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国产复方利福平片与进口rifater在中国志愿者的药动学与相对生物利用度的研究(英文)

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中国抗生素杂志 2001年第5期26卷 375-379页

作者：洪诤王浴生夏培元王正荣华西医科大学成都610044

本试验对 12名男性志愿受试者签署知情同意书 ,按随机双交叉设计口服国产复方利福平片 (华北制药康欣有限公司研制 ,含利福平 12 0 mg,异烟肼 80 mg,吡嗪酰胺 2 5 0 mg)与相同处方的美国进口 rifater片各 4片后 ,定时抽取血样并分别对... 详细信息

本试验对 12名男性志愿受试者签署知情同意书 ,按随机双交叉设计口服国产复方利福平片 (华北制药康欣有限公司研制 ,含利福平 12 0 mg,异烟肼 80 mg,吡嗪酰胺 2 5 0 mg)与相同处方的美国进口 rifater片各 4片后 ,定时抽取血样并分别对利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用 HPL C法检测 ,用 3P87和 NDST程序 ,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明 ,口服国产复方利福平片 (又称异福酰胺片 )和进口 rifater片各 4片后 ,利福平的 AUC分别为 (73.90±2 3.41)与 (72 .84± 2 5 .5 8) mg· h/ L ,Cmax为 (16 .7± 3.6 )与 (16 .6± 3.6 ) mg/ L ,Tmax为 (1.8± 0 .3)与 (1.8± 0 .2 ) h;异烟肼的 AUC分别 (4 0 .74± 16 .11)与 (4 3.2 6± 17.99) mg· h/ L ,Cmax为 (9.9± 3.4)与 (10 .0± 2 .8) mg/ L ,Tmax为 (1.7± 0 .4)与 (1.7± 0 .4) h;吡嗪酰胺的 AUC分别为 (4 99.35± 194.35 )与 (5 15 .6 9± 198.931) mg· h/ L,Cmax为 (4 0 .4± 13.2 )与 (4 0 .6± 12 .4) mg/ L,Tmax为 (1.6± 0 .4)与 (1.6± 0 .4) h。以进口的 rifater片为 10 0 % ,华北制药康欣有限公司提供的利福平三联片口服后三成分的相对生物利用度 :利福平为 10 1.45 % ,异烟肼为 94.17%和吡嗪?

关键词：复方利福平片 Rifater 血药浓度药动学生物利用度

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HPLC法测定复方利福平片中的各组分含量

药物分析杂志 1998年第S1期18卷 298-299页

作者：任淑萍高晨周生来陈旭赵志刚北京天坛医院北京100050

高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量

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中国抗生素杂志 2002年第9期27卷 570-571页

作者：李群力蒋晓萌施存元浙江尖峰药业有限公司金华321000

用HPLC法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量。方法 :采用SpherisorbCN(2 50mm× 4 6mm ,5μm)色谱柱 ,流动相采用 0 0 1mol/L庚烷磺酸钠溶液 (pH2 2 )—乙腈 (44∶56,v/v) ,流速为 2 0ml/min,检测波长为 2 54nm。结... 详细信息

用HPLC法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量。方法 :采用SpherisorbCN(2 50mm× 4 6mm ,5μm)色谱柱 ,流动相采用 0 0 1mol/L庚烷磺酸钠溶液 (pH2 2 )—乙腈 (44∶56,v/v) ,流速为 2 0ml/min,检测波长为 2 54nm。结果 :利福平在 71 76～ 1 66 40 μg/ml、异烟肼在 47 64～ 1 1 1 1 6μg/ml、吡嗪酰胺在 1 37 76～ 32 1 44μg/ml范围内线性良好 ,r分别为 0 9999、 0 9991、 0 9999(n =9) ,平均回收率分别为 :99 57%、 99 51 %、 1 0 0 1 0 % ,RSD分别为 :0 71 %、 0 51 %、0 62 % (n =7)。结论 :本法简便、准确。

关键词：复方利福平片利福平异烟肼吡嗪酰胺含量测定高效液相色谱法

HPLC法测定复方利福平片中利福平、异烟肼的含量

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山东医药工业 2003年第2期22卷 18-19页

作者：李璐李梅王立堂青岛国风集团金海制药有限责任公司

复方利福平片是由利福平和异烟肼组成的治疗肺结核的复方制剂,对生长迅速的细胞外结核杆菌呈杀菌作用.因其能够减少结核杆菌耐药性的产生,本品适用于各种类型结核病的治疗,又以固定复合剂作为当前治疗肺结核的短程化疗方法,已被美国正... 详细信息

复方利福平片是由利福平和异烟肼组成的治疗肺结核的复方制剂,对生长迅速的细胞外结核杆菌呈杀菌作用.因其能够减少结核杆菌耐药性的产生,本品适用于各种类型结核病的治疗,又以固定复合剂作为当前治疗肺结核的短程化疗方法,已被美国正式采用.国内已有胶囊剂,多采用分光光度法、HPLC法测定利福平含量,用溴酸钾法测定异烟肼含量,美国药典XXⅢ版报道用HPLC法测定利福平,再经多次提取后用电位滴定法测定异烟肼,方法复杂.我们采用HPLC法测定,增加了内标物质甲基睾丸素,结果令人满意.

关键词： HPLC法复方利福平片利福平异烟阱含量测定