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野黄芩素纳米晶体的制备及治疗慢性瘙痒模型药效评价

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中草药 2024年第9期55卷 2946-2954页

作者：刘新颖王富江葛海涛南京中医药大学江苏南京221002 江苏苏中药业研究院有限公司江苏南京210031

目的制备野黄芩素纳米晶体(scutellarein nanocrystals,Scu-NCs),进行药剂学性质研究,并考察其对小鼠皮肤干燥瘙痒模型的治疗效果。方法采用反溶剂沉淀技术制备Scu-NCs,并通过冷冻干燥技术将其固化成固体粉末;测定ScuNCs的平均粒径、分... 详细信息

目的制备野黄芩素纳米晶体(scutellarein nanocrystals,Scu-NCs),进行药剂学性质研究,并考察其对小鼠皮肤干燥瘙痒模型的治疗效果。方法采用反溶剂沉淀技术制备Scu-NCs,并通过冷冻干燥技术将其固化成固体粉末;测定ScuNCs的平均粒径、分散系数、ζ电位并观察其微观结构;差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)及傅里叶变换红外光谱法(Fourier transform infrared spectroscopy,FTIR)分析其晶型及化学结构的变化;测试其体外药物溶出速率和其凝胶剂的体外释放度;评价野黄芩素及Scu-NCs凝胶剂经皮给药对丙酮/乙醚和水(acetone-ether-water,AEW)诱导的小鼠干皮瘙痒模型的止痒作用。结果制备得到的Scu-NCs平均粒径为(379.1±1.7)nm,多分散系数(polydispersity index,PDI)值为0.238±0.081,ζ电位为(25.50±0.25)mV;野黄芩素纳米化后野黄芩素的晶型和化学结构未发生明显变化;ScuNCs冷冻干燥后粒径无明显变化;野黄芩素纳米化后提高了药物2 h内的溶出速率、溶出度及Scu-NCs凝胶剂6 h内的体外释放度;与AEW模型组相比,野黄芩素、Scu-NCs凝胶剂给药组可明显降低小鼠1 h内抓挠次数,抑制颈背部表皮增厚及皮肤中白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factorα,TNF-α)的表达,且Scu-NCs对AEW模型抑制效果更明显。结论Scu-NCs粒径较小且均匀,其纳米化后晶型和化学结构没有发生明显改变;将野黄芩素制备成纳米晶体后,可明显改善药物的溶出度与体外释放度,对皮肤局部慢性瘙痒具有更好的治疗效果。

关键词：野黄芩素纳米晶体凝胶慢性瘙痒外用制剂反溶剂沉淀技术冷冻干燥技术白细胞介素肿瘤坏死因子-α

以白脉软膏为例探讨民族药外用制剂临床应用专家共识的制订

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中国中药杂志 2023年第3期48卷 847-852页

作者：关英杰任小巧詹红生沈志秀刘凯列常文婧李云陈薇北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学民族医药学研究所北京100029 上海中医药大学附属曙光医院上海200021 西藏奇正藏药股份有限公司北京100102

民族医药的概念分为广义和狭义2种。广义的概念是指中华民族的传统医药,狭义的概念就是指中国少数民族的传统医药。外用制剂是民族药主要剂型之一,也是民族医药外治疗法的重要内容。民族医药外用制剂在临床上应用广泛,由于其理论自成体... 详细信息

民族医药的概念分为广义和狭义2种。广义的概念是指中华民族的传统医药,狭义的概念就是指中国少数民族的传统医药。外用制剂是民族药主要剂型之一,也是民族医药外治疗法的重要内容。民族医药外用制剂在临床上应用广泛,由于其理论自成体系,治疗与应用方法均具有一定的特色,是临床应用的关键技术环节之一。但是现有的中医药共识制订方法并不能满足民族医药外用制剂共识制订工作的需要,因此亟需适宜于民族药外用制剂临床共识制订的方法和流程。该文以《白脉软膏临床应用专家意见》为例,探索一种合理有效、多维度、多阶段的方法制订民族药外用制剂专家共识。首先系统科学地收集古籍文献、临床研究证据、专家应用经验三维信息,对这些信息进行整理和分析后形成综合证据;其次经过正式的专家共识法,对部分推荐意见达成共识;最后针对未达成一致的问题,采用深度访谈的方式探寻产生差异的原因并解决分歧,最终得出一致的推荐意见。研制《白脉软膏临床应用专家意见》过程中遇到的问题具有共性,希望可以为其他民族药专家共识的制订提供方法学参考。

关键词：民族药外用制剂专家共识制订方法

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麝香舒活灵水凝胶剂的制备与体外评价

中草药 2023年第1期54卷 92-99页

作者：彭丽华袁铁军高进李东施沐阳尚强浙江大学药学院浙江杭州310058 中医药质量研究国家重点实验室澳门科技大学中国澳门999078 广东省气溶胶吸入制剂工程技术研究中心广东珠海528447 丽珠医药集团股份有限公司广东珠海519090 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都611930

目的通过基于水凝胶的剂型改良,制备麝香舒活灵水凝胶剂(Shexiang Shuohuoling Hydrogel,SS-H),解决原麝香舒活灵酊剂(Shexiang Shuhuoling Tincture,SS-T)的刺激性和亲水性活性成分递送不良等问题,并优化SS-H处方。方法通过单因素试... 详细信息

目的通过基于水凝胶的剂型改良,制备麝香舒活灵水凝胶剂(Shexiang Shuohuoling Hydrogel,SS-H),解决原麝香舒活灵酊剂(Shexiang Shuhuoling Tincture,SS-T)的刺激性和亲水性活性成分递送不良等问题,并优化SS-H处方。方法通过单因素试验筛选SS-H制备的最佳条件,并考察凝胶流变特性、平衡含水量与氧气渗透性等物化表征。在胶原酶模拟体表环境下考察体外生物降解,并比较SS-H与粗提物和SS-T的体外释放,皮肤渗透性能和生物相容性。结果 SS-H的最佳处方为2%卡波姆、5%甘油、1.6%三乙醇胺,不需要促透剂。SS-H具有可观的可涂抹性和物理强度,并表现出一定的保湿性与透氧性,体外降解性能良好。在亲脂性药物的体外释放和皮肤渗透率未受显著影响下,亲水性药物羟基红花黄色素A在SS-H中的累积释放率和皮肤渗透率比在SS-T中分别提高了20%和40%。此外SS-H将皮肤细胞活力相对粗提物提高了20%~60%,显示出良好的生物相容性,而SS-T对细胞活力无明显促进作用。结论对SS-T进行凝胶制剂的改良,是有效的剂型改良策略,制备的SS-H物化性能良好,可缓解原酊剂对人体的刺激性并增强亲水性活性成分的局部递送效果,为优化基于中药复方的传统外用制剂提供了新的剂型改良策略。

关键词：麝香舒活灵酊剂水凝胶外用制剂药物递送透皮吸收

外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题和应对措施探究

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中国科技期刊数据库医药 2024年第1期 0064-0067页

作者：韩巧玲河北省保定市阜平县中医医院河北保定073200

通过回顾性分析研究外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题及应对措施。方法选择我院2020年1月至2023年6月期间使用外用制剂治疗的皮肤科门诊患者230例,回顾性分析其治疗依从性、不良反应发生情况及治疗总有效率。结果依从性欠佳者占1... 详细信息

通过回顾性分析研究外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题及应对措施。方法选择我院2020年1月至2023年6月期间使用外用制剂治疗的皮肤科门诊患者230例,回顾性分析其治疗依从性、不良反应发生情况及治疗总有效率。结果依从性欠佳者占18.3%,不良反应发生率为12.6%,总有效率为76.1%。依从性欠佳与年龄、制剂种类相关;不良反应与给药部位、基础皮损相关。结论外用制剂治疗中存在依从性差、不良反应发生等问题。应加强患者健康教育,选择有效且安全的制剂,完善不良反应监测,以提高外用制剂的临床疗效。

关键词：外用制剂问题应对措施回顾性研究

中药及其外用制剂调控细胞因子促创面愈合的研究进展

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中国中药杂志 2021年第20期46卷 5173-5184页

作者：杨露张永萍彭丽华贵州中医药大学药学院国家苗药工程技术研究中心贵州省中药民族药炮制与制剂工程技术研究中心贵州贵阳550025 浙江大学药学院浙江杭州310058 澳门科技大学中药质量标准国家重点实验室澳门999078

创伤、外科手术、急性疾病或慢性疾病引起的伤口延迟愈合或不愈,以及增生的瘢痕,给患者的生理健康、心理和家庭经济造成了沉重的负担。如何加速创面愈合及获得满意的美学效果是临床亟待解决的问题。创面愈合包括止血、炎症、增殖和重塑... 详细信息

创伤、外科手术、急性疾病或慢性疾病引起的伤口延迟愈合或不愈,以及增生的瘢痕,给患者的生理健康、心理和家庭经济造成了沉重的负担。如何加速创面愈合及获得满意的美学效果是临床亟待解决的问题。创面愈合包括止血、炎症、增殖和重塑过程,该过程涉及多种细胞因子参与。近年来,中药通过调控细胞因子对加速创面愈合,抑制疤痕形成等机制得到了逐步阐明,为中药在临床创伤的疗效提供了科学依据。该文重点回顾和总结了中药有效成分、提取物及其外用制剂通过调节细胞因子在创面愈合炎症、增殖、重塑阶段发挥的治疗作用及起效机制,并对未来的研究及应用提出建议与展望,以期为中药用于加速创面愈合等研究与应用提供依据与参考。

关键词：创面愈合中药外用制剂细胞因子生长因子

天然外用制剂预防产妇乳头皲裂效果的网状Meta分析

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护理学杂志 2023年第7期38卷 39-44页

作者：汪次曼于秀荣黄俊芝孙礼鹃郑继盛孙士艳滨州医学院附属医院产科山东滨州256600 滨州医学院护理学院

目的评价天然外用制剂预防产妇母乳喂养期间乳头皲裂的效果。方法计算机检索万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中所有天然外用制剂防治乳头皲裂的随机对照试验... 详细信息

目的评价天然外用制剂预防产妇母乳喂养期间乳头皲裂的效果。方法计算机检索万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中所有天然外用制剂防治乳头皲裂的随机对照试验,检索时限为建库至2022年8月12日。结果共纳入研究19篇,总样本量2590例,涉及13种干预措施。网状Meta分析结果显示,预防效果最佳的天然外用制剂依次为胎脂、橄榄油、小麻油、绵羊醇唇膏、蛋黄油、薄荷、加味玉屏风散、羊脂膏等;效果最差的为常规护理(温水清洁与健康教育)、乳汁等。结论推荐临床使用天然外用制剂中的胎脂、橄榄油等进行乳头皲裂的预防护理。

关键词：乳头皲裂母乳喂养外用制剂乳房护理网状Meta分析胎脂橄榄油

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紫草外用传统制剂与新型纳米制剂的研究进展

中国药房 2023年第15期34卷 1909-1914页

作者：杨小瑜姜一平冯浩维舒余琪廖树怡廖燕邵萌南方医科大学中医药学院广东省中药制剂重点实验室广州510515 珠海市人民医院药学部广东珠海519070 新疆生产建设兵团第三师总医院药剂科新疆图木舒克843900

紫草是中医外治法的常用中药,对皮肤疾患、创面感染和局部炎症效果显著,用于治疗水火烫伤、皮肤溃疡、湿疹、银屑病、白癜风和特应性皮炎等疾病。临床和市售紫草外用制剂以软膏剂、搽剂和栓剂等传统剂型为主。现代研究证明,微囊、纳米... 详细信息

紫草是中医外治法的常用中药,对皮肤疾患、创面感染和局部炎症效果显著,用于治疗水火烫伤、皮肤溃疡、湿疹、银屑病、白癜风和特应性皮炎等疾病。临床和市售紫草外用制剂以软膏剂、搽剂和栓剂等传统剂型为主。现代研究证明,微囊、纳米胶束、纳米纤维膜、纳米凝胶等新型外用纳米制剂可显著改善紫草药效物质的稳定性,提高局部药物的浓度和靶向性,并使其具有良好的体外释药性能。本文对紫草外用传统制剂的品种及应用情况和紫草新型外用纳米制剂的研究进展进行了综述,以期为紫草外用制剂的应用与开发提供参考。

关键词：紫草外用制剂传统制剂纳米制剂

外用制剂对非黑素瘤皮肤癌预防及治疗的研究进展

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世界临床药物 2022年第4期43卷 464-469页

作者：甘蕾萌陈裕充南华大学衡阳医学院护理学院湖南衡阳421001 同济大学附属上海市皮肤病医院皮肤外科上海200443

非黑素瘤皮肤癌(non-melanoma skin cancer,NMSC)是一种最常见的皮肤恶性肿瘤。随着人口老龄化的进展,其患病率也越来越高。近年来,随着对NMSC发病机制的深入研究,一些新的治疗药物不断出现,各种治疗NMSC及其癌前病变光线性角化病的外... 详细信息

非黑素瘤皮肤癌(non-melanoma skin cancer,NMSC)是一种最常见的皮肤恶性肿瘤。随着人口老龄化的进展,其患病率也越来越高。近年来,随着对NMSC发病机制的深入研究,一些新的治疗药物不断出现,各种治疗NMSC及其癌前病变光线性角化病的外用制剂临床研究也越来越完善。通过临床研究,大部分外用制剂的疗效得到进一步肯定。现就治疗光线性角化病和NMSC外用制剂的作用机制、临床应用及不良反应作一综述,为临床针对NMSC的治疗提供更多用药参考。

关键词：非黑素瘤皮肤癌光线性角化病外用制剂治疗进展

多指标综合评分优化玉红膏提取工艺及其初步药效研究

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沈阳药科大学学报 2022年第10期39卷 1272-1279,1286页

作者：沈颖昕张荣榕张红印韩荣欣范琳李光哲严铭铭长春中医药大学吉林省人参科学研究院吉林长春130117 吉林省中药保健食品科技创新中心吉林长春130117

目的优化玉红膏提取工艺并对其治疗烫伤的作用进行初步药效研究。方法在单因素实验的基础上,以左旋紫草素提取率和绿原酸提取率并结合皮肤愈合率为综合评价指标,采用Box-Behnken响应面法优化组方药材的油提工艺;以最佳提取工艺参数制备... 详细信息

目的优化玉红膏提取工艺并对其治疗烫伤的作用进行初步药效研究。方法在单因素实验的基础上,以左旋紫草素提取率和绿原酸提取率并结合皮肤愈合率为综合评价指标,采用Box-Behnken响应面法优化组方药材的油提工艺;以最佳提取工艺参数制备的玉红膏为研究对象,采用小鼠烫伤模型,以皮肤创面的羟脯氨酸(hydroxyproline,HYP)水平、血清肿瘤坏死因子-β(TNF-β)、白细胞介素-1β(IL-1β)的含量及炎症因子病理情况为考察指标,探究玉红膏抗炎效果及生肌能力。结果最佳提取工艺:麻油与基质质量比为7∶1、煎炸温度为80℃、煎炸时间为60 min、浸泡时间为48 h。采用最佳提取工艺参数制备的制剂皮肤愈合实验表明,模型组愈合率较低,依然存在红肿、水泡等烫伤现象,阳性对照组与各剂量组愈合率较高,创面皮肤出现愈合,皮肤创面的HYP水平上升、血清中TNF-β及IL-1β的含量下降。结论优选出的提取工艺稳定可行,本制剂具有良好的皮肤愈合活性,同时具有抗炎作用,对烫伤具有一定的疗效。

关键词：响应面中药外用制剂提取工艺烫伤