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奥利司他胶囊有区分力溶出度检测法的建立及溶出曲线相似性评价

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中国药师 2023年第11期26卷 339-345页

作者：王皖李琦刘雁鸣刘轶李昌亮湖南省药品检验检测研究院长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心长沙410001 药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001

目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·min^(-1),... 详细信息

目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为195 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。考察不同浓度十二烷基硫酸钠、不同浓度氯化钠及不同pH溶出介质对溶出曲线的影响,筛选出最佳溶出条件,并采用溶出曲线相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果奥利司他在5.989~179.697μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.4%,RSD为1.1%(n=9)。筛选出的最佳溶出条件如下:以含1.0%十二烷基硫酸钠、0.5%氯化钠、pH 6.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,在桨法、75 r·min^(-1)、介质1 000 mL的条件下开展溶出试验。国内仅1家企业产品与参比制剂的溶出曲线相似,其余5家企业产品与参比制剂相比溶出行为均不一致。结论该法能有效区分不同企业生产的奥利司他胶囊的溶出行为,对我国开展奥利司他胶囊仿制药质量与疗效一致性评价具有一定的参考意义。

关键词：奥利司他胶囊高效液相色谱法溶出曲线溶出曲线相似因子一致性评价

奥利司他胶囊联合二甲双胍片对肥胖型2型糖尿病患者BMI及不良反应的影响

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临床医学研究与实践 2023年第13期8卷 45-48页

作者：张静彭娟宝鸡高新医院陕西宝鸡721000

目的探讨奥利司他胶囊联合二甲双胍片对肥胖型2型糖尿病患者身体质量指数(BMI)及不良反应的影响。方法选取2016年1月至2019年12月我院收治的100例肥胖型2型糖尿病患者作为研究对象,将其随机分为单纯组(n=50,二甲双胍片)和联合组(n=50,... 详细信息

目的探讨奥利司他胶囊联合二甲双胍片对肥胖型2型糖尿病患者身体质量指数(BMI)及不良反应的影响。方法选取2016年1月至2019年12月我院收治的100例肥胖型2型糖尿病患者作为研究对象,将其随机分为单纯组(n=50,二甲双胍片)和联合组(n=50,奥利司他胶囊联合二甲双胍片)。比较两组的治疗效果。结果治疗3个月后,两组的血糖波动系数(BGFC)、平均血糖(MBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)均降低,且联合组低于单纯组(P0.05)。结论奥利司他胶囊联合二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病患者的效果较好,能稳定血糖水平,改善BMI、胰岛素指标及血脂水平,且不会增加不良反应,值得临床应用。

关键词：肥胖 2型糖尿病奥利司他胶囊二甲双胍片

奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床研究

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现代药物与临床 2018年第5期33卷 1130-1134页

作者：闵洁谢天华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科湖北武汉430022

目的探讨奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年3月华中科技大学同济医学院附属协和医院收治的141例患者,随机分为对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服西格列汀二甲双胍... 详细信息

目的探讨奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年3月—2017年3月华中科技大学同济医学院附属协和医院收治的141例患者,随机分为对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服西格列汀二甲双胍片,1片/次,2次/d。治疗组在对照组的治疗基础上口服奥利司他胶囊,1粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和稳态模型胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.29%、95.77%。两组比较差异具有统计学意义(P奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病具有较好的临床疗效,可显著改善患者血糖水平,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。

关键词：奥利司他胶囊西格列汀二甲双胍片肥胖型2型糖尿病空腹血糖餐后2h血糖糖化血红蛋白总胆固醇三酰甘油低密度脂蛋白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇稳态模型胰岛素抵抗指数稳态模型胰岛β细胞功能指数

奥利司他胶囊联合胰岛素强化在初诊肥胖2型糖尿病患者中的临床应用

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第8期 72-72,75页

作者：岑烨南宁市第一人民医院内分泌科广西南宁530022

探讨奥利司他胶囊联合胰岛素强化在初诊肥胖2型糖尿病患者中的临床应用。方法:选取2019年6月(2020年10月在南宁市第一人民医院内分泌科收治的80例初诊肥胖2型糖尿病患者为研究对象,按照随机数表法将患者分为对照组(n=40,胰岛素强化治疗... 详细信息

探讨奥利司他胶囊联合胰岛素强化在初诊肥胖2型糖尿病患者中的临床应用。方法:选取2019年6月(2020年10月在南宁市第一人民医院内分泌科收治的80例初诊肥胖2型糖尿病患者为研究对象,按照随机数表法将患者分为对照组(n=40,胰岛素强化治疗)和观察组(n=40,胰岛素强化联合奥利司他胶囊治疗),比较两组患者治疗前后的体格指数和糖脂代谢指标变化、治疗期间药物不良反应。结果:药物治疗3个月后,两组患者的体重、BMI及PBF均有所下降,观察组较对照组下降更为明显(P0.05)。结论:初诊肥胖2型糖尿病患者应用奥利司他胶囊联合胰岛素强化治疗的效果更佳,能够有效减重减脂,降低糖脂水平,值得临床推广。

关键词：奥利司他胶囊胰岛素肥胖2型糖尿临床应用

奥利司他胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的效果

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河南医学研究 2019年第12期28卷 2215-2217页

作者：陈东娜长垣县人民医院妇产科

目的研究奥利司他胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的效果。方法选取2015年3月至2017年6月长垣县人民医院收治的多囊卵巢综合征患者89例,按照随机数表法分对照组(44例)和观察组(45例)。对照组采用炔雌醇环丙孕酮片治疗,观察... 详细信息

目的研究奥利司他胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的效果。方法选取2015年3月至2017年6月长垣县人民医院收治的多囊卵巢综合征患者89例,按照随机数表法分对照组(44例)和观察组(45例)。对照组采用炔雌醇环丙孕酮片治疗,观察组采用奥利司他胶囊、炔雌醇环丙孕酮片配伍治疗。比较两组治疗效果、治疗前后胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)水平及排卵率。结果观察组总有效率(95.56%)高于对照组(79.55%),差异有统计学意义(P奥利司他胶囊、炔雌醇环丙孕酮片配伍效果显著,能改善雌性激素水平及胰岛素抵抗。

关键词：多囊卵巢综合征奥利司他胶囊炔雌醇环丙孕酮片

奥利司他胶囊联合胰岛素强化治疗初诊肥胖2型糖尿病患者的疗效分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第10期 90-91页

作者：朱忠强陈拥陆灏上海市中医药大学附属曙光医院上海201203

分析评价初诊肥胖2型糖尿病患者采用奥利司他胶囊联合胰岛素强化治疗的临床疗效。方法:抽选研究样本均选自本院2020年2月-2021年2月期间收治初诊肥胖2型糖尿病患者,共纳入样本84例。依据随机数字表方案划分为研究组、对照组,样本量均42... 详细信息

分析评价初诊肥胖2型糖尿病患者采用奥利司他胶囊联合胰岛素强化治疗的临床疗效。方法:抽选研究样本均选自本院2020年2月-2021年2月期间收治初诊肥胖2型糖尿病患者,共纳入样本84例。依据随机数字表方案划分为研究组、对照组,样本量均42例。对照组患者行胰岛素强化治疗,研究组患者行胰岛素强化治疗联合奥利司他胶囊治疗,对比分析两组相关指标。结果:对比两组治疗后血糖指标、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体质量指数(BMI),研究组更具优势(P奥利司他胶囊联合胰岛素强化治疗疗效显著,可在各级医疗机构中全面推广。

关键词：奥利司他胶囊胰岛素强化治疗肥胖 2型糖尿病

奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效

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中国实用医药 2021年第27期16卷 120-122页

作者：高志英山东省菏泽市鄄城县人民医院 274600

目的探究奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法68例已确诊的肥胖型2型糖尿病患者作为研究对象,以单双数字法分为实验组及参照组,各34例。参照组予以单一口服西格列汀二甲双胍片治疗,实验组在参照组... 详细信息

目的探究奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的临床疗效。方法68例已确诊的肥胖型2型糖尿病患者作为研究对象,以单双数字法分为实验组及参照组,各34例。参照组予以单一口服西格列汀二甲双胍片治疗,实验组在参照组的基础上加用奥利司他胶囊联合治疗。对比两组治疗前后的体质量指数、血糖指标(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白)、血脂指标(高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇)水平。结果治疗后,实验组患者的体质量指数(27.14±0.13)kg/m^(2)、空腹血糖(5.35±1.03)mmol/L、餐后2 h血糖(7.51±1.29)mmol/L、糖化血红蛋白(5.13±0.14)%、低密度脂蛋白胆固醇(2.13±0.13)mmol/L、甘油三酯(1.82±0.28)mmol/L、总胆固醇(5.34±1.41)mmol/L均低于参照组的(28.10±0.41)kg/m^(2)、(6.38±1.13)mmol/L、(8.33±1.85)mmol/L、(6.13±1.20)%、(2.52±0.59)mmol/L、(2.58±0.21)mmol/L、(6.10±1.64)mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(1.42±0.39)mmol/L高于参照组的(1.08±0.26)mmol/L,差异具有统计学意义(P奥利司他胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的疗效确切且安全性高,可有效改善血糖、血脂水平,在降低肥胖患者体质量指数的同时,对其预后提供了有利的条件,以达到提升整体治疗效果的目的,建议临床进一步推广并应用此治疗方案。

关键词：奥利司他胶囊西格列汀二甲双胍片肥胖型 2型糖尿病临床疗效

奥利司他胶囊联合二甲双胍在超重或肥胖2型糖尿病患者治疗中的疗效及安全性

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基层医学论坛 2020年第31期24卷 4462-4464页

作者：任品宽武汉市汉口医院湖北武汉430012

目的研究奥利司他胶囊联合二甲双胍在超重或肥胖2型糖尿病患者治疗中的疗效及安全性。方法选择我院2018年11月—2019年11月接诊的100例超重或肥胖2型糖尿病患者,应用随机数字表法分为对照组和观察组。对照组给予二甲双胍治疗,观察组给... 详细信息

目的研究奥利司他胶囊联合二甲双胍在超重或肥胖2型糖尿病患者治疗中的疗效及安全性。方法选择我院2018年11月—2019年11月接诊的100例超重或肥胖2型糖尿病患者,应用随机数字表法分为对照组和观察组。对照组给予二甲双胍治疗,观察组给予奥利司他胶囊联合二甲双胍治疗,比较2组患者治疗前和治疗6个月后的血脂、血糖水平,及治疗后的不良反应。结果治疗前,2组血脂、血糖水平相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组TG、TC、LDL-C、血糖水平均明显低于对照组,HDL-C水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论奥利司他胶囊联合二甲双胍在超重或肥胖2型糖尿病患者治疗中的疗效显著,能够显著改善血脂和血糖水平,且安全性较高,值得临床推广。

关键词： 2型糖尿病超重肥胖奥利司他胶囊二甲双胍疗效安全性

优思明联合奥利司他胶囊治疗对肥胖型多囊卵巢综合征患者的影响

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医学理论与实践 2022年第13期35卷 2254-2256页

作者：卢裕兰福建省龙岩市第二医院 364000

目的:观察优思明联合奥利司他胶囊治疗对肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)患者糖脂代谢及血清抗苗勒管激素(AMH)水平的影响。方法:选取我院2019年2月—2021年1月收治的86例PCOS患者,以随机数字表法分为干预组与对照组,各43例。对照组采用优... 详细信息

目的:观察优思明联合奥利司他胶囊治疗对肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)患者糖脂代谢及血清抗苗勒管激素(AMH)水平的影响。方法:选取我院2019年2月—2021年1月收治的86例PCOS患者,以随机数字表法分为干预组与对照组,各43例。对照组采用优思明治疗,干预组采用优思明联合奥利司他胶囊治疗,观察两组患者治疗前后腰臀比、体重指数(BMI)、卵巢体积、糖脂代谢、AMH及抑制素B(IHNB)水平变化及不良反应。结果:治疗后两组患者腰臀比、BMI及卵巢体积较治疗前明显降低,且干预组低于对照组(P0.05);干预组药物不良反应有低血糖、胃肠胀气,对照组出现药物不良反应为头晕、轻微恶心呕吐,两组药物不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:优思明联合奥利司他胶囊治疗肥胖型PCOS患者,可有效减轻体质量,改善腹型肥胖,有利于调节糖脂代谢,降低血清AMH水平。

关键词：多囊卵巢综合征优思明奥利司他胶囊糖脂代谢