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复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的效果

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国际医药卫生导报 2024年第11期30卷 1893-1898页

作者：宋云香侯明杰郑州大学附属传染病医院河南省传染病医院郑州市第六人民医院药学部郑州450015 郑州大学附属传染病医院河南省传染病医院郑州市第六人民医院感染科郑州450015

目的探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝纤维化患者的效果。方法选取2020年8月至2021年8月郑州市第六人民医院收治的80例CHB肝纤维化患者进行随机对照试验。采用随机数字表法将其分为观察组和... 详细信息

目的探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝纤维化患者的效果。方法选取2020年8月至2021年8月郑州市第六人民医院收治的80例CHB肝纤维化患者进行随机对照试验。采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组40例。观察组脱落3例[7.5%(3/40)],对照组脱落2例[5.00%(2/40)]。观察组37例,男27例,女10例,年龄(40.34±9.62)岁,乙型肝炎E抗原(hepatitis B E antigen,HBeAg)阳性率23(62.20%),丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)(198.52±50.73)U/L;纤维化分期F1~F4分别有6例、16例、10例、5例。对照组38例,男29例,女9例,年龄(39.58±10.17)岁,HBeAg阳性率22(57.90%),ALT(193.66±47.79)U/L,纤维化分期F1~F4分别有7例、14例、12例、5例。对照组口服恩替卡韦片,0.5 mg/次,1次/d治疗;观察组则在此基础上口服复方鳖甲软肝片治疗,2.0 g/次,3次/d;两组均治疗12个月。比较两组治疗前和治疗6、12个月时ALT复常率和乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA)转阴率;治疗前及治疗6、12个月时采用化学发光法测定两组患者血清肝纤维化标志物[透明质酸(hyaluronic acid,HA)、Ⅲ型前胶原(procollagen typeⅢprotein,PCⅢ)、层黏连蛋白(laminin,LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳcollagen,CⅣ)]水平,并运用肝脏瞬时弹性探测仪测量其肝硬度测定值(liver stiffness measurements,LSM);同时统计两组不良反应发生情况。采用χ^(2)检验、t检验和方差分析。结果治疗6、12个月时,观察组和对照组ALT复常率均高于治疗前(χ^(2)=75.542、71.356,均P0.05)。治疗6、12个月时,观察组和对照组HBV DNA转阴率均高于治疗前(χ^(2)=71.101、73.020,均P复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦在逆转CHB患者肝纤维化上具有明显的协同效应,且长期治疗有利于持续稳定地改善患者肝纤维化,且安全性好。

关键词：慢性乙型肝炎肝纤维化恩替卡韦复方鳖甲软肝片肝纤维化标志物肝硬度测定值

复方鳖甲软肝片对非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的疗效评价

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传染病信息 2024年第1期37卷 1-4,10页

作者：吕桂基陈椿贺梦雯柏兆方纪冬北京大学三〇二临床医学院 100039 解放军总医院第五医学中心肝病医学部北京100039 南方医科大学第二临床医学院广州510515

目的评价复方鳖甲软肝片(biejia-ruangan compound,BRC)对于非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)肝纤维化的治疗效果。方法回顾性收集并分析2018年1月—2023年2月就诊于解放军总医院第五医学中心的144例NAFLD... 详细信息

目的评价复方鳖甲软肝片(biejia-ruangan compound,BRC)对于非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)肝纤维化的治疗效果。方法回顾性收集并分析2018年1月—2023年2月就诊于解放军总医院第五医学中心的144例NAFLD患者临床资料,根据治疗方案,将采用单纯保肝治疗的76例患者作为对照组,采用保肝治疗联合BRC治疗方案的68例患者作为治疗组,以治疗6个月后肝纤维化改善率为疗效评价标准。肝纤维化改善定义为肝脏纤维化-4指数(fibrosis-4 score,FIB-4)或天冬氨酸氨基转移酶与血小板比值指数(aspartate aminotransferase to platelet ratio index,APRI)或肝硬度检测值(liver stiffness measurement,LSM)下降20%及以上。通过多因素分析评价BRC治疗NAFLD的疗效。结果治疗组的FIB-4、APRI和LSM改善率分别为75.6%、69.9%和88.6%,显著高于对照组的24.4%、30.1%和11.4%(P均0.05);2组甘油三酯水平治疗前后均无明显变化(P均>0.05)。Logistic回归结果显示,BRC治疗是NAFLD肝纤维化的保护因素,BRC对NAFLD肝纤维化有治疗效果。结论BRC可显著改善NAFLD患者的肝纤维化程度。

关键词：非酒精性脂肪性肝病肝纤维化中药复方鳖甲软肝片

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎伴脾功能亢进患者的临床疗效

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中华传染病杂志 2016年第8期34卷 501-503页

作者：董佳佳陈永平王晓东许烂漫萧云蕾吴和黄思思杜珊洁陈瑞聪温州医科大学肝病研究所温州市肝病重点实验室温州医科大学附属第一医院感染科325000

CHB是全世界严重的公共卫生问题，每年约有65万人死于CHB引起的并发症。脾功能亢进是肝炎后肝硬化严重且常见的并发症，主要表现为脾脏肿大，一种或数种血细胞成分减少，骨髓呈造血细胞增生象。药理研究证实，中药主要通过保护肝细胞、... 详细信息

CHB是全世界严重的公共卫生问题，每年约有65万人死于CHB引起的并发症。脾功能亢进是肝炎后肝硬化严重且常见的并发症，主要表现为脾脏肿大，一种或数种血细胞成分减少，骨髓呈造血细胞增生象。药理研究证实，中药主要通过保护肝细胞、抑制纤维增生、缩小脾脏、改善脾脏循环等作用达到治疗脾功能亢进的效果。

关键词：脾功能亢进复方鳖甲软肝片慢性乙型肝炎临床疗效恩替卡韦治疗患者公共卫生问题

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化

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吉林医学 2022年第3期43卷 727-729页

作者：曾凡洋遂川县人民医院感染性疾病科江西吉安343900

目的:探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化患者的临床效果。方法:选取接收的60例HBV相关肝硬化患者为研究对象,按照随机数字表法随机分为两组,对照组给予恩替卡韦,观察组给予复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗,观察两组临床... 详细信息

目的:探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化患者的临床效果。方法:选取接收的60例HBV相关肝硬化患者为研究对象,按照随机数字表法随机分为两组,对照组给予恩替卡韦,观察组给予复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗,观察两组临床疗效及肝功能变化。结果:观察组总有效率显著高于对照组,差异显著,有统计学意义(P复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗HBV相关肝硬化患者可以显著提高临床疗效,改善肝功能,降低肝纤维化速率。

关键词：复方鳖甲软肝片恩替卡韦 HBV相关肝硬化

复方鳖甲软肝片联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙肝肝硬化失代偿期患者的疗效观察

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临床研究 2023年第3期31卷 107-110页

作者：王万丰灵宝市城南医院内科河南三门峡472500

目的探讨慢性乙肝(CHB)肝硬化失代偿期患者给予复方鳖甲软肝片联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗疗效。方法选取2020年8月至2021年7月灵宝市城南医院收治的78例CHB肝硬化失代偿期患者,按照随机摸球法分成治疗组(39例)与对照组(39例),对照组... 详细信息

目的探讨慢性乙肝(CHB)肝硬化失代偿期患者给予复方鳖甲软肝片联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗疗效。方法选取2020年8月至2021年7月灵宝市城南医院收治的78例CHB肝硬化失代偿期患者,按照随机摸球法分成治疗组(39例)与对照组(39例),对照组给予富马酸丙酚替诺福韦片治疗,治疗组采用复方鳖甲软肝片联合富马酸丙酚替诺福韦片,比较两组临床疗效、肝功能指标、肝纤维化指标及肝硬度数值。结果治疗组治疗有效率(94.87%)高于对照组(76.92%),差异有统计学意义(P肝硬度数值明显降低,差异有统计学意义(P肝硬化失代偿期患者给予复方鳖甲软肝片联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗,能够提高临床疗效,改善患者肝功能及肝纤维化指标,降低肝硬度数值。

关键词：慢性乙肝肝硬化失代偿期复方鳖甲软肝片富马酸丙酚替诺福韦片肝功能

复方鳖甲软肝片配伍对芍药苷在小肠吸收的影响

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中国药学杂志 2014年第9期49卷 741-745页

作者：戴领袁海龙王冶徐和申宝德韩晋尹蓉莉成都中医药大学药学院成都611137 中国人民解放军第三0二医院北京100039

目的研究复方鳖甲软肝片在模拟小肠环境中各成分的吸收情况,考察复方配伍对其指标成分芍药苷吸收的影响,为选择复方鳖甲软肝片的质量控制指标提供参考。方法通过外翻肠囊法模拟复方鳖甲软肝片在小肠的吸收过程,收集3种浓度的复方鳖甲软... 详细信息

目的研究复方鳖甲软肝片在模拟小肠环境中各成分的吸收情况,考察复方配伍对其指标成分芍药苷吸收的影响,为选择复方鳖甲软肝片的质量控制指标提供参考。方法通过外翻肠囊法模拟复方鳖甲软肝片在小肠的吸收过程,收集3种浓度的复方鳖甲软肝片给药后与芍药苷单独给药后不同时间的肠囊液样品,用HPLC检测样品中的芍药苷、连翘苷、人参皂苷Rg1,绘制时间-累积吸收曲线,比较复方与单用芍药苷吸收量的差异。结果复方鳖甲软肝片不同浓度时各成分在不同肠段的吸收均为线性吸收,其回归方程的相关系数(r2)均大于0.9,符合零级吸收;其吸收速率常数Ka随药物浓度的增加而增大,说明其为被动吸收。与单成分相比,芍药苷在复方中的累积吸收率较好。结论复方鳖甲软肝片的药物配伍有利于芍药苷吸收,人参皂苷Rg1可增加作为复方鳖甲软肝片质量控制指标。

关键词：复方鳖甲软肝片外翻肠囊法芍药苷高效液相色谱法

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复方鳖甲软肝片可以逆转肝纤维化肝硬化

肝博士 2022年第2期 40-41页

作者：陈国凤解放军总医院第五医学中心肝病内科九病区解放军总医院第五医学中心肝病医学部学术委员会中国研究型医院学会肝病学分会中国研究型医院肝纤维化学组全军科学委员会营养学专委会中央军委保健委员会保健会中华医学会肝病学分会肝纤维化学组中国肝炎基金会专家委员会

慢性肝病是病毒、药物、酒精、自身免疫、代谢等因素导致肝脏慢性炎症、纤维化,如果不加以有效治疗,将发展为肝硬化甚至肝癌。肝纤维化的治疗是世界性难题,目前西医尚没有专门用于治疗肝纤维化的药物。经过一代代医药工作者经过不懈努力... 详细信息

慢性肝病是病毒、药物、酒精、自身免疫、代谢等因素导致肝脏慢性炎症、纤维化,如果不加以有效治疗,将发展为肝硬化甚至肝癌。肝纤维化的治疗是世界性难题,目前西医尚没有专门用于治疗肝纤维化的药物。经过一代代医药工作者经过不懈努力,从浩瀚的中药库中筛选出部分对肝纤维化有抑制作用的药物,按照辩证、组方的规律组成抗纤维化的复方制剂,填补了抗纤维化治疗领域的空白,其中复方鳖甲软肝片就是抗纤维化领域中的一个。

关键词：复方鳖甲软肝片医药工作者慢性肝病抗纤维化肝纤维化自身免疫肝硬化有效治疗

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦抗乙肝肝纤维化的临床研究

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复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦抗乙肝肝纤维化的临床研究

作者：李振挺福建中医药大学

学位级别：硕士

目的:本研究旨在观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦抗乙肝肝纤维化临床疗效及安全性,丰富和完善复方鳖甲软肝片抗乙肝肝纤维化的临床研究,积累中医对乙肝肝纤维化认识和经验。为复方鳖甲软肝片抗乙肝肝纤维化提供疗效及安全性的循证医学... 详细信息

目的:本研究旨在观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦抗乙肝肝纤维化临床疗效及安全性,丰富和完善复方鳖甲软肝片抗乙肝肝纤维化的临床研究,积累中医对乙肝肝纤维化认识和经验。为复方鳖甲软肝片抗乙肝肝纤维化提供疗效及安全性的循证医学证据。为慢乙肝肝纤维化的治疗提供可靠的临床指导与参考。方法:采用随机、双盲、对照的试验设计方法,选择符合纳入、排除标准的患者进行纳入,按照中央随机系统将受试者分为试验组和对照组,比例为1:1（最终有72例患者完成试验）。接受如下干预方案:试验组（n=34）:恩替卡韦,1片,1/日,复方鳖甲软肝片,4片,3/日;对照组（n=38）:恩替卡韦,1片,1/日,复方鳖甲软肝片模拟剂,4片,3/日。观察时间点:0-72周,观察指标:肝组织病理、肝弹性硬度检测、肝功能、凝血四项、腹部超声、甲胎蛋白、HBV-DNA、血常规、肾功能、心肌酶、尿常规、大便常规+潜血、心电图。结果:（1）复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦抗乙肝肝纤维化的疗效:最终完成试验的慢性乙型肝炎患者共72例,其中试验组34例,对照组38例;（2）随访治疗72周后,有44例患者分别于0周和72周各行1次肝穿,其中试验组21例,对照组23例;试验组显效12例,有效5例,无效4例,总有效率80.95%;对照组显效8例,有效2例,无效13例,总有效率43.48%;经统计学分析,治疗前后肝纤维化疗效方面,试验组优于对照组（P＜0.05）。（3）影像学方面,经对比腹部彩超及FibroScan治疗前后的改变,经统计学分析,试验组与对照组在影像学上的改变无统计学差异（P＞0.05）。（4）在APRI评分的改善上,两组治疗后均较治疗前有明显的下降（P＜0.01）,但试验组较对照组下降的幅度更大（P＜0.05）;在FIB-4指数的影响,试验组在治疗后较治疗前有下降,差异有统计学意义（P＜0.05）,而对照组较治疗前无明显改善（P＞0.05）。（5）两组患者转氨酶（ALT、AST）在治疗24周、48周、72周后,较治疗前均有明显下降（P＜0.01）,但两组间同期测定值比较没有统计学差异（P＞0.05）;两组白球比（A/G）在治疗48周、72周均有明显的升高（P＜0.01）,两组间同期测定值比较没有统计学差异（P＞0.05）。（6）在HBV-DNA转阴率方面,两组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。（7）试验组与对照组在试验过程中主要安全性指标均未见明显异常,研究过程中,有2例患者出现腹泻,1例患者出现腹痛症状,余患者未见明显不良反应。结论:（1）复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦能够有效逆转肝纤维化,提高患者生活质量。（2）复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗安全有效,值得临床推广。

关键词：肝纤维化复方鳖甲软肝片临床研究肝组织活检

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复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对肝硬化的疗效

中药材 2014年第10期37卷 1896-1898页

作者：周劲峰贵州省安顺市人民医院消化内科贵州安顺561000

目的:观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对肝硬化的疗效。方法:选择2011年5月至2013年6月在贵州省安顺市人民医院入院治疗的肝硬化患者75例,随机分为2组,对照组38例和观察组37例。结果:治疗前,两组患者肝功能和肝纤维化程度无显著性差异(P... 详细信息

目的:观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对肝硬化的疗效。方法:选择2011年5月至2013年6月在贵州省安顺市人民医院入院治疗的肝硬化患者75例,随机分为2组,对照组38例和观察组37例。结果:治疗前,两组患者肝功能和肝纤维化程度无显著性差异(P>0.05),治疗后,与对照组比较,观察组AST、ALT、TBIL、LN、HA、PC-Ⅲ和IV-C显著降低(P复方鳖甲软肝片与恩替卡韦联用治疗肝硬化无明显不良反应,可显著改善肝功能并阻止纤维化进程,一定程度上逆转肝硬化。

关键词：复方鳖甲软肝片恩替卡韦肝硬化