检索结果-南通市图书馆

药物分析杂志 2014年第4期34卷 727-732页

作者：李湛军李心欣梁成罡中国食品药品检定研究院北京100050

目的：基于长期大量实验数据，对各国药典促卵泡激素（FSH）生物活性测定方法进行梳理、比较。方法：对中国药典2010年版（ChP2010）FSH生物测定法优化，测定国内外多批重组人促卵泡激素（rhFSH）、尿源FSH及复方rhFSH—rhLH产品的体内... 详细信息

目的：基于长期大量实验数据，对各国药典促卵泡激素（FSH）生物活性测定方法进行梳理、比较。方法：对中国药典2010年版（ChP2010）FSH生物测定法优化，测定国内外多批重组人促卵泡激素（rhFSH）、尿源FSH及复方rhFSH—rhLH产品的体内生物活性，并就动物数、大鼠体重、溶媒中HCG含量、给药剂量、反应值等与EP7．0和USP35-NF30的FSH的生物测定方法进行对比，梳理其异同。结果：ChP2010每组8只动物与EP7．0和USP35-NF30每组5只动物，计算效价结果总平均偏差率为2．3％，总平均可信限率由21．2％升至28．7％，都在生物测定误差允许范围内。ChP2010规定雌大鼠出生19～23d，体重36。50g，体重偏小，实验灵敏度差，体重36～40g的大鼠卵巢增重明显小于40—50g的空白组卵巢增重（P〈0．05）；溶媒中HCG含量也偏低；给药剂量与EP7．0和USP35-NF30相近；卵巢重作为反应值与EP7．0和USP35-NF30器官系数作为反应值不同，两者测定结果间差异无显著性意义。结论：每组5只大鼠即可满足实验要求，减少实验动物用量（3R原则）。大鼠出生21—23d，体重应为40—60g（最大相差10g内），溶媒中HCG含量适当增加至25～30Iu·mL^-1为最佳FSH生物测定实验条件，优化ChP2010的FSH生物测定法。

关键词：重组人促卵泡激素(rhFSH) 促卵泡激素(FSH) 尿促性素体内生物测定生物活性大鼠卵巢增重中国药典2010年版(ChP 2010) 优化方法

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

欢迎您,

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

欢迎您,

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：