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雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床研究

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中国临床药理学杂志 2017年第19期33卷 1886-1888页

作者：王娜郭军孙雅薇刘登湘邢台市人民医院肿瘤内科河北邢台054001

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法将80例晚期胃癌患者随机分成对照组40例和试验组40例。对照组予以顺铂20 mg·m^(-2),静脉滴注,第1~5天+5-氟尿嘧啶500mg·m^(-2),静脉滴注4 h,第1~5天;... 详细信息

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法将80例晚期胃癌患者随机分成对照组40例和试验组40例。对照组予以顺铂20 mg·m^(-2),静脉滴注,第1~5天+5-氟尿嘧啶500mg·m^(-2),静脉滴注4 h,第1~5天;试验组予以雷替曲塞3 mg·m^(-2),静脉滴注15 min,第1天+奥沙利铂130 mg·m^(-2),静脉滴注3 h,第1天。2组患者一个疗程均为28 d,共治疗2个疗程。比较2组患者的近期疗效、中位生存时间和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为45.00%(18/40例)和42.50%(17/40例),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组和对照组的中位生存时间分别为(12.68±5.26)和(8.81±5.78)个月,差异有统计学意义(P0.05)。结论雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性与顺铂注射剂联合5-氟尿嘧啶注射剂相当,但前者可显著延长患者的中位生存时间。

关键词：雷替曲塞注射剂奥沙利铂注射剂晚期胃癌安全性

表柔比星壳聚糖微球联合奥沙利铂注射剂治疗原发性肝癌的临床研究

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中国临床药理学杂志 2018年第10期34卷 1147-1150页

作者：沈海幸李凯慈溪市人民医院普外科浙江慈溪315300

目的观察表柔比星壳聚糖微球联合奥沙利铂注射剂治疗原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将70例原发性肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组35例。对照组予以130 mg·m^(-2)奥沙利铂,每周1次,缓慢灌注;试验组在对照组治疗的基础上,予以... 详细信息

目的观察表柔比星壳聚糖微球联合奥沙利铂注射剂治疗原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将70例原发性肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组35例。对照组予以130 mg·m^(-2)奥沙利铂,每周1次,缓慢灌注;试验组在对照组治疗的基础上,予以表柔比星壳聚糖微球每次30 mg,每周1次,灌注。2组患者1个疗程均为4周,均治疗2个疗程。比较2组患者的临床疗效、肝功能、甲胎蛋白、糖蛋白抗原199、谷氨酸转移酶(GGT)水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为77.14%(27例/35例)和54.29%(19例/35例),差异有统计学意义(P奥沙利铂注射剂治疗原发性肝癌的临床疗效确切,且安全性高。

关键词：表柔比星壳聚糖微球奥沙利铂注射剂原发性肝癌安全性

雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床研究

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中国临床药理学杂志 2017年第15期33卷 1437-1439页

作者：赵晓光宋明霞徐曦何炜焦作市人民医院肿瘤内科河南焦作454002 郑州大学第一附属医院肿瘤科郑州450052

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法将44例晚期胃癌患者随机分为对照组22例和试验组22例。对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m^(-2),静脉滴注3 h+第1~5天亚叶酸钙200 mg·m^(-2),静脉滴注+第... 详细信息

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法将44例晚期胃癌患者随机分为对照组22例和试验组22例。对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m^(-2),静脉滴注3 h+第1~5天亚叶酸钙200 mg·m^(-2),静脉滴注+第1~5天氟尿嘧啶375 mg·m^(-2),静脉滴注;试验组予以第1天雷替曲塞3 mg·m^(-2),静脉滴注15 min+第1天奥沙利铂130 mg·m^(-2),静脉滴注3 h。2组患者1个周期均为3周,共治疗2个周期。比较2组患者的临床疗效、中位无疾病进展时间和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为59.09%(13/22例)和31.82%(7/22例),中位无疾病进展时间分别为7.1和5.6个月,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

关键词：雷替曲塞注射剂奥沙利铂注射剂胃癌安全性

雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床研究

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中国临床药理学杂志 2019年第2期35卷 102-105页

作者：鲁文权乐凌云田炳如邢士超邵宝儿林能明余姚市人民医院肿瘤科浙江余姚315400 杭州市第一人民医院肿瘤科杭州310006

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将148例晚期原发性肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组74例。对照组予以85 mg·m^(-2)奥沙利铂,静脉滴注,第1天+200mg·m^(-2)亚叶酸钙,静脉滴注... 详细信息

目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将148例晚期原发性肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组74例。对照组予以85 mg·m^(-2)奥沙利铂,静脉滴注,第1天+200mg·m^(-2)亚叶酸钙,静脉滴注2 h,第1～2天+400 mg·m^(-2)氟尿嘧啶,静脉推注,之后予以600 mg·m^(-2)持续静脉滴注22 h,第1～2天,1个周期为14 d,共治疗3个周期。试验组予以3 mg·m^(-2)雷替曲塞,静脉滴注15 min,第1天+130mg·m^(-2)奥沙利铂,静脉滴注3 h,第1天,1个周期为21 d,共治疗2个周期。比较2组患者的临床疗效、肿瘤标志物水平和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的疾病控制率分别为56. 76%(42例/74例)和40. 54%(30例/74例),差异有统计学意义(P 注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床疗效确切,其能有效控制疾病进展,降低肿瘤标志物水平,且安全性较高。

关键词：雷替曲塞注射剂奥沙利铂注射剂晚期原发性肝癌安全性评价

贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂注射剂和卡培他滨片治疗晚期结肠癌患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2020年第19期36卷 2993-2995,2999页

作者：黄志荣曹齐生杜成荣丁德权何昌霞陈磊陈媛媛王平安葛昕鲁薇马鞍山市人民医院肿瘤介入科安徽马鞍山243000 马鞍山市人民医院药事科安徽马鞍山243000

目的观察贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂注射剂和卡培他滨片治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性。方法将84例晚期结肠癌患者随机分为对照组和试验组,每组42例。对照组给予130 mg·m^-2奥沙利铂,静脉滴注,第1天+1000 mg·m^-2卡培他滨,bid... 详细信息

目的观察贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂注射剂和卡培他滨片治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性。方法将84例晚期结肠癌患者随机分为对照组和试验组,每组42例。对照组给予130 mg·m^-2奥沙利铂,静脉滴注,第1天+1000 mg·m^-2卡培他滨,bid,口服,治疗2周后停药1周;试验组在对照组治疗的基础上,给予5 mg·kg^-1贝伐单抗,静脉滴注,第1和15天。2组患者一个疗程均为21 d,共治疗2个疗程。观察2组患者的临床疗效,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为64.29%(27例/42例)和30.95%(13例/42例),差异有统计学意义(P0.05)。结论贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂注射剂和卡培他滨片治疗晚期结肠癌的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

关键词：贝伐珠单抗注射液奥沙利铂注射剂卡培他滨片晚期结肠癌安全性评价

卡培他滨片联合奥沙利铂注射剂治疗晚期结肠癌患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2021年第7期37卷 802-804,808页

作者：郎新梅李欣荣徐占平牛越巴彦淖尔市医院药剂科内蒙古自治区巴彦淖尔015000 巴彦淖尔市医院肿瘤中心内蒙古自治区巴彦淖尔015000

目的观察卡培他滨片联合奥沙利铂注射剂治疗晚期结肠癌患者的临床疗效及安全性。方法将97例晚期结肠癌患者随机分为对照组49例和试验组48例。对照组给予130 mg·m^(-2)奥沙利铂,静脉滴注,于2~3 h内滴完,第1天;试验组在对照组治疗的基础... 详细信息

目的观察卡培他滨片联合奥沙利铂注射剂治疗晚期结肠癌患者的临床疗效及安全性。方法将97例晚期结肠癌患者随机分为对照组49例和试验组48例。对照组给予130 mg·m^(-2)奥沙利铂,静脉滴注,于2~3 h内滴完,第1天;试验组在对照组治疗的基础上,给予1 250 mg·m^(-2)卡培他滨,bid,口服,第1~14天。2组患者均治疗6个疗程,每个疗程21 d。比较2组患者的临床疗效,血清癌基因ras产物P21蛋白(rasP21)和环氧化酶-2(COX-2)的水平,以及药物不良反应的发生情况。方法治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为60.42%(29例/48例)和36.73%(18例/49例),差异有统计学意义(P0.05)。结论卡培他滨片联合奥沙利铂注射剂治疗晚期结肠癌患者的临床疗效确切,其能明显降低血清rasP21和COX-2水平,且不增加药物不良反应的发生率。

关键词：卡培他滨片奥沙利铂注射剂晚期结肠癌癌基因ras产物P21蛋白环氧化酶-2 安全性评价

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奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究

中国药事 2018年第9期32卷 1211-1216页

作者：江燕谢华王觉晓傅萍四川省食品药品检验检测院成都610097

目的:评价国内不同企业生产的奥沙利铂注射剂的质量。为奥沙利铂注射剂的标准提高和质量控制提供合理化建议。方法:将法定检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验和研究,对结果进行统计分析。结果:共抽取样品51批次,按法定检验合格... 详细信息

目的:评价国内不同企业生产的奥沙利铂注射剂的质量。为奥沙利铂注射剂的标准提高和质量控制提供合理化建议。方法:将法定检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验和研究,对结果进行统计分析。结果:共抽取样品51批次,按法定检验合格率100%。但现行注射液法定标准无法完全检出奥沙利铂已知和未知杂质,本研究建立了专属性更高的杂质检查方法,并通过杂质谱的比较,发现注射液剂型杂质检出量明显高于注射用无菌粉末。进一步研究表明注射液剂型的终端灭菌方式、贮藏时间、贮藏温度、金属离子含量等影响了奥沙利铂稳定性。结论:目前国内注射用奥沙利铂总体质量较好,奥沙利铂注射液(小水针和大输液)总体质量一般。注射液剂型现行标准有待进一步提高。建议小水针和大输液企业加强药品生产全过程风险管控,对各影响因素进行有效控制。

关键词：奥沙利铂注射剂国家评价性抽验药品质量分析杂质谱稳定性

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奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究

北方药学 2021年第4期18卷 169-171页

作者：马利娟邓博西安万隆制药股份有限公司陕西西安710000

目的:探索性分析我国不同企业所生产的奥沙利铂注射剂的质量情况,从而为提升该注射剂的标准和增强质量控制水平提供建议。方法:对选取的抽样样品采用法定检验并联合探索性研究的方法进行检验,并运用统计学软件对获得的数据进行统计学分... 详细信息

目的:探索性分析我国不同企业所生产的奥沙利铂注射剂的质量情况,从而为提升该注射剂的标准和增强质量控制水平提供建议。方法:对选取的抽样样品采用法定检验并联合探索性研究的方法进行检验,并运用统计学软件对获得的数据进行统计学分析。结果:在法定检验下,对抽取样品55批次的合格率情况予以分析,达100.00%。同时,将高专属性的杂质检验方法应用在该注射剂中,杂质谱比较结果显示,相比于注射用冻干粉的杂质检出量,注射液杂质检出量更高。另外,研究还表明,该注射液剂型的稳定性会受到储藏时间与温度的影响,并且还会受到终端灭菌方式的影响。结论:现阶段我国奥沙利铂的质量总体处于较好水平,但注射液的总体质量则较为一般,应进一步提升注射液剂型的现行标准,并加强大输液企业和小水针企业药品生产期间的风险管控,从而将质量控制水平予以有效提升。

关键词：奥沙利铂注射剂药品质量分析杂质谱

晚期结肠癌患者采用贝伐珠单抗注射液+奥沙利铂注射剂和卡培他滨片治疗的临床效果及安全性分析

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名医 2021年第1期 167-168页

作者：冯金龙安当华庆阳市人民医院

目的:观察分析贝伐珠单抗注射液、奥沙利铂注射剂、卡培他滨片联合治疗晚期结肠癌患者的临床效果与安全性。方法:选取本院2019年10月至2020年10月接收入院的88例晚期结肠癌患者为研究对象。按照随机对照原则要求,结合随机数表法分为对照... 详细信息

目的:观察分析贝伐珠单抗注射液、奥沙利铂注射剂、卡培他滨片联合治疗晚期结肠癌患者的临床效果与安全性。方法:选取本院2019年10月至2020年10月接收入院的88例晚期结肠癌患者为研究对象。按照随机对照原则要求,结合随机数表法分为对照组(奥沙利铂注射剂+卡培他滨片)、观察组(贝伐珠单抗注射液+奥沙利铂注射剂+卡培他滨片)各44例。比较两组患者疾病控制率、总体疗效、肿瘤标志物水平及不良反应。结果:观察组疾病控制率、总体疗效高于对照组;观察组血清肿瘤标志物CA199、CA242以及CEA水平低于对照组,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:晚期结肠癌患者应用卡培他滨片+奥沙利铂注射剂进行联合化疗的同时加用贝伐珠单抗注射液,可进一步提高其临床治疗效果,降低其血清肿瘤标志物浓度,且不良反应未增加,显示出较高的安全性。

关键词：贝伐珠单抗注射液奥沙利铂注射剂卡培他滨片晚期结肠癌