检索结果-南通市图书馆

中国临床药理学杂志 2024年第7期40卷 1054-1058页

作者：罗清陈亚军武汉科技大学医学院湖北武汉430065

目的通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度。方法通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f_(2))相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究。用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900mL,用桨法,... 详细信息

目的通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度。方法通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f_(2))相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究。用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900mL,用桨法,转速50r·min^(-1),按紫外-可见分光光度法,波长为272nm进行检测,并对自制头孢妥仑匹酯片与参比制剂的溶出性能进行对比,确定其溶出度性能和影响因素。结果头孢妥仑匹酯在7.5~22.5μg·mL^(-1)内,线性关系好,标准曲线为A=3.25×10^(-2)C-1.80×10^(-2)(R^(2)=0.9997),平均回收率为99.33%。在体外实验中,自制样品与参比制剂的溶出度相似因子f_(2)值差异很小,且符合预期。结论头孢妥仑匹酯片的溶出度检查方法适用于本制剂的研制,通过比较相似因子选择出来的处方制剂能大幅提高生物等效性的成功率。

关键词：头孢妥仑匹酯片一致性评价溶出度相似因子生物等效性

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头孢妥仑匹酯片微生物限度检查方法的研究

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中国药品标准 2021年第1期22卷 80-83页

作者：简敏骞张景森曾敏珊广州市药品检验所广州510160

目的:建立头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对头孢妥仑匹酯片进行微生物限度方法学适用性试验。结果:头孢妥仑匹酯片具有较强的抗菌活性,以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.1%卵... 详细信息

目的:建立头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对头孢妥仑匹酯片进行微生物限度方法学适用性试验。结果:头孢妥仑匹酯片具有较强的抗菌活性,以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.1%卵磷脂以及0.7%聚山梨酯80)为稀释液,将供试品稀释成1∶20的供试液,静置沉淀,并采用薄膜过滤法和中和法结合(200 mL稀释,冲洗量每膜800 mL),加入头孢菌素酶,可消除其抑菌活性。结论:采用薄膜过滤法和中和法相结合,并在培养基中加入中和剂的方法可用于头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查。

关键词：头孢妥仑匹酯片微生物限度薄膜过滤法中和法

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新药介绍—头孢妥仑匹酯片

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世界医学杂志 2001年第7期5卷 66-66页

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TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中的聚合物

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煤炭与化工 2020年第6期43卷 147-149,154页

作者：李敏贾玉捷杨宏硕马亚松胡利敏华北制药河北华民药业有限责任公司石家庄052165

建立了采用TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中聚合物含量的方法。实验条件:采用TSK-gel G2000HHR(300 mm×7.8 mm,5μm),以30 mmol/L溴化锂N,N-二甲基甲酰胺溶液为流动相,流速为0.3 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃。实验结果表明... 详细信息

建立了采用TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中聚合物含量的方法。实验条件:采用TSK-gel G2000HHR(300 mm×7.8 mm,5μm),以30 mmol/L溴化锂N,N-二甲基甲酰胺溶液为流动相,流速为0.3 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃。实验结果表明,该方法验证结果良好,头孢妥仑匹酯在0.02~148.03μg/ml范围内呈良好的线性关系,线性方程为y=85812 x-18862,r=0.9996;检测限为0.01μg/m L,定量限为0.03μg/m L。本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢妥仑匹酯片中聚合物的测定。

关键词： TSK凝胶色谱法头孢妥仑匹酯片聚合物验证

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化脓性脑膜炎治疗中用药分析和药学监护

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中国医刊 2012年第2期47卷 84-86页

作者：张志国孙淑娟中国人民解放军第八十八医院山东泰安271000 山东省千佛山医院药学部山东济南250014

1病例简介患儿主诉右耳痛、间断发热3天，头痛、呕吐半天。3天前无明显诱因出现右耳痛，曾就诊于耳鼻喉科，考虑“急性中耳炎”，给予“氧氟沙星滴耳液”外用及“头孢妥仑匹酯片”口服后有所缓解。夜间出现发热，体温38．3℃，无畏寒、... 详细信息

1病例简介患儿主诉右耳痛、间断发热3天，头痛、呕吐半天。3天前无明显诱因出现右耳痛，曾就诊于耳鼻喉科，考虑“急性中耳炎”，给予“氧氟沙星滴耳液”外用及“头孢妥仑匹酯片”口服后有所缓解。夜间出现发热，体温38．3℃，无畏寒、寒战，无咳嗽、咳痰，无腹痛、腹泻、尿频、尿急等症状。患儿父母自行给予“复方锌布颗粒”口服后，体温渐降至正常，后患儿未继续用药。

关键词：用药分析化脓性脑膜炎药学监护头孢妥仑匹酯片氧氟沙星滴耳液治疗复方锌布颗粒患儿父母

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