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奈玛特韦/利托那韦相关不良反应文献分析

中国新药杂志 2024年第9期33卷 952-960页

作者：张伊楠武明芬李草赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070 首都医科大学药学院临床药学系北京100069

目的:分析奈玛特韦/利托那韦相关药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索建库起至2023年1月中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Web of Science数据库,收集奈玛特韦/利托那韦相关ADR个... 详细信息

目的:分析奈玛特韦/利托那韦相关药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索建库起至2023年1月中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Web of Science数据库,收集奈玛特韦/利托那韦相关ADR个案报道,提取文献资料进行统计分析。结果:共纳入文献17篇,共计18例患者。其中男性6例,女性12例,患者年龄为14~80岁,其中71~80岁年龄段比例最高。2例怀疑为奈玛特韦/利托那韦导致的ADR,累及神经系统和心脏器官;16例为与其他药物相互作用导致的ADR,相互作用药物为免疫抑制剂11例,钙通道阻滞剂2例,抗肿瘤药物、抗精神病药、血脂调节剂各1例。经停药或对症支持治疗均治愈。结论:奈玛特韦/利托那韦的安全性仍需要进一步监测与研究,临床使用中需重点关注可能的药物相互作用,减少ADR的发生。

关键词：奈玛特韦利托那韦新型冠状病毒不良反应药物相互作用

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奈玛特韦原料药含量的定量核磁共振法测定

分析测试学报 2023年第7期42卷 876-881页

作者：胡炜琪刘秋芬丁娅沈文斌中国药科大学药学院药物分析教研室江苏南京210009 中国药科大学药物科学研究院江苏南京210009

建立了测定奈玛特韦原料药绝对含量的定量核磁共振氢谱法(1H qNMR)。基于奈玛特韦在溶液中的构象稳定条件,以DMSO-D_(6)和D_(2)O(5∶1,体积比)为溶剂,δ4.96(1H,dd)和δ4.67(1H,dd)处的质子信号作为奈玛特韦的定量峰,δ6.22(1H,t)和δ5.... 详细信息

建立了测定奈玛特韦原料药绝对含量的定量核磁共振氢谱法(1H qNMR)。基于奈玛特韦在溶液中的构象稳定条件,以DMSO-D_(6)和D_(2)O(5∶1,体积比)为溶剂,δ4.96(1H,dd)和δ4.67(1H,dd)处的质子信号作为奈玛特韦的定量峰,δ6.22(1H,t)和δ5.84(1H,d)为拉米夫定的内标峰。样品与内标摩尔比在0.5∶1.0~1.2∶1.0范围时的线性拟合方程为Y=0.4564X-0.0005(r^(2)=0.9999),该方法专属性强,耐用性、重复性良好,回收率满足要求,稳定性可达48 h。该方法测得的奈玛特韦样品的含量为99.23%(相对标准偏差为0.24%)。^(1)H qNMR法操作简单,具有无损、准确快速的特点,适用于新药奈玛特韦绝对含量的测定。

关键词：奈玛特韦拉米夫定定量核磁共振法含量测定

奈玛特韦/利托那韦对肾功能不全新型冠状病毒感染患者肾功能影响的临床观察

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药物不良反应杂志 2024年第5期26卷 275-279页

作者：彭金娥刘慧夏见英王硕战寒秋首都医科大学附属北京地坛医院药学部北京100015 成都市龙泉驿区第一人民医院(四川大学华西医院龙泉医院)药剂科成都610100

目的探讨奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)对肾功能不全新型冠状病毒感染(COVID-19)患者肾功能的影响。方法收集2022年3月23日至2023年4月30日在首都医科大学附属北京地坛医院住院且应用Paxlovid治疗的肾功能不全COVID-19患者临床资料,对Pax... 详细信息

目的探讨奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)对肾功能不全新型冠状病毒感染(COVID-19)患者肾功能的影响。方法收集2022年3月23日至2023年4月30日在首都医科大学附属北京地坛医院住院且应用Paxlovid治疗的肾功能不全COVID-19患者临床资料,对Paxlovid相关急性肾损伤(AKI)的发生情况和Paxlovid治疗前后血尿素、血清肌酐(Scr)、血尿酸和估算肾小球滤过率(eGFR)的变化进行回顾性分析。结果共有386例患者纳入分析,男性220例(57.0%),女性166例(43.0%);中位年龄79岁;COVID-19分型为无症状感染者42例(10.9%),轻型175例(45.4%),普通型126例(32.6%),重型34例(8.8%),危重型9例(2.3%);轻度肾功能不全246例(63.7%),中度肾功能不全110例(28.5%),重度肾功能不全30例(7.8%)。386例患者中16例(4.1%)在Paxlovid治疗期间至停药后48-h内发生AKI,其中5例(1.3%)被判定与Paxlovid相关,均为≥70岁老年人且并用了肾毒性药物。386例患者Paxlovid治疗后与治疗前比较,Scr[(133.8±9.3)μmol/L比(111.7±6.6)μmol/L]、血尿酸[(335.9±7.1)μmol/L比(291.9±5.8)μmol/L]和eGFR[(63.4±1.1)ml/(min·1.73 m2)比(69.1±1.2)ml/(min·1.73 m2)]均有改善,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论Paxlovid治疗肾功能不全的COVID-19患者总体安全性好,对绝大多数患者的肾功能无明显影响。但对于≥70岁老年人,尤其并用肾毒性药物的患者仍应警惕AKI的发生。

关键词：新型冠状病毒感染肾功能不全利托那韦奈玛特韦安全性

奈玛特韦/利托那韦与他克莫司联用致他克莫司血药谷浓度升高

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药物不良反应杂志 2024年第2期26卷 126-128页

作者：王璐李伟杰曾露魏安华桂玲张文婷贡雪芃华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉430030

1例55岁男性患者肺移植术后口服他克莫司(早2.5 mg、晚2 mg)6个月用以抗排斥反应,他克莫司血药谷浓度维持在8.0~10.0μg/L。因感染新型冠状病毒接受抗病毒治疗(奈玛特韦/利托那韦300 mg/100 mg口服、2次/d,共用药5 d),此间患者继续抗排... 详细信息

1例55岁男性患者肺移植术后口服他克莫司(早2.5 mg、晚2 mg)6个月用以抗排斥反应,他克莫司血药谷浓度维持在8.0~10.0μg/L。因感染新型冠状病毒接受抗病毒治疗(奈玛特韦/利托那韦300 mg/100 mg口服、2次/d,共用药5 d),此间患者继续抗排斥反应治疗。接受抗病毒治疗第2天,患者他克莫司血药谷浓度升高至>40.0μg/L,考虑为奈玛特韦/利托那韦与他克莫司相互作用所致,停用他克莫司,继续抗病毒治疗。停用他克莫司8 d且停用奈玛特韦/利托那韦3 d后,患者他克莫司血药谷浓度降至25.7μg/L;减量服用他克莫司3 d,该药血药谷浓度为8.3μg/L;按原剂量和频次恢复服用他克莫司13 d,该药血药谷浓度为9.2μg/L。此后患者的他克莫司血药谷浓度未再出现异常。

关键词：肺移植免疫抑制剂药物相互作用他克莫司血药浓度监测利托那韦奈玛特韦

奈玛特韦/利托那韦治疗新型冠状病毒感染的安全性分析

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药物不良反应杂志 2023年第1期25卷 11-16页

作者：彭金娥刘慧李潇王丽君王硕苏昊凡战寒秋张伟首都医科大学附属北京地坛医院药学部北京100015 首都医科大学附属北京地坛医院感染性疾病临床中心北京100015

目的探讨应用奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性。方法通过医院电子病历系统收集2022年3月23日至5月31日在首都医科大学附属北京地坛医院住院并应用Paxlovid治疗的COVID-19成年患者病历资料,对Paxlovi... 详细信息

目的探讨应用奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性。方法通过医院电子病历系统收集2022年3月23日至5月31日在首都医科大学附属北京地坛医院住院并应用Paxlovid治疗的COVID-19成年患者病历资料,对Paxlovid的不良反应发生情况(发生时间、临床表现、严重程度等)及转归进行回顾性分析,并比较有不良反应组和无不良反应组患者的临床特征。Paxlovid用法为奈玛特韦300 mg+利托那韦100 mg口服、1次/12 h,连续5 d。结果纳入分析的患者为364例,男性200例(54.9%),女性164例(45.1%),中位年龄60(19,92)岁。Paxlovid不良反应发生率为13.2%(48/364),不良反应发生在开始服用Paxlovid后1~7 d。48例患者中,出现消化系统症状者37例(主要表现为腹泻17例、口苦14例等),神经系统症状7例(头晕5例,头痛2例),呼吸系统症状4例(咽痛3例,咽痒1例),肾损伤2例,血尿酸升高、肌痛和皮疹各1例,其中2例同时出现消化系统和神经系统症状,1例同时出现消化系统和呼吸系统症状,1例同时出现消化系统、神经系统和呼吸系统症状;33例(68.8%)不良反应严重程度为1级,15例(31.2%)为2级,无≥3级的严重不良反应发生。除1例因不能耐受2级消化系统症状(恶心+口苦)而停药外,其他患者均完成了5 d的治疗。有不良反应组和无不良反应组患者的性别、年龄、体重指数、吸烟状况、基础疾病和COVID-19临床分型的差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论Paxlovid治疗COVID-19的安全性较好,主要不良反应为消化系统症状,以腹泻、口苦较为多见,症状多较轻微,患者耐受性较好。

关键词：新型冠状病毒感染抗病毒药安全利托那韦奈玛特韦

口服奈玛特韦与利托那韦组合用药治疗儿童新型冠状病毒肺炎3例

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中华儿科杂志 2022年第11期60卷 1168-1171页

作者：石双董娜丁颖王超袁浪方永双王冰洁牛艳华魏真真蒲田董晓艳陆权上海市儿童医院上海交通大学医学院附属儿童医院呼吸科上海200062

目的总结奈玛特韦与利托那韦组合用药(商品名Paxlovid)治疗儿童新型冠状病毒肺炎的经验及其临床效果。方法回顾性分析上海市儿童医院(上海市新型冠状病毒感染患儿定点医院)2022年5月1日至6月1日使用Paxlovid治疗的3例新型冠状病毒肺炎... 详细信息

目的总结奈玛特韦与利托那韦组合用药(商品名Paxlovid)治疗儿童新型冠状病毒肺炎的经验及其临床效果。方法回顾性分析上海市儿童医院(上海市新型冠状病毒感染患儿定点医院)2022年5月1日至6月1日使用Paxlovid治疗的3例新型冠状病毒肺炎患儿的病例资料,分析临床表现及临床转归,动态监测血常规、肝功能、肾功能及新型冠状病毒核酸检测结果,观察用药期间相关不良反应等情况。结果3例患儿中男2例、女1例,分别为12、14、17岁。3例患儿均为存在基础疾病且有发展为重症新型冠状病毒肺炎风险的轻型病例,均有高热、咽痛及干咳等症状。3例患儿均在病程第3天予以Paxlovid口服,用药后1~2 d临床症状消失,2~4 d新型冠状病毒核酸检测转阴。其中1例用药期间出现少许皮疹,但停药后消退未再反复,3例均未见胃肠道,神经系统反应及肝、肾功能损伤。3例患儿在出院后3个月均未见新型冠状病毒肺炎后综合征相关临床表现。结论Paxlovid在3例儿童新型冠状病毒肺炎中的治疗有效且相对安全。

关键词：儿童新型冠状病毒肺炎奈玛特韦利托那韦

新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片的作用机制和临床研究情况

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中国药学杂志 2022年第10期57卷 845-850页

作者：张竞文胡欣赵紫楠金鹏飞北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)北京100730 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191

目的分析奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid^(TM),帕克洛维)的作用机制和临床研究情况,为其合理用药提供参考。方法系统检索美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站、Pubmed、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据(CBM)... 详细信息

目的分析奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid^(TM),帕克洛维)的作用机制和临床研究情况,为其合理用药提供参考。方法系统检索美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站、Pubmed、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据(CBM)、万方数据库(Wanfang)中奈玛特韦片/利托那韦片相关文献,汇总相关的基本信息、作用机制、药动学、药效学、临床疗效评价、安全性、药物相互作用、特殊人群用药等。结果与结论奈玛特韦片/利托那韦片通过作用于SARS⁃CoV⁃2主要蛋白酶,抑制该酶介导的蛋白质前体加工,从而阻止病毒复制。基于目前的试验结果,奈玛特韦片/利托那韦片干预可大大降低轻、中症COVID⁃19成年患者的住院率及病死率。对于该药是否适用于所有COVID⁃19患者的临床治疗,还需要更多研究论证。

关键词：奈玛特韦利托那韦帕克洛维新冠肺炎作用机制临床研究

液相色谱-质谱联用同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦及巴瑞替尼的浓度

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中国药学杂志 2023年第11期58卷 1015-1019页

作者：熊歆应颖秋张现化刘维路明陈静赵荣生周从亚杨平杨丽赵立波北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学治疗药物监测和临床毒理中心北京100191 北京大学第三医院呼吸与危重医学科北京100191 北京大学第三医院感染疾病科北京100191

目的建立同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼浓度的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),应用于检测新型冠状病毒感染患者的血药浓度。方法以沙奎那韦为内标,血浆经OstroTM除磷脂板进行前处理后,直接进行LC-MS/MS分析,色谱柱Water... 详细信息

目的建立同时测定人血浆中奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼浓度的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),应用于检测新型冠状病毒感染患者的血药浓度。方法以沙奎那韦为内标,血浆经OstroTM除磷脂板进行前处理后,直接进行LC-MS/MS分析,色谱柱Waters Atlantis T3(2.1 mm×50 mm,3μm),流动相甲醇(含0.1%甲酸,5%水)-5 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(含0.1%甲酸,5%乙腈),梯度洗脱,流速:0.3 mL·min-1,柱温40°C,进样量:0.5μL,电喷雾电离源,正离子模式,采用多反应监测模式,定量分析离子对分别为m/z 500.3→319.2(奈玛特韦),m/z 721.4→296.1(利托那韦),m/z 372.1→251.1(巴瑞替尼),m/z 671.5→570.4(沙奎那韦)。结果奈玛特韦线性范围在50~10000 ng·mL^(-1),利托那韦线性范围在10~2000 ng·mL^(-1),巴瑞替尼线性范围在1~200 ng·mL^(-1)。奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼的批内和批间精密度(RSD%)均小于15%,准确度(RE%)均在±15%以内。此方法成功应用于临床新冠病毒感染合并肾功能不全患者的治疗药物监测。结论该方法灵敏,准确,简便,快速,可适用于奈玛特韦、利托那韦和巴瑞替尼的血药浓度监测。

关键词：液相色谱-质谱联用法奈玛特韦利托那韦巴瑞替尼治疗药物监测

儿童奈玛特韦/利托那韦片临床使用情况及药物相互作用分析

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中国现代应用药学 2023年第22期40卷 3164-3168页

作者：高鹏刘银黄凌斐朱正怡倪映华杨巨飞缪静浙江大学医学院附属儿童医院药剂科国家儿童健康与疾病临床医学研究中心杭州310052 浙江大学临床药学研究中心杭州310058

目的分析儿童奈玛特韦/利托那韦片的使用及治疗过程中药物相互作用情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2022年12月23日—2023年2月8日浙江大学医学院附属儿童医院所有使用奈玛特韦/利托那韦片的住院患儿病例资料,分析该药的使用情况... 详细信息

目的分析儿童奈玛特韦/利托那韦片的使用及治疗过程中药物相互作用情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2022年12月23日—2023年2月8日浙江大学医学院附属儿童医院所有使用奈玛特韦/利托那韦片的住院患儿病例资料,分析该药的使用情况,并对相关的联用药物进行分类,通过micromedex药物相互作用数据库分析该药的临床潜在相互作用药物情况并进行严重性分级。结果共收集使用奈玛特韦/利托那韦片病例48例,中位年龄6.71岁,年龄范围87 d~17.75岁。使用科室集中在血液科、ICU、感染科、综合内科,合并基础疾病主要为肿瘤,用药后中位退热时间3 d。用药期间联用药物较多,共收集奈玛特韦/利托那韦片潜在相互作用药物15种,需关注与抗真菌药的潜在药物相互作用。结论儿童使用奈玛特韦/利托那韦片较多的科室为血液科,合并基础疾病主要为肿瘤,用药期间联用潜在相互作用的药物时应当注意监测疗效和药物不良反应。

关键词：奈玛特韦利托那韦儿科药物相互作用