检索结果-南通市图书馆

基于多指标成分定量和化学模式识别综合评价杜仲叶质量

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天然产物研究与开发 2024年第10期36卷 1670-1678,1741页

作者：储瑞范久余夏悦文兴建李胜容励娜重庆市中药研究院重庆400065 重庆中医药学院重庆402760 中药新药创制川渝共建重点实验室重庆400065

通过建立HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,运用层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)建立一种中药多指标综合评价杜仲叶质量的方法,并优选最佳采收期。采用HPLC法测定杜仲叶中绿原酸、京尼平苷酸、松脂醇二葡萄糖苷、芦丁、槲... 详细信息

通过建立HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,运用层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)建立一种中药多指标综合评价杜仲叶质量的方法,并优选最佳采收期。采用HPLC法测定杜仲叶中绿原酸、京尼平苷酸、松脂醇二葡萄糖苷、芦丁、槲皮素5种指标性成分的含量;紫外分光光度(UV)法测定总黄酮含量;按《中国药典》测定醇溶性浸出物的含量。研究结果显示:杜仲叶中总黄酮含量在8月达到最高,绿原酸含量在6月达最大值,松脂醇二葡萄糖苷与芦丁含量在9月含量最高,综合得分较高的月份为6月、8~11月。通过主成分分析(principal component analysis,PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least square discriminant analysis,OPLS-DA),比较杜仲叶中多种化学成分的含量差异,发现杜仲叶在不同采收时期,各成分含量差异大。本研究为优选杜仲叶采收时间建立了一种整体、全面的综合评分模型,可根据具体使用需求,对其中单一或者多个化学成分指标的权重进行主观调整,进而能够更好地指导实际生产与应用;所建立的HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法简单易行,为杜仲叶质量控制和开发利用提供参考。

关键词：杜仲叶采收时期多成分含量测定 AHP 综合评分法

基于质量源于设计理念多指标综合优选护肝解酒合剂提取工艺

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中国医院药学杂志 2023年第6期43卷 651-656页

作者：屠万倩刘一菲卢新张留记李向阳河南省中西医结合医院河南省道地药材综合开发工程研究中心河南郑州450004 河南中医药大学河南郑州450008 河南省药品医疗器械检验院河南郑州450018

目的:基于质量源于设计理念,采用多指标综合评分法优选护肝解酒合剂的提取工艺,提高工艺过程的质量控制水平。方法:以3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素、橙皮苷和人参皂苷Rb1为关键质量属性... 详细信息

目的:基于质量源于设计理念,采用多指标综合评分法优选护肝解酒合剂的提取工艺,提高工艺过程的质量控制水平。方法:以3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素、橙皮苷和人参皂苷Rb1为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用HPLC法建立了同时测定3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素和橙皮苷含量的方法和人参皂苷Rb1的含量测定方法。以CQAs的主成分综合评分为考察指标,采用正交试验设计法优选最佳提取工艺参数。结果:3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素、橙皮苷和人参皂苷Rb1在一定质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),平均加样回收率在95.2%~102.8%,RSD≤3%。最佳提取工艺为药材加10倍量水、提取2次、每次1 h。结论:建立的多成分含量测定方法简单准确,优选出的提取工艺稳定可行,可为护肝解酒合剂临床应用和新药开发提供参考。

关键词：质量源于设计护肝解酒合剂多成分含量测定提取工艺正交试验设计主成分分析

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基于HPLC-ELSD指纹图谱和多成分定量的浙贝母与湖北贝母质量差异研究

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天然产物研究与开发 2023年第7期35卷 1101-1111页

作者：梁月仪李振雨吕渭升卢晓莹杨洁刘晓霞位翠杰孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立浙贝母、湖北贝母HPLC-ELSD指纹图谱,结合多成分定量分析,比较两种贝母属药材的差异。采用Waters ACQUITY HSS T3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%三乙胺溶液为流动相,流速为1.1 mL/min,梯度洗脱;柱温为38℃;蒸发光散射检测... 详细信息

建立浙贝母、湖北贝母HPLC-ELSD指纹图谱,结合多成分定量分析,比较两种贝母属药材的差异。采用Waters ACQUITY HSS T3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%三乙胺溶液为流动相,流速为1.1 mL/min,梯度洗脱;柱温为38℃;蒸发光散射检测;建立浙贝母和湖北贝母HPLC-ELSD指纹图谱,通过化学计量学方法和5种生物碱类成分的含量测定比较浙贝母和湖北贝母的差异。结果显示,浙贝母指纹图谱标定7个共有峰,而湖北贝母有8个;指认出其中6个峰,分别为伊贝辛、贝母辛、贝母素甲、贝母素乙、异贝母甲素、湖贝甲素,其中湖贝甲素为湖北贝母的专属性成分;HCA和PCA均能很好地区分浙贝母和湖北贝母,OPLS-DA共找到4个差异性标志物,含测结果显示,浙贝母中贝母素甲的含量明显高于湖北贝母,而贝母辛、贝母素乙和异贝母甲素的含量则明显低于湖北贝母。该方法可以有效鉴别浙贝母和湖北贝母质量的差异性,为其质量控制提供参考。

关键词：浙贝母湖北贝母 HPLC-ELSD指纹图谱多成分含量测定

HPLC特征图谱结合含量测定的白芍及其炮制品的质量对比研究

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天然产物研究与开发 2022年第1期34卷 16-26页

作者：梁月仪丁青陈芳刘晓霞位翠杰魏梅陈向东李振雨广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立白芍、炒白芍、酒白芍、硫熏白芍HPLC特征图谱,并结合多成分含量测定,为白芍、炒白芍、酒白芍和硫熏白芍的质量控制提供参考。采用Intersustain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%醋酸水溶液,流速为每分钟1 mL,... 详细信息

建立白芍、炒白芍、酒白芍、硫熏白芍HPLC特征图谱,并结合多成分含量测定,为白芍、炒白芍、酒白芍和硫熏白芍的质量控制提供参考。采用Intersustain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%醋酸水溶液,流速为每分钟1 mL,梯度洗脱,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。14批白芍、炒白芍、酒白芍和硫熏白芍的特征图谱,标定了6个共有峰,并均被指认,分别为没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖和苯甲酰芍药苷,而硫熏白芍标定7个共有峰,峰7为白芍硫熏后产生;且各色谱谱峰有较好的分离,但不同炮制品特征图谱存在一定差异;含量测定结果显示,白芍炒制、酒制及硫熏后,6种成分均有不同程度的变化;借助中药色谱指纹图谱相似度评价系统和SIMCA-P13.0软件对14批白芍、炒白芍、酒白芍和硫熏白芍进行相似度和正交偏最小二乘判别(OPLS-DA)分析,所建立的白芍和炮制品及硫熏品的质量评价方法稳定性、重复性好,可用于白芍、炒白芍、酒白芍和硫熏白芍的质量控制和评价。

关键词：白芍炒白芍酒白芍硫熏白芍 HPLC特征图谱多成分含量测定

基于指纹图谱与多指标成分定量结合化学模式识别分析的小儿热速清颗粒质量评价研究

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药物分析杂志 2024年第6期44卷 1062-1073页

作者：周爱鲜廖正根勒孚仕刘慧星赵国巍梁新丽江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004 江西倍肯药业有限公司宜春336400

目的:采用指纹图谱、多指标成分含量测定与化学模式识别分析技术相结合的方法研究不同批次小儿热速清颗粒,为其质量评价提供依据。方法:采用SuperLu C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱,体积流量1... 详细信息

目的:采用指纹图谱、多指标成分含量测定与化学模式识别分析技术相结合的方法研究不同批次小儿热速清颗粒,为其质量评价提供依据。方法:采用SuperLu C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长280 nm,对15批小儿热速清颗粒指纹图谱进行相似度评价,指认出11个特征成分,并对葛根素、连翘酯苷A、连翘苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素7个有效成分进行含量测定,采用聚类分析(HCA)及主成分分析(PCA)对15批样品进行分类并进行正交最小偏二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出样品批次间差异成分。结果:建立了小儿热速清颗粒HPLC指纹图谱及7个成分的含量测定方法,且这2种方法学验证的结果均符合要求,确定了28个共有峰,并指认了11个色谱峰,15个批次相似度范围为0.995~0.999;HCA和PCA结果显示15个批次成分聚为2类,OPLS-DA分析筛选出13个造成样品批次间差异的标志物;多指标成分含量测定表明不同批次间小儿热速清颗粒中化学成分含量差异性较小。结论:建立的小儿热速清颗粒HPLC指纹图谱及7个成分含量测定方法的专属性强,准确、可靠,结合化学模式识别可有效的用于小儿热速清颗粒的质量控制。

关键词：小儿热速清颗粒高效液相色谱法指纹图谱相似度评价化学模式识别主成分分析多成分含量测定质量评价相关性分析

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龙加通络胶囊多成分的定性及定量研究

分析测试学报 2015年第1期34卷 9-19页

作者：孙秀婷王顺仙蒋建兰天津大学化工学院制药工程系天津市生物与制药工程重点实验室天津300072 天津世纪天龙药业有限公司天津301741

采用高效液相色谱-串联质谱技术（HPLC-MS/MS）对龙加通络胶囊多种成分进行定性分析,并建立了其中6种主要药效成分的高效液相色谱-二极管阵列检测/蒸发光散射检测联用（HPLC-DAD/ELSD）定量分析方法。定性分析方法采用Kromasil C18（250... 详细信息

采用高效液相色谱-串联质谱技术（HPLC-MS/MS）对龙加通络胶囊多种成分进行定性分析,并建立了其中6种主要药效成分的高效液相色谱-二极管阵列检测/蒸发光散射检测联用（HPLC-DAD/ELSD）定量分析方法。定性分析方法采用Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱进行分离,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱。定性分析结果根据质谱信息对其中18种化合物进行了成分归属,其中7种为文献未报道的化合物。定量分析方法采用相同的色谱柱和流动相在不同的梯度程序下进行梯度洗脱。DAD采用双波长同时检测：紫丁香苷（254 nm）、异嗪皮啶（350 nm）和绿原酸（350 nm）;ELSD检测薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷和伪原薯蓣皂苷3种甾体皂苷成分,检测条件为漂移管温度：100℃,气体流速：1.8 L/min,雾化器温度：40℃。定量分析结果显示,6种成分在各自的检测范围内线性关系良好,相关系数（r）为0.999 6-0.999 9;6种成分的平均加标回收率为99.9%-100.6%,相对标准偏差（RSD）为0.90%-1.4%。精密度、重复性以及24 h稳定性考察中,6种成分的RSD均小于2%。该方法准确可靠、重复性好,可用于龙加通络胶囊多成分的质量控制。

关键词：高效液相色谱-串联质谱多成分含量测定高效液相色谱-二极管阵列检测/蒸发光散射检测龙加通络胶囊

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应用近红外光谱技术快速评价牛黄清胃丸质量

药物分析杂志 2019年第7期39卷 1330-1335页

作者：聂黎行查祎凡刘燕戴忠张毅马双成中国食品药品检定研究院北京100050 中国药科大学南京211198 重庆市食品药品检验检测研究院重庆401121

目的:探讨近红外光谱技术在中药快速质量评价中的应用。方法:采集牛黄清胃丸的漫反射光谱,结合相似度匹配算法建立品种的真伪鉴别模型,结合偏最小二乘算法建立水分、果糖、葡萄糖、麦芽糖的多成分含量测定模型。结果:所有牛黄清胃丸样... 详细信息

目的:探讨近红外光谱技术在中药快速质量评价中的应用。方法:采集牛黄清胃丸的漫反射光谱,结合相似度匹配算法建立品种的真伪鉴别模型,结合偏最小二乘算法建立水分、果糖、葡萄糖、麦芽糖的多成分含量测定模型。结果:所有牛黄清胃丸样品相似度均高于90,模拟伪品相似度均低于90,定性分析模型误判数为0。水分、果糖、葡萄糖、麦芽糖的定量分析模型的预测均方差分别为0.65%、0.85%、1.04%、0.08%。结论:所建方法简便、快速、无损,可用于牛黄清胃丸的真伪鉴别,水分含量测定和辅料的质量控制,为近红外光谱技术在中药分析领域的应用提供了新的思路。

关键词：牛黄清胃丸水分果糖葡萄糖麦芽糖近红外光谱真伪鉴别多成分含量测定相似度匹配偏最小二乘

近红外光谱技术在活血止痛胶囊质量控制中的应用

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药物分析杂志 2014年第1期34卷 115-120页

作者：聂黎行戴忠鲁静林瑞超马双成中国食品药品检定研究院北京100050

目的：探讨近红外光谱技术在中药质量控制中的应用。方法：采用3种不同方式采集活血止痛胶囊的漫反射光谱，分别建立真伪鉴别、厂家区分和多成分含量测定模型，并对近红外光谱在中成药的均一性和稳定性评价中的应用进行初探，同时比较... 详细信息

目的：探讨近红外光谱技术在中药质量控制中的应用。方法：采用3种不同方式采集活血止痛胶囊的漫反射光谱，分别建立真伪鉴别、厂家区分和多成分含量测定模型，并对近红外光谱在中成药的均一性和稳定性评价中的应用进行初探，同时比较了光谱采集方式对模型预测能力的影响。结果：定性分析模型误判数均为0，水分（A）、阿魏酸（B）、11-羰基-β-乙酰乳香酸（C）和龙脑（D）的定量分析模型相对验证标准偏差在5.4%～12.8%之间，均一性和稳定性评价模型可准确反映样品的差异和变化。结论：所建方法简便、快速、无损，可用于活血止痛胶囊的快检初筛和全面质量控制，为近红外光谱技术在中药分析领域的应用提供了新的思路。

关键词：近红外光谱活血止痛胶囊真伪鉴别厂家区分多成分含量测定均一性评价稳定性评价光谱采集方式

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中药蝴蝶果UPLC指纹图谱及含量测定

药物分析杂志 2024年第2期44卷 233-241页

作者：江洁怡杨敏娟汤瑞茵李国卫肖观林张靖年胥爱丽广东省中医药工程技术研究院广东省中医药研究开发重点实验室广州510095 广州中医药大学第五临床医学院广州510095 广东一方制药有限公司佛山528244

目的:建立中药蝴蝶果超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱及没食子酸、原儿茶酸、对羟基肉桂酸、杨梅苷、槲皮苷5个成分的定量分析方法,为中药蝴蝶果质量控制提供依据。方法:采用Waters CORTECS UPLC T3色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.6μm),以乙腈-... 详细信息

目的:建立中药蝴蝶果超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱及没食子酸、原儿茶酸、对羟基肉桂酸、杨梅苷、槲皮苷5个成分的定量分析方法,为中药蝴蝶果质量控制提供依据。方法:采用Waters CORTECS UPLC T3色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.6μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,流速0.20 mL·min^(-1),检测波长300 nm,进样量为1μL;采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”生成对照指纹图谱并进行相似度分析,结合聚类分析、TOPSIS多元统计分析法进行评价。结果:建立了中药蝴蝶果UPLC指纹图谱,共标示了14个共有峰,指认了其中没食子酸、原儿茶酸、对羟基肉桂酸、杨梅苷、槲皮苷5个成分,并建立了该5个成分的定量分析方法。10批次中药蝴蝶果的指纹图谱相似度均在0.9以上,其中来源于江西的样品S9聚为Ⅰ类,质量最佳;来源于广西和广东的样品聚为Ⅱ类,质量次之;来源于江西的样品S1、S4、S6聚为Ⅲ类,质量最差。10批样品中上述5个成分的含量分别为0.236~0.356、0.118~0.398、0.108~0.141、0.146~0.222、0.046~0.104 mg·g^(-1)。结论:所建立的蝴蝶果指纹图谱及含量测定分析方法精密度高,稳定性好,可用于中药蝴蝶果的质量控制及评价。

关键词：中药蝴蝶果指纹图谱多成分含量测定聚类分析 TOPSIS多元统计分析