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部分禽源生物制品外源病毒的检测

动物医学进展 2012年第4期33卷 121-125页

作者：庄金秋梅建国刘晓倩王艳苗立中沈志强山东省滨州畜牧兽医研究院山东滨州256600 山东绿都生物科技有限公司山东滨州256600

进行了部分禽用生物制品外源病毒检测的鸡胚检查法、细胞检查法和鸡检查法。鸡胚检查法应用SPF鸡胚检验;细胞检查法主要通过鸡红细胞吸附试验、禽白血病病毒ELISA和禽网状内皮组织增生症病毒IFA检验疫苗是否含有外源鸡红细胞吸附因子、... 详细信息

进行了部分禽用生物制品外源病毒检测的鸡胚检查法、细胞检查法和鸡检查法。鸡胚检查法应用SPF鸡胚检验;细胞检查法主要通过鸡红细胞吸附试验、禽白血病病毒ELISA和禽网状内皮组织增生症病毒IFA检验疫苗是否含有外源鸡红细胞吸附因子、禽白血病病毒和禽网状内皮组织增生症病毒,并提出疫苗检验的判定标准,为各兽用生物制品生产企业新城疫疫苗的外源病毒检验提供参考。

关键词：禽源生物制品外源病毒检测

SPF种蛋四种蛋传外源病毒抗体检测技术标准研究

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中国家禽 2012年第19期34卷 33-35页

作者：何海蓉江苏南农高科技股份有限公司江苏江阴214405

SPF鸡即无特定病原鸡，一般指饲养于可控环境中，不能检出国际、国内流行的鸡主要传染病的病原（我国规定19种病原体，欧盟18种，美国16种），具有良好的生活力和繁殖性能的鸡群。其所产的受精卵即为SPF种蛋。SPF鸡及SPF种蛋因其微生物... 详细信息

SPF鸡即无特定病原鸡，一般指饲养于可控环境中，不能检出国际、国内流行的鸡主要传染病的病原（我国规定19种病原体，欧盟18种，美国16种），具有良好的生活力和繁殖性能的鸡群。其所产的受精卵即为SPF种蛋。SPF鸡及SPF种蛋因其微生物学上的相对纯净性而成为病毒学、营养学、病理学研究及生物制品生产、检验中不可缺少的标准实验动物和实验材料。

关键词： SPF鸡胚技术标准抗体检测种蛋外源病毒质量控制新技术无特定病原鸡

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禽用病毒性活疫苗外源病毒污染现状

中国家禽 2010年第22期32卷 37-38页

作者：李慧姣中国兽医药品监察所北京100081

1国内SPF鸡群微生物学监测1．1现状检测项目不全，缺少禽肾炎病毒、禽鼻气管炎病毒、禽轮状病毒、禽结核、腺病毒Ⅱ群、沙门菌其它种、禽副黏病毒2型和3型及不同血清型传染性支气管炎病毒等；检测标准、方法不完善；检测试剂质量不稳定... 详细信息

1国内SPF鸡群微生物学监测1．1现状检测项目不全，缺少禽肾炎病毒、禽鼻气管炎病毒、禽轮状病毒、禽结核、腺病毒Ⅱ群、沙门菌其它种、禽副黏病毒2型和3型及不同血清型传染性支气管炎病毒等；检测标准、方法不完善；检测试剂质量不稳定，国外试剂进口困难等；检测技术、检测频率不一致；多数生产企业未通过认证认可和行业主管部门的认证。

关键词：外源病毒禽用污染现状活疫苗病毒性传染性支气管炎病毒微生物学监测鼻气管炎病毒

鸡ND、IBD、IB疫苗及种毒外源病毒检测

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中国兽药杂志 1996年第2期30卷 35-36页

作者：张秀文张锋朱文革孙秀兵杨力吴广龙北京生物制品厂

鸡ＮＤ、ＩＢＤ、ＩＢ疫苗及种毒外源病毒检测张秀文，张锋，朱文革，孙秀兵，杨力，吴广龙（北京生物制品厂北京，１００１０１）为贯彻９２版《兽用生物制品规程》，我厂监察室进行了鸡新城疫（ＮＤ）、鸡传染性法氏囊炎（ＩＢＤ）、... 详细信息

鸡ＮＤ、ＩＢＤ、ＩＢ疫苗及种毒外源病毒检测张秀文，张锋，朱文革，孙秀兵，杨力，吴广龙（北京生物制品厂北京，１００１０１）为贯彻９２版《兽用生物制品规程》，我厂监察室进行了鸡新城疫（ＮＤ）、鸡传染性法氏囊炎（ＩＢＤ）、鸡传染性支气管炎（ＩＢ）三种疫苗及...

关键词：鸡病新城疫 IBD 传染性支气管炎外源病毒

禽用生物制品外源病毒监测研究──鸡传染性法氏囊炎疫苗外源病毒检测

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中国兽药杂志 1995年第3期29卷 5-8页

作者：武华李孝欣唐桂运中国兽药监察所

原倍鸡传染性法氏囊炎（ＩＢＤ）高免血清可以中和１０个羽份ＩＢＤ病毒；中和后的病毒接种鸡胚卵黄囊后继续孵化至出雏，雏鸡健活；用ＮＤＶＬａＳｏｔａ毒和鸡鹌鹑痘病毒模拟污染ＩＢＤＶＢ８７毒再经ＩＢＤ高免血清中和，可以检出模... 详细信息

原倍鸡传染性法氏囊炎（ＩＢＤ）高免血清可以中和１０个羽份ＩＢＤ病毒；中和后的病毒接种鸡胚卵黄囊后继续孵化至出雏，雏鸡健活；用ＮＤＶＬａＳｏｔａ毒和鸡鹌鹑痘病毒模拟污染ＩＢＤＶＢ８７毒再经ＩＢＤ高免血清中和，可以检出模拟污染的病毒；高免血清可以中和１０个羽份的ＩＢＤ疫苗毒。

关键词：鸡病 IBD 疫苗外源病毒检测

禽用生物制品外源病原监测研究──传染性支气管炎疫苗外源病毒检测

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中国兽药杂志 1995年第2期29卷 1-4页

作者：武华李孝欣唐桂运中国兽药监察所

６４倍稀释的抗ＩＢＶ（传染性支气管炎病毒）高免血清可中和１００个ＥＩＤ＿（５０）ＩＢＶ病毒；２倍稀释抗ＩＢＶ高免血清可中和１０个羽份ＩＢＶＨ５２病毒。用ＮＤＶ（鸡新城疫病毒）ＬａＳｏｔａ或Ⅰ系病毒模拟污染ＩＢＶＨ５２... 详细信息

６４倍稀释的抗ＩＢＶ（传染性支气管炎病毒）高免血清可中和１００个ＥＩＤ＿（５０）ＩＢＶ病毒；２倍稀释抗ＩＢＶ高免血清可中和１０个羽份ＩＢＶＨ５２病毒。用ＮＤＶ（鸡新城疫病毒）ＬａＳｏｔａ或Ⅰ系病毒模拟污染ＩＢＶＨ５２毒株后，再用抗ＩＢＶ高免血清中和，可以检出污染的病毒。抽检ＩＢＶＨ１２０疫苗的１０个羽份可被ＩＢＶ高免血清中和。

关键词：传杂性支气管炎疫苗外源病毒检测

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地鼠肾原代细胞外源病毒调查

中国生物制品学杂志 1994年第4期7卷 165-168页

作者：应贤平徐蓓钱琴马东林屈霞琴姜文琴刘连生陈天培卫生部上海生物制品研究所上海200052

清洁级、普通级2周龄地鼠，按卫生部颁布的无特异病原体（SPF）级的标准李行病毒抗体检测均为阴性。但8批用清洁级地鼠制备的肾原代细胞中均未发现有血吸附现象，而在普通级，血吸附阳性率高达86％（18／21）。超离浓缩后血凝效价达1：4... 详细信息

清洁级、普通级2周龄地鼠，按卫生部颁布的无特异病原体（SPF）级的标准李行病毒抗体检测均为阴性。但8批用清洁级地鼠制备的肾原代细胞中均未发现有血吸附现象，而在普通级，血吸附阳性率高达86％（18／21）。超离浓缩后血凝效价达1：4～1：64；负染后用电镜可观察到副流感样病毒颗粒。经血清学检测，该外源病毒与仙台和小鼠肺炎病毒抗原相关，但按常规方法不易在鸡胚和同种地鼠肾细胞上传代。

关键词：地鼠肾原代细胞外源病毒生物制品实验动物

二代测序技术检测生物制品中外源病毒的技术方法和应用进展

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中国药事 2021年第6期35卷 673-680页

作者：袁翔鹤孟淑芳中国食品药品检定研究院北京102629

生物制品中外源病毒污染一直是监管机构对其安全性评价的重要内容,目前主要采用的技术包括体外细胞培养、接种动物、种属特异性检查等传统方法,但是传统方法普遍存在灵敏度低、检测范围窄等缺点,因此有些病毒可能无法检出。二代测序法(N... 详细信息

生物制品中外源病毒污染一直是监管机构对其安全性评价的重要内容,目前主要采用的技术包括体外细胞培养、接种动物、种属特异性检查等传统方法,但是传统方法普遍存在灵敏度低、检测范围窄等缺点,因此有些病毒可能无法检出。二代测序法(Next Generation Sequencing,NGS)曾被用于发现已获批上市的疫苗中存在外源病毒污染,说明该法具有全面检测病毒的潜力。使用NGS法检测外源病毒,能从源头上保障生物制品的安全。然而,生物制品中的病毒含量可能很低,甚至还可能和已知病毒的基因序列存在较大差异,NGS法能否全面准确地检出病毒尚不清楚;而且,NGS是一项复杂的技术,在操作流程和数据解读方法等方面尚无任何指导原则。本文首先回顾了世界范围内的主要药品生产企业和监管机构对NGS技术检测生物制品中外源病毒的观点,接着详细讨论了该方法的技术流程和将方法标准化时面临的挑战,最后陈述了部分NGS技术检测生物制品中外源病毒的应用实例,为利用NGS技术检测生物制品中外源病毒方法的建立、标准化和验证提供启示。

关键词：外源病毒细胞基质生物制品高通量测序生物信息学病毒检测

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禽用活疫苗外源病毒污染情况的调查研究

中国兽药杂志 2018年第4期52卷 19-25页

作者：刘丹侯力丹李启红黄小洁李俊平杨承槐中国兽医药品监察所北京100081

为对禽用活疫苗污染外源病毒的情况进行彻底摸底调查,抽取了目前使用量大、覆盖面广的禽用活疫苗重点品种共8种28批,涉及18家国内生产企业、7家国外企业,疫苗生产用SPF鸡胚来自国内8家企业。按照《中国兽药典》2010年版三部鸡检查法和... 详细信息

为对禽用活疫苗污染外源病毒的情况进行彻底摸底调查,抽取了目前使用量大、覆盖面广的禽用活疫苗重点品种共8种28批,涉及18家国内生产企业、7家国外企业,疫苗生产用SPF鸡胚来自国内8家企业。按照《中国兽药典》2010年版三部鸡检查法和《欧洲药典》对抽检的禽病活疫苗进行了外源病毒污染和禽腺病毒污染检验。结果显示所抽检的禽用活疫苗均无外源病毒污染和禽腺病毒污染,表明我国禽用活疫苗的质量控制和安全性良好。

关键词：禽用活疫苗外源病毒腺病毒污染