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丁香贴片经皮给药的药物动力学研究

中医药信息 2009年第2期26卷 39-41页

作者：隋金婷杨金丽许贵军殷翔王建明哈尔滨市食品药品检验检测中心黑龙江哈尔滨150016 黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 黑龙江中医药大学中医药研究院黑龙江哈尔滨150040

目的:以氮酮-丙二醇作为经皮吸收促进剂,对以丁香苦苷为主要成分研制的丁香贴片进行药物动力学研究,并比较该制剂对大鼠单剂量与多剂量给药的药动学行为。方法:采用高效液相色谱法,监测药时数据,用药动学软件进行数据处理。结果:丁香苦... 详细信息

目的:以氮酮-丙二醇作为经皮吸收促进剂,对以丁香苦苷为主要成分研制的丁香贴片进行药物动力学研究,并比较该制剂对大鼠单剂量与多剂量给药的药动学行为。方法:采用高效液相色谱法,监测药时数据,用药动学软件进行数据处理。结果:丁香苦苷经皮给药后为双室模型一级吸收,其中单剂量组Tmax为5h,Cmax为2.800μ***-1,AUC(0-t)为5.492μg.(mL.h)-1;多剂量组Tmax为5h,Cmax为7.2300μ***-1,AUC(0-t)为8.7125.492μg.(mL.h)-1。表明连续用药多次后,最大血药浓度可提高到单次用药的2.6倍,药时曲线下面积也增大为单次用药的1.6倍。结论:丁香贴片的血药浓度可以维持较长时间,峰谷波动小,体现了经皮给药缓释、长效的特点。

关键词：丁香苦苷经皮给药多剂量药物动力学

盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究

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中南药学 2003年第3期1卷 138-141页

作者：邹建军蒋春莲简龙海丁黎张胜强肖大伟中国药科大学药物分析教研室南京210009 湖南衡南县第二人民医院衡阳421007

目的建立人血浆中二甲双胍浓度的RP-HPLC测定方法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法采用双交叉实验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了20名健康受试者口服盐酸二甲双胍普通片和缓释片后不同时间后的... 详细信息

目的建立人血浆中二甲双胍浓度的RP-HPLC测定方法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法采用双交叉实验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了20名健康受试者口服盐酸二甲双胍普通片和缓释片后不同时间后的血药浓度。结果受试者单剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药动学参数AUC0-τ分别为(9.41±1.21)mg·h·L-1和(10.79±1.50)mg·h·L-1;t1/2分别为(2.94±0.57)h,(4.55±0.82)h,tmax分别为(1.5±0.7)h和(3.1±0.6)h;Cmax分别为(2.28±0.44)mg·L-1和(1.72±0.54)mg·L-1;MRT分别为(4.12±0.87)h和(7.32±1.45)h,相对生物利用度F为114.9％±10.7％。受试者多剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药物动力学参数AUCss分别为(10.64±1.35)mg·h·L-1、(17.97±2.22)mg·h·L-1,Cmax分别为(2.33±0.43)mg·L-1、 (1.98±0.30)mg·L-1,Cmin分别为(0.18×0.04)mg·L-1、 (0.10±0.03)mg·L-1,Cav分别为(0.89±0.11)mg·L-1、(0.75±0.09)mg·L-1,tmax分别为(1.9±0.6)h、(2.9±0.9)h,相对生物利用度F为为85.0％±8.8％。结论盐酸二甲双胍普通片和缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。

关键词：二甲双胍缓释片多剂量 HPLC 药物动力学生物等效性

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深圳市瑞霖医药有限公司销售产品简介

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复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征

第十一次全省中、西医眼科学术交流会

一、海露眼药水(唯一不含防腐剂的多剂量人工泪液)特点:1.多剂量无气泵(C0Mod)系统;2.不含防腐剂,安全有保障;***系统,精密滴量

关键词：多剂量深圳市

来源： cnki会议评论

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药学进展 2013年第1期37卷 31-38页

作者：刘善军周文佳黄艳刘筱雪丁黎中国药科大学药物分析教研室江苏南京210009

目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来... 详细信息

目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来酸依那普利5 mg)1片和2种单方参比制剂(马来酸依那普利片,含马来酸依那普利5 mg;非洛地平缓释片,含非洛地平5 mg)各1片,然后分别每日口服受试制剂1片和2种单方参比制剂各1片,连续7 d。第1周期结束后,2组再交叉进行第2周期研究,给药方案同第1周期。随后进行高剂量研究,即2组所有受试者均单次口服受试制剂2片。采用液质联用法测定人血浆中非洛地平、依那普利及其活性代谢物依那普利拉的浓度,计算药动学参数并进行统计学分析。结果:单次低剂量给药研究中,受试者分别口服受试制剂与合用2种单方参比制剂所测得的非洛地平、依那普利和依那普利拉的各药动学参数均无显著差异(P>0.05);多次低剂量给药研究中,除口服受试制剂者的依那普利拉Tmax比口服参比制剂的受试者平均提前0.6 h左右(P0.05);单次低、高剂量给药的药动学数据显示:所有受试者血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的AUC和Cmax均随给药剂量提高而增大,除接受高剂量受试制剂者的依那普利Tmax较接受低剂量的受试者平均延迟0.4 h左右(P0.05);各药动学参数在男性和女性受试者间无显著差异(P>0.05)。结论:该研究建立的人血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的LC-MS测定方法的准确度、精密度、稳定性及线性关系等均符合生物样品的分析要求,适用于复方依那普利非洛地平缓释片人体药动学研究;口服受试制剂与同服2种单方参比制剂的体内药动学过程基本一致。

关键词：复方依那普利非洛地平缓释片依那普利拉单剂量多剂量药动学液质联用

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生物利用度测求方法的进展

国外医学.药学分册 1986年第1期 4-12页

作者：朱家璧南京药学院

生物利用度(Bioavailability)是衡量药物制剂内在质量的重要标尺。严慎的药物及剂型研制工作者,在进行新药的剂型选择以及旧药的处方工艺改进时都必须考虑生物利用度的问题;目前正在发展中的一些新剂型,如控释制剂、渗透泵制剂、具有全... 详细信息

生物利用度(Bioavailability)是衡量药物制剂内在质量的重要标尺。严慎的药物及剂型研制工作者,在进行新药的剂型选择以及旧药的处方工艺改进时都必须考虑生物利用度的问题;目前正在发展中的一些新剂型,如控释制剂、渗透泵制剂、具有全身作用的皮肤贴敷剂、

关键词：利用度生物利用药物制剂血药浓度单室模型一室模型 AUC 吸收速度常数给药剂量静注给药多剂量单剂量给药时间曲线药理效应

新型的胸腺嘧啶核苷酸合成酶抑制剂AG331在难治性实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究

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国际药学研究杂志 2000年第1期27卷 48-49页

作者：周龙恩籍秀娟

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复方赖诺普利片人体药动学研究

亚太传统医药 2011年第10期7卷 60-61页

作者：沈红仲艳东海县桃林医院江苏东海222334 江苏康缘药业有限公司研究院江苏连云港222002

目的:探讨复方赖诺普利片在健康受试者体内的药动学性质。方法:采用液质联用测定12名健康志愿者在单剂量和多剂量口服复方赖诺普利片后的人体药动学参数。结果:该法所测得峰形良好,无杂质峰干扰测定,基线平稳;另外,将多剂量与单剂量的... 详细信息

目的:探讨复方赖诺普利片在健康受试者体内的药动学性质。方法:采用液质联用测定12名健康志愿者在单剂量和多剂量口服复方赖诺普利片后的人体药动学参数。结果:该法所测得峰形良好,无杂质峰干扰测定,基线平稳;另外,将多剂量与单剂量的药动学参数进行比较发现,两组的药动学参数基本一致。结论:复方赖诺普利片主要药动学参数单剂量和多剂量给药差异无显著性,赖诺普利和氢氯噻嗪在人体内不存在"蓄积现象"。

关键词：复方赖诺普利片单剂量多剂量人体药动学

新的特异性脯氨酰肽链内切酶抑制剂JTP-4819的Ⅰ期临床研究

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国际药学研究杂志 1998年第1期25卷 56-57页

作者： UmemuraK

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临床药动学给药个体化程序的研制及应用

沈阳部队医药 1997年第5期10卷 415-417页

作者：夏东亚申晓环刘宝庆隋因唐云彪沈阳军区总医院药剂科 110015 第202医院

为利用临床常规血药浓度监测数据估算个体药动学参数,开展临床个体化给药工作,依据临床药动学原理及 Bayes 公式,设计、研制了临床药动学给药个体化程序(CPKDP 程序)。此程序适用于具有不同药动学特征的多种药物,适用于不同给药途径的... 详细信息

为利用临床常规血药浓度监测数据估算个体药动学参数,开展临床个体化给药工作,依据临床药动学原理及 Bayes 公式,设计、研制了临床药动学给药个体化程序(CPKDP 程序)。此程序适用于具有不同药动学特征的多种药物,适用于不同给药途径的单剂量或多剂量给药。在只有1、2个实测血药浓度时,即可在群体药动学参数的基础上,结合病人个体特征,反馈拟合得到个体药动学参数,进而优化给药方案。

关键词：临床药动学参数个体化给药个体化单剂量多剂量血药浓度监测适用程序依据