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复方党参胶囊的制备及质量标准研究

兰州大学学报（医学版） 2019年第3期45卷 7-12页

作者：王燕萍李安平孙银红杨平荣张静白瑞斌郑晓萍马铭刘景龙崔方胡芳弟兰州大学药学院甘肃兰州730000 甘肃省药品检验研究院分析测试中心甘肃兰州730070 山东省阳谷县中医院中药房山东阳谷252300 甘肃祁连山药业股份有限公司甘肃酒泉735000

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒进行制剂... 详细信息

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒进行制剂工艺研究;参照《中华人民共和国药典》相关药材的薄层鉴定方法和食品安全国家标准——食品中还原糖的测定方法以及《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中'保健食品中总皂苷的测定'进行质量控制研究。结果优选的提取工艺:分别以8、6、6倍量水煎煮提取3次,1 h/次,提取液减压浓缩得干膏粉;制剂工艺m(干膏粉)∶m(辅料(m(微晶纤维素)∶m(糊精)=1∶3))=1.5∶1.0混合,60%乙醇润湿,制粒,80°C干燥,过筛,装入囊壳。制剂中当归、枸杞子、大黄可用薄层色谱法鉴定,3批制剂中还原糖的平均含量为232.00 mg/g,总皂苷的平均含量为12.00 mg/g。结论通过出膏率、总多糖含量以及总皂苷含量多指标优选的提取工艺操作简单,有利于活性成分的转移。制得的囊心物颗粒性状良好,符合《中华人民共和国药典》胶囊剂项下有关规定。薄层色谱定性方法和还原糖含量及总皂苷含量的测定方法可用于复方党参胶囊剂的质量控制。

关键词：复方党参胶囊提取工艺制剂工艺正交试验法质量标准

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复方党参胶囊抗氧化活性研究

兰州大学学报（医学版） 2019年第3期45卷 1-6页

作者：王燕萍杨平荣孙银红白瑞斌张静郑晓萍马铭刘景龙崔方胡芳弟兰州大学药学院甘肃兰州730000 甘肃省药品检验研究院分析测试中心甘肃兰州730070 山东省阳谷县中医院中药房山东阳谷252300 甘肃祁连山药业股份有限公司甘肃酒泉735000

目的验证复方党参胶囊的抗氧化活性。方法以复方党参胶囊的对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)、羟自由基(·OH)和超氧阴离子自由基(O2-·)的清除率为指标,检测复方党参胶囊体外抗氧化活性。通过测定D-半乳糖和60Coγ辐射模型小鼠的血清... 详细信息

目的验证复方党参胶囊的抗氧化活性。方法以复方党参胶囊的对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)、羟自由基(·OH)和超氧阴离子自由基(O2-·)的清除率为指标,检测复方党参胶囊体外抗氧化活性。通过测定D-半乳糖和60Coγ辐射模型小鼠的血清及肝组织中丙二醛(MDA)含量、总超氧化物歧化酶(T-SOD)活性和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性评价其体内抗氧化活性。结果复方党参胶囊对DPPH自由基、·OH、O2-·有清除效果并表现出一定的剂量依赖性。体内实验结果表明:复方党参胶囊能一定程度上降低血清和肝脏中MDA含量(P 复方党参胶囊有一定的抗氧化活性,可以为后续的研发、推广提供理论依据。

关键词：复方党参胶囊自由基抗氧化

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复方党参胶囊的质量研究

天津中医药大学学报 2013年第4期32卷 225-228页

作者：李海池李菁张超沈雪梅广东药学院 510006 广州中医药大学 510006

[目的]建立复方党参胶囊的质量控制方法。[方法 ]采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、白术、香附、黑芝麻进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中总多糖含量。[结果]TLC法可专属性地鉴别党参、白术、香附和黑芝麻,且特征斑点圆整清... 详细信息

[目的]建立复方党参胶囊的质量控制方法。[方法 ]采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、白术、香附、黑芝麻进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中总多糖含量。[结果]TLC法可专属性地鉴别党参、白术、香附和黑芝麻,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,总多糖在60.96~304.8μg范围线性关系良好,r=0.999 5（n=8）,平均加样回收率为99.79%（RSD 1.98%,n=6）。[结论]所建立的方法简便可行、专属性强、重复性好,可有效控制复方党参胶囊的质量。

关键词：复方党参胶囊质量控制薄层色谱法紫外分光光度法

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青娥方及复方党参方的药学研究

青娥方及复方党参方的药学研究

作者：郑晓萍兰州大学

学位级别：硕士

本论文的研究聚焦于经典复方青娥方和经方复方党参方。青娥方是出自《太平惠民和剂局方》的经典名方,由杜仲(盐制)、补骨脂(盐制)、核桃仁(炒制)和大蒜四味中药组成。方中各单味药对学习记忆的保护作用的研究已有报道,但是关于青娥全方... 详细信息

本论文的研究聚焦于经典复方青娥方和经方复方党参方。青娥方是出自《太平惠民和剂局方》的经典名方,由杜仲(盐制)、补骨脂(盐制)、核桃仁(炒制)和大蒜四味中药组成。方中各单味药对学习记忆的保护作用的研究已有报道,但是关于青娥全方及其不同配伍对学习记忆方面的影响却鲜有报道。复方党参方是一个经方,由党参、当归、枸杞、天门冬、酒大黄组成,经长期临床证实具有抗氧化、抗衰老等功能。本论文的目的之一是研究经典复方青娥方不同配伍对东莨菪碱模型小鼠学习记忆的改善作用;另一目的是基于复方党参方的抗氧化功能的保健食品的研究。因此,本论文主要开展了如下工作:(一)青娥方不同配伍对东莨菪碱模型小鼠学习记忆的改善作用青娥方及其不同拆方(杜仲、杜仲+补骨脂、杜仲+核桃仁、杜仲+大蒜,杜仲+补骨脂+核桃仁+大蒜、补骨脂)各按经典复方配比,采用75%乙醇加热回流提取,制得提取物。6个药物配伍组,阳性组及模型组和空白对照组小鼠分别灌胃相应的药物2周后,东莨菪碱造模,研究各配伍药物对模型动物学习和记忆的影响。结果发现,除杜仲+核桃仁外,其余配伍组均能不同程度延长模型小鼠在跳台实验中的学习记忆潜伏期(P复方党参胶囊的药学研究(1)提取工艺研究:采用L9(34)正交设计,以总多糖、总黄酮、总皂苷含量为指标,优选最佳的复方党参方提取工艺。优选的提取工艺为:药材按处方配比混合后,以8倍量水浸泡4 h,提取3次,三次加水量分别为8,6,6,1 h/次。该工艺条件下,提取率可达到47.16%,提取物中总多糖含量为700.05mg/g,总黄酮含量为12.27mg/g,总皂苷含量为111.88mg/g。(2)提取物体外抗氧化研究:研究复方党参方提取物对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(dpph)、羟自由基(·oh)、超氧阴离子自由基(o2-·)的清除能力,结果发现复方党参方提取物在0.04.23mg/ml浓度范围内,对三种自由基均有清除能力,且随着浓度的增大,清除能力增强。(3)剂型的选择及制剂工艺研究:按拟定的胶囊剂进行实验设计。以提取物和不同辅料组成的混合物的吸湿百分率为指标确定辅料的类型和比例;以成型率及制粒难易度为指标,筛选制剂最佳的成型工艺。最终确定的辅料为微晶纤维素:糊精为1:3,且药:辅比为1.5:1时,以60%乙醇为润湿剂,制得的囊心物流动性较小,满足生产需求。因此优选的制剂工艺为:以1.5:1的比例加入辅料(微晶纤维素:糊精=1:3),加60%乙醇作为润湿剂,20目筛制粒,80℃干燥,整粒,装囊。(4)质量标准研究:从定性鉴别、含量测定及检查三方面对复方党参胶囊进行质量控制研究。结果在薄层色谱鉴别中制剂中的当归、枸杞子、大黄斑点清晰,准确,且阴性无影响;在检查中,水分,装量差异及崩解时限均符合《中国药典》2015年版的相关要求;在含量测定中,作为制剂中定量指标的有效成分还原糖、总黄酮及总皂苷的平均含量分别为:23.20g/100g,8.71mg/100g,1.20g/100g。(5)抗氧化功能评价:按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中抗氧化功能检验的方法,分别研究了复方党参胶囊对d-半乳糖致衰老模型小鼠和60coγ射线辐照模型小鼠血清及肝脏中丙二醛(mda)水平、总超氧化物歧化酶(t-sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)活性的影响。结果发现在d-半乳糖衰老模型中,复方党参胶囊的中(1.2g/kg)、低剂量(0.6g/kg)均能明显提高小鼠血清和肝脏中t-sod活性(p复方党参胶囊的高剂量能够显著升高模型小鼠血清和肝脏中的gsh-px活性(p<0.05或p<0.01),同时还可以显著降低模型小鼠肝脏中mda含量(p<0.01)和提高t-sod活性(p<0.05)。中剂量能够显

关键词：青娥方学习记忆复方党参胶囊药学研究

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高原低氧对精液质量影响及复方党参干预效果

高原医学杂志 2009年第1期19卷 55-55页

作者：王旭萍

高原脱适应者肺通气功能变化及4种中药对其的影响

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高原医学杂志 2007年第3期17卷 37-37页

作者：王旭萍