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奥法妥木单抗治疗高龄难治性抗代谢型谷氨酸受体5脑炎的药学监护

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医药导报 2024年

作者：高玲娜朱小丽杜雪亭韩敬哲衡水市人民医院药学部衡水市人民医院神经内科

目的探讨临床药师参与奥法妥木单抗治疗高龄难治性抗代谢型谷氨酸受体5（mGluR5）脑炎患者的药学监护，为难治性自身免疫性脑炎（AE）患者的治疗和药学监护提供参考。方法一线免疫治疗效果不佳的抗mGluR5脑炎患者1例，81岁，临床药师... 详细信息

目的探讨临床药师参与奥法妥木单抗治疗高龄难治性抗代谢型谷氨酸受体5（mGluR5）脑炎患者的药学监护，为难治性自身免疫性脑炎（AE）患者的治疗和药学监护提供参考。方法一线免疫治疗效果不佳的抗mGluR5脑炎患者1例，81岁，临床药师结合患者病情及治疗药物特点确定药学监护要点，对奥法妥木单抗的选用、给药方式、药物相互作用、不良反应及注意事项等方面提出药学相关建议，同时对患者及家属进行用药指导和出院教育，并对其进行定期随访。结果临床药师与医师相互配合，为患者提供全程药学服务，患者病情好转，随访情况良好。结论临床药师关注患者使用奥法妥木单抗治疗的有效性和安全性，开展全程个体化药学监护，取得了良好的效果。

关键词：奥法妥木单抗抗代谢型谷氨酸受体5脑炎高龄药学监护

基于FAERS数据库对奥法妥木单抗及利妥昔单抗治疗多发性硬化的不良事件分析

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中国药学杂志 2024年第9期59卷 845-851页

作者：李莹关茗元段冉冉康建郑州大学第一附属医院药学部郑州450052 河南省药品临床综合评价中心郑州450052 郑州大学第一附属医院神经内科郑州450052

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库挖掘奥法妥木单抗及利妥昔单抗治疗多发性硬化(multiple sclerosis,MS)时的不良事件信号,以期为这2种药物临床安全应用提供更多参考。方法提取奥法妥木单抗与利妥昔单抗上市后的... 详细信息

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库挖掘奥法妥木单抗及利妥昔单抗治疗多发性硬化(multiple sclerosis,MS)时的不良事件信号,以期为这2种药物临床安全应用提供更多参考。方法提取奥法妥木单抗与利妥昔单抗上市后的不良事件报告形成分析数据集,采用比例失衡法结合贝叶斯法进行不良事件信号监测,筛选出满足阈值条件的不良事件并进行总结分析。结果奥法妥木单抗组采集到不良事件报告72310条,有325个阳性信号,涵盖24个系统器官分类(system organ class,SOC),主要涉及“全身性疾病及给药部位各种反应”“各类神经系统疾病”“各种肌肉骨骼及结缔组织疾病”;利妥昔单抗组采集到不良事件报告23203条,有311个阳性信号,涵盖25个SOC,主要涉及“各类损伤、中毒及操作并发症”“感染及侵染类疾病”“各类神经系统疾病”。除“胃肠系统疾病”及“眼器官疾病”外,这2种药物每个SOC级别内不良事件的分布均有显著差异。结论奥法妥木单抗与利妥昔单抗在治疗MS时的不良事件发生风险有较大差异,临床应用时应注意用药监测。由于基于真实世界的研究难以进行定量分析,以上结论还需大样本的队列研究进行验证。

关键词：奥法妥木单抗利妥昔单抗报告系统不良事件多发性硬化

基于FAERS数据库的奥法妥木单抗治疗多发性硬化的不良反应事件信号挖掘与严重不良反应事件影响因素分析

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中国神经免疫学和神经病学杂志 2024年第4期31卷 295-299,322页

作者：苏雪程丽蒲晓芳周丽山东中医药大学药学院 250355 山东省妇幼保健院药剂科 250014

目的挖掘奥法妥木单抗上市后治疗多发性硬化(MS)的不良反应事件(ADE)并探究严重ADE的危险因素,为临床安全用药提供参考。方法提取FAERS数据库中奥法妥木单抗自2020年第3季度至2023年第4季度共14个季度治疗MS的ADE报告,采用报告比值比(R... 详细信息

目的挖掘奥法妥木单抗上市后治疗多发性硬化(MS)的不良反应事件(ADE)并探究严重ADE的危险因素,为临床安全用药提供参考。方法提取FAERS数据库中奥法妥木单抗自2020年第3季度至2023年第4季度共14个季度治疗MS的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值(PRR)法、综合标准(MHRA)法对ADE信号进行挖掘分析,根据其严重程度进行分组,并分析奥法妥木单抗致严重ADE的危险因素。结果共获得奥法妥木单抗为首要怀疑药物的ADE报告75380份,挖掘阳性信号133个,涉及16个系统器官分类SOC,主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应〔27个信号(20.15%),20542份报告(27.25%)〕、各类神经系统疾病〔23个信号(17.16%),7057份报告(9.36%)〕。对严重ADE报告进行回归分析显示,性别〔OR(95%CI)为2.496(1.777~3.504),P奥法妥木单抗发生严重ADE的影响因素。结论MS患者影响ADE结局的因素不同,随着年龄增长和体重减轻,更易发生严重ADE,且男性较女性更易发生严重ADE。在临床使用奥法妥木单抗过程中应根据患者年龄制定监测计划及用药方案,并加强对患者体重及营养代谢的管理,以保证患者用药安全。

关键词：奥法妥木单抗 FAERS数据库药物不良反应事件信号挖掘多发性硬化

靶向CD20阳性B细胞的多发性硬化治疗药物的研究进展

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临床神经病学杂志 2021年第6期34卷 466-469页

作者：张超黄振宁王春阳天津医科大学总医院神经内科 300052

多发性硬化(MS)是一种以CNS慢性炎症和脱髓鞘伴随轴突损伤为主的获得性自身免疫性疾病,其发病机制尚未完全阐明。传统上认为MS主要由T细胞介导,但近年来发现B细胞在MS的发病过程中发挥重要作用。到目前为止,已有多种靶向B细胞的药物在M... 详细信息

多发性硬化(MS)是一种以CNS慢性炎症和脱髓鞘伴随轴突损伤为主的获得性自身免疫性疾病,其发病机制尚未完全阐明。传统上认为MS主要由T细胞介导,但近年来发现B细胞在MS的发病过程中发挥重要作用。到目前为止,已有多种靶向B细胞的药物在MS的治疗中取得了很好的疗效。本文将主要关注B细胞在MS中的作用机制及靶向B细胞的多种治疗方案的应用现状及未来展望。

关键词：多发性硬化自身免疫性疾病 B细胞靶向治疗利妥昔单抗奥法妥木单抗