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国产复方缬沙坦片人体相对生物利用度研究

中国药业 2013年第16期22卷 27-29页

作者：张鹏廉江平李小川方志远陕西省人民医院陕西西安710068

目的评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性。方法将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160mg/氢氯噻嗪25mg),采用高效液... 详细信息

目的评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性。方法将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160mg/氢氯噻嗪25mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数。结果国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4496.44±1453.66)ng/mL和(4387.46±1445.47)ng/mL,0～24h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28955.11±8122.35)ng/(***)和(29783.15±9706.08)ng/(***);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1018.54±200.73)ng/(***)和(1008.44±292.30)ng/(***)。国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)%和(107.9±30.6)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

关键词：复方缬沙坦片氢氯噻嗪生物利用度生物等效性高效液相色谱-荧光法离子对色谱法

复方缬沙坦片中苯磺酸氨氯地平与缬沙坦的HPLC法测定

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中国医药工业杂志 2011年第4期42卷 292-294页

作者：杨大龙丁逸梅卢定强南京工业大学药学院南京工业大学江苏省药物研究所江苏南京210009

建立了HPLC法测定复方缬沙坦片中的苯磺酸氨氯地平和缬沙坦。采用C18色谱柱,流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(用85%磷酸调至pH 3.0)-甲醇(40︰60),检测波长237 nm。苯磺酸氨氯地平和缬沙坦在3～7和48～112μg/ml浓度范围内线性关系良... 详细信息

建立了HPLC法测定复方缬沙坦片中的苯磺酸氨氯地平和缬沙坦。采用C18色谱柱,流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(用85%磷酸调至pH 3.0)-甲醇(40︰60),检测波长237 nm。苯磺酸氨氯地平和缬沙坦在3～7和48～112μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为99.8%和99.6%,RSD为1.43%和1.02%。

关键词：苯磺酸氨氯地平缬沙坦复方缬沙坦片高效液相色谱测定

食物对复方缬沙坦片中缬沙坦人体药动学特征的影响

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中国药师 2005年第12期8卷 988-990页

作者：宫文会李高斯陆勤黄建耿华中科技大学同济医学院药学院药剂系武汉430030

目的:研究食物对复方缬沙坦片中缬沙坦人体药动学的影响。方法:采用随机交叉试验设计,10名男性健康志愿者禁食12 h后空腹或进食后口服复方缬沙坦片2片(每片含缬沙坦80 mg),反相高效液相色谱法测定血浆中缬沙坦的浓度。结果:受试者空腹... 详细信息

目的:研究食物对复方缬沙坦片中缬沙坦人体药动学的影响。方法:采用随机交叉试验设计,10名男性健康志愿者禁食12 h后空腹或进食后口服复方缬沙坦片2片(每片含缬沙坦80 mg),反相高效液相色谱法测定血浆中缬沙坦的浓度。结果:受试者空腹和进食后口服复方缬沙坦片,血浆中缬沙坦的主要药动学参数:Cmax分别为(4．238±0．822)和(2．984± 1.230)mg·L-1,Imax分别为(2.70±0．63)和(3．20±1.38)h,AUC0→∞分别为(32．06±7.14)和(25．39±7．60)mg·h·L-1,CL分别为(5.247±1.310)和(6．981±2.623)L·h-1。结论:食物对缬沙坦的药代动力学特征有显著影响。

关键词：食物复方缬沙坦片药动学

高效液相色谱法测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量

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山西医科大学学报 2009年第12期40卷 1093-1095页

作者：杨卿大同市第七人民医院药剂科大同037005

目的建立一种用HPLC法测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量的方法。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6mmID×25cm)、ODS预柱。流动相:0.2%磷酸溶液-甲醇(25∶75);检测波长237nm;流速为1.0ml/min。结果缬沙坦的线性范围0.8-8.0μg(r=0.99... 详细信息

目的建立一种用HPLC法测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量的方法。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6mmID×25cm)、ODS预柱。流动相:0.2%磷酸溶液-甲醇(25∶75);检测波长237nm;流速为1.0ml/min。结果缬沙坦的线性范围0.8-8.0μg(r=0.9999,n=6),回收率为100.2%,RSD为0.45%。结论本方法结果准确,可用于测定复方缬沙坦片中缬沙坦的含量。

关键词：复方缬沙坦片缬沙坦 HPLC 含量测定