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头孢呋辛钠、头孢呋辛赖氨酸与5种输液的配伍稳定性研究

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中国抗生素杂志 2014年第4期39卷 272-275,281页

作者：唐蕾解楚赵龙山毕开顺李清沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的考察并比较注射用头孢呋辛钠、注射用头孢呋辛赖氨酸与5种输液在不同温度(4℃、25℃)、不同光照(光照强度2500 Lx、避光)下6h内的配伍稳定性。方法模拟临床用法,通过外观、不溶性微粒、pH检查和含量测定,考察6h内两种药物在5种输液... 详细信息

目的考察并比较注射用头孢呋辛钠、注射用头孢呋辛赖氨酸与5种输液在不同温度(4℃、25℃)、不同光照(光照强度2500 Lx、避光)下6h内的配伍稳定性。方法模拟临床用法,通过外观、不溶性微粒、pH检查和含量测定,考察6h内两种药物在5种输液中的稳定性。结果两种药物与5种输液配伍后溶液pH变化有差别。头孢呋辛钠与碳酸氢钠溶液配伍后产生白色浑浊;光照影响头孢呋辛钠与5%葡萄糖、果糖注射液的配伍稳定性。头孢呋辛赖氨酸与5种输液配伍6h内含量稳定(P>0.05),溶液外观、不溶性微粒及pH均无明显变化。结论头孢呋辛钠与注射用碳酸氢钠溶液存在配伍禁忌,与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍时应避光使用。头孢呋辛赖氨酸与5种输液6h内配伍稳定性良好,弥补了头孢呋辛钠配伍使用的不足。

关键词：头孢呋辛赖氨酸头孢呋辛钠输液配伍稳定性高效液相色谱法

利用红外化学成像和^(13)C固体核磁共振技术分析头孢呋辛赖氨酸的成盐性

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中国新药杂志 2014年第16期23卷 1875-1880,1892页

作者：薛晶张锐田冶胡昌勤尹利辉李强中国食品药品检定研究院北京100050 山东罗欣药业股份有限公司临沂276017

目的:探讨一种新结构的化学药头孢呋辛赖氨酸结晶化合物的成盐性。方法:采用红外化学成像技术和固体核磁共振技术,辅以粉末X-ray衍射分析和稳定性研究,证明样品以成盐形态存在。结果:头孢呋辛赖氨酸中无游离的L-赖氨酸存在;样品中头孢... 详细信息

目的:探讨一种新结构的化学药头孢呋辛赖氨酸结晶化合物的成盐性。方法:采用红外化学成像技术和固体核磁共振技术,辅以粉末X-ray衍射分析和稳定性研究,证明样品以成盐形态存在。结果:头孢呋辛赖氨酸中无游离的L-赖氨酸存在;样品中头孢呋辛酸与L-赖氨酸的成盐位点应与头孢呋辛酸的4位羧基有关;样品具有专属的晶型和较好的化学稳定性。结论:本研究初步推定了样品为以头孢呋辛赖氨酸盐形态存在的化合物。

关键词：头孢呋辛赖氨酸红外化学成像 ^13C固体核磁共振成盐

高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量

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中国新药杂志 2013年第3期22卷 359-363页

作者：王洁李清徐珊珊陈晓辉赵龙山毕开顺沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的:建立高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法:采用Kromasil C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为pH 3.4,0.1 mol.L-1醋酸盐缓冲液-乙腈(85∶15),流速为***-1,柱温为35℃,检测波长为273 nm。结果:头孢呋辛在1.97～... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法:采用Kromasil C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为pH 3.4,0.1 mol.L-1醋酸盐缓冲液-乙腈(85∶15),流速为***-1,柱温为35℃,检测波长为273 nm。结果:头孢呋辛在1.97～39.49μ***-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.6%(n=9,RSD=0.6%)。结论:本法操作简便,结果准确,可用于头孢呋辛赖氨酸原料药的含量测定。

关键词：高效液相色谱头孢呋辛赖氨酸含量测定

Beagle犬连续30天静脉注射头孢呋辛赖氨酸长期毒性及伴随毒代动力学

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中国药理学与毒理学杂志 2013年第3期 520-521页

作者：肖百全黄远铿郭琳郭秋平雷夏凌张红杨威广州医药研究总院药物非临床评价研究中心国家广州新药安全评价研究重点实验室

目的探讨注射用头孢呋辛赖氨酸为药物研发提供依据。方法选用检疫合格的Beagle犬30只,雌雄各半,按性别、体重随机分为5组,即空白组、注射用头孢呋辛赖氨酸低、中、高组剂量、西力欣组,每组6只动物。试验期间于检疫期、给药中期、给药末... 详细信息

目的探讨注射用头孢呋辛赖氨酸为药物研发提供依据。方法选用检疫合格的Beagle犬30只,雌雄各半,按性别、体重随机分为5组,即空白组、注射用头孢呋辛赖氨酸低、中、高组剂量、西力欣组,每组6只动物。试验期间于检疫期、给药中期、给药末期及恢复期进行血液学、凝血功能、血生化、尿常规、心电图、眼科等检查;于给药的第1天、第16天、第29天、恢复期结束进行毒代动力学试验。在给药末期每组处死4只(4/6)动物进行病理学检查,余下的动物停药14 d作恢复期观察。结果一般状态观察方面,西力欣组、头孢呋辛赖氨酸高、中剂量组在给药第1天均有部分动物出现呕吐,至给药第9天西力欣和头孢呋辛赖氨酸高剂量组仍有部分动物断续地出现呕吐。血液学方面,头孢呋辛赖氨酸组、西力欣组在给药中期和末期红细胞数、血红蛋白量、红细胞压积低于空白对照组,但前者对Beagle犬血液学的毒性轻于后者,恢复期上述变化均可逆。血清生化方面,头孢呋辛赖氨酸高剂量组、西力欣组动物总胆固醇、甘油三酯在给药中期和末期低于空白对照组,但前者对总胆固醇和甘油三酯的降低程度低于后者,恢复期上述变化均可逆。组织病理学方面,头孢呋辛赖氨酸和西力欣均能引起Beagle犬胸腺萎缩性变化及轻度肝细胞水肿,但前者的变化轻于后者且变化均为可逆的,二者对其他组织器官均未见明显影响。毒代动力学研究表明头孢呋辛赖氨酸在Beagle犬体内无蓄积,二者在Beagle犬体内的毒代动力学特征具有一致性,各组动物均未见延迟性毒性反应。体温、骨髓、尿常规、心电图、眼科检查方面,各剂量给药组未见具有毒理学意义的改变。结论在本研究条件下,注射用头孢呋辛赖氨酸和西力欣对Beagle犬连续30 d给药的毒副反应相似,主要会引起动物呕吐、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、总胆固醇和甘油三酯降低、胸腺萎缩和轻度的肝细胞水肿,但等剂量的头孢呋辛赖氨酸的毒性反应明显低于等剂量的西力欣。由于头孢呋辛赖氨酸和头孢呋辛钠二者的药效/毒理物质基础均为头孢呋辛,区别在前者为赖氨酸盐后者为钠盐,而本研究结果又表明前者的安全性优于后者,且前者的溶解性明显大于后者,提示注射用头孢呋辛赖氨酸具有良好的开发价值和前景。

关键词：头孢呋辛赖氨酸长期毒性毒代动力学

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头孢呋辛赖氨酸的热分解动力学研究(英文)

头孢呋辛赖氨酸的热分解动力学研究(英文)

高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量

“国际化学年在中国”——中国化学会第三届全国热分析动力学与热动力学学术会议暨江苏省第三届热分析技术研讨会

作者：赵龙山李清陈晓辉毕开顺沈阳药科大学药学院

目的研究头孢呋辛赖氨酸的热稳定性及其吸附水含量,计算其热分解动力学参数。方法采用热重分析法和差式扫描量热法测定头孢呋辛赖氨酸在氮气和空气中的热解曲线,借助经典的非等温速率方程Kissinger和Ozawa-Flynn-Wall方法计算该药物的... 详细信息

目的研究头孢呋辛赖氨酸的热稳定性及其吸附水含量,计算其热分解动力学参数。方法采用热重分析法和差式扫描量热法测定头孢呋辛赖氨酸在氮气和空气中的热解曲线,借助经典的非等温速率方程Kissinger和Ozawa-Flynn-Wall方法计算该药物的热分解动力学参数。结果根据TG/DTG和DSC热解曲线求算出头孢呋辛赖氨酸在空气和氮气中的热解动力学参数分别为:表观活化能(E)127.8 kJ·mol,122.8 kJ·mol;指前因子(logA)16.88 s,16.25 s,本品含有极少量的没有吸附水或挥发性物质。两种方法所得结果无显著性差异。结论头孢呋辛赖氨酸具有很高的活化能,热稳定性好,在氮气中具有更好的稳定性。

关键词：头孢呋辛赖氨酸热分解动力学热重分析差热分析

来源： cnki会议评论

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第1期 131-133页

作者：唐惠芬海口市制药厂有限公司海南海口570000

在头孢呋辛赖氨酸原料药含量测定中,探究高效液相色谱法的应用效果。方法:文章研究过程中选择的色谱柱为Kromasil C8,流动相以醋酸液缓冲液-乙腈为主,比例值85:15,PH值3.4,浓度值0.1mol/L,流速、柱温、检测波长值分别为1ml/min、35℃、2... 详细信息

在头孢呋辛赖氨酸原料药含量测定中,探究高效液相色谱法的应用效果。方法:文章研究过程中选择的色谱柱为Kromasil C8,流动相以醋酸液缓冲液-乙腈为主,比例值85:15,PH值3.4,浓度值0.1mol/L,流速、柱温、检测波长值分别为1ml/min、35℃、273nm,利用高效液相色谱法开展头孢呋辛赖氨酸原料盐含量进行测定。结果:头孢呋辛赖氨酸原料药含量范围在1.97-39.49ug/ml,浓度与峰面存在线性关系,其相关系数以及平均会收录的数值分别为0.998、99.6%。结论:高效液相色谱法可以有效测定出头孢呋辛赖氨酸原料药的含量,且该操作方案具有操作便利性、检测结果精准性,所以值得临床推广与应用。

关键词：高效液相色谱法头孢呋辛赖氨酸原料量

高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量

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临床医药文献电子杂志 2020年第28期7卷 167-167页

作者：毛新吉林省药品检验所化学室

目的应用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法应用HPLC法,选用Kromasil C8(4.6 mm×250 mm×5 μm)色谱柱,流动相选择84:16的醋酸盐缓冲液-乙腈溶液,检测波长275 nm,测定头孢呋辛赖氨酸原料药回收率。结果头孢呋... 详细信息

目的应用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法应用HPLC法,选用Kromasil C8(4.6 mm×250 mm×5 μm)色谱柱,流动相选择84:16的醋酸盐缓冲液-乙腈溶液,检测波长275 nm,测定头孢呋辛赖氨酸原料药回收率。结果头孢呋辛赖氨酸在0.00192～0.03815 mg/mL浓度内呈良好的线性关系(r=0.99995),加样平均回收率为98.92%(RSD=0.97%)。结论应用HPLC法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量,结果准确,重复性佳,可用作其质量控制方法。

关键词：高效液相色谱法头孢呋辛赖氨酸原料药含量测定

Beagle犬连续30天静脉注射头孢呋辛赖氨酸长期毒性及伴随毒代动力学

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Beagle犬连续30天静脉注射头孢呋辛赖氨酸长期毒性及伴随毒代动力学

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

作者：肖百全黄远铿郭琳郭秋平雷夏凌张红杨威广州医药研究总院药物非临床评价研究中心国家广州新药安全评价研究重点实验室

目的探讨注射用头孢呋辛赖氨酸为药物研发提供依据。方法选用检疫合格的BeagIe犬30只,雌雄各半,按性别、体重随机分为5组,即空白组、注射用头孢呋辛赖氨酸低、中、高组剂量、西力欣组,每组6只动物。试验期间于检疫期、给药中期、给药末... 详细信息

目的探讨注射用头孢呋辛赖氨酸为药物研发提供依据。方法选用检疫合格的BeagIe犬30只,雌雄各半,按性别、体重随机分为5组,即空白组、注射用头孢呋辛赖氨酸低、中、高组剂量、西力欣组,每组6只动物。试验期间于检疫期、给药中期、给药末期及恢复期进行血液学、凝血功能、血生化、尿常规、心电图、眼科等检查;于给药的第1天、第16天、第29天、恢复期结束进行毒代动力学试验。在给药末期每组处死4只(4/6)动物进行病理学检查,余下的动物停药14 d作恢复期观察。结果一般状态观察方面,西力欣组、头孢呋辛赖氨酸高、中剂量组在给药第1天均有部分动物出现呕吐,至给药第9天西力欣和头孢呋辛赖氨酸高剂量组仍有部分动物断续地出现呕吐。血液学方面,头孢呋辛赖氨酸组、西力欣组在给药中期和末期红细胞数、血红蛋白量、红细胞压积低于空白对照组,但前者对Beagle犬血液学的毒性轻于后者,恢复期上述变化均可逆。血清生化方面,头孢呋辛赖氨酸高剂量组、西力欣组动物总胆固醇、甘油三酯在给药中期和末期低于空白对照组,但前者对总胆固醇和甘油三酯的降低程度低于后者,恢复期上述变化均可逆。组织病理学方面,头孢呋辛赖氨酸和西力欣均能引起Beagle犬胸腺萎缩性变化及轻度肝细胞水肿,但前者的变化轻于后者且变化均为可逆的,二者对其他组织器官均未见明显影响。毒代动力学研究表明头孢呋辛赖氨酸在Beagle犬体内无蓄积,二者在Beagle犬体内的毒代动力学特征具有一致性,各组动物均未见延迟性毒性反应。体温、骨髓、尿常规、心电图、眼科检查方面,各剂量给药组未见具有毒理学意义的改变。结论在本研究条件下,注射用头孢呋辛赖氨酸和西力欣对Beagle犬连续30 d给药的毒副反应相似,主要会引起动物呕吐、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、总胆固醇和甘油三酯降低、胸腺萎缩和轻度的肝细胞水肿,但等剂量的头孢呋辛赖氨酸的毒性反应明显低于等剂量的西力欣。由于头孢呋辛赖氨酸和头孢呋辛钠二者的药效/毒理物质基础均为头孢呋辛,区别在前者为赖氨酸盐后者为钠盐,而本研究结果又表明前者的安全性优于后者,且前者的溶解性明显大于后者,提示注射用头孢呋辛赖氨酸具有良好的开发价值和前景。

关键词：头孢呋辛赖氨酸长期毒性毒代动力学

来源： cnki会议评论

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