检索结果-南通市图书馆

中国医药工业杂志 2022年第5期53卷 629-638页

作者：于彩霞杨丽娜滕健皓罗华菲张福利林丽娅上海工程技术大学化学化工学院上海201620 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院上海201203 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心上海201203

含有β肾上腺素受体激动药妥洛特罗的透皮贴剂是世界上第一种皮肤用长效支气管扩张药。本研究结合国内外妥洛特罗贴剂的上市及仿制情况,从处方工艺、质量控制等方面对妥洛特罗贴剂的药学研究现状进行综述。

关键词：哮喘慢性阻塞性肺疾病妥洛特罗透皮贴剂处方及工艺质量评价

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妥洛特罗的合成及其贴剂的研究

妥洛特罗的合成及其贴剂的研究

作者：郭胜兰北京化工大学

学位级别：硕士

妥洛特罗(Tulobuterol,TUL),也称为丁氯喘,是一种第三代β-肾上腺素受体激动剂。1981年,由日本本田边制药开发研制,作为治哮喘药物被批准上市。透皮贴剂作为一种持续给药、方便且能维持恒定给药速率的药物剂型,具有极大的市场前景。论... 详细信息

妥洛特罗(Tulobuterol,TUL),也称为丁氯喘,是一种第三代β-肾上腺素受体激动剂。1981年,由日本本田边制药开发研制,作为治哮喘药物被批准上市。透皮贴剂作为一种持续给药、方便且能维持恒定给药速率的药物剂型,具有极大的市场前景。论文对妥洛特罗的合成及其贴剂进行研究,取得如下研究成果:1.以邻氯苯乙酮为原料,经Kornblum氧化、与叔丁胺缩合和还原反应,合成了妥洛特罗。对反应温度、反应时间、原料摩尔比、溶剂及分离提纯等工艺进行优化,以较高产率合成了妥洛特罗。该方法工艺简单,条件温和,操作方便,适合工业化生产。2.对妥洛特罗贴剂的处方进行研究。以日东电工生产的妥洛特罗贴剂为参比制剂,以渗透性、有关物质等作为评价指标,进行处方筛选和优化,确定了妥洛特罗5%、压敏胶A 60%、压敏胶基质材料B 20%、促渗剂C15%g、促渗剂D 0.4%这一处方组成。3.对妥洛特罗贴剂的质量进行研究与评价,确定了妥洛特罗透皮贴剂中妥洛特罗的含量、有关物质和释放度的HLPC方法,并进行了系统的方法学验证。结果显示,分析方法的专属性、系统适用性、线性等均符合要求。根据中国药典2020版贴剂的质量评价标准,考察了三批自制贴剂的黏贴力、体外透皮以及释放度等项目,各项目数据均满足贴剂的质量要求。对比实验结果表明,自制的妥洛特罗透皮贴剂在主要质量指标方面达到日东电工生产的妥洛特罗贴剂的水平。

关键词：妥洛特罗透皮贴剂处方工艺合成

妥洛特罗透皮贴剂体外一致性评价及质量标准特性对产业化影响

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中国药学杂志 2019年第21期54卷 1758-1765页

作者：檀华进关晶何淑旺方夏琴靳雯臻乔培香张宇佳谭晓川张建民郑稳生北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室北京100050 安徽中医药大学合肥230012 北京首儿药厂北京101304 山东达因海洋生物制药股份有限公司山东荣成264300

目的制备妥洛特罗透皮贴剂,进行体外一致性评价及探究质量标准特性对产业化的影响。方法以聚异丁烯B50、聚丁烯、石油树脂为辅料制备妥洛特罗透皮贴剂;采用高效液相色谱法检测样品中药物含量;以显微镜、差热分析仪、傅立叶变换红外光谱... 详细信息

目的制备妥洛特罗透皮贴剂,进行体外一致性评价及探究质量标准特性对产业化的影响。方法以聚异丁烯B50、聚丁烯、石油树脂为辅料制备妥洛特罗透皮贴剂;采用高效液相色谱法检测样品中药物含量;以显微镜、差热分析仪、傅立叶变换红外光谱仪、持黏力测试仪、溶出试验仪与透皮试验仪等,评价体外一致性;通过考察贴剂溶出情况及其与透皮相关性、贴剂内药物结晶与体外释药机制,探究质量标准特性对产业化的影响。结果自制贴剂与参比制剂的药物含量、药物结晶、DSC、MATR、耐热耐冷、黏性及赋形型一致性符合要求;在水或p H 7.4、6.8、4.0的磷酸盐缓冲液的溶出介质中,f2分别为72.516、94.840、90.905和81.760;体外透皮平均渗透率之比为1.02,皮肤滞留量之比为0.88;药物溶解度存在p H依懒性,但体外溶出对p H不敏感,且体外透皮与溶出相关性良好;体外释药受辅料组成与药物结晶等影响。结论自制贴剂与参比制剂体外评价一致性良好;体外溶出试验可有效反映药物体外透皮渗透吸收过程;并引入制剂内药物结晶评价指标,以提高产业化过程质控检测效率与质量保证;可为本品一致性评价研究、产业化及质量标准改进提供研究参考。

关键词：妥洛特罗透皮贴剂晶体溶出度质量标准

妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性研究

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临床儿科杂志 2012年第2期30卷 183-186页

作者：储毅林芊霍婧鲍一笑上海交通大学医学院附属新华医院儿童呼吸科上海交通大学哮喘诊治中心上海200092

目的评价妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性。方法将100例咳嗽变异性哮喘患儿随机分成试验组和对照组,每组各50例。两组均给予抗组胺药和选择性白三烯受体拮抗剂,试验组加用妥洛特罗贴剂。比较两组症状评分、症状总积分... 详细信息

目的评价妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性。方法将100例咳嗽变异性哮喘患儿随机分成试验组和对照组,每组各50例。两组均给予抗组胺药和选择性白三烯受体拮抗剂,试验组加用妥洛特罗贴剂。比较两组症状评分、症状总积分改善的百分率、呼气峰流速(PEF)评分及不良反应的发生情况。结果试验组的症状评分明显下降,与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全可靠。

关键词：咳嗽变异性哮喘妥洛特罗症状评分儿童

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妥洛特罗贴剂联用氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽

中国新药与临床杂志 2014年第1期33卷 54-57页

作者：侯俏珍何丽雅吴佩琼王蓓广州市妇女儿童医疗中心广东广州510000

目的观察妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽的临床疗效。方法80例慢性咳嗽患儿随机分为两组，每组40倒。在口服氯苯那敏基础上，试验组加用妥洛特罗贴剂（每帖0．5mg，1-〈3岁每次0．5mg，3～5岁每次1．0mg）贴于前胸，每日一... 详细信息

目的观察妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽的临床疗效。方法80例慢性咳嗽患儿随机分为两组，每组40倒。在口服氯苯那敏基础上，试验组加用妥洛特罗贴剂（每帖0．5mg，1-〈3岁每次0．5mg，3～5岁每次1．0mg）贴于前胸，每日一次；对照组加用复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（1～〈2岁每次1mL，2～5岁每次2mL），口服，每日三次。两组均治疗10d，比较两组患儿日间和夜间的咳嗽症状、不良反应。结果两组治疗前日间、夜间咳嗽评分无显著差异（P〉0．05）。治疗10d后．试验组日间、夜间咳嗽评分分别为（0．54±0．37）、（0．39±0．42）分，对照组分别为（O．78±0．42）、（0．86±0．63）分，试验组日间、夜间咳嗽评分均低于对照组（P〈0．05）。治疗组总有效率82％（33／40），对照组为62％（25／40），两组疗效比较差异显著（P〈0．05）。治疗组出现给药部位红斑l例，两组均无严重不良反应发生。结论妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽疗效显著，安全可靠，患儿依从性好。

关键词：妥洛特罗投药皮肤咳嗽氯苯那敏

妥洛特罗控释透皮贴剂的处方、工艺及其体外透皮吸收研究

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军事医学 2012年第1期36卷 44-48页

作者：李海晶张东娜唐玲杨柳窦媛媛王洪权广西医科大学南宁530021 军事医学科学院微生物流行病研究所病原微生物生物安全国家重点实验室北京100071

目的对脂溶性妥洛特罗贴剂的处方与制备工艺进行筛选和研究,获得一种有效控制药物透过的工艺方法。方法采用正交设计实验,考察聚异丁烯B50和PB1300与环烷烃油Naphsol 200(N200)等3种因素对妥洛特罗药物透过速率、贴剂持黏力及初黏力的影... 详细信息

目的对脂溶性妥洛特罗贴剂的处方与制备工艺进行筛选和研究,获得一种有效控制药物透过的工艺方法。方法采用正交设计实验,考察聚异丁烯B50和PB1300与环烷烃油Naphsol 200(N200)等3种因素对妥洛特罗药物透过速率、贴剂持黏力及初黏力的影响,确定最优处方;考察不同的涂布方法对妥洛特罗贴剂透皮速率的影响,得到最佳制备工艺。结果与结论以最优处方配比B50∶PB1300∶N200=1.5∶1∶1,确立了药胶用量比为2∶1的两层涂布法为最佳工艺方法。获得的贴剂黏性适宜,达到了匀速、稳态透皮的制剂学要求。

关键词：妥洛特罗透皮贴剂处方工艺研究

妥洛特罗透皮贴剂在慢性气道疾病治疗中的应用

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中华内科杂志 2014年第4期53卷 334-336页

作者：王春旭苏楠林江涛中日友好医院呼吸内科北京100029

慢性气道疾病是呼吸系统的常见病,其发病率高,病程长,严重影响患者的生活质量.支气管哮喘（简称哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是两大主要的慢性气道疾病.哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,可导致气道反应性升高... 详细信息

慢性气道疾病是呼吸系统的常见病,其发病率高,病程长,严重影响患者的生活质量.支气管哮喘（简称哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是两大主要的慢性气道疾病.哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,可导致气道反应性升高,通常出现广泛多变的可逆性气流受限,并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状.如诊治不及时,随病程延长可产生气道不可逆性狭窄和气道重塑,控制不良会严重限制患者的日常活动,急性发作亦可危及生命.COPD是以气流受限为特征的肺部疾病,气流受限不完全可逆,呈进行性发展.因肺功能进行性减退,严重影响患者的劳动能力和生活质量.WHO的资料显示,COPD的死亡率居所有死因的第4位,且有逐年增加之势.支气管舒张剂在哮喘和COPD的治疗中均占重要地位,近年来,不断有新的支气管舒张剂剂型应用于临床.现就新型支气管舒张剂——妥洛特罗透皮贴剂在哮喘和COPD治疗中的应用综述如下.

关键词：慢性气道疾病透皮贴剂妥洛特罗应用治疗支气管舒张剂支气管哮喘慢性阻塞性肺疾病

妥洛特罗治疗慢性气道阻塞性疾病的疗效和安全性系统评价

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医药导报 2020年第6期39卷 854-859页

作者：晏远智马开利唐恒胡曦丹吴晖昆明医科大学第一附属医院药剂科昆明650031 中国医学科学院医学生物学研究所药物安全性评价研究中心昆明650000

目的系统评价妥洛特罗治疗慢性气道阻塞性疾病的疗效和安全性。方法通过Meta分析方法,计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pubmed、CNKI、CBM、万方数据资源系统等,筛选关于妥洛特罗治疗慢性气道阻塞性疾病的随机对照试验,采用Rev Man5.... 详细信息

目的系统评价妥洛特罗治疗慢性气道阻塞性疾病的疗效和安全性。方法通过Meta分析方法,计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pubmed、CNKI、CBM、万方数据资源系统等,筛选关于妥洛特罗治疗慢性气道阻塞性疾病的随机对照试验,采用Rev Man5.0版软件进行Meta分析。结果共19项随机对照试验纳入分析。Meta分析结果显示:妥洛特罗组与对照组比较,两者有效率差异有统计学意义[OR=2.50,95%CI(1.61,3.90),P妥洛特罗组患者在治疗前后,短效β2受体激动药使用频次明显减少[MD=-0.53,95%CI(-0.65,-0.42),P妥洛特罗组患者依从性较对照LABA组好[OR=3.75,95%CI(1.34,10.47),P=0.01];两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论妥洛特罗对慢性气道阻塞性疾病疗效确切,安全性好。

关键词：妥洛特罗慢性气道阻塞性疾病支气管哮喘慢性阻塞性肺疾病系统评价

雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗小儿喘息性肺炎的临床疗效

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现代养生 2022年第20期22卷 1724-1726页

作者：王紫嫣吴海涛陶容南京医科大学附属明基医院苏州院区儿科

目的针对小儿喘息性肺炎，对其实施雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗的实际疗效分析。方法从医院2019年8月-2021年8月接收的所有喘息性支气管炎患儿中选取68例作为研究对象，按照患儿的性别、年龄、就诊时间、体重均衡可比的... 详细信息

目的针对小儿喘息性肺炎，对其实施雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗的实际疗效分析。方法从医院2019年8月-2021年8月接收的所有喘息性支气管炎患儿中选取68例作为研究对象，按照患儿的性别、年龄、就诊时间、体重均衡可比的原则分为对照组和观察组，各组均为34例。观察组进行雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗；对照组进行单一的雾化吸入布地奈德混悬液治疗。对比两组患儿的临床治疗效果、相关症状消失时间、住院时间、不良反应发生率以及治疗前后的炎性指标水平结果。结果观察组和对照组患儿的治疗总有效率分别为97.06%、70.59%，两组对比差异有统计学意义（P0.05）。结论在临床喘息性肺炎患儿治疗中，采取雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗的治疗方式可达到较为理想的治疗效果，对患儿的临床症状和相关炎性指标具有明显的改善作用，还可有效缩短患儿的住院时间，加速患儿的康复。

关键词：布地奈德混悬液妥洛特罗雾化吸入小儿喘息性肺炎临床疗效

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妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床研究

中国妇幼保健 2013年第14期28卷 2313-2315页

作者：康春华谢志超谢玉香广东省东莞市人民医院儿科 511700

目的:研究妥洛特罗贴剂佐治喘息性疾病患儿临床疗效及对肺功能与免疫水平的影响。方法:按照随机编码顺序将81例轻、中度喘息性疾病患儿分为治疗组40例及对照组41例,两组均给予常规对症治疗;对照组加用沙丁胺醇联合雾化吸入,治疗组加用... 详细信息

目的:研究妥洛特罗贴剂佐治喘息性疾病患儿临床疗效及对肺功能与免疫水平的影响。方法:按照随机编码顺序将81例轻、中度喘息性疾病患儿分为治疗组40例及对照组41例,两组均给予常规对症治疗;对照组加用沙丁胺醇联合雾化吸入,治疗组加用妥洛特罗贴,比较两组患儿临床疗效、咳嗽及喘鸣音持续时间、治愈天数,治疗7天后肺功能情况,血IgE值(TigE)及外周嗜酸性粒细胞(EOS)计数。结果:两组患儿临床疗效、咳嗽及喘鸣音持续时间、治愈天数比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后肺功能改善情况、IgE水平和外周血EOS计数改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(P妥洛特罗贴剂佐治喘息性疾病患儿,可改善IgE水平和外周血EOS计数,提高患儿免疫水平。

关键词：妥洛特罗喘息性疾病免疫水平