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基于近红外光谱结合化学计量学的复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根中水分的检测研究

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药物资讯 2024年第1期13卷 10-15页

作者：龙洪李蕴韬陆美清杨一栋蓝武青张涛金超城华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州

目的:本研究旨在建立近红外光谱法快速检测复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根中水分的方法。方法:通过近红外光谱仪对复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根药材粉末进行扫描,使用一阶导数的预处理方法,结合PLS方法建立南板蓝根水分定量模型。结果:... 详细信息

目的:本研究旨在建立近红外光谱法快速检测复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根中水分的方法。方法:通过近红外光谱仪对复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根药材粉末进行扫描,使用一阶导数的预处理方法,结合PLS方法建立南板蓝根水分定量模型。结果:相关系数R为0.9022,RMSEC = 0.1683,预测值和实际值之间没有明显的差异(P > 0.05)。结论:该方法建立的水分定量模型,适用于复方感冒灵颗粒原药材南板蓝根的水分的快速检测。

关键词：复方感冒灵颗粒南板蓝根水分定量模型近红外光谱技术偏最小二乘法

复方感冒灵颗粒HPLC指纹图谱建立及化学成分鉴定

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中成药 2019年第9期41卷 2057-2062页

作者：陈丹李柯符国成侯茜沈冰冰龚小兵李若存湘潭医卫职业技术学院湖南湘潭411102 湖南省中医药研究院湖南长沙410013 华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000

目的建立复方感冒灵颗粒(山银花、五指柑、对乙酰氨基酚等)HPLC指纹图谱,并鉴定其化学成分。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长290... 详细信息

目的建立复方感冒灵颗粒(山银花、五指柑、对乙酰氨基酚等)HPLC指纹图谱,并鉴定其化学成分。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长290 nm;柱温30℃。然后,通过HPLC-Q-TOF-MS/MS法进行定性鉴定。结果 10批样品指纹图谱中有11个共有峰,相似度大于0.9。颗粒中鉴定出17种化学成分,分别为奎尼酸、丁香酸、对乙酰氨基酚、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡因、隐绿原酸、松柏醛、咖啡酸、二咖啡酰奎尼酸、断氧化马钱子苷、毛冬青酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷。结论该方法稳定可靠,可用于复方感冒灵颗粒的质量评价。

关键词：复方感冒灵颗粒 HPLC指纹图谱化学成分 HPLC-Q-TOF-MS/MS

近红外光谱法快速测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的含量

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中国医药工业杂志 2023年第12期54卷 1768-1773页

作者：符国成李贱娥陆美清李柯梁雪娟华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000 湖南省中医药研究院湖南长沙410013

建立了近红外光谱(NIRS)法快速测定复方感冒灵待分装颗粒中对乙酰氨基酚(1)的含量。本研究共收集了232个复方感冒灵颗粒样品,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中1的含量,并通过积分球漫反射方式收集颗粒的NIRS,运用偏最小二乘法(PLS)建立... 详细信息

建立了近红外光谱(NIRS)法快速测定复方感冒灵待分装颗粒中对乙酰氨基酚(1)的含量。本研究共收集了232个复方感冒灵颗粒样品,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中1的含量,并通过积分球漫反射方式收集颗粒的NIRS,运用偏最小二乘法(PLS)建立了1含量的NIRS定量分析模型。随后,采用不同的光谱波段、主因子数及预处理方法对模型进行优化。结果显示,在建立的优化模型中,交叉验证均方根误差(RMSECV)及R2分别为0.259、0.9658;预测集的验证集均方根误差(RMSEP)及R分别为0.253、0.9992。上述试验证实了NIRS与PLS结合能够成功用于监测复方感冒灵待分装颗粒中1的含量。所建立的近红外光谱快速检测方法具有模型性能好、预测精度高、快速分析、无损的优点。该方法的应用能够大幅提高复方感冒灵颗粒的生产流转效率。

关键词：近红外光谱复方感冒灵颗粒对乙酰氨基酚含量快速分析

不同剂量^(60)Co辐照复方感冒灵颗粒安全性比较研究

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药物分析杂志 2021年第11期41卷 1960-1967页

作者：李子珊戚建中陈子渊符国成王蓉蓉湖南省药品检验研究院长沙410001 华润三九(郴州)制药有限公司郴州423000

目的:对复方感冒灵颗粒经不同剂量强度的^(60)Co辐照灭菌前后的安全性进行评价。方法:急性毒性试验以动物最大耐受剂量灌胃给药,观察急性毒性反应和死亡情况;30 d喂养试验观察大鼠的一般行为情况、体质量、血液学指标、血清生化指标、... 详细信息

目的:对复方感冒灵颗粒经不同剂量强度的^(60)Co辐照灭菌前后的安全性进行评价。方法:急性毒性试验以动物最大耐受剂量灌胃给药,观察急性毒性反应和死亡情况;30 d喂养试验观察大鼠的一般行为情况、体质量、血液学指标、血清生化指标、各脏器质量及脏器系数(脏器与体重的比值)。结果:急性毒性试验结果为未发现毒性反应。30 d喂养试验结果,与对照组相比,不同剂量强度辐照后各组大鼠一般情况、体质量无显著性差异,但血液学指标、血液生化指标、脏器质量及脏器系数、病理组织学检查均出现不同程度的改变,尤其集中在10 kGy辐照后雄性大鼠肝脏及生殖系统方面,但该变化可逆。结论:高剂量;Co辐照可能造成雄性大鼠肝损伤及生殖系统改变。

关键词：复方感冒灵颗粒辐照灭菌急毒试验 30 d喂养试验安全性评价

HPLC法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量

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药物分析杂志 2021年第2期41卷 338-344页

作者：谷亦平乔戈杨园武汉药品医疗器械检验所武汉430075 桂林医学院桂林541199

目的:建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量。方法:采用Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水溶解并稀释至1000 mL... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量。方法:采用Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水溶解并稀释至1000 mL,加磷酸1.0 mL,混匀),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长264 nm,由于制剂中对乙酰氨基酚的含量远大于咖啡因和马来酸氯苯那敏,供试品溶液分别进样5μL和100μL。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度良好;上述3个成分的质量浓度分别在0.1317~1.185、0.01038~0.09342、0.001802~0.01622 mg·mL^(-1)范围内,线性关系良好,相关系数(r^(2))均为0.9999;稳定性和重复性试验的RSD均小于2.0%;感冒灵颗粒中3个成分的平均回收率(n=9)分别为100.6%、100.0%和100.1%,复方感冒灵颗粒中3个成分的平均回收率(n=9)分别为101.0%、100.3%和101.0%;3批感冒灵颗粒中3个成分的平均含量(n=2)分别为104.2%~109.0%、96.0%~96.5%和101.2%~105.5%;复方感冒灵颗粒中3个成分的平均含量(n=2)分别为11.403、0.806和0.193 mg·g^(-1)。结论:本文建立的HPLC法操作简便,稳定性和重复性好,回收率高,可用于感冒了颗粒和复方感冒灵颗粒的含量测定。

关键词：高效液相色谱法感冒灵颗粒复方感冒灵颗粒对乙酰氨基酚咖啡因马来酸氯苯那敏

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复方感冒灵颗粒质量标准提升研究

中医药导报 2023年第7期29卷 57-62页

作者：李明新陆美清李薇李小兰符国成唐湘黔李柯长沙市沐阳保健品有限责任公司湖南长沙410000 华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000 湖南省中医药研究院湖南长沙410013

目的:提升复方感冒灵颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙、五指柑、异牡荆苷、蒙花苷和三叉苦作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱斑... 详细信息

目的:提升复方感冒灵颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙、五指柑、异牡荆苷、蒙花苷和三叉苦作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱斑点清晰且分离度好;对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷分别在1.011~2.359 mg/mL(r=0.9999)、0.073~0.171 mg/mL(r=0.9999)和5.03~160.9μg/mL(r=0.9999)的范围内与峰面积呈良好的线性关系;对乙酰氨基酚、咖啡因和蒙花苷的平均加样回收率分别为100.46%、101.13%和100.10%。结论:从10批产品数据综合分析,建议本品每袋(14 g)含对乙酰氨基酚(C_(8)H_(9)NO_(2))应为标示量的85.0%~115.0%,含咖啡因(C_(8)H_(10)N_(4)O_(2)·H_(2)O)应为标示量的85.0%~115.0%,含野菊花以蒙花苷(C_(28)H_(32)O_(14))计且不得少于0.4 mg。所建立的方法可为复方感冒灵颗粒质量评价及控制提供科学依据。

关键词：复方感冒灵颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准提升

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复方感冒灵颗粒抗流感相关药效作用研究

中国现代中药 2022年第8期24卷 1487-1493页

作者：吴文洁刘陈刘黎明戴玉豪符国成龚小兵陈海刚李韶菁安徽中医药大学安徽合肥230000 中国中医科学院中药研究所北京100010 华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000

目的:建立复方感冒灵颗粒(CGG)全方、化学药(CM)组、中药(TCM)组的抗病毒、抑菌、解热、抗炎等实验,以期综合评价复方感冒灵颗粒治疗流行性感冒的药效作用,为临床用药提供参考。方法:分别采用甲型流感病毒制备小鼠病毒感染模型,金黄色... 详细信息

目的:建立复方感冒灵颗粒(CGG)全方、化学药(CM)组、中药(TCM)组的抗病毒、抑菌、解热、抗炎等实验,以期综合评价复方感冒灵颗粒治疗流行性感冒的药效作用,为临床用药提供参考。方法:分别采用甲型流感病毒制备小鼠病毒感染模型,金黄色葡萄球菌制备小鼠细菌感染模型,酵母菌致大鼠发热模型及巴豆油致小鼠耳肿胀模型,对CGG、CM、TCM的抗病毒、体内体外抑菌、解热和抗炎的作用效果进行研究。结果:小鼠感染流感病毒后,给药组肺组织中病毒载量较模型组明显降低(P感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等上呼吸道感染疾病。

关键词：复方感冒灵颗粒抗病毒抑菌解热抗炎药效学

HPLC法测定复方感冒灵颗粒中9种成分的含量

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中药材 2019年第6期42卷 1347-1351页

作者：李柯陈丹戚建中符国成侯茜李若存湖南省中医药研究院湖南长沙410013 湘潭医卫职业技术学院湖南湘潭411102 华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000

目的:建立复方感冒灵颗粒中9种成分的同时含量测定方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为327 nm;柱温为30℃。结果:对乙酰氨基酚、新绿原酸、绿... 详细信息

目的:建立复方感冒灵颗粒中9种成分的同时含量测定方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为327 nm;柱温为30℃。结果:对乙酰氨基酚、新绿原酸、绿原酸、咖啡因、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷分别在相应的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为102.49%、97.64%、98.99%、100.37%、99.31%、98.46%、97.99%、98.89%、98.18%;10批样品中9种成分的含量范围分别为11.06~12.93 mg/g、0.22~0.37 mg/g、0.24~0.43 mg/g、0.68~0.81 mg/g、0.30~0.52 mg/g、0.17~0.30 mg/g、0.06~0.13 mg/g、0.15~0.28 mg/g、0.51~0.80 mg/g。结论:该方法可为复方感冒灵颗粒多指标质量评价及控制提供科学依据。

关键词：复方感冒灵颗粒含量测定 HPLC

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复方感冒灵颗粒质量标准研究

现代医院 2009年第1期9卷 84-86页

作者：蓝丽萍薛梅高咏莉惠州市中心人民医院广东惠州516001 深圳市药品检验所广东深圳518029

目的建立复方感冒灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对咖啡因、对乙酰氨基酚进行含量测定。结果该TLC法可对三叉苦进行薄层色谱的定性鉴别,阴性无干扰,具有专属性;对乙酰氨基酚在5.012～30.072μg、咖啡... 详细信息

目的建立复方感冒灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对咖啡因、对乙酰氨基酚进行含量测定。结果该TLC法可对三叉苦进行薄层色谱的定性鉴别,阴性无干扰,具有专属性;对乙酰氨基酚在5.012～30.072μg、咖啡因在0.3528～2.1168μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.57%(RSD=0.96%)、97.48%(RSD=2.32%)。结论该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。

关键词：复方感冒灵颗粒质量标准薄层色谱高效液相色谱