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复方芩兰口服液的体内外成分分析和网络药理学研究

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中草药 2022年第9期53卷 2623-2632页

作者：许雅婧乐心逸葛一蒙沈龙海吴彤李默影上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200437 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司黑龙江虎林158400 江南大学粮食发酵与食品生物制造国家工程研究中心江苏无锡214122

目的采用液质联用技术对复方芩兰口服液的主要化学成分及其进入血液和组织中的成分进行鉴定,并选择主要的体内成分开展网络药理学研究,初步揭示其作用机制。方法采用UPLC-Q-TOF-MS结合MSE技术进行复方芩兰口服液、血液和组织样本分析,... 详细信息

目的采用液质联用技术对复方芩兰口服液的主要化学成分及其进入血液和组织中的成分进行鉴定,并选择主要的体内成分开展网络药理学研究,初步揭示其作用机制。方法采用UPLC-Q-TOF-MS结合MSE技术进行复方芩兰口服液、血液和组织样本分析,结合精确相对分子质量、保留时间、碎片离子、中性丢失等信息进行复方芩兰口服液的化学成分和体内成分鉴定。利用Cytoscape软件分别构建复方芩兰口服液主要体内成分与其功能主治(感冒、发热、咳嗽、咽痛)之间的“化合物-靶点”作用网络,开展核心靶点和作用通路分析,并采用实时荧光定量PCR对核心靶点中的3个热休克蛋白(HSP90AA1、HSP90AB1、HSPA8)进行生物学验证。结果大鼠ig给药后在血液样本中检测到3个原型成分和9个代谢产物,组织样本中检测到3个原型成分和5个代谢产物,代谢产物主要为葡萄糖醛酸结合物。网络药理学研究结果提示复方芩兰口服液的作用通路主要与炎症和免疫相关,且生物学验证结果表明上呼吸道感染大鼠肺脏组织中HSP90AA1、HSP90AB1、HSPA8的m RNA表达在给予复方芩兰口服液后显著上调(P复方芩兰口服液的体内外成分并进行网络药理学研究,初步明确了复方芩兰口服液的作用靶点和通路,并选择3个关键靶点进行生物学验证。研究结果为进一步揭示其药效物质基础和作用机制提供科学依据。

关键词：复方芩兰口服液 UPLC-Q-TOF-MS 体内成分网络药理学 “化合物-靶点”作用网络

复方芩兰口服液联合奥司他韦治疗流行性感冒的多中心随机双盲双模拟对照研究

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现代药物与临床 2023年第11期38卷 2756-2762页

作者：阮桂英陈卡蒙章新辉张海波台州市妇女儿童医院儿童内科浙江台州318000 鹰潭市中医院儿科江西鹰潭335000 承德市妇幼保健院儿内科河北承德067000

目的分析复方芩兰口服液联合奥司他韦治疗流行性感冒的多中心随机双盲双模拟对照研究。方法采用多中心随机、双盲、双模拟对照研究,纳入3个医院门诊或住院部在2021年4月—2023年5月收治的240例流行性感冒患儿,按区组随机化方法并根据1... 详细信息

目的分析复方芩兰口服液联合奥司他韦治疗流行性感冒的多中心随机双盲双模拟对照研究。方法采用多中心随机、双盲、双模拟对照研究,纳入3个医院门诊或住院部在2021年4月—2023年5月收治的240例流行性感冒患儿,按区组随机化方法并根据1∶1∶1比例原则将所有患者分为3组,即对照1组、对照2组、治疗组,每组各80例。对照1组用温开水冲服磷酸奥司他韦颗粒体,体质量≤15 kg,30 mg/次;体质量16~23 kg,45 mg/次;体质量24~40 kg,60 mg/次;体质量>40 kg,75 mg/次;2次/d;同时服用复方芩兰口服液安慰剂,用法用量同对照2组。对照2组口服复方芩兰口服液,患儿≤1岁,2.5 mL/次;1岁7岁,10~20 mL/次;3次/d;同时服用磷酸奥司他韦颗粒安慰剂,其用法用量同对照1组。治疗组口服复方芩兰口服液和磷酸奥司他韦颗粒,用法用量与对照1组、2组相同。3组连续治疗1周。观察3组的临床疗效、症状缓解时间。比较3组治疗前后中医症候评分、炎症因子、免疫球蛋白、免疫因子水平的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率是97.50%,显著高于对照1组85.00%、对照2组87.50%(P复方芩兰口服液联合奥司他韦治疗流行性感冒取得较好的临床效果,临床症状缓解速度快,且能明显降低患儿血清炎症因子水平,改善机体免疫功能,值得临床应用。

关键词：复方芩兰口服液磷酸奥司他韦颗粒流行性感冒症状缓解时间 C反应蛋白免疫球蛋白诱导蛋白-10 单核细胞趋化蛋白-1

复方芩兰口服液对人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证的治疗作用

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中国中药杂志 2020年第7期45卷 1473-1480页

作者：鲍岩岩时宇静郭姗姗耿子涵包蕾孙静赵荣华高英杰方同华孟杰崔晓兰中国中医科学院中药研究所北京100700 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司黑龙江哈尔滨158400

研究省级新型冠状病毒肺炎中医药防治方案推荐用药复方芩兰口服液对BALB/c小鼠人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证的治疗作用,并初步探讨其在新型冠状病毒肺炎临床治疗中的作用,为中医药临床提供实验室数据支持。该研究根据国家主管部门对新型冠... 详细信息

研究省级新型冠状病毒肺炎中医药防治方案推荐用药复方芩兰口服液对BALB/c小鼠人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证的治疗作用,并初步探讨其在新型冠状病毒肺炎临床治疗中的作用,为中医药临床提供实验室数据支持。该研究根据国家主管部门对新型冠状病毒肺炎中医病证的分类,确定在寒湿证小鼠模型基础上感染人冠状病毒229E(HCoV-229E),形成人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证病证结合模型,该模型可模拟《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中医治疗普通型病证。具体步骤如下:建立寒湿证小鼠模型,在此模型基础上感染HCoV-229E病毒,实验分为正常对照组,感染对照组,寒湿对照组,寒湿感染组(模型组),复方芩兰口服液高(22 mL·kg^-1·d^-1)、低(11 mL·kg^-1·d^-1)剂量组。感染当天给予复方芩兰口服液治疗,连续给药3 d。末次给药第2天解剖取肺组织,计算肺指数及抑制率;提取肺组织核酸,RT-PCR法检测病毒载量;分离血液白细胞,流式细胞术检测T和B淋巴细胞百分比;提取肺组织蛋白,ELISA法检测IL-6,IL-10,TNF-α及IFN-γ含量;分离血清,ELISA法检测胃泌素、胃动素含量;组织病理学检测肺组织病变。结果显示,复方芩兰口服液高、低剂量能显著降低人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证小鼠的肺指数(P复方芩兰口服液对小鼠人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证有较好的疗效,可能通过抑制肺组织病毒复制,改善胃肠道功能,增强机体免疫能力,降低肺细胞炎性因子表达发挥作用。

关键词：新型冠状病毒肺炎疫毒袭肺证复方芩兰口服液人冠状病毒小鼠模型

复方芩兰口服液治疗新型冠状病毒感染的临床研究

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现代药物与临床 2023年第3期38卷 644-648页

作者：李显辉马惠宁天津市第三中心医院中医内科天津300000 天津市第四中心医院中医科天津300000

目的研究复方芩兰口服液与银黄口服液治疗新型冠状病毒感染的临床疗效。方法选取2022年11月—2023年1月天津市第三中心医院收治的轻中度新型冠状病毒感染患者280例为研究对象,根据用药差别将患者分为银黄组(145例)和复方芩兰组(135例... 详细信息

目的研究复方芩兰口服液与银黄口服液治疗新型冠状病毒感染的临床疗效。方法选取2022年11月—2023年1月天津市第三中心医院收治的轻中度新型冠状病毒感染患者280例为研究对象,根据用药差别将患者分为银黄组(145例)和复方芩兰组(135例)。两组患者在38.5℃以下单用复方芩兰口服液或银黄口服液进行清热治疗。复方芩兰组患者口服复方芩兰口服液,10~20 mL/次,3次/d;银黄组口服银黄口服液组,10~20 mL/次,3次/d。两组均治疗7 d。观察两组的临床疗效,比较两组咽痛、声音嘶哑、咽部干、发热的缓解情况,同时比较两组治疗前后白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化情况。结果治疗后,复方芩兰组总有效率是98.52%,显著高于银黄组的90.34%(P复方芩兰组咽痛和发热的总有效率分别是98.51%、97.78%,显著高于银黄组的89.66%、88.97%(P复方芩兰组TNF-α、IL-6水平低于银黄组(P复方芩兰口服液治疗轻型和中型新型冠状病毒感染患者具有较好的临床疗效,可明显改善患者咽痛和发热症状,降低TNF-α和IL-6水平。

关键词：复方芩兰口服液银黄口服液新型冠状病毒感染白细胞介素-6 肿瘤坏死因子-α

复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的Meta分析与试验序贯分析

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中国中药杂志 2023年第24期48卷 6798-6811页

作者：钟妮宫文浩万通冯容李智斐蔡泽琦甘俊元艾军广西中医药大学研究生院广西南宁530004 广西中医药大学第一附属医院广西南宁530022 广西中医药大学基础医学院广西南宁530004

系统评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的有效性与安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library、PubMed、EM... 详细信息

系统评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的有效性与安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science等,搜集有关复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的随机对照试验(RCT),并且辅以手工检索灰色文献。2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价方法学质量,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、TSA 0.***.5.10 Beta软件进行试验序贯分析(TSA)、GRADE profiler 3.6.1软件进行证据质量评价。共纳入21篇RCTs,包含2651例患者,其中试验组1330例,对照组1321例。Meta分析结果显示,与单纯西医常规相比,复方芩兰口服液可提高总有效率(RR=1.15,95%CI[1.12,1.19],P复方芩兰口服液可提高总有效率(RR=1.10,95%CI[1.05,1.14],P复方芩兰口服液+西医常规可提高总有效率(RR=1.20,95%CI[1.15,1.25],P液免疫水平(MD=0.94,95%CI[0.69,1.18],P复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染可以提高总有效率,减少症状改善时间;复方芩兰口服液+西医常规治疗急性上呼吸道感染可以提高总有效率,改善患者症状和体征,改善炎症状况,改善呼吸功能以及提高机体免疫力。鉴于纳入研究的质量有限,上述结论仍需高质量RCT提供证据支持。

关键词：复方芩兰口服液急性上呼吸道感染中成药系统评价 Meta分析试验序贯分析

复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的多中心临床评价

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中国新药杂志 2018年第9期27卷 1012-1018页

作者：石存忠甄会刘新桥天津中医药大学第一附属医院天津300193 北京康派特药物研究与临床评价中心北京100101

目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液... 详细信息

目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液,疗程3 d。结果:试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14%和73.04%(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59%和70.43%(FAS分析),试验组均显著高于对照组(P复方芩兰口服液治疗感冒(急性上呼吸道感染)外感风热证的整体疗效较好,优于双黄连口服液,且具有较好的安全性。

关键词：感冒复方芩兰口服液外感风热证双黄连口服液药物评价

复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)多中心随机对照临床研究

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药物评价研究 2021年第4期44卷 774-779页

作者：王东升吴力群张维全惜春王道坊张则玮和芳李波史光耀北京中医药大学东方医院北京100078 荆州市中医医院湖北荆州434000 南阳市中医院河南南阳473003 聊城市第二人民医院山东聊城252601 郯城县第一人民医院山东临沂276100 北京创立科创医药科技有限公司北京100028

目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3... 详细信息

目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/d。低剂量组患儿口服复方芩兰口服液,1支/次,3次/d;复方芩兰口服液模拟剂,1支/次,3次/d。对照组患儿口服复方芩兰口服液模拟剂,2支/次,3次/d。疗程均为3 d。观察3 d痊愈率及中医证候疗效。结果对照组、低剂量组、高剂量组的全分析数据集(FAS)3 d痊愈率分别为47.22%、80.56%和91.67%,低剂量组和高剂量组3 d痊愈率显著优于对照组(P复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)疗效确切,安全性好,高剂量使用能明显改善鼻塞症状,低剂量使用在改善流浊涕、口渴症状方面显示出良好作用。

关键词：复方芩兰口服液儿童急性上呼吸道感染风热感冒证随机对照临床试验

复方芩兰口服液治疗急性咽喉炎对患儿症状改善和炎性因子的影响

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医学理论与实践 2024年第1期37卷 91-93页

作者：楚永涛郭欣首都医科大学附属北京儿童医院保定医院感染内科河北省保定市071000 首都医科大学附属北京儿童医院感染科

目的:分析复方芩兰口服液治疗急性咽喉炎患儿对其症状改善和炎性因子的影响。方法:将2021年3月—2022年4月我院收治的120例急性咽喉炎患儿以随机数字表法分为两组,对照组60例在对症治疗的基础上予以布地奈德混悬液雾化吸入治疗,观察组6... 详细信息

目的:分析复方芩兰口服液治疗急性咽喉炎患儿对其症状改善和炎性因子的影响。方法:将2021年3月—2022年4月我院收治的120例急性咽喉炎患儿以随机数字表法分为两组,对照组60例在对症治疗的基础上予以布地奈德混悬液雾化吸入治疗,观察组60例在此基础上予以复方芩兰口服液治疗,对比两组治疗效果、各症状消失时间、炎症因子水平变化情况、不良反应等。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,体温恢复正时间、咽痛消失时间、声音嘶哑消失时间、咽部红肿消失时间均短于对照组(P0.05)。结论:复方芩兰口服液治疗急性咽喉炎效果明确,能尽快改善患儿咽喉症状,减轻细胞炎症因子表达,促进病情好转,且不良反应少,安全性高,应用价值。

关键词：急性咽喉炎复方芩兰口服液症状改善炎症性因子

复方芩兰口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果分析

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现代医学与健康研究电子杂志 2023年第11期7卷 85-88页

作者：张晓辉平山县人民医院儿科河北石家庄050400

目的分析复方芩兰口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果,以及对患儿免疫功能与心肌酶谱指标的影响。方法以随机数字表法将平山县人民医院2022年1月至12月收治的120例疱疹性咽峡炎患儿分为两组,每组60例,对照组患儿采用常规治疗(注射用... 详细信息

目的分析复方芩兰口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果,以及对患儿免疫功能与心肌酶谱指标的影响。方法以随机数字表法将平山县人民医院2022年1月至12月收治的120例疱疹性咽峡炎患儿分为两组,每组60例,对照组患儿采用常规治疗(注射用更昔洛韦静脉滴注,并口服头孢克洛干混悬剂),观察组患儿在对照组的基础上联合复方芩兰口服液治疗,均治疗5 d。比较两组患儿临床效果与临床症状改善情况,治疗前后血清免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)及乳酸脱氢(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平。结果与对照组比,观察组患儿治疗总有效率更高,临床症状消失时间均缩短;与治疗前比,治疗后两组患儿血清IgA、IgM、IgG水平均升高,血清LDH、CK、CK-MB水平均降低,与对照组比,观察组免疫功能指标升高幅度更大,心肌酶谱指标降低幅度更大(均P复方芩兰口服液可有效改善疱疹性咽峡炎患儿的临床症状,并提高免疫功能,降低心肌酶谱指标,防治心肌损伤,治疗效果显著。

关键词：疱疹性咽峡炎头孢克洛干混悬剂复方芩兰口服液免疫功能心肌酶谱