替比林有关物质

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安乃近注射液致粒细胞缺乏1例

中国药物警戒 2010年第10期7卷 630-630页

作者：林志强尹桃福建医科大学附属泉州第一医院福建泉州362000 中南大学湘雅医院药剂科湖南长沙410008

病例：患者,男,23岁,2009年12月23日因＂外伤致双手疼痛、畸形、活动障碍8小时＂入院,查体：体温37.6℃、脉搏86次/分、呼吸20次/分。X线示：①左尺骨下段骨折;②右尺桡骨下端骨皮质欠光整;③部分腕间关节,腕掌关节及掌指关节半脱位可... 详细信息

病例：患者,男,23岁,2009年12月23日因＂外伤致双手疼痛、畸形、活动障碍8小时＂入院,查体：体温37.6℃、脉搏86次/分、呼吸20次/分。X线示：①左尺骨下段骨折;②右尺桡骨下端骨皮质欠光整;③部分腕间关节,腕掌关节及掌指关节半脱位可疑。入院初步诊断为：双上肢套脱伤。

关键词：安乃近注射液粒细胞缺乏关节半脱位尺骨下段骨折腕掌关节 2009年活动障碍桡骨下端